Cirurgia
Baseada na evidência
What is Evidence Based Medicine?
“the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence
in making decisions about the care of individual patients”
Sackett, 1980s
Cirurgia baseada na evidência
1.
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5.
Decisão clínica suportada pela melhor evidência científica disponível
O problema clínico deve determinar o tipo de evidência a procurar
Identificar a melhor evidência usando pensamento epidemiológico e estatístico
As conclusões apenas serão válidas se forem aplicadas no tratamento dos doentes
A “performance” deve estar em permanente avaliação
Porque é necessária a MBE?
 Os médicos querem dar o seu melhor para tratar individualmente um doente
 Os doentes, os familiares e os advogados estão actualmente mais informados
 O envolvimento dos médicos nos processos de decisão e de gestão de recursos
Estaremos a praticar
Medicina Baseada na Evidência?
(Muito) Menos que o desejável!...
Requesitos para a prática da CBE?




Identificação da questão que surge na prática clínica
Evidência externa através de pesquisa bibilográfica
Análise crítica da literatura
Aplicação dos novos conhecimentos na prática clínica
Cirurgia baseada na evidência
Estudos observacionais
Estudos experimentais
Estudos de “cohortes”
Estudos transversais
Estudos caso-controlo
Estudos prospectivos (ERC)
Cirurgia baseada na evidência
O fornecimento de evidência





Caso clínico
Séries de casos
Estudos caso-controlo
Estudos de “cohortes”
Ensaios clínicos controlados e randomizados
“Investigação clínica em cirurgia”
Randomized trial
Population
Tratamento
Sample
Doente
Não
doente
R
Placebo
Doente
Não
doente
“Investigação clínica em cirurgia”
Monitorização de um ensaio clínico
Elementos a monitorizar
Quem irá monitorizar
Alterações no protocolo decorrentes da monitorização
Frequência da monitorização
Métodos estatísticos para a monitorização
“Investigação clínica em cirurgia”
Stages in testing new therapies
Phase I – Unblinded, uncontrolled studies in a few volunteers to tets safety
Phase II – Relatively small randomized, controlled, blinded trials to tets tolearbility and
different intensity or dose of the intervention on surrogate outcomes
Phase III – Relatively large randomized, controlled blinded trials to tets the effect of
the therapy on clinical outcomes
Phase IV – Large trials or observational studies conducted after the therapy has been approved
by FDA to assess the rate of serious side effects and evaluate additional therapeutic
uses
Placebo
To control
Random assignment
Matching (pair matching)
Bias
Confounding
Validity
Reproducibility or reliability
Aspectos negativos dos ECR
Cirurgia baseada na evidência
Os níveis de evidência
Cirurgia baseada na evidência
O fornecimento de evidência
 Estudos de “resultados”
 Variações em pequenas áreas
 Diferenças “volume-resultados”
Cirurgia baseada na evidência
A análise da melhor evidência
 Revisões sistemáticas e/ou meta-análises”
 “Guidelines” práticas
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
A análise da melhor evidência
 Revisões sistemáticas e/ou meta-análises”
 “Guidelines” práticas
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
A análise crítica da literatura




Conhecimentos de bioestatística
Conhecimentos de epidemiologia
Conhecimentos de análise de decisão
Conhecimentos de economia
“Investigação clínica em cirurgia”
Extrapolação
achados
neste
estudo
verdade
no universo
“Investigação clínica em cirurgia”
Testes estatísticos simples
Variável resultado
Variável explicativa
Dicotómica
Contínua
Dicotómica
Qui-quadrado
t-teste
Contínua
t-teste
Coeficiente de
correlação
“Investigação clínica em cirurgia”
Análise univariada da sobrevida cumulativa
Análise univariada
Estadio (TNM)
T (TNM)
N (TNM)
Invasão venosa
Ming
Tamanho
Idade
Sexo
p < 0,0001
p < 0,0001
p < 0,0001
p < 0,0001
p = 0,0005
p = 0,0017
p = 0,025
p = 0,045
“Investigação clínica em cirurgia”
Análise multivariada da sobrevida cumulativa
Análise multivariada
Estadio (TNM)
p < 0,0001
Invasão venosa
p = 0,03
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Onde procurar MBE (CNE)?
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia
Baseada na Evidência