TEMA MAIN THEME Os bancos de preços e os desafios da gestão da oferta pública e da regulação dos mercados. Health pricing databases and challenges for the public offer management and market regulation. ANTECEDENTES BACKGROUND Governos de todos os países têm enfrentado crescente impacto econômico causado pela incorporação desenfreada e muitas vezes sem critérios de evidência de tecnologias na área da saúde. Sabe-se que, para uma adequada gestão de saúde, o acesso à informação de boa qualidade é essencial para o processo de tomada de decisão sobre o uso racional de tecnologias, e de aplicação mais eficiente dos recursos na área da saúde. Assim, o acesso a informações de preços regulados e praticados na aquisição de produtos para a saúde e medicamentos pode ser uma importante ferramenta nesse processo. Nesse sentido, têm sido grandes os desafios para garantir acesso equitativo, integral e sustentável nos diferentes modelos e sistemas de saúde. Informações sobre regulação econômica e sobre compra de produtos para a saúde, especialmente medicamentos, são muito úteis para garantir a transparência do processo de gestão pública, a eficiência na utilização dos recursos, e para fomentar uma rede de contatos para intercâmbio de informações que auxiliem gestores, inclusive internacionais, a conhecer preços praticados em diferentes realidades. O Brasil, reconhecendo a necessidade e importância dos bancos de preços tem, já há alguns anos, trabalhado algumas iniciativas nesse sentido. Em 1998, foi criado o Banco de Preços em Saúde (BPS) como uma estratégia para frear a prática abusiva de preços e incentivar a transparência nos processos de compras públicas, mediante a Governments of all countries have been facing increasing economic impacts partially caused by the incorporation of health technologies without evidence criteria. Hence, big challenges have been faced to guarantee a sustainable and equitable access to such products. It is acknowledged that, for an adequate health management, the access to quality information is essential for the decision on rational usage of technologies, and for the efficient application of resources in health care. As such, the access to information on regulated and practiced prices in health products and medicines purchases is an important tool in this process. Information about economic regulation and health care purchases, especially medicines, is very useful to assure the transparency in public management, the efficiency in resources utilization and for the strengthening of web interchanging information that may help managers, at the international level, to know practiced prices in different realities. Brazil has been committed to the necessity and importance of a health price database and has been working in some initiatives in this field. In 1998, the Health Prices Database (BPS) was created as a strategy to refrain abusive prices 1 disponibilidade, em tempo real, dos valores pagos pelas instituições em suas aquisições de produtos para saúde. O BPS é um sistema informatizado que registra, armazena e disponibiliza na internet os preços de medicamentos e produtos para a saúde adquiridos por instituições públicas e privadas cadastradas. Seu objetivo é gerir informação e conhecimento sobre o processo de compras de medicamentos e produtos de maior relevância para a área da saúde, de modo a atuar como mecanismo de acompanhamento do comportamento dos preços praticados no mercado, visando subsidiar os gestores na tomada de decisão no momento de comparar preços e comprar. and to incentive the transparency in public purchases through information. Ao longo dos últimos quatorze anos, o BPS tem sido uma ferramenta de suma importância para o fortalecimento da Economia da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), disponibilizando, atualmente, cerca de 7.000 itens para inserção de informações de compras. Diante, disso considera-se oportuno reforçar a estratégia de adesão ao BPS como ferramenta de gestão para ampliar o debate nacionalmente e compartilhar as experiências com outros países da região das Américas e autoridades internacionais. In the last fourteen years, BPS has been an important tool for strengthening Health Economy in SUS (National Health System). It has around 7.000 items registered with purchases information. Em razão do sucesso dessa experiência brasileira, os países do MERCOSUL e Associados adotaram a tecnologia brasileira como modelo para construção de um Banco de Preços de Medicamentos para a região, cujo lançamento oficial se deu em 2007, na XXIII Reunião de Ministros da Saúde do MERCOSUL, em Punta del Leste/Uruguai. Ainda sob a perspectiva brasileira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) construiu, e vem desenvolvendo desde o ano 2000, o Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos (SAMMED), onde o setor regulado informa, obrigatoriamente e anualmente, o preço a ser praticado durante os 12 meses futuros e a comercialização do ano anterior. O Sistema foi criado para captar dados de faturamento e quantidade vendida e, consequentemente, servir de subsídio para a regulação do mercado de medicamentos, em especial no cálculo dos ajustes anuais de preços; na referência de preços de novos medicamentos a serem lançados no país; e no cálculo do Preço Maximo de Venda ao Governo BPS is online software that registers warehouses and exhibits the practiced prices of medicines and health products purchased by the registered institutions, both public and private. It´s main objectives are to acknowledge the acquisition process of medicines and products of major relevance in health and to support managers and decision makers when comparing prices and purchasing modalities. Hence, it is important to reinforce the adhesion strategy to BPS as a management tool that is capable of enhancing the national debate and of sharing the experiences with other countries of America and international authorities. In the view of the success of the Brazilian experience, countries belonging to MERCOSUL and Associates adopted the Brazilian technology as a model for the construction of a regional Medicine Price Database, launched officially in 2007, in XXII Meeting of Ministries of Health of MERCOSUL, in Punta del Este/Uruguay. In the Brazilian perspective, the National Surveillance Agency - ANVISA constructed and is yet developing, since 2000, a system to follow up the pharmaceutical market (SAMMED), wherein the regulated sector is obliged to inform annually the price to be practiced through the following 12 months, as well as the commercialization of the past year. The system was created to capture the income and quantity of purchases and, consequently, to subside the market regulation on medicines, especially in the calculation of the annual prince readjustment. ANVISA´s pricing database – 2 (PMVG). O SAMMED constitui importante fonte de informação sobre os preços regulados de medicamentos no Brasil, agregando informações econômicas e sanitárias de medicamentos. Atualmente, possui informações de principio ativo, apresentações, registro sanitário, além de Preços Fábrica (PF) e Preços Máximos ao Consumidor (PMC) nas diferentes alíquotas de ICMS, em mais de 20 mil apresentações de medicamentos cadastradas no banco. Com o mesmo intuito de reduzir a assimetria de informações do mercado de Produtos para Saúde, a ANVISA elaborou uma ferramenta de pesquisa, divulgada em seu sítio eletrônico, que tem a intenção de relacionar preços de produtos da área de cardiologia e ortopedia, provenientes de diferentes fontes de informações: preços divulgados em revista especializada; informados pelas empresas detentoras do registro dos produtos; provenientes de operadoras de saúde e de bases de dados internacionais; e, mais recentemente, preços pagos por hospitais privados em cinco capitais brasileiras. Apesar de reconhecer que há muito por realizar, a experiência do Brasil pode servir como referência para outros países, os quais estão desenvolvendo estratégias para diminuir a assimetria de informações com o intuito de maximizar a utilização dos recursos e ampliar o acesso aos medicamentos e produtos para a saúde, em especial à população mais vulnerável. Do ponto de vista internacional, algumas iniciativas regionais da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) têm promovido a cooperação entre os países no que se refere às informações de preços praticados em compras públicas. Como desdobramento do “I Seminário Internacional de Regulação e Avaliação de Tecnologias em Saúde” – realizado em Brasília, nos dias 17 a 19 de março de 2009, numa organização conjunta entre a ANVISA e OPAS – foi criada uma LISTA/GRUPO, que publica e troca informações entre profissionais de todos os países da região sobre economia e medicamentos (Econmed). Consultas a técnicos brasileiros do BPS e do SAMMED são frequentes e demonstram a SAMMED – also support the price references of new medicines introduced in the country and the calculation of the maximum price to be purchased by the government (PMVG). SAMMED constitutes an important information source about regulated prices of medicines in Brazil, gathering economic and sanitary data. Currently, there is available information on sanitary registry, active principle, presentation, as well as Factory Prices and Maximum Consumer Prices in different ICMS aliquots, for over 20 thousand medicines presentations registered in the system. Following the same objective of diminishing the asymmetry of information in the health products market, ANVISA elaborated a search tool, available in its website, which intends to compare prices in cardiology and orthopedics, obtained in different sources: specialized magazines, manufactures, health enterprises and international databases. More recently, this new database includes the prices obtained also by private hospitals in five Brazilian capitals. Despite recognizing that there is much to be done, Brazil´s experience may become a reference to other countries that are developing strategies to overcome the asymmetry of information, optimizing the utilization of financial resources and enhancing the access to medicines and health products, specially to the vulnerable population. In the international point of view, regional initiatives taken by the Pan American Health Organization have promoted the cooperation between countries referring to information about practiced prices in public acquisitions. As a consequence of the “I International Seminar in Regulation and Evaluation of Health Technologies” – organized by ANVISA and PAHO/WHO in Brasilia, in March 17th to 19th 2009, – a LIST/GROUP was created, which publicizes and exchanges data about health economics and medicines prices between 3 eficácia dessas ferramentas e a necessidade de intercâmbio de informações sobre preços. Além disso, levando em conta essa necessidade e a importância de disponibilizar esse tipo de informação para os gestores de sistemas de saúde na região, a Unidade de Medicamentos e Tecnologias da sede da OPAS em Washington lançou a iniciativa de desenvolver uma Plataforma Regional de Acesso e Inovação em Saúde, para consolidar, agregar e disponibilizar informações em saúde, tais como as que são inseridas nos Bancos de Preços dos países da região. Diante do exposto, entende-se que o intercâmbio de informações entre diferentes iniciativas e experiências no desenvolvimento dos bancos de preços e a discussão dos dilemas e desafios enfrentados para implementação e utilização desses bancos, podem ser uma importante estratégia para o desenvolvimento dessa área. Assim, o Departamento de Economia da Saúde, Investimentos e Desenvolvimento do Ministério da Saúde, o Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação da ANVISA e a OPAS propõem a realização do I Seminário Internacional sobre Bancos de Preços em Saúde. Com a realização desse Seminário, pretende-se dar mais visibilidade ao tema, localmente, compartilhar experiências com outros países da região e aproveitar a oportunidade para trazer especialistas internacionais para debatê-lo. professionals of a certain region (Econmed). Consultation to BPS and SAMMED professionals are frequent and they demonstrate the efficacy of these tools and the necessity of interchanging data about prices. Furthermore, considering this necessity and the importance of offering this kind of information to the health managers, the Unit of Medicines and Technology of PAHO/HQ launched the initiative of developing a Regional Platform of Access and Innovation in Health Care, in order to consolidate, aggregate and exhibit information on health care, such as the available in the Prices Databases of the regional countries. In conclusion, the interchanging of information between different initiatives and experiences in the development of price databases and the discussion over the dilemmas and challenges for its implementation and utilization may be an important strategy for the improvement and sustainability of health systems. This Seminar intends to disseminate health pricing database impact regionally, share experiences with other countries and bring international specialists to debate it. OBJETIVO GERAL GENERAL OBJECTIVE Discutir a importância e o impacto dos bancos de informação de preços regulados e praticados na área pública, de medicamentos e produtos, para os sistemas de saúde, bem como fomentar o desenvolvimento desses bancos como ferramentas de promoção à saúde, numa perspectiva de cooperação e interação regional. Discuss the importance of pricing databases in public acquisitions of medicines and health products, as well as to strengthen the development of such tools for the health promotion, in a cooperative and integrative perspective. OBJETIVOS ESPECÍFICOS SPECIFIC OBJECTIVES Promover o desenvolvimento dos bancos de preços como estratégia para auxiliar o processo de tomada de decisão; • To promote the development of pricing databases as a strategy to decision support; Discutir como o acesso a informações de preços • To discuss how the access to information about 4 regulados e praticados na aquisição de produtos para a saúde e medicamentos pode auxiliar os gestores na otimização dos processos de compras; regulated and practiced prices in health products and medicines acquisitions could help managers in the optimization of public purchases processes; Apresentar resultados dos bancos de preços em saúde como fonte de informação para desenvolvimento de políticas, tanto na área de saúde pública, quanto no campo de regulação econômica; • To present the results of health pricing databases as a source of information oriented to policy formulation in public health care as well as in economic regulation; Discutir estratégias de disseminação dos bancos de preços como mecanismos de visibilidade de informações e estímulo ao controle social; • To discuss strategies for the dissemination of health pricing databases to foster transparency of information and social control; Discutir estratégias para ampliar o uso dos bancos de preços pelos gestores; • To discuss strategies to enhance the use of such databases by the health managers; Apresentar e contextualizar as bases legais de estruturação dos bancos em consonância com as leis que regem as compras públicas e as sanitárias dos países participantes do seminário; Discutir a importância e as possibilidades dos bancos de preços de medicamentos e produtos para a saúde como ferramentas a integrar a Plataforma Regional de Acesso e Inovação da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS). PÚBLICO-ALVO • To present and contextualize the legal basis for the structure of pricing databases, in accordance with the regional sanitary and public acquisition rules; • To discuss the importance and the possibility of health pricing databases to become a node to the Regional Platform of Access and Innovation in Health Care (PAHO). PUBLIC Profissionais de saúde, gestores e administradores públicos, pesquisadores, representantes de instituições governamentais e não-governamentais do Brasil e de outros países, bem como, profissionais de outras áreas envolvidos com a discussão de temas relativos a bancos de preços em saúde. Health professionals, public managers and administrators, researchers, representatives from governmental and non-governmental organizations from Brazil and other countries, as well as professionals involved in other areas related to prices databases. LOCAL VENUE Brasília – Brasil, Hotel St. Peter, Setor Hoteleiro Sul, Quadra 02 - Bloco D. Brasília – Brasil, Hotel St. Peter, Setor Hoteleiro Sul, Quadra 02 - Bloco D. 5 COMISSÃO ORGANIZADORA ORGANIZATION COMMITEE MINISTÉRIO DA SAÚDE Fabiola Sulpino Vieira Mariana de Carvalho Barbosa Ramos Renata Maria de Deus Costa Wagner Luiz de Araújo MINISTRY OF HEALTH Fabiola Sulpino Vieira Mariana de Carvalho Barbosa Ramos Renata Maria de Deus Costa Wagner Luiz de Araújo AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gabrielle Troncoso Rosiene Rosalia Andrade Alesandre Edson Gomes dos Santos Telma Rodrigues Caldeira NATIONAL SURVEILLANCE ANGENCY - ANVISA Gabrielle Troncoso Rosiene Rosalia Andrade Alesandre Edson Gomes dos Santos Telma Rodrigues Caldeira ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE/ ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE – OPAS/OMS Flávia Poppe de Muñoz Cátia Ferreira Kátia Silva Caroline Habe PAN-AMERICAN HEALTH ORGANIZATION/WORL HEALTH ORGANIZATION – PAHO/WHO Flávia Poppe de Muñoz Cátia Ferreira Kátia Silva Caroline Habe 6