Meu paciente teve uma reação adversa
ao medicamento. E agora?
Dra. Samantha V. Kelmann
Comissão de Farmacovigilância
Reação adversa a medicamentos - RAM
Manifestação clínica indesejável resultante
da administração de uma droga em
particular, de uma interação de drogas ou
até da retirada de um fármaco
que mantinha estabilidade clínica.
Ou seja:
 aumenta custos
 afeta negativamente a qualidade de vida do
paciente
 influencia na perda de confiança no médico e na
instituição
 óbito
Turning Adverse Drug Events Into Better Patient CarePatrick J. McDonnell, PharmD, BS. At: http://www.medscape.com/viewarticle/569872_2
Como reconhecer uma RAM:
Sempre pensar que um novo sintoma/sinal que apareceu no paciente
pode ser uma reação medicamentosa, especialmente se não segue os
padrões evolutivos esperados.
Manifestações cutâneas são as mais comuns, cerca de 30% - 43%,
mas não são as únicas.
Lembrar sempre que: se está acometendo a pele outros órgãos
podem também estar envolvidos
Outras: dispnéia, cianose, tremor, febre, flebite, hematúria, náusea,
calafrio, vômito, cefaléia...
Cutaneous adverse drug reactions in hospitalised patients Lee H Y, Tay LK, Thirumoorthy T, Pang S MSingapore Med J
2010; 51(10) : 767
Como reconhecer uma RAM:
Fatores cronológicos
 Documentar todas as drogas utilizadas (início do
uso de cada uma) / Observar Impresso de
Reconciliação Medicamentosa
 Data de início da manifestação clínica
 Tempo de intervalo entre o uso da droga e a
manifestação clínica
Excluir:
Progressão da própria doença
Exantemas virais
Bacteremia
Doenças do tecido conectivo ou autoimunes
Malignidades
Por que o meu paciente teve uma RAM ?
● Causas evitáveis/ previsíveis
(80-90%)
● Causas inevitáveis/imprevisíveis
(10-20%)
Causas evitáveis /previsíveis
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Overdose
Efeitos colaterais
Cumulação – exposição prolongada
Toxicidade atrasada efeitos facultativos
Alteração metabólica
Teratogenicidade
Exacerbação de doenças
Drogas que induzem a dano cromossômico
Erros de medicação
Interação de drogas
Interação de drogas
Antes da entrada no organismo:
No equipo
Intestino
Sangue
Tecido receptor
Indiretamente:
Aceleração ou desaceleração do
metabolismo e/ou excreção
Retirada de uma medicação
Interação: Dipirona + diclofenaco de sódio
Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou
Interação:
Amoxacilina + omeprazol
Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou
Inevitáveis imunológicas
Somente 6-10% das RAMs são imunologicamente mediadas
anafilática / IgE - dependente (tipo I) – prurido, urticária, broncoespasmo,
edema de laringe, choque anafilático com hipotensão
citotóxico (tipo II) – púrpura, anemia hemolítica
imunocomplexos (tipo III) – urticária e anafilaxia, doença do soro,
vasculites
celular ou tardio (tipo IV) – dermatites de contato
Imprevisíveis
Intolerância
Idiossincrasia
Gruchalla RS. Drug Allergy. J Allergy Clin Immunol 2003;111 (2 suppl.): S548-S559
Corticóide tópico
Dipirona
Ciprofloxacina
Floxacina
Amoxacilina
Sinvastatina
Diclofenaco
Imipenen
Metotrexate
Hidantal
Fenitoína
Lamotrigina
Carbamazepina
Cianose
Amiodarona, Flutamida, Dapsona, Intoxicação por nitratos e nitritos,
Envenenamento com cloreto de potássio
Dispnéia
Adenosina, Beta-bloqueadores, AINHs, Aspirina, Amiodarona,
Bleomicina, Clorambucil, Ciclofosfamida, Melfalan, Metotrexato,
Nitrofurantoína, Flutamida
Hematúria
Diltiazem, Vancomicina, Loratadina, Carbamazepina,
Mesalazina, Rifampicina, Vitamina B
Tremor
Cafeína,Carbonato de Lítio, Ciclosporina,Metilxantinas,
Tacrolimus, Broncodilatadores, Ácido valpróico, Antidepressivos,
Neurolépticos, Antieméticos, Reserpina,
Prednisona, Amiodarona, Estimulantes, Metronidazol
Tendência
Biomarcadores farmacogenéticos das reações
adversas medicamentosas – detecção de polimorfismos
HLA-B* 5801 : alopurinol
HLA-B* 5701 : abacavir
HLA-B* 1502 : carbamazepina
HLA-A* 3303 : ticlopidina
HLA-B* 3505 : nevirapina
Prediction of Severe Adverse Drug Reactions Using Pharmacogenetic Biomarks TOHKIN M, Akihiro ISHIGURO A,KANIWA
N.Drug Metab. Pharmacokinet. 25 (2): 122–133 (2010).
Pacientes de Risco -IDOSOS
Dificuldade em seguir o regime de tratamento por
incompreensão ou esquecimento
Polimedicação (média 10 a 13 drogas por idoso)
Aumento da hipersensibilidade
▼ absorção
▼ metabolização hepática
▼ fluxo renal
▼ massa muscular
▲ tecido adiposo
Outros Pacientes de Risco
Crianças – quanto mais novas maior os riscos – mais pele e trato
gastrointestinal e os medicamentos mais implicados são vacinas, antibióticos e
anti-piréticos e drogas off-label para crianças.
Estatísticas de 6-17%
Maior parte das ocorrências se dá por OVERDOSE.
Mulheres
Grávidas
Síndrome de Sjögren
HIV
Deficiência G6PD – herança dominante que
leva ao risco de hemólise aguda por
exposição a certos medicamentos.
Children and ADRs (Adverse Drug Reactions).Ettore N. Italian Journal of Pediatrics 2010, 36:4
Cutaneous drug reactions in human immuno-defierncy virus infection. Coopman SA, Stern RS. Arch Dermatol 1991;127:714-7
Meu paciente teve uma reação
adversa ao medicamento. E agora?
1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA
OU TODAS AS POSSÍVEIS
Se é uma reação cutânea é fundamental :
Intervenção médica necessária – adrenalina /
intubação /UTI/ biópsia posterior
Cuidados locais –curativos e tratamentos
tópicos : conforto máximo possível ao
paciente
CT sistêmicos? Outros imunossupressores?
IVIG??
Meu paciente teve uma reação
adversa ao medicamento. E agora?
Atenção com aquilo que não é
considerado medicamento: ervas,
poções caseiras de origem animal,
produtos da MedicinaTradicional
Chinesa (3122 casos em 6 anos)
Analysis of the adverse reactions induced by natural product-derived drugs Zhi-Ping Z.,Jian-Guo J. British Journal of Pharmacology (2010), 159, 1374–1391
Meu paciente teve uma reação
adversa ao medicamento. E agora?
 1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA
OU TODAS AS POSSÍVEIS
 2º INVESTIGAR O PORQUE ISTO
ACONTECEU
 3º NOTIFICAR A EQUIPE DE
FARMACOVIGILÂNCIA
PÁGINA DE NOTIFICAÇÃO
ITEM DE PRESCRIÇÃO
NOTIFICAR EQUIPE DE FARMACOVIGILÂNCIA
ATENÇÃO AO PRONTUÁRIO
Preencher corretamente o prontuário,
além de ser a melhor arma de defesa
do médico, da enfermagem e de toda a
equipe, é fundamental para a coleta de
dados que serão analisados e darão a
resposta mais fidedigna do
medicamento responsável pela reação
adversa.
AÇÕES
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Cadastro da droga no sistema
Acompanhamento do paciente
Aviso ao médico
Entrega de cartão de aviso de reação
alérgica
Notificação para Vigilância Sanitária
Recall de medicamentos
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Acompanhamento das novas
drogas cadastradas no hospital
Desenvolvimento de produto
fornecedor
Treinamento com as equipe
CARTÃO DE RAM
Obrigada!
Comissão de Farmacovigilância:
Andréia Cordeiro
Cristiane Masselli
Edna Teixeira
Talita Marques
Érica Macedo
Juliana Patrícia Zappulla
Minerva Isume Taninaga
Regina Dionísio
Renata Garrido Mendes
Rubineide O. Xavier
Samantha V. Kelmann
Equipe de Farmacêuticos Clínicos