UNIPAC Universidade Presidente Antônio Carlos Comitê de Ética em Pesquisa – CEP ____________________________________________________________________________ INFORME DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS CEP – UNIPAC MINISTÉRIO DA SAÚDE CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE – CNS COMISSÃO NACIONAL DE PESQUISA COM SERES HUMANOS – CONEP ENCONTRO EXTRAORDINÁRIO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA SÃO PAULO – 20 A 22 DE SETEMBRO DE 2012 Prezados Professores e Alunos, Venho comunicá-los que o CEP – UNIPAC esteve representado pelo seu coordenador, a convite do Ministério da Saúde, no Encontro Extraordinário dos Comitês de Ética em Pesquisa, na cidade de São Paulo, entre os dias 20 e 22 de setembro de 2012. Assim, venho a público apresentar as decisões: 1) O Encontro teve como objetivo atualizar os marcos legais da Resolução 196/96, considerando os princípios incondicionais da preservação dos direitos dos participantes das pesquisas cientificas desenvolvidas no Brasil; 2) A reformulação ampara seus princípios em um importante tripé que regimenta a proteção dos seres humanos, nos princípios do Tratado no Código de Nuremberg, assinado na cidade de mesmo nome na Alemanha, em 1947, após o final da Segunda Guerra (1939 – 1945), a Declaração dos Direitos Humanos de 1948 em que o Brasil foi signatário, e a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos (2005) e documentos afins, cumprindo as disposições da Constituição Federativa do Brasil de 1988 e da legislação brasileira correlata; 3) Resolução 196/2012, que visa aprimorar aspectos organizacionais do sistema CEP/CONEP, considerando a compreensão do papel do Brasil no mundo em relação à proteção dos sujeitos de pesquisa, não podendo ignorar os referenciais éticos apresentados; 4) Consolidou-se publicamente neste encontro histórico, representado por mais de 500 CEP’s e da CONEP, a nova resolução após a consistência regimental dos documentos citados e endossados por meio de consultas a pesquisadores, representantes de usuários (participantes de pesquisa), através de 18 documentos elaborados por instituições representadas e mais de 1800 propostas, realizadas no portal do Conselho Nacional de Saúde - CNS para a CONEP. Para maiores esclarecimentos, estou à inteira disposição. Atenciosamente, Coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa – CEP – UNIPAC Prof. Dr. Sebastião Rogério Góis Moreira Barbacena 27/09/2012 _________________________________________________________________________________________________________________________ Comitê de Ética em Pesquisa – CEP - UNIPAC Praça Presidente Antônio Carlos, 8 – São Sebastião. - Barbacena – MG – CEP: 36.201-336 – CAIXA POSTA 8 Fone: (0XX32) 3693-8884 – Fax: (0XX32) 33392950 [email protected] http://www.unipac.br