DISCIPLINA: CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE FÁRMACOS E MEDICAMENTOS (PCF 00014) No. de Créditos: 3 Carga Horária: 45 DISTRIBUIÇÃO DIDÁTICA: Teórica: 15 Prática: Outras Ativid: 30 RESPONSÁVEL: Hérida Regina Nunes Salgado Conteúdo Programático • Introdução ao controle microbiológico • Conceitos • Substâncias de referência • Delineamento experimental de modelos microbiológicos • Análise de produtos não estéreis • Pesquisa de bactérias patogênicas • Controle de produtos estéreis • Controle ambiental • Análise estatística • Validação de métodos analíticos: precisão, exatidão, reprodutibilidade Ementa Métodos de análise microbiológica para a avaliação de fármacos, medicamentos e cosméticos. Objetivos: Fornecer a o al un o conhecimentos nece ssários à avaliação críti ca de métodos microbiológicos , que pos sam ser empregad os no contr ole de qual idade microbiológico de fármacos, medicamentos e cosméticos. Critérios de Avaliação Seminários e participação nas aulas. A lista com os seminários será fornecida no momento da matrícula para escolha do item, que será informado imediatamente à professora. Bibliografia: 1. ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G., ALLEN, Jr., L.V. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. 8ª .ed., Porto Alegre, Artmed, 2007, 776p. 2. BOLTON, S. Pharmaceutical Statistics. Practical and Clinical Applications. 3.ed. New York, Marcel Dekker, 1997. 3. BRITISH Pharmacopoeia. London, Her Majestys Stationary Office, 2001. 4. CONNORS, K.A. A Textbook of Pharmaceutical Analysis. New York, John Wiley & Sons. 1975. 5. 5. CONNORS, K.A., AMIDON, G.L., STELLA, V. Chemical Stability of Pharmaceuticals. 2.ed. New York, John Wiley & Sons, 1986. 6. DEF. DICIONÁRIO DE ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS. 2004/2005 7. FARMACOPÉIA Brasileira. 4.ed. São Paulo, Atheneu, 1988. 8. FARMACOPÉIA dos Estados Unidos do Brasil. São Paulo, 1959, 1976. 9. FARMACOPÉIA Portuguesa. 7.ed. Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento, 2002 [CD]. 10. FARMACOPOEA de los Estados Unidos Mexicanos. 5.ed. México, Secretaria de Salud, 1988. 11. ILAR. Institute of Laboratory Animal Resources. Guide for care and use of laboratory Animals. Washington, National Academy of Sciences, 1996. Disponível em: http://bob.nap.edu. Acesso em 07/03/2003. 12. MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia. 35.ed. London, The Pharmaceutical, v.1 e 2, 2007 13. MELENTYEVA, G., ANTONOVA, L. Pharmaceutical Chemistry. Moscow, Mir, 1988. 14. PHARMACOPÉE Française. 9.ed. Paris, 1972. 15. PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle Biológico de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos. São Paulo, Atheneu, 2000. 16. PRISTA, L.N., ALVES,A.C., MORGADO,R. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica. 4.ed. Lisboa, Calouste Gulbenkian, 1996, v.II, v.III. 17. PRISTA, L.N., ALVES,A.C., MORGADO,R. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica. 5.ed. Lisboa, Calouste Gulbenkian, 1995, v.I. 18. SGRECCIA, E. Manual de bioética: fundamentos e ética biomédica. São Paulo: Loyola, 1996. p.23-56. 19. THE INDEX MERCK. An encyclopedia of chemicals, drugs and biologicals. 13 ed. White Station, Mecek, 2001. 20. THE PHARMACOPEIA of Japan. 7.ed. Tokyo, Hirokawa, 1963. 2v. 21. USP 24. THE UNITED STATES Pharmacopeia. 24.ed. Rockville, 2000. 22. USP 25. THE UNITED STATES PHARMACOPOEIA. 25.ed. Easton, Mack, 2002. 23. USP 26. THE UNITED STATES PHARMACOPEIA. 26 ed. Rockville, 2003 24. USP 27. THE UNITED STATES PHARMACOPEIA. 27 ed. Rockville, 2004. 25. USP 28. THE UNITED STATES PHARMACOPEIA. 28 ed. Rockville, 2005 26. USP 29. THE UNITED STATES Pharmacopeia. 29 ed. 2006 Revistas Especializadas 1 - Revista Brasileira de Farmácia 2 - Revista Portuguesa de Farmácia 3 - Revista de Ciências Farmacêuticas 4 - Journal of Pharmacy and Pharmacology. 5 - Journal of Pharmaceutical Sciences. 6 - Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 7 - Journal of Antimicrobial Chemotherapy 8 - Journal of Clinical Microbiology 9 – Drugs 10 - Drugs of the Future 11- Antimicrobial Agents and Cremotherapy 12 - Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas 13 - Journal of Pharmaceutics and Biomedical Analysis 14 - European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 15 - Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences