Capacitação em Farmácia Industrial: Sorteio de Bolsa 100% RJ
Workshop USP-Brasil:
Testes de dissolução: USP <711> - Rio de Janeiro
20 e 21 de Maio de 2013 - 08h30 às 17h00
Objetivos
Revisão das bases teóricas para desenvolvimento e validação de métodos de dissolução.
Discutir as questões mais frequentes relacionadas com testes de dissolução. Revisar os
componentes de programas de qualificação e verificação de equipamentos de
dissolução. Proporcionar informações detalhadas sobre o teste de dissolução intrínseco e
suas aplicações. Discutir detalhes do teste de dissolução para formas farmacêuticas
especiais.
A quem se destina
Gerentes, responsáveis e técnicos das áreas de Garantia da Qualidade, Controle da
Qualidade, Desenvolvimento Farmacotécnico e Assuntos Regulatórios atuantes nas
indústrias farmacêuticas, cujas atividades devem abranger conhecimentos para
desenvolvimento, realização e validação dos testes de dissolução, assim como
elaboração de documentos para apresentar durante as inspeções, ou submeter ao órgão
regulador.
Ministrantes:
Margareth R. C. Marques, M.Sc., Ph.D.
United States Pharmacopeial Convention – Rockville, MD
Cientista Sênior da U. S. Pharmacopeia e contato científico para o Brasil, sendo responsável
pelo teste de Dissolução nas monografias, pela Seção Reagentes, Indicadores e Soluções e
Colunas Cromatográficas. Graduou-se em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São
Paulo. Possui mestrado em Farmácia pela mesma instituição e doutorado em Química pela
Universidade de Campinas. Trabalhou como Gerente de Laboratório nas Indústrias Químicas
Resende (joint-venture entre Ciba-Geigy e Sandoz) e no Departamento Farma da Biogalênica.
Também trabalhou como Gerente de Controle de Qualidade da Astra Química e Farmacêutica
Ltda.
Jian-Hwa Han, Ph.D.
AbbVie Laboratories – North Chicago, IL
Dr. Han possui mais de vinte anos de experiência na indústria farmacêutica, e trabalhou em
diversas áreas funcionais de pesquisa e desenvolvimento analítico. Dr. Han também atuou em
um grupo de trabalho bioanalítico, desenvolvendo trabalhos com análise de proteínas antes de
mudar para a área de dissolução. Desde 2001, Dr. Han dedica-se a pesquisa, desenvolvimento e
validação de métodos de dissolução. Durante estes anos, atuou em inúmeros projetos
envolvendo diferentes tipos de formulações e contribuiu para diversos INDs, NDAs e IMPDs.
Apresenta especial interesse nos problemas decorrentes de ligações cruzadas em gelatina.
Publicou um stimuli article em 2004, e apresentou diversos seminários sobre este assunto.
Atualmente é membro do USP Use of Enzymes in the Dissolution Testing of Gelatin Capsules
Expert Panel.
Da participação
A participação se dará mediante inscrição prévia;
A inscrição deverá ser realizada exclusivamente na área restrita do site
(www.crfmg.org.br) na opção “Eventos” / “Capacitação em Farmácia Industrial –
Sorteio de Bolsa 100%”.
A inscrição só será validada após a leitura, preenchimento e concordância de todos os
critérios apresentados;
Ao finalizar o processo de inscrição, deve-se imprimir o comprovante. Qualquer
mensagem de erro deve ser impressa ou arquivada digitalmente e ser enviada por e-mail
([email protected]);
Neste momento os inscritos estarão na situação “PENDENTES”;
Todos os inscritos serão selecionados (situação “SELECIONADO”) apenas para
poderem participar do sorteio, não indicando que tenha sido contemplado com a
bolsa.
O sorteado será comunicado via área restrita e seu nome será divulgado no site da
entidade, assim como, divulgado em informativo eletrônico.
As inscrições serão iniciadas no dia 02-05-2013 ás 15:00 horas e terão fim no dia 1305-2013 ás 12:00 horas;
O sorteio será aberto a todos os interessados, e realizado no dia 13-05-2013 ás 15:15
horas no 2º andar da sede do CRF-MG, Rua Sergipe, nº 28, Funcionários, Belo
Horizonte, Minas Gerais.
Da vaga:
Será sorteada 01 (uma) bolsa de 100%, não incluindo deslocamento, estadia e nenhum
outro custo (investimento) que viabilize a participação do sorteado.
Da seleção:
A seleção respeitará a ordem de inscrição eletrônica.
O CRF-MG enviará comunicado aos selecionados pela área restrita.
Do evento:
Data: 20 e 21 de Maio de 2013
Horário: 08h30 às 17h00
Local: Centro de Convenções Barra Life – Auditório www.ccbarralife.com.br
Endereço: Av. Armando Lombardi, 1.000 Bl. 2 – Barra da Tijuca – Rio de Janeiro-RJ
Investimento: R$ 800,00 (oitocentos reais)/Participante
Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado (freqüência mínima de 75%)
* O boleto bancário e a nota fiscal de serviços serão emitidos e enviados
eletronicamente.
50% de desconto para estudantes e professores universitários
Desconto concedido para estudantes de graduação e pós-graduação que apresentarem
comprovante de matrícula do semestre pela própria instituição. O abatimento no valor é
pessoal, intransferível e não cumulativo. Para ser elegível a este benefício, o estudante
deve solicitar emissão de Nota Fiscal em seu nome (Pessoa física).
Informações sobre Inscrições com Juliana Campanella.
E-mail: [email protected]
Telefone: (11) 3245-6400
Informações sobre Inscrições com Adriana ou Lucas.
E-mail: [email protected]
Telefone: (11) 3245-6400
Informações Técnicas com Henrique Araujo R. Silva
E-mail: [email protected]
Informações Financeiras com Lucas Berce
E-mail: [email protected]
Procedimento de Inscrição:
Entrar no site do CRF/MG: www.crfmg.org.br;
Acessar a área restrita do profissional farmacêutico;
Se não for cadastrado, para cadastrar, acessar na página central “ainda não sou
cadastrado”;
Clicar na opção “Eventos”;
Escolher a opção: “Capacitação em Farmácia Industrial – Sorteio de Bolsa 100% RJ”
Preencher todos os campos;
Aceitar as condições apresentadas neste documento e imprimir;
Finalizar o processo de inscrição;
Aguardar retorno na área restrita e/ou divulgação no site e informativo eletrônico;
Programação

Introdução
o Importância do teste de Dissolução.
o Quando o teste de Dissolução/Liberação do Fármaco/Desintegração é necessário.
o Processo de Revisão da USP. Pharmacopeial Forum. Múltiplos testes na mesma
monografia
o Referências do FDA (Orange Book e Dissolution Tests Database)
o Referências (literatura) capazes de responder as questões mais frequentes.

Capítulo Geral USP <711> Dissolução
o Harmonização
o Equipamentos
o Formas Farmacêuticas Sólidas Orais de Liberação Modificada

Capítulo Geral da USP <724> Drug Release

Desenvolvimento e Validação de Métodos de Dissolução
o Capítulo Geral da USP <1092> The dissolution procedure: development and validation
o Seleção das condições do teste (aparelho, meio, tempo, etc.)
o Determinação da solubilidade.
o Discussão dos parâmetros que necessitam validação em um teste de dissolução.

Métodos de Dissolução para Formas Farmacêuticas Especiais – o que considerar quando
desenvolvendo um método de dissolução para:
o Comprimidos, suspensões e granulados para suspensões
o Adesivos transdérmicos
o Stents
o Gomas de Mascar
o Preparações tópicas semi-sólidas
o Supositórios
o Implantes e Microparticulados Injetáveis
Outras Informações.
Na área restrita do profissional farmacêutico no site do CRF-MG serão postadas todas
as informações pertinentes, sendo obrigação do participante sempre consultar para obter
maiores detalhes.
Fiquem atentos com as informações do curso, não tire a oportunidade de outros
que realmente tem interesse em participar.
* Descontos concedidos para participantes da mesma empresa/organização e que
realizarem as inscrições ao mesmo tempo.
Política de Cancelamento/Desistência do Workshop
Em caso de cancelamento/adiamento do curso por parte da U.S Pharmacopeia
A U.S Pharmacopeia se reserva o direito de cancelar e/ou adiar a realização dos
workshops, em até 7 (sete) dias antes da data prevista para cada curso. Nesse caso, os
inscritos poderão optar por assistir ao mesmo workshop em nova data ou solicitar a
restituição integral dos pagamentos efetuados.
Em caso de alteração na programação por parte da U.S Pharmacopeia
A U.S Pharmacopeia se reserva o direito de alterar a programação dos workshops até o
dia de início do mesmo, substituindo eventualmente os palestrantes ou ajustando o
horário previamente estipulado.
Os inscritos serão informados, caso isso aconteça.
Em caso de desistência por parte do inscrito
Caso o cancelamento da inscrição para o curso seja solicitado por escrito até 1 semana
antes da data programada do Workshop, serão devolvidos 100% do valor pago menos
R$ 100,00 referentes a despesas de cancelamento.
Caso o inscrito desista de participar do curso em um período entre 6 e 2 dias antes da
data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$
100,00 referentes a despesas de cancelamento.
Caso o inscrito não compareça ao workshop, não haverá reembolso de qualquer valor
previamente pago.
A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um
prazo de até 2 dias úteis antes da data programada do Workshop.
Organização/Coordenação:

U.S. Pharmacopeia Brasil – Av. Ceci, 1600 Tamboré, Barueri/SP – CEP: 06460905 Telefone: 55 11 3245-6400

Nelson dos Santos Junior/ Henrique Silva/ Adriana Regina Gonçalves