RILAA Experiência no Brasil SUZANA HORTA FONSECA Méd. Vet.; MS Ciência e Tecn. De Alimentos FFA – LANAGRO RS Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. Laboratório Nacional Agropecuário LANAGRO RS – MAPA Instituto Adolfo Lutz – IAL Secretaria do Estado de Saúde Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde – INCQS / FIOCRUZ MINISTÉRIO DA SAÚDE Comitê Executivo (MAPA) Grupo Técnico de Microbiologia GT Gestão da Qualidade GT Análises Químicas Plano de Ação Elaborado pelos membros nas Assembléias Assunto de interesse dos membros: Relacionados à ISO 17025 Técnicos (responsável, indicadores, prazos) Reuniões virtuais semanais (chat) E-mail do grupo Documentos gerados: - Procedimento para a manipulação e manutenção de cepas de referência para análises microbiológicas. (maio de 2005) - Procedimento de verificação e calibração de equipamentos (termômetros, autoclave, potenciômetros, balanças, etc). Em andamento. Validação de Métodos Microbiológicos • Comparação entre as bibliografias disponíveis (ISO, NordVal, AOAC) – desde 2003 • Ensaio piloto da validação de Pesquisa de Salmonella sp.(método qualitativo) – ISO 16140 (2005) Validação de Métodos Microbiológicos Ensaio Piloto • Convite para a formação do subgrupo • Número inicial de participantes: 37 pessoas de 17 laboratórios de 10 países. • Preparo de documentos com as instruções de trabalho (diagrama das instruções) • Preparo de formulários para preencher os resultados. Validação de Métodos Microbiológicos Ensaio Piloto • Parte prática com 5 etapas • Discussão dos resultados • Preparo e aprovação do documento final (dezembro de 2007) Benefícios recebidos por se participar na RILAA Treinamentos oferecidos • • • • Pela internet, “ao vivo” Disponíveis no site São oferecidos desde 2003 Assuntos são oferecidos de acordo com a necessidade dos membros. Curso oferecido Data Curso a distancia sobre Interpretación, Implementación y Evaluación de la Norma ISO/IEC 17025 Curso a distancia sobre Evaluación de la Incertidumbre y Calidad de las Mediciones Maio 2003 TOTAL Organização participante MAPA Número participantes 2 Setembro 2003 MAPA 1 2 1 3 Curso oferecido Curso a distancia Validación de Métodos para Análisis Químicos 2 Curso a Distancia Control de la Documentación para Laboratorios de Ensayo Curso a distancia de Auditorías de Sistemas de Gestión de la Calidad Data Março 2005 Outubro 2005 Novembro 2005 Organizações participantes MAPA Intituto Adolfo Lutz (IAL) MAPA IAL Secretaria da Agricultura e Pecuária do Estado do CearáSEAGRI Exército Brasileiro MAPA IAL Agência Nacional de Vigilância Sanitária Curso a distancia de Gerencia de Programas de Laboratorios de Análisis de Alimentos Novembro 2005 MAPA IAL ANVISA LABORATÓRIO SABIN BIOTEC LTDA IAL FOS ANVISA TOTAL 4 7 Número participantes 2 5 5 29 1 1 15 24 1 6 22 2 1 17 1 1 133 Curso oferecido Data Seminario de Actualización sobre la Norma ISO/IEC 17025:2005 Dezembro 2006 Seminario sobre Ensayos Interlaboratorio Novembro 2006 TOTAL 2 Organizações participantes MAPA IAL MAPA IAL INCQS / FIOCRUZ Anvisa 4 Número de participantes 5 14 8 10 2 1 40 Curso oferecido Data Seminario sobre Metrología General Maio 2007 Seminario: Como obtener condiciones de trabajo aceptables en cromatografía Junho 2007 Organizações participantes MAPA IAL FOS Anvisa MAPA IAL ANVISA SFDK LABORATÓRIO DE ANÁLISE DE PRODUTOS LTDA Seminario sobre Diseño e Infraestructura de Laboratorios TOTAL Julho 2007 3 MAPA IAL FOS ANVISA 5 Número de participantes 8 9 1 1 3 8 1 1 8 17 1 1 59 45 40 35 30 25 Participantes 20 Organização 15 10 5 0 2003 2005 2006 2007 Amostras controle Microbiologia • CFIA (Canadian Food Inspection Agency) 1999 a 2004 – Pesquisa de Salmonella sp. 2005 - Pesquisa de Salmonella sp. + Contagem padrão de aeróbios e de coliformes 2006 - Pesquisa de Salmonella sp. e Listeria monocytogenes + Contagem S. aureus e E. coli. • OPAS (2003) - Pesquisa de Listeria monocytogenes Participação de laboratórios do Brasil 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Até 2005 – laboratórios do MAPA 2006 – IAL e INCQS Amostras controle Microbiologia “Exercício de comparação de métodos e ensaio interlaboratório” • 2007 - Convite através da ANVISA/REBLAS, financiado pela FINEP • Pesquisa de Salmonella sp.,L.monocytogenes, Pseudomona aeruginosa, e Enterobacter sakazakii. • Participação de 25 laboratórios da RILAA de 19 países. Amostras controle Análises Físico-químicas (5 provas) • OPAS – 2003 a 2005 Cinzas, proteínas, gordura e umidade NFA (National Food Administration) - Suécia 2006 e 2007 – + análises de nitrogênio, sódio, potássio, cálcio, ferro e fósforo Participação do Brasil 1 lab. (MAPA) em 2003 e 2007 * 2008 – em andamento Amostras controle Resíduos de Pesticidas (3 provas) • OPAS • Organoclorados 2003, 2004 e 2007 • Participação do Brasil 1 lab. (MAPA) em 2003 e 2007 Amostras controle Metais Pesados (2 provas) • OPAS • 2005 - Arsênio, Mercúrio, Chumbo e Cádmio em matriz de carne de pescado (2 laboratórios do MAPA) • 2007 - Arsênio, Mercúrio, Chumbo e Cádmio em solução aquosa (1 laboratório - IAL) Assessores - Trabalho colaborativo, sem fins lucrativos (o laboratório que solicita cobre transporte e estadia) - Oportunidade de troca de informações Assessores Brasil (MAPA) Assessoria para RELOAA/Bolívia – Validação de métodos (2007) Assessoria para Instituto de Salud Pública -ISP/Chile – Validação de métodos (2007) Treinamento no LANAGRO: FUSADES/El Salvador – Avaliação de Esterilidade Comercial de Alimentos Enlatados (2004) Resumen Asesores registrados Tema Asesoramiento Capacitación Idiomas Español Inglés Portugués Francés 1 0 0 0 1 0 0 0 Auditorías Calibraciones 1 1 1 0 Diseño de Laboratorios Estadística 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 0 0 Gestión de la Calidad Gestión de Laboratorios 24 8 22 7 22 8 10 1 6 3 1 1 Gestión de Redes Incertidumbre 6 1 5 1 6 1 2 1 3 1 1 0 Mantenimiento Metrología 5 1 4 1 5 1 1 1 3 1 1 0 Microbiología Microscopia Parasitología Química Seguridad 6 1 1 12 6 1 1 8 3 5 0 1 12 3 0 1 4 1 1 1 0 3 2 0 0 0 1 1 4 4 Bibliografia on line A RILAA é construída pelos seus próprios integrantes. Para seu crescimento precisamos que todos colaborem, não só recebendo, mas principalmente oferecendo ajuda. Muito obrigada