Cânula Descartável com Obturador para Artroscopia sem Látex
Cânula
DESCRIÇÃO
A CÂNULA DESCARTÁVEL COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX é
um dispositivo projetado em conjunto com cirurgiões artroscopistas, para permitir o
acesso necessário em procedimentos cirúrgicos artroscópicos.
Por ser confeccionada em material transparente permite maior habilidade ao cirurgião,
uma vez que este pode visualizar a sutura e os instrumentos dentro da cânula,
distinguindo a profundidade do campo de trabalho. Possui filetes mais altos, que também
podem manter a posição no tecido, permitindo remoções de objetos maiores.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
Cânulas: Poliestireno
Obturador: Polipropileno
INDICAÇÕES DE USO
A CÂNULA DESCARTÁVEL COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX é
um dispositivo projetado em conjunto com cirurgiões artroscopistas, para permitir o
acesso necessário em procedimentos cirúrgicos artroscópicos.
Fornece maior habilidade ao cirurgião, uma vez que este pode visualizar a sutura e os
instrumentos dentro da cânula, distinguindo a profundidade do campo de trabalho. Possui
filetes mais altos, que também podem manter a posição no tecido, permitindo remoções
de objetos maiores.
MODELOS E DESCRIÇÕES
Todos os modelos do produto se apresentam ESTÉREIS, esterilizados por radiação
gama, e são de uso único.
Código
72200433
72200427
72200425
72200429
Descrição
Cânula rosqueada com obturador cônico e orifícios
distais 4.5mm x 72mm, azul
Cânula rosqueada com obturador cônico e orifícios
distais 6.5mm x 72mm, cinza
Cânula rosqueada com obturador, 8.0mm x 72mm, verde
Cânula rosqueada com obturador, 5.5mm x 72mm, azul
Quantidade
Caixa
com
unidades
Caixa
com
unidades
Caixa
com
unidades
Caixa
com
unidades
10
10
10
10
1
Código
72200428
72200903
72200905
72200907
72200908
72200909
72200902
72200904
Descrição
Quantidade
Cânula rosqueada com obturador cônico sem orifícios Caixa
com
distais 6.5mm x 72mm, laranja
unidades
com
Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 72mm, verde Caixa
unidades
Cânula rosqueada com obturador, 7.0mm x 72mm, cinza Caixa
com
unidades
Cânula rosqueada com obturador, 5.5mm x 72mm, azul
Caixa
com
unidades
Cânula rosqueada com obturador, 5.5mm x 45mm, azul
Caixa
com
unidades
Cânula rosqueada com obturador, 4.5mm x 72mm, roxo
Caixa
com
unidades
com
Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 90mm, verde Caixa
unidades
com
Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 45mm, verde Caixa
unidades
10
10
10
10
10
10
10
10
INSTRUÇÕES DE USO
1. Promover uma pequena incisão com o bisturi.
2. Introduzir o obturador na cânula. Caso o obturador enrosque na extremidade distal
da cânula, sugere-se retirá-lo e inseri-lo novamente, com movimentos giratórios
através do selo. Quando utilizar um obturador de rosca, verifique se o mecanismo
de segurança da extremidade proximal, da linha central, está engrenado com os
canais internos da extremidade da cânula. Desta maneira o obturador encaixará
com a cânula para facilitar a inserção.
3. Com o auxílio do obturador, penetrar a cápsula de articulação com a cânula.
4. Confirmar, através de verificação artroscópica, se a cânula penetrou
completamente na cápsula de articulação.
5. Caso haja dificuldade na retirada do obturador rosqueado, gire-o lentamente até
que o mecanismo de segurança e o canal estejam corretamente alinhados. Uma
vez alinhados, retire o obturador.
6. Se necessário, a tampa da cânula poderá ser girada um pouco, no sentido antihorário. Assim, podem-se extrair objetos grandes e irregulares através da cânula.
Uma vez extraído o objeto, volte a colocar a tampa na cânula, alinhando o canal
da tampa com o dispositivo de segurança em “J” da cânula, girando no sentido
horário.
Segue abaixo a técnica cirúrgica:
TÉCNICA ARTROSCÓPICA PARA CORREÇÃO DA LESÃO DE BANKART USANDO
ÂNCORAS DE SUTURA TAG
A estabilização artroscópica do ombro utilizando o Sistema de Instrumentação
Artroscópica TAG da Acufex tem aplicação especial na instabilidade anterior póstraumática. O objetivo é reafixar o complexo ligamentoso da cápsula sob tensão suficiente
e aproximação anatômica para facilitar a translação normal do ombro mantendo ao
mesmo tempo uma faixa normal de movimento.
Preferem-se pacientes com labro destacado e cápsula com ligamento glenoumeral
normal.
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O Sistema de Instrumentação Artroscópica por TAG possui a vantagem de obter fixação
segura da sutura sem perfurar a glenóide.
Técnica Operatória
Ao desempenhar a estabilização artroscópica, deve-se utilizar a posição de cadeira de
praia. O artroscópio é introduzido utilizando cânulas descartáveis através do portal
posterior e utilizando este portal devem-se criar dois portais anteriores de trabalho que
serão mantidos através das cânulas descartáveis. (Figs. 1 & 2).
O portal anterossuperior é localizado de 1-2 cm na lateral e de 1-2 cm acima do processo
coracóide palpável. Um segundo portal anteroinferior é criado acima do tendão
subescapular para facilitar o acesso adequado à borda da glenóide inferior. A abertura do
portal anterior é auxiliada ao se introduzir primeiro uma agulha raquidiana de calibre 18 de
fora para dentro sob visualização artroscópica direta.
Preparo da Glenóide
A lesão de Bankart é identificada, primeiro, como uma avulsão anteroinferior do complexo
capsulo-labral da glenóide.
Isso não deve ser confundido com variantes normais. Através do portal anteroinferior, o
enxerto cicatrizado e o enxerto restante na glenóide da cápsula são mobilizados. Um
Bisturi da Acufex é primeiro utilizado para dissecar a cápsula e o labro do colo da glenóide
(Fig. 3).
Um abridor e um trépano são, então, utilizados para maior ressecção do colo da glenóide
ao osso hemorrágico (Fig. 4). É imperativo que o tecido capsular seja imobilizado a partir
do anterior ao redor do inferior até a posição 6 horas. Isso também pode ser facilitado
através do uso do Bisturi da Acufex no portal anteroinferior.
Colocação do Furo da Broca
No ombro direito, dois ou três ancoras de sutura TAG devem ser colocadas entre as
posições 3 e 5 horas (ombro esquerdo entre as posições 7 e 9 horas). A Guia de Broca
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Artroscópica TAG é inserida, primeiro, através da cânula do portal anteroinferior e
colocado firmemente contra a borda da glenóide na posição 5 horas (Fig. 5).
É imperativo colocar a âncora de sutura TAG no ápice da borda da glenóide para permitir
a restauração da concentricidade e compressão. A ponta da Guia da Broca tem a forma
de boca de peixe para facilitar a colocação na borda da glenóide e evitar a colocação
mediana da âncora de sutura TAG. Em seguida, a Broca Artroscópica TAG é avançada
através da cânula até a borda da glenóide (Fig. 6). A Broca inclui duas linhas marcadas a
laser ao redor de seu eixo proximal. Quando utilizada juntamente com a Guia de Broca, o
alinhamento da linha distal com o Punho da Guia indica o inicio do furo da broca. O
alinhamento da linha proximal com o Punho da Guia indica que você atingiu a parada de
profundidade da máquina e que o furo foi perfurado até sua profundidade adequada (Fig.
7).
Preparo do TAG
Uma sutura nº 1 é introduzida através da âncora de sutura TAG. A âncora é então
colocada no Condutor Artroscópico e as extremidades da sutura são envolvidas ao redor
do ilhó no punho para fixá-la no lugar (Fig. 8).
Colocação do TAG
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A Guia da broca é mantida firmemente pressionada contra a glenóide e a Broca é
removida. A âncora de sutura TAG no Condutor Artroscópico é introduzida na cânula pelo
furo da broca. Um malhete é utilizado para puncionar a âncora no lugar.
O Condutor Artroscópico TAG também inclui uma linha marcada a laser ao redor do seu
eixo proximal. Como a Broca, o Condutor deve ser utilizado juntamente com a Guia de
modo que quando a linha atingir o Punho da Guia, a âncora tenha sido colocada em sua
profundidade adequada (Fig. 9). O Condutor e a Guia da Broca são, nesse momento,
removidos. A colocação adequada da âncora de sutura é verificada ao se aplicar tensão
nas suturas.
Técnica de Inserção de Sutura
O braço do paciente em rotação de abdução de 450 e externa de 300 no preparo para a
inserção da sutura. O Tensionador de Tecido da Acufex é colocado através do portal
anterossuperior e utilizado para restaurar a lesão de Bankart ao erguer os ligamentos
glenoumerais deslocados. Alternativamente, o Suturador para Ombros da Acufex pode
ser utilizado para colocar uma sutura de retração através dos ligamentos glenoumerais e
utilizado para reduzir a lesão de Bankart (Fig. 10).
Em seguida, o Recuperador de Transporte de Sutura da Acufex é inserido através do
ligamento glenoumeral inferior (IGHL), e utilizado para recuperar a extremidade solta da
sutura e retirando a mesma pela cânula (Fig. 11a e 11b).
Alternativamente, uma sutura tipo mattress pode ser realizada ao passar o transportador
sob a cânula, recuperando a secunda extremidade solta da sutura e retirando a mesma
da cânula (Fig. 12).
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Procedimento para Fechar o Ponto
As extremidades soltas da sutura são fechadas com um nó único simples e avançadas
sob a cânula com o Empurrador de Nó para Ombros da Acufex (Figs. 13a e 13b).
Com o lado aberto do Empurrador de Nó, identifique uma extremidade da sutura como a
espiga. Faz dois nós simples na outra espiga para realizar o nó de fixação da sutura (Fig.
14). Isso pode ser facilmente realizado ao se remover uma extremidade da sutura a partir
do Empurrador de Sutura e dando o nó simples sob a espiga esquerda no Empurrador de
Nó.
Avaliação
Uma sonda através do portal anterior pode ser utilizada para garantir a oposição firme da
cápsula à borda da glenóide. O braço é, então, girado externamente em uma abdução de
0°, 45° e 90° para identificar o aperto da IGHL, bem como para documentar a faixa de
movimentação permissível. A estabilidade anterior do ombro e a adequação da fixação
também podem ser avaliadas com um teste gentil de deslize anterior. Em seguida, o
artroscópio pode ser introduzido através do portal anterior para visualizar a glenóide
anterior e a colocação da sutura. Ao final do procedimento as cânulas descartáveis
devem ser retiradas e descartadas.
Regime Pós-Operatório
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O braço é mantido em uma tipóia durante 3 semanas. Durante esse período o paciente é
encorajado a uma faixa de movimentos ativo do pulso e cotovelo e ER passivo para OO e
FF a 90° com o braço abduzido.
Em 3 semanas a tipóia é descontinuada e o paciente é autorizado a realizar atividades
cotidianas (ADL's), e faixa de movimento ativa. Exercícios de fortalecimento são iniciados
após a faixa plena de movimentação ter sido atingida, em aproximadamente 6 semanas.
A reabilitação funcional e habilidades esportivas específicas são iniciadas em 3 meses e o
retorno a prática de esportes em cerca de 5-6 meses após a faixa plena de movimentação
e força terem sido restauradas.
PRECAUÇÕES
• Recomenda-se penetrar o selo da cânula girando o obturador (à medida que for
introduzindo o selo) antes de insertar a cânula. O obturador umedecido facilitar a
inserção, em caso de necessidade.
• A chave que sai da cânula tem um configuração Luer padrão. Pode-se fechá-la, e
utilizá-la com uma válvula de controle de saída incorporada. A irrigação pode ser
realizada com ou sem o instrumento colocado.
• Entre outras precauções, incluem-se as que correspondem a artroscopia. Em
geral, deve-se prestar atenção a assepsia para evitar perigos anatômicos.
ADVERTÊNCIAS
• Não reesterilizar.
• O produto é fornecido estéril, para uso único.
• Descartar qualquer produto aberto, que não tenha sido utilizado.
• A cânula deve se estender completamente através do tecido e estar visível na
cavidade de articulação. Caso contrário poderá aumentar a possibilidade de
extravasamento de líquidos no tecido.
• Produto Médico-Hospitalar.
• Estéril. ESTERILIZADO POR RADIÇÃO GAMA.
• USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO.
• Não reutilizável.
• Não utilizar o produto caso a embalagem esteja previamente aberta ou danificada.
CONTRA-INDICAÇÕES
Intervenções não-artroscópicas.
DESCARTE
Raramente pode ocorrer à fratura ou quebra do produto. Caso o mesmo tenha sido
submetido à força excessiva são mais susceptíveis a fraturas. O produto deve ser
examinado antes da utilização. Caso apresente alguma irregularidade, descartar o
produto, em recipiente adequado para este tipo de material (Ex: caixa de papelão:
Descarpack®; Descartex®, etc.).
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
A temperatura ambiente deve ficar entre 10 e 40°C e a unidade relativa do ar entre 3075%.
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APRESENTAÇÃO COMERCIAL
As CÂNULAS DESCARTÁVEIS COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX
são fornecidas embaladas individualmente, em bandeja PETG seladas com tampa Tyvek
selada por aquecimento Tyvek/PET-PE (embalagem primária), e esterilizada por radiação
gama. Em seguida a bandeja é acondicionada em caixa de papelão (embalagem
secundária).
Registro ANVISA n°– 10178300059
Responsável Técnica:
Camila Domeneck
CRBM/SP: 16.877
Fabricado /Distribuído por:
Smith&Nephew Endoscopy Inc.
150 Minuteman Road
Andover, MA 01810
Estados Unidos da América
Importado/Distribuído no Brasil por:
PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda.
Rua Itapiru, 137
CEP: 04143-010 - São Paulo/SP
CNPJ: 61.756.136/0001-10
Tel.: 11 5586-3255
Fax: 11 5581-2670
IFU0059 Rev. A
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