Análise e desenvolvimento do mercado, legislação e
factores de crescimento do Mercado de Medicamentos
Genéricos”
2ª semana da Farmácia Angolana
3ª ExpoFarma Angola
07 de Outubro 2015
Paulo Lilaia
APOGEN – Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biosimilares
Presidente da Direcção
Os Medicamentos Genéricos na Europa
 Os medicamentos genéricos são medicamentos com a mesma composição
qualitativa e quantitativa, e cuja bioequivalência foi demonstrada com o medicamento de
referência, e que actuam da mesma forma no corpo humano
 Na União Europeia (UE), através da EMA, os medicamentos genéricos são
sujeitos aos mesmos controlos e procedimentos que os medicamentos de referência, e
são cuidadosamente controlados pela autoridades competentes, no caso de Portugal o
INFARMED.
 Os medicamentos genéricos são produzidos em fábricas controladas de acordo com as
“Boas Práticas de Fabrico” (GMP) e cumprem exactamente as mesmas normas de
qualidade, segurança e eficácia que todos os outros medicamentos.
Os Benefícios dos medicamentos Genéricos
 Contribuir para um cada vez maior Acesso dos doentes às terapêuticas e para a
Sustentabilidade dos Sistemas Nacionais de Saúde
 Com os medicamentos genéricos, os sistemas de saúde poupam quantias fundamentais
para poder adquirir medicamentos inovadores, de preço muito elevado
 Os Genéricos contribuem para cumprimento adequado das terapêuticas, por parte do
doente, devido ao custo mais acessível, com garantia de qualidade
 Como estímulo às Empresas de investigação & desenvolvimento para investirem em novas
terapêuticas realmente inovadoras
Legislação e evolução dos medicamentos Genéricos
Suspensão da Revisão Anual de
Preços dos MGs
Genéricos comparticipados a 95% para pensionistas com rendimentos
inferiores ao salário minímo nacional
50%
Campanha Informativa
45%
Revisão dos Preços dos MGs
Prescrição electónica
Obrigatória
46.5%
44.7%
Redução de 6% Preços
41.2%
40%
Preço de Referência
Redução de 6% nos Preços
35%
Estabelece Regime de
Preços
30%
MGs comparticipados a 100 % para
pensionistas com rendimentos
inferiores ao salário minímo
nacional
36.2%
31.4%
Fim Majoração 10%
na comparticipação
Via verde
comparticipação de
MGs
Criação de GHs
Mensais
Início de Patent
25%
25.4%
Linkage
Campanha Informativa
Campanha Informativa
21.7%
20%
Cópias a MG
Majoração 10% na
comparticipação
15%
19.4%
Revisão da Metodologia de Preços e
novos Países de Referência
16.8%
9.2%
10%
14.3%
Redução de 30% do PVP
dos MGs (acima 5€)
Prescrição obrigatória
por DCI
6.9%
5%
0.0%
0.2%
0.4%
Lei das Arbitragens
Revisão de Preços dos MGs em
função da Quota de Mercado
2.0%
0%
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Fonte: OMPS - Observatório de Medicamentos e Produtos de Saúde, INFARMED, IP.
2005
2006
2007
2008
Quota de Mercado MGs em unidades
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Genéricos – uma caminhada com altos e baixos
25.0 €
50%
45%
19.7 €
40%
21.3 €
20.5 € 20.5 €
46.5%
18.9 €
44.7%
18.2 €
20.0 €
41.2%
36.2%
14.6 €
30%
15.0 €
31.4%
13.7 €
25%
10.4 €
25.4%
20%
21.7%
7.1 €
19.4%
15%
10.0 €
6.7 €
6.8 €
16.8%
14.3%
10%
5.0 €
6.9%
9.2%
5%
0%
0.0%
1999
0.2%
2000
0.4% 2.0%
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Evolução da Quota de MG em unidades
2007
Ano
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Evolução do Preço Médio Global dos MG
Fonte: OMPS-Obs. Medicamentos e Produtos de Saúde, INFARMED I.P, 04/2015
2014
0.0 €
Preço (€)
Quota de Mercado (%)
35%
Medicamentos Genéricos – poupança comprovada
Em Portugal, no sector ambulatório entre 2011 e 2014, os medicamentos genéricos foram
responsáveis por uma poupança de 1,7 mil milhões de Euros, o que equivale a poupar mais
um ano inteiro de despesa do Estado com medicamentos em ambulatório
Medicamentos Genéricos – poupança na Europa
Fonte: OCDE, 2013
Genéricos – utilização em vários países da Europa
Factores para aumentar a utilização de MG
 Campanhas de divulgação da qualidade e vantagens dos
Genéricos para Médicos, Farmacêuticos e População em geral,
sobre Qualidade e Custo
 Adesão dos médicos à prescrição de medicamentos genéricos
 Adesão dos Farmacêuticos e das Farmácias à dispensa de
medicamentos genéricos
 Adesão da População aos medicamentos genéricos, através da
esclarecimento e experiência positiva de utilização
 Desenvolver um modelo económico que permita a
sustentabilidade económica e a defesa do interesse de todos
os envolvidos
2ª semana da Farmácia Angolana
3ª ExpoFarma Angola
MUITO OBRIGADO PELA ATENÇÃO