UNIVERSIDADE PRESBITERIANA MACKENZIE DECANATO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO COORDENADORIA DE PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CADASTRO DE PROJETO DE PESQUISA Para efetuar o cadastro de um projeto de pesquisa, é necessário que o Pesquisador Responsável tenha concluído o seu Cadastro de Pesquisador. Os campos com um asterisco vermelho (*) são de preenchimento obrigatório. Alguns campos serão habilitados/desabilitados de acordo com o preenchimento dos itens solicitados. Apenas o Pesquisador Responsável pelo projeto de pesquisa poderá iniciar o cadastro de uma Nova Submissão na Plataforma Brasil. Porém, no campo "Assistentes" o Pesquisador Principal pode indicar outros Pesquisadores (desde que também cadastrados na Plataforma Brasil) para dar continuidade ao preenchimento dos dados da pesquisa. Antes de iniciar o preenchimento de uma Nova Submissão, recomendamos ter em mãos os seguintes itens que serão solicitados (os campos comportam até 4000 caracteres, com espaços): • título público da pesquisa; • título principal da pesquisa (pode ser o mesmo que o título público) • desenho do estudo (apenas em alguns casos); • desenho do projeto (panorama geral do projeto); • financiamento (institucional ou próprio); • palavras-chave; • introdução (texto introdutório do projeto, com Referências); • resumo (panorama geral do projeto, contendo aspectos mais específicos, tais como problema de pesquisa, objetivo etc.); • hipótese; • objetivo primário; • método proposto; • critérios de inclusão e exclusão da amostra (quando for necessário, caso contrário, assinale o campo "Não se aplica"); • riscos; • benefícios; • método de análise dos dados; • desfecho primário (proposta de resultados esperados); • tamanho da amostra; Campus São Paulo: Rua da Consolação, 896 - Ed. João Calvino - térreo Tel. (11) 2114-8144 / 8158 www.mackenzie.br Consolação São Paulo - SP [email protected] CEP 01302-907 UNIVERSIDADE PRESBITERIANA MACKENZIE DECANATO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO COORDENADORIA DE PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA • país de recrutamento; • uso de fontes secundárias (detalhamento); • número de grupos experimentais; • centros de coleta de dados (multicêntrico); • instituição co-participante; • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Sujeito de Pesquisa e Instituição, se for o caso); • retenção de amostras para armazenamento (justificativa); • cronograma de execução; • orçamento financeiro; • referências bibliográficas. Para iniciar o cadastro de um Projeto de Pesquisa, siga o passo-a-passo abaixo: 1. efetue o login na Plataforma Brasil; 2. clique em "Nova Submissão"; 3. inicie o preenchimento dos campos solicitados na tela 1, e clique em "Avançar"; 4. nas telas 2, 3, 4 e 5, há as opçoes "Salvar/Sair", "Voltar" e "Avançar"; 5. na tela 1, é possível delegar a autorização de preenchimento do projeto a outras pessoas já cadastradas no sistema; 6. no final da tela 5, a Folha de Rosto será gerada. Após a impressão, assine no campo referente ao Pesquisador Responsável e colete a assinatura da Instituição Proponente (Diretor da Unidade / Coordenador do Programa de Pós-Graduação / Coordenador do Curso de Graduação); 7. digitalize a Folha de Rosto assinada e anexe o arquivo no campo específico, na tela 5; 8. nesta tela, caso não tenha proposto a dispensa do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Sujeito de Pesquisa e Instituição, se for o caso), anexe o(s) arquivo(s) do(s) mesmo(s) conforme modelo do CEP/UPM; 9. anexe a Carta de Encaminhamento e uma cópia digital de seu projeto de pesquisa completo, contendo os instrumentos de coleta de dados; 10. na tela 6, siga as orientações finais para concluir o envio de seu projeto de pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa. Campus São Paulo: Rua da Consolação, 896 - Ed. João Calvino - térreo Tel. (11) 2114-8144 / 8158 www.mackenzie.br Consolação São Paulo - SP [email protected] CEP 01302-907