Radiofarmácia e Radiofármacos
Prof.Dr. Ralph Santos-Oliveira
Laboratório de Nanorradiofármacos
Universidade Estadual da Zona Oeste
População mundial de 7 para > 9.1 bilhões em 2050
A. Sandberg; Data from the G-Econ project gecon.yale.edu/
Aumento da demanda de produtos
Desafios para o Milênio
Construir um
futuro sustentável
Segurança Alimentar & Controle de Pestes
Clima & Água
Saúde
Promover
(Pesquisa e Desenvolvimento)
Histórico
1905 – Início da utilização (descoberta do Raio-X);
1914 – Comercialização de “terra radioativa” - Cosmético;
1922 – Tratamento de tumor de laringe;
1923 – Desenvolvimento de semente de rádio para tratamento de afecções da
lingua;
1927 – Utilização (endógena) em humanos (solução salina exposta a radônio);
1938- Uso de
121I
na avaliação da tireóide;
1945 – Disponibilização de raionuclídeos ao mercado;
1950- Comercialização de
131I
para medicina;
1957 – Uso do gerador de Tecnécio (Inclusive Brasil).
Histórico
Medicina nuclear – 1946 – Comercialização
pela Abbot dos radiofármacos
Radiofarmácia ou Farmácia Nuclear – 1960
(William H Briner).
Energia Nuclear no Brasil
Ministério de Minas e Energia
Ministério da Ciência e Tecnologia
CNEN
ELETRONUCLEAR
•
Angra I
•
Angra II
•
Proposta de Angra III
1. Fiscalização, licenciamento, controle, segurança, atendimento a
emergências e salvaguardas.
• P&D na área nuclear
2. Unidades de Pesquisa Vinculadas:
IRD (radioproteção)
CDTN
IEN - RIO DE JANEIRO (CAMPUS DA UFRJ)
Ministério da Defesa
Marinha/CTM-SP
•
Programa de Propulsão Nuclear:
Tecnologia de enriquecimento
isotópico de urânio, desenvolvida em
conjunto com o IPEN (contrato com a
INB de transferência tecnológica);
•
Reator Nuclear de propulsão
(protótipo em terra).
•
IPEN (autarquia estadual gerida técnica e administrativamente pela
CNEN)
CRCN-N/NE
CRCN-GO
3. Empresas controladas:
INB
Exploração de mineração e processamento de urânio;
• Fabricação de elementos combustíveis para usinas nucleares.
•
NUCLEP
• Fabricação de componentes pesados para o setor nuclear.
Radiofarmácia
Cientificamente
reconhecida
como essencial para a Medicina
Nuclear.
Tipos de Radiofarmácias
Industrial
Hospitalar
Centralizada
Tipos de Radiofarmácias
Industrial
Produção de grandes lotes com distribuição
em larga escala.
Tipos de Radiofarmácias
Hospitalar
Produção local com atendimento sobre
demanda (prescrição).
SEM VINCULAÇÃO COM A FARMÁCIA
HOSPITALAR.
Tipos de Radiofarmácias
Centralizada
Produção em dose unitária em larga escala
com atendimento sobre demanda (prescrição)
MARCO NACIONAL
Emenda Constitucional 49
(8/fevereiro/2006):
Excluiu do monopólio da União a
produção, a comercialização e a
utilização de radioisótopos de meiavida curta, para usos médicos,
agrícolas e industriais.
Radiofarmácos e ANVISA
RDC 63/09 - Registro de Radiofármacos
RDC 64/09 - BPF
RDC 38/08 - Serviços de Medicina Nuclear
RADIOFÁRMACOS
DESDOBRAMENTOS
RADIOFÁRMACOS
Radiofármacos
Os radiofármacos compreendem:
●Geradores de radionuclídeos
●Kits para preparação de radiofármacos
●Precursores de radiofármacos
Radiofármacos Diagnósticos
Radiofármacos Terapêuticos
Produção de Radiofármacos Acelerador
Ciclotron - Funcionamento
SALAS QUENTES
MÓDULO DE SÍNTESE
Radiofármacos
Reator
Radiofármacos- Reator
Mais energia
Radioisótopos beta e alfa emissores.
Meia vida mais longa
Imagem Molecular
Tecnologia de Imagem Molecular
10-15 moles
PET
SPECT
10-12 moles
Fluorescence
10-9 moles
U/S microbubbles
Bioluminescence
10-6 moles
‘smart’ MRI
10-3 moles
MR Spectroscopy
100 mm
1 mm
mouse
1 cm
10 cm
Spatial scale
1m
human
10 m
CINTILOGRAFIA
Como
funciona?
Tecnologia de Imagem Molecular
Sensibilidade do PET (Positron Emission Tomography
10−15 ou 0.000000000000001
Uma taça de
vinho na baía
de Guanabara
http://twinlakesgolfclub.files.wordpress.com/2009/03/wine-glass.jpg
Aplicações e Tendências
Uso Veterinário - Cintilografia
Tumores: IMAGEM
Tumores: IMAGENS
Tumores: IMAGEM
CT
20 anos, perda da fala(afasia)
not actual CT
CT
not actual CT
MRI
CT
not actual CT
MRI
PET [11C](R)-PK11195
Situação Mundial - 2010
Região
EUA
Ásia
Europa
América Latina
Outras regiões
TOTAL
Mercado
US$ milhão
531
298.3
220.4
28.5
51.8
1,130
%
47
26.4
19.5
2.5
4.6
100
Taxa de crescimento na ordem de 6% ao ano
(BRASIL)
América Latina Cenário Atual
(Cyclotrons, PET, PET/CT)
ARGENTINA 26 PET/CT (4 CYCLOTRONS)
CHILE
5 PET/CT*
URUGUAI
2 PET/CT*
MEXICO
15 PET/CT (5 CYCLOTRONS)
COLOMBIA
2 PET/CT*
VENEZUELA 2 PET/CT*
BRAZIL
60 PET/CT ( 12 CYCLOTRONS)
* Número de ciclotrons não preciso
Mercado Nacional
2.354.000
2.160.000
2.000.000
1.870.000
1.750.000
1.540.000
1.400.000
1.200.000
1.000.000
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Mais de 3 milhões de pacientes atendidos com
os radiofármacos no Brasil por ano.
DIFICULDADES

SUPRIMENTO GLOBAL

INVESTIMENTOS ESPECÍFICOS
 FORMAÇÃO
 MÃO
CIENTÍFICA
DE OBRA QUALIFICADA
Suprimento de Mo-99
Major Mo-99 Producers
NRU,
Canada
BR2, Belgiu
m
OSIRIS,
France
HFR, Netherl
Safariands
1, South Africa
OPAL,
Australia
Selected Other Mo-99 Producers
GA
Siwabessy, In
donesia
MDS Nordion
Canada
IRE,
Belgium
Covidien,
Netherlands
NTP,
South Africa
Distribution to Tc-99m generator facilities such
as Covidien, Lantheus, IBA/CIS, GE , others
RA-3,
Argentina
WWR-TS,
Russia
ANSTO,
Australia
BATAN, In
donesia
CNEA, Arge
ntina
Karpov
Institute, Russia
Reactors
Mo-99 processing
facilities
Distribution to companies that
distribute Tc-99m generators to
hospitals and laboratories
Tc-99m generator
facilities
Slide from Dr Richard Bannati
- ANSTO
Situação em 2016
Maria
Poland
5%
SAFARI
South
Africa
10-15%
ANSTO
Australia
< 5%
Slide from Dr Richard Bannati
- ANSTO
DIFICULDADES

CONTATO
TEL: (21) 2173-3964
EMAIL:
[email protected]
[email protected]