SUBSTITUTO ÓSSEO
PRO-DENSE®
INSTRUÇÕES DE MISTURA
150836-0
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(informações de prescrição).
Para informações adicionais e traduções
contacte o fabricante ou o distribuidor local.
M
C 0086*
Wright Medical Technology, Inc.
P
Wright Medical UK Ltd
1023 Cherry Road
3rd Avenue
Memphis, TN 38117
Letchworth
U.S.A.
Herts, SG6 2JF
UK
* A marcação de conformidade CE é aplicada por número de catálogo
e aparece no rótulo exterior, se aplicável.
Outubro de 2013
Impresso nos EUA
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Substituto ósseo
PRO-DENSE®
PT
(150836-0)
OBSERVAÇÃO: Não adicione quaisquer outras substâncias ao
substituto ósseo. A utilização de soluções de mistura alternativas
e/ou a adição de outras substâncias à mistura pode alterar a
segurança e a eficácia deste produto. Algumas substâncias, como
medula óssea e sangue, impedirão o endurecimento do substituto
ósseo.
Preparação do local de implante e acessórios
1. (O P C I O N A L ) U s e o a r q u e a d o r
(quando fornecido) para curvar a
agulha, de modo a permitir a
colocação precisa do material. Há
dois canais curvos. ALTA (HIGH):
curvatura agressiva, BAIXA (LOW):
curvatura suave.
2. C oloque previamente a agulha no
d e fe i t o ó s s e o, s o b o r i e n t a ç ã o
fluoroscópica.
Misturador
Seringa
Recipiente
do pó
Extrusor roscado
Frasco de solução
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3. R e t i r e a p a r t e d e c i m a d o
misturador.
4. Adicione todo o pó.
5. Adicione toda a solução.
6. Vo lte a co lo ca r a p a r te d e
cima do misturador e ligue o
tubo de vácuo à respectiva
porta.
7. M i s t u r e v i g o r o s a m e n t e ,
aproximadamente 50 rotações
em 30 segundos (um sentido).
8. D e s l i g u e o t u b o d e v á c u o,
retire a parte de cima e raspe
o excesso.
Observação: Injecte
a pasta em 3-5 min.
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9. Retire a patilha vermelha.
10. R ode a base branca para
expor a porta de seringa.
11. S egurando no misturador de lado,
insira o extrusor roscado inclinado
até estar completamente
encaixado.
12. Segurando no misturador de lado, avance o extrusor roscado no
sentido dos ponteiros do relógio até o substituto ósseo começar
a entrar na porta de seringa, tal como é mostrado.
13. Retire a tampa da seringa de
aplicação.
Pressione o cilindro da
14. seringa numa orientação
vertical, para o encaixar.
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15. Enquanto segura no
misturador de lado, continue
a rodar/avançar o extrusor
até a seringa estar cheia.
16. S epare a seringa e volte a
colocar a tampa respectiva.
(Obser vação: Para o kit de
20 ml, repita imediatamente
os passos 14-17 para outra
seringa.)
17. A dapte a seringa à agulha pré-colocada. Comece a injectar,
aplicando uma pressão constante do polegar. Evite o enchimento
ex c e s s i vo o u a p r e s s u r i z a ç ã o d o l o c a l d e t r a t a m e n t o.
Observação: Se a injecção se tornar muito difícil, consulte os
passos 18a-18b.
Para ajuda mecânica:
18a. Deslize e parta o anel branco para activar a acção rotativa.
18b. Rode a manípulo do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio
para continuar a injectar.
Observação: O substituto ósseo endurecerá
em aproximadamente 20-30 min.
OBSERVAÇÃO: O material residual poderá ficar na seringa. A quantidade de
material restante diz respeito à observância, por parte do utilizador, dos tempos
de mistura e ejecção descritos nestas instruções.
ATENÇÃO: Deve deixar a pasta endurecer antes da colocação de equipamento
definitivo. Não perturbe durante a cura.
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