AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 1 de 5 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório União Brasileira de Educação e Assistência Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF Código REBLAS CNPJ REBLAS 059 88.630.413/0002-81 Endereço Município/U.F. Porto Alegre/RS CEP 90.619-900 Av. Ipiranga, 6681 Área de Atividade/Produto Insumos Farmacêuticos Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento Detecção e quantificação de elementos metálicos Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Caracterização de substâncias através de análise térmica The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Determinação do ponto ou faixa de fusão Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Caracterização de substâncias através de análise termogavimétrica The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Determinação de ângulo de contato SINKO, P. J. Martin – Fisicofarmacia e ciências farmacêuticas – 5 edição Artmed 2008. Estudos de estabilidade Anvisa, Resolução RE nº 1, de 29 de junho de 2005. Estudos de fotoestabilidade Anvisa, Resolução RE nº 1, de 29 de junho de 2005. Detecção e quantificação de compostos voláteis Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Detecção e quantificação de compostos orgânicos Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Dissolução intrínseca The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 2 de 5 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório União Brasileira de Educação e Assistência Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF Código REBLAS CNPJ REBLAS 059 88.630.413/0002-81 Endereço Município/U.F. Porto Alegre/RS CEP 90.619-900 Av. Ipiranga, 6681 Caracterização de substâncias cristalinas, detecção e quantificação de polimorfos The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 3 de 5 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório União Brasileira de Educação e Assistência Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF Código REBLAS CNPJ REBLAS 059 88.630.413/0002-81 Endereço Município/U.F. Porto Alegre/RS CEP 90.619-900 Av. Ipiranga, 6681 Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento Determinação de osmolalidade The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Determinação de tamanho e forma de partícula The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Estudos de degradação forçada Anvisa, Resolução RE nº 1, de 29 de junho de 2005. Determinação de área superficial, tamanho e distribuição dos poros The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Estudos de Reologia The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Determinação de tensão superficial, concentração micelar crítica e ângulo de contato de pós SINKO, P. J. Martin – Fisicofarmacia e ciências farmacêuticas – 5 edição Artmed 2008. Determinação de umidade Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Determinação de densidade real The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Insumos Farmacêuticos (Continuação) Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 4 de 5 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório União Brasileira de Educação e Assistência Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF Código REBLAS CNPJ REBLAS 059 88.630.413/0002-81 Endereço Município/U.F. Porto Alegre/RS CEP 90.619-900 Av. Ipiranga, 6681 Determinação de ângulo de repouso e estabilidade de pós The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 5 de 5 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório União Brasileira de Educação e Assistência Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF Código REBLAS CNPJ REBLAS 059 88.630.413/0002-81 Endereço Município/U.F. Porto Alegre/RS CEP 90.619-900 Av. Ipiranga, 6681 Área de Atividade/Produto Insumos Farmacêuticos (Continuação) Medicamentos Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento Determinação de condutividade Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Determinação de cinzas Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Determinação de isomeria de compostos orgânicos The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Estudos de dissolução The United States Pharmacopeia, 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2008 Análise de desintegração de cápsulas e comprimidos Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Determinação de dureza de comprimidos Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Determinação de friabilidade de grânulos e comprimidos Farmacopéia Brasileira 4ª Ed, São Paulo: Atheneu, 1988 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050