ISO
INTERNATIONAL STANDART
ORGANIZATION
LAVADORAS TERMODESINFECTADORAS
ISO 15883/2006
Enfª Silvia Baffi
DESINFECÇÃO TÉRMICA
EQUIPE: Procedimentos,
educação permanente, fluxo.
PACIENTE: Resistência,
Diagnóstico, Terapêutica.
AMBIENTE: Localização,planta física,
limpeza e fluxo.
ARTIGOS: Limpeza, preparo,
condicionamento, esterilização,
armazenamento e distribuição.
Enfª Silvia Baffi
Central de Materiais e Esterilização
Unidades
consumidoras
LIMPEZA
Unidades
fornecedoras
Preparo, inspeção
e
acondicionamento
Esterilização e/ou
Desinfecção
Armazenamento
Distribuição
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
“Remoção completa da sujidade presente
nos artigos”
Como saber se os artigos estão
completamente limpos?
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
FATORES CONDICIONANTES
ÁGUA
+
TIPO DE SUJIDADE
PRODUTO
+
+
RESSECAMENTO
TEMPO/TEMPERATURA
+
AÇÃO MECANICA
+
FORMA DO ARTIGO
Enfª Silvia Baffi
LIMPEZA AUTOMATIZADA
Comprovação da eficácia da limpeza
1. Utilizar métodos comprobatórios
e reprodutíveis;
2. Utilizar métodos químicos e
biológicos;
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
Comprovação da eficácia da limpeza
3. Qualquer método ou indicador
escolhido não demonstra
totalmente a eficácia da
limpeza.
4. Depende do tipo de resíduo
orgânico, assim como o desenho
do artigo.
Enfª Silvia Baffi
LIMPEZA AUTOMATIZADA
A verificação da eficácia da limpeza é a
chave para o estabelecimento da
performance termodesinfecção.
PORÉM...
 O microorganismo é conhecido?
 A quantidade é conhecida?
 A resistência é conhecida?
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
CICLOS E FASES
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PRÉ LAVAGEM
LAVAGEM
ENXAGUE
LUBRIFICAÇÃO
DESINFECÇÃO TÉRMICA
SECAGEM (OPCIONAL)
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
FASES
1.



2.



PRÉ LAVAGEM – flushing stage
água fria, até 300 C
sem produto de limpeza.
Tempo de exposição a partir de 3 min.
LAVAGEM – washing stage
água aquecida (preferencialmente) até 450C.
Tempo de exposição – a partir de 5 min.
Adição de produto de limpeza NÃO ESPUMANTE.
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LIMPEZA AUTOMATIZADA
FASES
3. ENXAGUE – rinse stage
água aquecida (preferencialmente) a
partir de 400 C
4. LUBRIFICAÇÃO
5. DESINFECÇÃO TÉRMICA
Tempo e temperatura. ISO 15883
6. SECAGEM – filtro HEPA
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ACESSÓRIOS
ACESSÓRIOS
Rack para magazine
Rack para
mamadeiras
Rack para tubos e
traquéias
Enfª Silvia Baffi
Enfª Silvia Baffi
LAVADORA TERMODESINFECTADORA
EM TUNEL
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LAVADORA TERMODESINFECTADORA
EM TUNEL
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TERMODESINFECÇÃO
1.
2.
3.
4.
Conceito e fatores condicionantes
Performance requerida
Desinfecção térmica de alto nível
Secagem
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DESINFECÇÃO DE ALTO NIVEL
É o processo que destrói
microrganismos patogênicos ou
não, com exceção de esporos
bacterianos, dos artigos médicoodonto-hospitalares.
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TERMODESINFECÇÃO
Os níveis de desinfecção térmica
podem ser especificados por
autoridades regionais e/ou
nacionais.
ISO 15883 parte 1
Enfª Silvia Baffi
CONCEITO - A0
ISO 15883 -1
A0 – valor da temperatura para o
processo de desinfecção é o
tempo equivalente em
segundos, na temperatura de
800C, com referencia ao
microorganismo escolhido, a
valores de 100C.
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A0 – interpretação
A0 = ∑ 10 [(T-80)t=] x t
Onde:
A0 - é o valor de A quando z é 100C
t – é a escolha de intervalo de tempo em
segundos
T – é a temperatura da carga em graus
Celsius
Enfª Silvia Baffi
A0 – interpretação
 No cálculo dos valores de A0, a
temperatura inferior limite para
integração é de 650 C.
 Letalidade de A0 com temperatura de
800 C, o valor Z é de 100 C, o valor D é
igual a 1 min: Letalidade mínima
requerida.
 E, abaixo de 550 C, há um grande
número de microorganismos que
podem replicar ativamente.
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DESINFECÇÃO TÉRMICA
Performance requerida
(ISO 15883- 2006)
LETALIDADE MÍNIMA - Ao
D.A.L.
Disinfection Assurance Level
(Nível de Segurança para Desinfecção)
População conhecida de 108 (UFC inicial)
Letalidade mínima preconizada – 10-2
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TEMPOS E TEMPERATURA
NORMAS EUROPEIAS
PAIS
Tempo
de
Exposição
A0
DAL
Obtido
DAL
Requerido
Situação
Alemanha
PASTEURIZAÇAO
HOLANDA
SUECIA
930C
10min
700C
30 min
900C
5 min
850C
3 min
10 min
10 min
10 min
10 min
1 X 10-307
1,3 X 10-1
1,7 X 10-78
6,7 X 10-13
>/ 10-2
>/ 10-2
>/ 10-2
>/ 10-2
Aprovado
PASTEURIZAÇÃO
Aprovado
Aprovado
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DESINFECÇÃO TÉRMICA
Performance requerida
Planta física adequada;
Instalação – hidráulica e elétrica
Acessórios compatíveis;
Qualificação da água;
Qualificação térmica;
Qualificação da operação.
Enfª Silvia Baffi
QUALIFICAÇÃO
A ação de provar que, de acordo com a
norma nacional NBR ISO 11.134:2001, e por
métodos de prova documental, que o
equipamento conduz realmente aos resultados
esperados.
VALIDAÇÃO
Alcançar resultados esperados e pré
estabelecidos por protocolos. Confirmar a
letalidade do ciclo. Aspectos físicos,
químicos e biológicos.
Enfª Silvia Baffi
QUALIFICAÇÃO TÉRMICA
Antes de qualificar - pesquisar presença
de contaminação
• Nos artigos
• Nas paredes das câmaras
• Na água do enxágüe
• No ar da secagem
Enfª Silvia Baffi
POR QUE QUALIFICAR?
• Garantir a qualidade do processo;
• Propiciar segurança;
• Rastreabilidade (documentação);
• Reprodutibilidade;
• Reduzir custos
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LAVADORA TERMODESINFECTADORA
BENEFÍCIOS
•
•
•
•
•
•
•
Rapidez;
Economia;
Versatilidade;
Processo documentado;
Reprodutibilidade;
Segurança;
Confiabilidade;
Enfª Silvia Baffi
OBRIGADA!!
Enfª Silvia Baffi
SILVIA BAFFI
Enfermeira especialista em Central de
Materiais e Esterilização.
Mestre em Enfermagem – Saúde do
Adulto
Gerente de produtos Sercon
Consultora em processos de
desinfecção e esterilização
[email protected]
[email protected]
Enfª Silvia Baffi