Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA
Auto Suficiência de Hemocomponentes e
Hemoderivados:
 Hemocomponentes para uso clínico → 100% leitos
SUS;
• Hemobrás → Plasma para Indústria → Hemoderivados
→ Fatores de Coagulação (redução da aquisição),
Albumina, Imunoglobinas Polivalentes;
• Células tronco-hematopoiéticas → terapias celulares
de medula (M.O., aférese, sangue de cordão
umbilical).
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Qualidade: Identificação e Redução de
Riscos
 Qualidade do sangue, hemocomponentes e células
hematopoiéticas;
• Identificação de pontos críticos na estrutura e
processo: avaliação de risco
• Não conformidades;
• Instrumentos: inspeção, AEQ e sistema de
informação;
• Estabelecimento de critérios e indicadores
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Avaliação de Resultados:
Utilização e Pós-Utilização
 Indicação: normatizações baseadas nas evidências
científicas (guidelines AABB)
• Resultados: avaliação da eficácia da utilização dos
produtos (sangue, hemocomponentes, hemoderivados e
células tronco hematopoiéticas)
• Efeitos Adversos: Hemovigilância.
• Estabelecimento de indicadores
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Capacitação e Incorporação de Novas Tecnologias
 Apropriação do atual estado da arte (terapias celulares,
anticorpos monoclonais para diagnóstico e terapia,
manipulação celulares, reprodução assistida, clonagem,
biologia molecular/ NAT );
 Bioética:
 Capacitação ANVISA/VISA’s: certificação (LDB – Lei de
Diretrizes e Bases), aderência e multiplicação do
conhecimento;
 Educação Continuada: capacitação técnica das VISA’s e
hemorrede;
 Especificidades regionais
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Acesso ao Arsenal Terapêutico Disponível
e Seguro:
Princípios do SUS: Integralidade
Equidade
Descentralização
Participação
Hierarquização
Regionalização
Controle Social
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Sistema de Vigilância Sanitária:
 Maior integração entre instâncias Federais, Estaduais
e Municipais;
• Consolidação das parcerias;
• Apoio às ações locais: estratégicas, capacitação,
informação e financiamento.
• Normatização e legislação