Avaliação de Tecnologias em Saúde na Área da Genética Médica Métodos de Avaliação Econômica: Uma Introdução Prof. Ricardo Letizia Garcia Curso de Avaliação de Tecnologias em Saúde do PPGE/UERGS Parte 1 O que avaliar em uma nova Tecnologia em Saúde? O que avaliar? a) b) c) d) e) f) Propriedades técnicas; Segurança clínica; Eficácia e/ou efetividade; Atributos ou Impactos econômicos; Impactos Sociais; Impactos éticos e legais O que avaliar? a) PROPRIEDADES TÉCNICAS • Características de performance; • Conformidade com especificações de: • design • composição • manufatura • Confiabilidade; • Facilidade de uso; • Manutenção. O que avaliar? b) SEGURANÇA CLÍNICA Julgamento da aceitabilidade do risco Medida da probabilidade de efeitos adversos e da severidade destes efeitos associados ao uso da tecnologia em uma dada situação: – determinado problema de saúde – profissionais com certo nível de treinamento – condições específicas de operação/tratamento O que avaliar? c) EFICÁCIA e EFETIVIDADE Referem-se aos benefícios trazidos pela tecnologia na melhoria da saúde dos pacientes EFICÁCIA É uma medida do resultado de uma intervenção em situações em que todas as condições são controladas para maximizar o efeito do agente (condições “laboratoriais”). EFETIVIDADE Medida do resultado de uma intervenção em situações normais, não controladas (“vida real”). O que avaliar? c) Eficácia x Efetividade em Testes Diagnósticos EFICÁCIA POPULAÇÃO DE PACIENTES Homogênea Pacientes com comorbidades excluídos PROCEDIMENTOS Padronizados EFETIVIDADE Heterogênea Inclui todos os pacientes Variáveis CONDIÇÕES DE TESTE Ideais Cotidianas (da prática diária) PRATICANTES Especialistas Todos os usuários O que avaliar? d) ATRIBUTOS OU IMPACTOS ECONÔMICOS d.1) Microeconômicos – – – – Custos Preços Níveis de reembolso Avaliação econômica (ACM, ACB, ACE, ACU) O que avaliar? d) ATRIBUTOS OU IMPACTOS ECONÔMICOS d.2) Macroeconômicos – Impacto das tecnologias nos gastos nacionais em saúde; – Efeitos da alocação de recursos entre diferentes programas de saúde / setores sociais e econômicos; – Efeitos das políticas de saúde na inovação tecnológica, competitividade, na transferência tecnológica, na geração ou não de emprego. O que avaliar? d) ATRIBUTOS OU IMPACTOS ECONÔMICOS EFICIÊNCIA Relação entre os custos decorrentes da provisão de um cuidado (custos monetários; dor; desconforto; absenteísmo; incapacidades; estigmas sociais, etc) e os benefícios advindos do mesmo. O que avaliar? • • • • e, f) IMPACTOS SOCIAIS E ÉTICOS Critérios de seleção de pacientes e de suspensão / oferta de tratamento; Alocação de recursos escassos a tecnologias custosas e/ou não curativas; Acesso não eqüitativo as novas tecnologias; Novas tecnologias – – – – Testagem e terapia genéticas; Tratamentos de fertilidade; Órgãos artificiais; Sistemas de suporte à vida. Avaliação de Tecnologias AVALIAÇÕES PARCIAIS • Poucas AT englobam toda a faixa de possíveis impactos tecnológicos; • Maioria concentra-se na avaliação de certos conjuntos de impactos, na dependência de quem conduz e dos recursos e dados disponíveis; • Utilizadas em situações de interesse em impactos específicos ou limitação de recursos. Parte 2 Impacto Econômico: Mensuração dos Custos CUSTOS EM SAÚDE Estudo dos custos na área da doença justifica-se: - pelo crescente aparecimento de novos fármacos; - pela elevação do gasto em saúde no total dos orçamentos públicos e na renda familiar (envelhecimento da população, crescimento das doenças crônico degenerativas, mudanças culturais...); - e pelo crescimento abusivo dos preços dos medicamentos em algumas regiões do mundo (Ex: África e América Latina); CUSTOS EM SAÚDE a) Custo de Oportunidade Custos associados às oportunidades deixadas de lado, caso o agente econômico (governo, empresa, profissional autônomo...) não empregue seus recursos da maneira mais rentável. CUSTOS EM SAÚDE a) Custo de Oportunidade Reflete o volume de recursos usados, sejam humanos, materiais ou monetários. Admitindo que existam dois programas (A e B) de saúde diferentes e os recursos disponíveis permitem a execução de apenas um deles. Assim, o custo de oportunidade de A é dado pelos benefícios econômicos que o programa B poderia determinar se fosse implantado. CUSTOS EM SAÚDE a) Custo de Oportunidade Os custos de oportunidade em economia da saúde referem-se aos benefícios perdidos quando selecionamos uma terapia alternativa, comparando-a com uma outra melhor alternativa existente. O que importa aqui não é o quanto a intervenção em saúde custa, mas o que nós devemos abrir mão quando usamos tal intervenção. CUSTOS EM SAÚDE Médicos Diretos NãoMédicos Diretos Intangíveis Indiretos CUSTOS EM SAÚDE CATEGORIAS DE CUSTOS CUSTOS DIRETOS São os recursos consumidos diretamente no tratamento ou na intervenção. Podem ser médicos ou não-médicos. CUSTOS MÉDICOS hospitalizações,medicamentos, exames, próteses, honorários etc CUSTOS ÑMÉDICOS transporte do paciente, etc CUSTOS INDIRETOS Custos indiretos estão relacionados as perdas para a sociedade resultantes da doença ou seu tratamento (impacto na produção) ex. perda de produtividade CUSTOS DIRETOS EM SAÚDE b.1) Custos diretos médicos contemplam produtos e serviços desenvolvidos para prevenir, detectar e/ou tratar uma doença, por exemplo: - honorários profissionais; - atendimento, diagnóstico; - admissões hospitalares (Hotelaria); - Home health care; - Consultas, ambulância, medicações; - Próteses, órteses, cirurgias, exames; - Uso e taxas de salas, intervenções preventivas; - P&D, treinamento e educação continuada da equipe. CUSTOS DIRETOS EM SAÚDE b.2) Custos diretos não médicos são decorrentes da doença, resultam do processo de adoecimento, mas não envolvem os serviços médicos, exemplos: - custo de alimentação; - transporte para consultório ou hospital; - adaptações no lar; - reparos domésticos (alcoolismo); - residência temporária ... CUSTOS INDIRETOS EM SAÚDE c) Custos Indiretos – referem-se à perda de renda e/ou produtividade trazida pela enfermidade. Eles representam: doença ou - dias de trabalho perdidos; - incapacidade de realizar as atividades profissionais; - tempo gasto em viagens para receber cuidado médico; - tempo do paciente e membros da família ou amigos na procura do e no atendimento de sua condição/doença. CUSTOS INDIRETOS EM SAÚDE c) Custos Indiretos - perda da capacidade produtiva do indivíduo ante o processo de adoecimento ou mortalidade precoce; - redução do tempo disponível para lazer; - morte prematura decorrente da doença; -Perda temporária e permanente de produtividade. CLASSIFICAÇÃO DOS CUSTOS EM SAÚDE Custos Diretos Custos Indiretos Remédios, consultas, reabilitação p/paciente (médico-hospitalar) Nº de dias afastado da atividade profissional Procedimentos Ambulatoriais (médico-hospitalar) Queda da produtividade do trabalho Contratação de serviços domiciliares (não médico-hospitalar) Pagamento e benefícios com o auxíliodoença Alimentação, Transporte no dia de consulta (não médico-hospitalar) Pagamento c/ aposentadoria p/invalidez Reformas na casa para adaptação ao paciente (não médico-hospitalar) CLASSIFICAÇÃO DOS CUSTOS EM SAÚDE d) Custos Intangíveis: custos psicológicos da doença (ansiedade e depressão) associado à perda de trabalho ou incapacidade de trabalhar, da dependência física, do isolamento social, dos conflitos familiares, da alteração de suas atividades da vida diária, da piora da qualidade de vida (custos do sofrimento, da dor, do stress, da tristeza, da redução da qualidade de vida e custos psicológicos com o preconceito por seqüelas deixadas pela doença). CLASSIFICAÇÃO DOS CUSTOS EM SAÚDE d) Custos Intangíveis: Os custos intangíveis são custos de difícil mensuração monetária. Embora muito importantes para os pacientes, ainda necessitam de significado econômico. CUSTOS DAS DOENÇAS EM SAÚDE CLASSIFICAÇÃO DOS CUSTOS EM SAÚDE CLASSIFICAÇÃO DOS CUSTOS EM SAÚDE Parte 3 Métodos de Avaliação Econômica? Métodos de Avaliação Econômica Economia Consequência dos custos Custo benefício Custo efetividade Custo Minimização Custo utilidade Humanistico Qualidade de vida Preferência dos pacientes. Satisfação dos pacientes. AVALIAÇÃO ECONÔMICA Avaliações econômicas são técnicas analíticas formais para comparar propostas alternativas de ação, tanto em termos de seus custos como de suas conseqüências, positivas e negativas. Elas ponderam os “valores” dos recursos aplicados e dos resultados obtidos. AVALIAÇÃO ECONÔMICA CARACTERÍSTICAS • Lidam tanto com os insumos quanto produtos – custos e conseqüências - das atividades • Dizem respeito a escolhas • Preocupam-se com o uso eficiente dos recursos, entendido como a melhor relação entre insumos e produtos, isto é , com a produtividade dos recursos alocados Análises econômicas servem para identificar e tornar explícitos um conjunto de critérios que podem ser úteis na decisão entre diferentes usos de recursos escassos AVALIAÇÃO ECONÔMICA A medida central de qualquer avaliação econômica é uma relação custo/resultados entre diferentes alternativas de intervenção. CUSTOS AE = CONSEQUÊNCIAS OU RESULTADOS Uma relação custo/resultado é essencialmente o preço incremental de se obter uma unidade de efeito em saúde de uma dada intervenção em saúde quando comparada com uma intervenção alternativa. custos da intervenção A resultados da intervenção A X custos da intervenção B resultados da intervenção B AVALIAÇÃO ECONÔMICA Todos os tipos de análise econômica envolvem: • a identificação dos resultados de saúde relevantes para as intervenções sob comparação; • seleção das unidades de medida apropriadas para estes resultados; • consideração dos efeitos colaterais decorrentes das intervenções. AVALIAÇÃO ECONÔMICA USUÁRIOS POTENCIAIS • • • • • • • • • • • Médicos e outros profissionais de saúde Pacientes Sociedades profissionais médicas Grupos de consumidores Instituições de saúde Autoridades governamentais Seguradoras de saúde Escolas Médicas Pesquisadores (biomédicos e da área de serviços) Indústrias da área da saúde Firmas individuais AVALIAÇÃO ECONÔMICA PRINCÍPIOS GERAIS DE ANÁLISE • Definir claramente o problema e as possíveis soluções • Identificar e detalhar alternativas concorrentes • Diferenciar perspectivas de análise (pacientes individuais, instituições de saúde, sociedade) • Mensurar custos e conseqüências – Custos: • custos de organização e operação com o setor saúde • custos diretamente desembolsados por pacientes e familiares – Efeitos / benefícios: • mudanças físicas, sociais e psicológicas • alterações na qualidade de vida • alterações no uso dos recursos AVALIAÇÃO ECONÔMICA PRINCÍPIOS GERAIS DE ANÁLISE • Identificar importância dos custos e conseqüências de acordo com o período do tempo (“discounting”) – Realizar a análise incremental dos custos e conseqüências das alternativas – Analisar incertezas (análise de sensibilidade) – Responder questões éticas – Interpretar resultados AVALIAÇÃO ECONÔMICA AFETAM UTILIDADE DOS RESULTADOS • Qualidade da Análise: – Limitações dos dados (quantitativa e qualitativa) • Tecnologia • Doença / problema de saúde • Outros possíveis efeitos da intervenção – Limitações metodológicas inerentes • • • • Dificuldade de identificar e medir todos os custos e benefícios Quantificação e valoração de benefícios intangíveis Influência da taxa de desconto escolhida Inabilidade de incorporar considerações políticas e de equidade adequadamente – Erros / Omissões • Ausência de análises de sensibilidade ou de desconto AVALIAÇÃO ECONÔMICA FATORES QUE AFETAM O USO • Capacidade dos usuários em implementar resultados – Controle sobre tecnologia ou situação • Experiência / familiaridade dos usuários com tipo de análise conduzida – Aceitabilidade dos resultados – Habilidade em aplicar apropriadamente resultados • Existência de incentivos econômicos no meio de decisão COMPONENTES DAS AVALIAÇÕES ECONÔMICAS Todos os tipos de análise econômica lidam com custos, mas diferem na maneira como as conseqüências dos programas / tecnologias de saúde são medidas e valoradas Consumo de Programas e Recursos Tecnologias de Saúde Resultados em Saúde Custos Efeitos Benefícios Econômicos •Diretos •Indiretos •Intangíveis Efeitos em Utilidade saúde em Efeitos em •Diretos unidades anos de vida •Indiretos naturais •Intangíveis ajustados por qualidade RESULTADOS DAS INTERVENÇÕES EFEITOS • Mudanças nas funções físicas, sociais e emocionais dos indivíduos • Refere-se a capacidades individuais para uma dada função e não ao significado, preferência ou valor dado a estas capacidades pelo indivíduo ou por outros. • Medidos de forma objetiva: • anos de vida ganhos (sobrevida) Unidades • mortes evitadas naturais • casos de doença diagnosticados ou evitados • incapacidades evitadas • index de estado de saúde RESULTADOS DAS INTERVENÇÕES • São usados para medir segurança, eficácia e efetividade das tecnologias. • Incluem: – Medidas tradicionais • Mortalidade – tx de mortalidade • Morbidade – taxas de doença • Sobrevida – anos • Incidência de eventos • Medidas de efeito do tratamento – risco absoluto, odds ratio (proporções desiguais) RESULTADOS DAS INTERVENÇÕES • Medidas relacionadas à qualidade de vida (HRQL) • Fornecem uma visão mais completa das formas como o cuidado de saúde afeta os pacientes, capturando dimensões como: – – – – – – – – Função física Função social Função cognitiva Ansiedade / stress Dor Sono/repouso Energia/fadiga Percepção geral de saúde • Geral ou doença-específica • Unidimensional x Multidimensional AVALIAÇÃO ECONÔMICA A avaliação econômica é um excelente instrumento para auxiliar o gestor na tomada de decisão, mas é preciso ter cuidado nas conclusões, pois, diferentemente de um experimento de laboratório, em programa ou projetos sociais não é possível controlar todas as variáveis. AVALIAÇÃO ECONÔMICA • O universo existente de tecnologias em saúde excede, consideravelmente, a capacidade de oferta por parte da sociedade; • Fazem-se necessárias escolhas difíceis quanto ao uso de recursos mais ou menos escassos; • As regras de decisão existentes são inadequadas para guiar a escolha àquelas intervenções prováveis de oferecer maiores benefícios para a população; • Informações sobre custos e resultados das intervenções em saúde auxiliam o estabelecimento de prioridades para a alocação de recursos. AVALIAÇÃO ECONÔMICA Quais são os tipos de avaliações econômicas? - Avaliaçõa custo-mínimo (ACM) - Avaliação custo-benefício (ACB) - Avaliação custo-efetividade (ACE) - Avaliação custo-utilidade (ACU) AVALIAÇÃO ECONÔMICA MÉTODO CUSTOS DESFECHO1 FOCO ACM R$ R$ (unidade monetária) Simplicidade e Rapidez ACB R$ R$ (unidade monetária) Eficiência Alocativa ACE R$ Unidades Naturais (anos de vida ganho) Custos para obter uma unidade de desfecho ACU R$ Unidade Natural (QALY’s) Custo para obter uma unidade de QALY 1 – todas as mudanças possíveis nas condições de saúde que podem ocorrer para uma população definida ou pode estar associado com a exposição para uma intervenção. Isto inclui mudanças na qualidade e quantidade de vida como um resultado de detecção ou tratamento de doenças quando presentes. TIPOS DE ESTUDOS DE AVALIAÇÃO ECONÔMICA SEGUNDO AS MEDIDAS DOS CUSTOS E CONSEQUÊNCIAS Tipos de Estudo Avaliação dos custos das alternativas Identificação das conseqüências Avaliação das conseqüências Custo Minimização Unidades Monetárias Idêntica em todos os aspectos relevantes Nenhuma Custo Efetividade Unidades Monetárias Efeito único d e interesse, comum a ambas alternativas, mas atingido em graus diferentes Unidades Naturais Custo Benefício Unidades Monetárias Efeito único ou múltiplo, não comum às alternativas ou efeitos comuns atingidos em graus diferentes pelas alternativas Unidades Monetárias Custo Utilidade Unidades Monetárias Efeito único ou múltiplo, não comum às alternativas ou efeitos comuns alcançados em graus diferentes pelas alternativas Dias em bom estado de saúde ou anos de vida ajustados por qualidade AVALIAÇÃO ECONÔMICA TIPO DE ANÁLISE MEDIDA DOS CUSTOS MEDIDA DOS EFEITOS CustoBenefício CustoEfetividade Custo-Utilidade QUALYs AVALIAÇÃO ECONÔMICA BENEFÍCIO * Dias de hospitalização evitados, * Dias de trabalho que deixaram de ser perdidos *Materiais, mão-de-obra, equipamentos que puderam ser redistribuídos EFETIVIDADE * Anos de vida ganhos * Vidas salvas * Redução de colesterol * mm Hg de pressão arterial reduzidos * Número de casos prevenidos * Tempo de sintomas UTILIDADE * Anos de Vida Ajustados por Qualidade (AVAC ou QALY) Parte 4 Avaliação Baseada no Custo Mínimo Avaliação Custo Mínimo (ACM) DESCRIÇÃO Tipo de Avaliação: Minimização de Custos Medida de Custos: Unidades Monetárias Medida de Efeitos: Efeitos iguais Análises: CA - CB Vantagem: Simplicidade na aplicação Limitação: Nº reduzido de terapias com efeitos similares Avaliação Custo Mínimo (ACM) A ACM compara duas alternativas de medicamentos, que tenham o mesmo resultado, e escolhe aquela com menor custo, ou seja, é apenas a busca da alternativa mais barata (os efeitos sobre a saúde que resultam das tecnologias comparadas são similares). Avaliação Custo Mínimo (ACM) Avaliação baseada na minimização de custos pode ser considerada um caso particular de análise custoefetividade, em que a regra de decisão é a de selecionar o medicamento que minimiza os custos da terapêutica. Avaliação Custo Mínimo (ACM) É a forma mais simples de avaliação econômica (somente os custos são submetidos a comparações), pois as eficácias ou efetividades das alternativas comparáveis são assumidas como sendo equivalentes entre si. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Para o uso desta análise é necessário que existam evidências que as diferenças de resultado entre as alternativas são inexistentes ou pouco importantes. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Este tipo de análise é útil na comparação de doses e vias de administração diferentes do equivalente genérico para os quais os efeitos são absolutamente semelhantes, selecionando-se o de menor custo. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Simulação de uma Analise de Minimização para 2 antibióticos com perfis de eficácia e segurança equivalentes para uma mesma situação. Item de custo Antibiótico A Antibiótico B Eficácia 96% 96% Tempo de Reposta 5 dias 7 dias Preço de 1 fr-amp R$ 59,00 R$ 56,00 Posologia 1 frasco/ampola a cada 4 h (6 aplicações /dia) 1 frasco/ampola a cada 6 h (4 aplicações /dia) Custo do Medicamento R$ 1.770,00 R$ 1.568,00 Custo de Internação R$ 100,00 * 5 dias = R$ 500,00 R$ 100,00 * 7 dias = R$ 700,00 Custos de Exames Custos de Infusão Custos Totais 1 hemograma /dia a R$ 5,00 p/exames = R$ 25,00 R$ 10 x 6 apl x 5 dias = R$ 300 R$ 2.595,00 1 hemograma /dia a R$ 5,00 p/exames = R$ 35,00 R$ 10 x 4 apl x 7 dias = R$ 280 R$ 2.583,00 Avaliação Custo Mínimo (ACM) EMPRESA: vacinar ou não os seus funcionários contra a gripe? Inicialmente terá que avaliar todos os custos e benefícios associados as alternativas existentes, e, assim, determinar qual a alternativa que maximiza a diferença entre benefícios e custos. A empresa sabe que o benefício esperado com a vacinação de 1.000 funcionários será a redução do número de faltas durante o período de inverno. Avaliação Custo Mínimo (ACM) A empresa também sabe que a incidência da gripe é de 100 casos/1.000 indivíduos/ano, e que esta leva, em média, a 5 dias de falta no trabalho. CUSTOS DA ALTERNATIVA SEM VACINAÇÃO 100 funcionários * 5 dias de falta no trabalho = 500 dias parados p/ano; 500 dias p/ano * R$ 70,00 (valor de um dia útil de trab) = R$ 35.000,00 pago de salários sem contrapartida por ano. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Caso a eficácia da Vacina for de 100%: CUSTOS DA ALTERNATIVA COM VACINAÇÃO Custo da vacina = R$ 20,00 Custo total = R$ 20,00 * 1.000 funcionários = R$ 20.000,00 Custo Total do Programa de Vacinação Assumindo que a eficácia da vacina é de 100 %, o ganho com a escolha desta alternativa será de R$ 15.000,00. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Caso a eficácia da Vacina for de 60%: CUSTOS DA ALTERNATIVA COM VACINAÇÃO Custo da vacina = R$ 20,00 Custo total = R$ 20,00 * 1.000 funcionários = R$ 20.000,00 Custo da Vacinação 40 funcionários * 5 dias de falta no trabalho = 200 dias parados p/ano; 200 dias p/ano * R$ 70,00 (valor de um dia útil de trab) = R$ 14.000,00 pago de salários sem contrapartida por ano CUSTO TOTAL DO PROGRAMA DE VACINAÇÃO: R$ 34.000,00 Conclusão: para níveis de eficácia menores de 60% não compensa um programa de vacinação Avaliação Custo Mínimo (ACM) LIMITAÇÕES Esta avaliação só pode ser aplicada quando já está demonstrada equivalência entre os tratamentos. Nestas situações é suficiente comparar os custos, a fim de selecionar a opção mais barata. Avaliação Custo Mínimo (ACM) Aplicações: (a) realização de pequenas cirurgias ambulatoriais ou em hospitais. O resultado deve ser o mesmo número de cirurgias realizadas com a mesma probabilidade de sucesso. (b) Tratamento domiciliar versus tratamento internação para pacientes psiquiátricos. c/ Parte 5 Avaliação Baseada no Custo-Benefício Avaliação Custo-Benefício (ACB) DESCRIÇÃO Tipo de Avaliação: Custo - Benefício Medida de Custos: Unidades Monetárias Medida de Efeitos: Unidades Monetárias Análises: (CA - BA) - (CB - BB) Vantagem: Permite comparar diferentes tipos de alternativas farmacológicas Limitação: Dificuldade de converter resultados de saúde em unidades monetárias Avaliação Custo-Benefício (ACB) Nesta análise o que se procura é identificar a opção de tratamento que permite reduzir custos ou aumentar lucros, especificamente olhando a resposta financeira obtida por cada opção; Há uma semelhança entre a filosofia adota neste tipo de análise e uma aplicação financeira (na qual se comparam as opções disponíveis no mercado para se descobrir qual proporcionará a maior taxa de lucro). Avaliação Custo-Benefício (ACB) Nesta avaliação econômica os custos do atendimento médico são comparados com os benefícios econômicos do atendimento, onde tanto o custo e o benefício são expressos em unidade monetária. Os benefícios tipicamente incluem redução no custo de cuidados de saúde no futuro. É aplicável quando a opção terapêutica é avaliada tão somente em termos de suas vantagens ou desvantagens econômicas. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Objetiva identificar e avaliar sistematicamente todos os custos e benefícios associados a diferentes alternativas, e, assim, determinar qual a alternativa que maximiza a diferença entre benefícios e custos, os quais são expressos em termos monetários. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Permite comparar programas públicos de diferentes naturezas: Construção de hospital público versus Gastos com saneamento e Resultados em saúde diversos: Prevenção de morte prematura por um programa de screening para HA versus Imunização para influenza, objetivando reduzir absenteísmo no trabalho Avaliação Custo-Benefício (ACB) Exemplos: Estudo comparando programas para doença mental baseados na comunidade versus tratamento hospitalar tradicional. Estudo de custo-benefício do tratamento em UTI’s de Recém Nascidos de muito baixo peso. Avaliação Custo-Benefício (ACB) • Resultados são expressos na forma de uma relação custos / benefícios por unidade monetária ou benefícios (ou perdas) líquidos (as); • Dificuldades metodológicas para estimativas de custos e benefícios; • Envolve uma “valoração monetária” da vida (questões éticas). Avaliação Custo-Benefício (ACB) Indicador : Valor Presente Líquido VPL = Σ Bt – Ct / (1 + d)t VPL = 0 (indica viabilidade e as ações podem ser ordenadas de acordo com as magnitudes do VPL). VPL = Valor Presente Líquido; Bt = Benefício do período t; Ct = Custo no período t; d = taxa de desconto social. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Exemplo: Impacto do Programa de Atenção Primária em Saúde em Comunidades de Difícil Acesso Custos da implantação (construção de unidades consumo, contratação de construção de estradas profissionais em saúde ...) do programa: Diretos sanitárias, material de pessoal) e Indiretos (ex: vicinais, transporte de Benefícios da implantação do programa: Diretos (eliminação de gastos com o tratamento de doenças evitáveis) e Indiretos (aumento da capacidade produtiva da comunidade decorrente da queda da taxa de mortalidade e morbidade da população). Avaliação Custo-Benefício (ACB) O custo do programa é comparado com os benefícios econômicos do atendimento, onde tanto os custos quanto os benefícios são expressos em unidade monetária. Os benefícios (diretos e indiretos) tipicamente incluem redução no custo de cuidados de saúde no futuro. Exemplos: dias de hospitalização evitados; dias de trabalho que deixaram de ser perdidos; Materiais, profissionais e equipamentos que puderam ser realocados. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Escolhas de Programas utilizando como Critério o VPL Programa A Programa B Benefício (R$) Custos (R$) Benefício (R$) Custos (R$) Período 0 --- 100 --- 60 Período 1 50 20 --- 30 Período 2 50 20 60 10 Período 3 50 20 60 10 Período 4 50 20 60 10 Avaliação Custo-Benefício (ACB) Indicador: Relação Benefício-Custo B / C = [ Σ Bt / (1 + d)t ] / [ Σ Ct / (1 + d)t ] Viabilidade será indicada com B/C = 1 e ações podem ser indicadas de acordo com as magnitudes de B/C. B / C = Relação benefício / custo; Bt = Benefício do período t; Ct = Custo no período t; d = taxa de desconto. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Indicador : Taxa Interna de Retorno Σ Bt – Ct / (1 + TIR)t = 0 Viabilidade será dada quando TIR = d. TIR = Taxa Interna de Retorno; Bt = Benefício do período t; Ct = Custo no período t; d = taxa de desconto. Avaliação Custo-Benefício (ACB) A Análise Custo-Benefício é de difícil realização porque requer que custos e benefícios sejam mensurados (ou convertidos) em termos monetários; Exemplo: realização de tratamento psiquiátrico em hospitais tradicionais ou sem a hospitalização. Avaliação Custo-Benefício (ACB) TAXA DE DESCONTO • Comparações entre alternativas de intervenção são feitas em um ponto no tempo, habitualmente o momento presente. • Contudo, custos e conseqüências podem ocorrer ao longo de um período variado de tempo e diferentes intervenções podem ter perfis temporais de custos e conseqüências diversos. Avaliação Custo-Benefício (ACB) TAXA DE DESCONTO • Preferência no tempo: indivíduos preferem benefícios, inclusive benefícios de saúde, hoje mais do que num tempo futuro. • Todos os custos e benefícios futuros devem ser “descontados” ao seu valor presente para se comparar alternativas. Avaliação Custo-Benefício (ACB) Para a sua utilização, é necessário levar em conta que as alternativas sob estudo não trazem em si riscos éticos insuportáveis. Exemplo: quando uma opção altamente econômica ou lucrativa tem o potencial de aumentar a morbimortalidade, sem que haja razões justas para a sua adoção, não é ético ou mesmo lícito adotá-la. A alternativa mais barata, com potencial danoso, só poderá ser escolhida se for a única opção ou em caso de decisões em prol de uma maioria de indivíduos, que poderia ser prejudicada pela adoção de uma alternativa mais cara. Parte 6 Avaliação Baseada na Relação Custo-Efetividade Avaliação Custo-Efetividade (ACE) DESCRIÇÃO Tipo de Avaliação: Custo-Efetividade Medida de Custos: Unidades Monetárias Medida de Efeitos: Unidades Clínicas Habituais Análises: (CA / EA) - (CB / EB) Vantagem: Unidades dos efeitos são utilizadas na prática clínica diária Limitação: Comparação entre alternativas onde os resultados são expressos nas mesmas unidades físicas. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) A ACE é uma avaliação na qual programas alternativos, serviços, ou intervenção são comparadas em termos do custo por unidade do efeito clínico. Exemplos: - custo por vidas salvas; - custo por milímetro de mercúrio de diminuição de pressão arterial. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) A ACE identifica as alternativas com melhor desfecho para a saúde da população por unidade monetária gasta. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Uma intervenção custo-efetiva significa que, comparada com outras intervenções que resultam em unidades similares de produtos, esta alternativa é relativamente mais eficiente ou requer menores recursos para produzir a mesma unidade de resultados Forma menos custosa de se atingir um dado objetivo Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Na ACE, a efetividade é expressa em unidades não monetárias, definindo o objetivo da análise. Exemplos: - vidas salvas (anos de vida ganho); - dias de incapacidade evitada; - casos tratados; É aplicável quando a opção terapêutica é avaliada em termos do resultado clínico. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) • Resultados são expressos em custo por unidade de efeito (custo por morte evitada) ou efeitos por unidade de custo (anos de vida ganhos por R$ gasto); • Porque alternativas concorrentes são medidas na mesma unidade de produto de saúde, uma “valoração monetária” da vida é evitada. Medidas de Efetividade utilizadas em Estudos Anos de vida salvos; • Episódios de doença evitados; • Dias sem sintomas; • Redução de taxa de recidiva; • N.º de doentes efetivamente tratados; • Proporção de doentes sem necessidade dispositivos de apoio ; • Efeitos adversos gastropáticos evitados; • Consumo de terapêuticas concomitantes. de Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Exemplos - Custo em mmHg de queda na PA distólica de hipertensos cuidados em consultório versus ambiente de trabalho (Logan, Milne, 1981); - Custo efetividade de tratamentos concorrentes de Insuficiência renal crônica - diálise hospitalar versus transplante (Ludbrook, 1981). - Morbidade (anormalidades neurológicas) em RN menores que 1300g antes e depois das UTIs neonatais (Nouel, 1990). Avaliação Custo-Efetividade (ACE) A unidade de medida selecionada nas análises de custo efetividade deve ser aquela com o impacto mais relevante para a análise. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Exemplo: na comparação de 3 alternativas farmacológicas da hipertensão arterial: a) diurético; b) betabloqueador; b) inibidor de enzima conversora da angiotensina, as medidas comuns de efetividade poderão ser: - redução na pressão arterial em mmHg (indicador intermediário) ou - número de eventos cardiovasculares evitados (indicador final). Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Indicadores de Saúde Intermediários A escolha entre um indicador intermediário ou final de efetividade dependerá dos objetivos a serem propostos pela avaliação, bem como do tempo do estudo destinado a medir as variações nas conseqüências sobre o estado de saúde dos indivíduos. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Indicadores de Saúde Ex: em pacientes aidéticos, a redução da carga viral é um exemplo de indicador intermediário, no entanto, essa diminuição promove um aumento na esperança de vida desses enfermos (indicador final de efetividade). Avaliação Custo-Efetividade (ACE) A medição dos benefícios terapêuticos numa análise custo-efetividade dependerá do objetivo da farmacoterapia. Exemplo: a avaliação de um novo medicamento para a hipercolesterolemia poderá utilizar como indicador clínico a redução da taxa de colesterol em mg/dL. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Alguns exemplos de unidades de medida dos resultados na análise custo-efetividade, envolvendo os problemas relacionados aos medicamentos, são: - o número de internações hospitalares evitadas em decorrência da adesão do paciente ao tratamento farmacológico; - anos de vida ganhos em função de reações adversas a medicamentos preveníveis e; - resistências bacterianas evitadas devido a uma antibioticoterapia adequada. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) É teoricamente menos ambiciosa do que a ACB. Distingue-se da ACB pelo fato de os resultados ou conseqüencias das terapêuticas serem medidas em unidades físicas (ex. anos de vida ganhos ou casos detectados); O método da ACE justifica-se quando os benefícios são dificilmente monetarizáveis. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) O método procura responder a dois tipos de pergunta: (a) Que medicamento é capaz de realizar objetivos pré-fixados ao menor custo possível (ex. o custo mais baixo por vida salva)? • Que tipo de terapêutica permite maximizar os benefícios de um dado recurso financeiro? Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Deve-se notar que alguns autores denominam a ACE de análise custo-eficácia. Contudo, no domínio da saúde a distinção que se faz entre eficiência e efetividade implica que o termo custo-efetividade seja o mais apropriado. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) LIMITAÇÕES ACE não pode ser utilizada para intervenções com diferentes desfechos. comparar Permite comparar, por exemplo, o tratamento de aborto incompleto ou o procedimento tradicional. No entanto, mesmo que existam evidências, torna-se necessário que elas sejam relevantes para o contexto (ex. Existe o preparo da equipe de saúde para executar o novo tratamento?) Avaliação Custo-Efetividade (ACE) O método tem por objetivo identificar a opção terapêutica que consegue obter o melhor resultado clínico por unidade monetária aplicada. Exemplo: relação custo-efetividade do tratamento da hipertensão arterial. ITEM DE ANÁLISE Custo de tratamento Eficácia (redução da PA – Anti-hipertensivo A R$ 2,00 / dia Anti-hipertensivo B R$ 1,00 / dia 10 mmHg 4 mmHg R$ 0,20 / mmHg reduzido R$ 0,25 / mmHg reduzido unidade de pressão reduzida) Relação custo/eficácia Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Exemplo: comparação entre custo e efetividade de 3 medicamentos no nº de vidas salvas em um tratamento hipotético. Medicamentos Custo para tratar 100 pacientes Nº de vidas salvas / 100 pacientes Razão Custo Efetividade (custo p/vida salva) A R$ 30.000,00 10 R$ 3.000,00 B R$ 20.000,00 4 R$ 5.000,00 C (medicamento R$ 18.000,00 18 R$ 1.000,00 dominante) Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Exemplo: comparação entre custo e efetividade de 3 medicamentos no prolongamento da vida de portadores de uma doença crônica (hipotético). Medicamentos Custo para tratar 1 paciente Anos de vida adicionais (mediana) Razão Custo Efetividade (custo p/ ano de vida ganho) A R$ 30.000,00 10 R$ 3.000,00 B R$ 6.000,00 3 R$ 2.000,00 C R$ 17.600,00 3,3 R$ 5.333,33 Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Cost-effectiveness grid – pode ser usado para ilustrar a definição de custo-efetividade. Cada célula representa o resultado possível quando são comparadas duas alternativas com respeito ao custo e a efetividade. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Custo efetividade Baixo custo Mesmo custo Alto custo Baixa efetividade A B C Mesma Efetividade D E F Alta Efetividade G H I Avaliação Custo-Efetividade (ACE) O plano de custo efetividade é um método visual para representar a comparação de alternativas. Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Plano de Custo-Efetividade Maior custo Descartar Novo tratamento é mais efetivo e de maior custo Maior efetividade Menor efetividade Em geral, o tratamento vigente Cenário ideal Estratégia Dominante Menor custo Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Relação Custo-Efetividade de alguns tratamentos e procedimentos. Tratamento Custo p/ano de vida ganho Interrupção do Fumo (consultas médicas) US$ 1.300 – 1.900,00 Coquetel de drogas contra a AIDS US$ 15.000 – 20.000,00 Diálise do rim US$ 50.000,00 Mamografia para mulheres com idade entre 55 e 64 anos US$ 110.000,00 Fonte: OMS (2000) Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Vantagens: - Permite compar entre alternativas que competem entre si, ou seja, duas estratégias possíveis, mas que não podem ser implementadas concomitantemente, sendo as mesmas também chamadas exclusivas. - Não requer a monetização dos benefícios da saúde. - Resultados são intuitivos e fáceis de interpretar (custo por ano de vida salvo). Avaliação Custo-Efetividade (ACE) Desvantagens: - Somente podem comparar terapias cujos efeitos são mensuráveis nas mesmas unidades. - do ponto de vista de tomada de decisão, a análise de estudos de custo-efetividade com unidades diferentes pode ser díficil e especialmente arbitrária, em que a valorização ocorre de modo subjetivo pelo gestor e não explicito pelo usuário. Parte 7 Avaliação CustoUtilidade Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade Utilidade (Economia): refere-se ao nível de satisfação ou de utilidade que o consumidor obtém do consumo de produtos ou serviços. Utilidade (Economia da Saúde): Reflete as preferências dos pacientes diante da incerteza do evento (conseqüências de um tratamento ou intervenção médica); Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade Utilidade: Número que representa o nível de satisfação que uma pessoa obtém ao consumir uma determinada cesta de mercado. Em economia da saúde, seria a satisfação que um indivíduo teria em desfrutar de determinado estado de saúde Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade O conceito de utilidade, como empregado aqui, deriva da teoria econômica de tomada de decisão sob incerteza, publicada em 1944 por John von Neumann e Oscar Morgenstern. O princípio fundamental desse paradigma normativo é que os indivíduos têm preferências e tomam decisões diante da incerteza. Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade Dentro do paradigma descrito por von Neumann-Morgenstern, que tem sido dominante nas últimas quatro décadas, a utilidade reflete as preferências diante da incerteza, o que, no caso da saúde, vem a ser as preferências por determinados estados de saúde. Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade Como veremos adiante, a grande vantagem de se trabalhar com avaliações de qualidade que se baseiam em medidas de utilidade é que elas permitem a estruturação de árvores de decisão, um elemento fundamental da análises de decisão, assim como o cálculo de anos de vida ajustados pela qualidade (quality-adjusted life years, QALYs), um elemento fundamental da análise econômica do tipo custo-utilidade Avaliação Custo-Utilidade O Conceito de Utilidade As medidas de utilidade constituem uma etapa fundamental das análises de decisão, por permitirem avaliar e comparar as preferências individuais e populacionais por desfechos possíveis. Avaliação Custo-Utilidade Avalia os custos e consequências de diferentes intervenções em termos da qualidada de vida do paciente e do tempo de sobrevivência. Avaliação Custo-Utilidade Tipo de Avaliação: Custo Utilidade Medida de Custos: Unidades Monetárias Medida de Efeitos: QALY Análises: (CA / QALYA ) - (CB /QALYB) Vantagem: Permite a integração dos efeitos de um único valor de utilidade. Limitação: Problemas de validade nos instrumentos de medida de utilidade. Avaliação Custo-Utilidade Quality Adjusted Life Year (QALY): é uma unidade que captura a noção de que um ano a mais de sobrevivência em perfeita saúde. Pelo uso da QALY, os conceitos de mortalidade e morbidade são combinados numa única unidade. Este método de medição é útil quando as avalições das intervenções implicam na extensão da vida e na melhoria de sua qualidade. Avaliação Custo-Utilidade Tipo de análise custo-efetividade na qual os desfechos (mudanças possíveis nas condições de saúde da população) são mensurados em termos do seu valor social. Custo é expressado por algum incremento de medidas de qualidade de vida. Exemplos: - custo por qualidade de vida anual ajustada; - custo por dias saudáveis de vida ganha. Avaliação Custo-Utilidade - combina dados de quantidade e qualidade de vida em um mesmo resultado (QALY) - equivale a um bom ano de vida, ou anos de vida saudáveis QALY integra mortalidade, morbidade e preferências em um número compreensível • QALY = Anos de Vida Ganhos x Índice de Qualidade QALY 10 anos de vida 4 anos de vida Escore = 0,1 Escore = 0,5 QALY = 1 QALY = 2 Avaliação Custo-Utilidade São mais refinadas do que a ACE, pois a efetividade é expressa não só em termos de duração da vida, mas da qualidade de sobrevida obtida através dos diversos tipos de intervenções médicas. Avaliação Custo-Utilidade • Aplicável quando a opção terapêutica é avaliada em termos do aumento ou redução dos indicadores de qualidade de vida dos usuários; • ACU combina qualidade e quantidade de vida na mensuração do desfecho; • O desfecho mais comumente utilizado é Quality Adjusted Life Years (QALYs) • O uso de medicamentos quimioterápicos em certos tipos de neoplasias é um exemplo de aplicação da ACU. Avaliação Custo-Utilidade QALY (Quality Adjusted Life of Years) Unidade de medida bidimensional do bem-estar de um indivíduo ou de um grupo de pessoas que ajusta os anos de vida seguindo a utilidade avaliada como conseqüência de estados imperfeitos de saúde; O conceito leva em conta tanto a quantidade como qualidade de vida resultante de uma intervenção médica. Avaliação Custo-Utilidade QALY (Quality Adjusted Life of Years) QALY é um parâmetro que independe da natureza da enfermidade ou tratamento, que é a satisfação do paciente. Assim, pode servir de comparação entre tratamentos completamente diferentes. Avaliação Custo-Utilidade QALY (Quality Adjusted Life of Years) Os valores numéricos pontuados na medida QALY são obtidos a partir dos instrumentos (questionários) destinados a medir, num dado momento no tempo, a qualidade de vida relacionada com a saúde das pessoas. Avaliação Custo-Utilidade Medida de Utilidade • Um tratamento que oferece 1 de vida saudável = 1 QALY = Um tratamento que oferece 2 anos de vida com saúde regular (0,5) = 1 QALY • Um tratamento que oferece 0,5 ano de vida saudável para 2 pacientes = 1 QALY Avaliação Custo-Utilidade Escolha entre dois Antidepressivos ITEM Custo-dia tratamento Escore de QOL Extensão da vida (mediana) Índice QALY Custo Anual do Tratamento Relação CustoUtilidade ANTIDEPRESSIVO A ANTIDEPRESSIVO B R$ 1,30 0,5 20 anos R$ 2,50 0,8 30 anos 10 R$ 474,50 24 R$ 912,50 R$ 47,45/QALY R$ 38,02/QALY ANTIDEPRESSIVO B, embora custando mais, apresenta uma maior Rentabilidade sob a ótica do CUSTO-UTILIDADE. Avaliação Custo-Utilidade Como o modelo QALY pode ser utilizado para as análises de custo-utilidade em saúde, as medidas de utilidade são fundamentais para se determinar o peso das preferências por estados de saúde dentro desse modelo. A grande vantagem dessa abordagem é que ela estabelece uma medida padrão para comparar doenças e programas nas avaliações de incorporação de tecnologia em saúde. Fim... Ou para aqueles interessados... Será apenas um novo começo...