LABORATÓRIO CENTRAL DE SAÚDE PÚBLICA DR. ARISTEU LOPES UNIDADE DA GERÊNCIA DA QUALIDADE Missão do Lacen Alagoas “Realizar exames laboratoriais com qualidade, agilidade e confiabilidade e coordenar a rede estadual de Laboratórios, produzindo informações que orientem ações eficazes para promoção da Saúde Pública em Alagoas.” CONTROLE O nosso Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ) orienta, define e estabelece regras e recomendações que devem ser aplicadas por todas as subunidades organizacionais do LACEN/AL para o controle e distribuição de documentos através do procedimento UGQ.P.002.2006.00, POP que trata do controle de documentos, que se encontra disponível para consulta na Unidade da Gerência da Qualidade (UGQ). A finalidade deste procedimento é garantir que: Somente versões autorizadas dos documentos estejam disponíveis para uso; Todos os documentos emitidos pelo pessoal do laboratório sejam analisados criticamente e aprovados por pessoal autorizado antes da sua emissão; Seja mantido um registro de controle de documentos, que identifica a revisão válida e sua distribuição; Documentos sejam analisados periodicamente de forma crítica, revisados, quando necessário, e aprovados por pessoal autorizado; Documentos substituídos, retidos ou arquivados, não válidos e/ou obsoletos, sejam adequadamente identificados, prontamente removidos de todos os pontos de uso, para prevenir o seu uso inadvertido. Este procedimento aplica-se à redação, emissão, controle e distribuição de todos os documentos gerados pelos setores e seções do LACEN/AL ou de origem externa e aos registros da Qualidade, para assegurar sua rastreabilidade pelo Sistema da Qualidade. São documentos do SGQ: Declaração da política qualidade; Manual da Qualidade; da DE DOCUMENTOS Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e DOCs complementares; Instruções de uso de equipamentos; Registros; Documentos de comunicação: Ofícios, Fax, Circulares, etc. Após a aprovação, os documentos são disponibilizados, distribuídos e monitorados de acordo com as especificações da Lista Mestra de controle de documentos do Sistema de Gestão. Por isso, os documentos são emitidos com a mensagem CÓPIA CONTROLA – REPRODUÇÃO PROIBIDA. Caso seja necessária uma reprodução de um documento da qualidade, esta cópia será identificada com a mensagem CÓPIA NÃO CONTROLADA. No entanto, SOMENTE A UGQ PODE EMITIR CÓPIAS CONTROLADOS. DE DOCUMENTOS A UGQ não permite emendas a documentos. Caso seja necessário fazer alguma retificação, adição ou supressão de dados em qualquer um dos nossos documentos após a sua emissão, deverá ser emitida uma nova via para substituição desta ou poderá ser feita uma transferência de dados com a inclusão de uma declaração: “Suplemento do... (documento, relatório, procedimento, etc.), número de ordem ... (ou outro tipo de identificação)”, ou uma outra forma de redação equivalente. A gerência da qualidade assegura que os usuários dos documentos, dados e registros estejam utilizando sempre as últimas versões de cópias controladas. Boletim da Qualidade Ano 1 – N° 5 – Nov/06 A UGQ mantém cópia de todos os documentos e procedimentos controlados do sistema. Estes são organizados da seguinte forma: documentos e procedimentos das áreas técnicas arquivados em pastas amarelas. Documentos de procedimentos das áreas administrativas arquivados em pastas azuis e documentos e procedimentos do SGQ arquivados em pastas vermelhas. Tratamentos de documentos obsoletos Quando um documento publicado for substituído por uma nova versão, a UGQ segrega a cópia que fica em seu poder e arquiva para histórico em pasta com a identificação de documentos obsoletos permitindo, assim, todo o seu rastreamento. Controle de Registros da Qualidade Devem ser mantidos os controles necessários à garantia da rastreabilidade, conforme o procedimento UGQ.P.006.2006.00 (POP de Registros), disponível para consulta na UGQ. Os registros da qualidade impressos devem ser arquivados preferencialmente em pastas (suspensas ou similares) ou em caixas, devidamente identificadas, em local apropriado, de forma a permitir sua fácil recuperação. O local escolhido para armazenamento dos arquivos de registros do SGQ deve apresentar condições adequadas a fim de prevenir danos, deterioração e perdas. “Quem quiser alcançar um objetivo distante tem de dar muitos passos curtos.” Helmut Schmidt Contaremos com a colaboração dos promotores da qualidade. Equipe de Promotores da Qualidade Passado o tempo de retenção préestabelecido, os registros podem ser descartados. Caso seja prevista a sua retenção na condição de “arquivo morto”, o responsável deve obedecer ao prazo de retenção determinado. Os métodos de descarte apropriados também devem ser definidos de acordo com a natureza dos registros, visando inclusive à preservação da confidencialidade das informações. Início das Auditorias Internas Informamos que a partir do mês de dezembro iniciaremos a programação de auditorias em 100% das áreas técnicas, recepção, RH, almoxarifado, compras e setor de patrimônio. Queremos lembrar que o foco da nossa atenção serão os Registros – item este que foi tema central do Boletim da Qualidade n.° 3 – e que a UGQ realizou visitas técnicas orientativas e manteve-se a disposição para maiores esclarecimentos desde o mês de setembro. Portanto, serão auditados os registros: De controle de temperatura de equipamentos térmicos; De recepção de pacientes, cadastro, amostras, triagem e distribuição de amostras; De recebimento de itens de ensaios nos setores; De amostras; Dos ensaios/dados brutos das análises; Das amostras enviadas para outros laboratórios; Da aplicação e uso dos controles internos da qualidade; Do resultado do controle e das medidas de correção adotadas quando o resultado for insatisfatório; Das capacitações e currículos; De cadastro e avaliação de fornecedores. Setor Promotor Almoxarifado Biologia Molecular Citohistopatologia Compras Entomologia/Parasitologia Esterilização Físico-Química Imunologia/Virologia Microbiologia/Micologia Microbiologia de Produtos Microscopia Epidemiologia Patologia Clínica Patrimônio Recepção e Atendimento Resíduos e Contaminantes Secretaria Executiva Contl. Qual. de Produtos Recursos Humanos Treinamento Insumos Eliane Feitosa Jorge Alves Graça Rezende Raquel Carvalho Evanisia Amorim Niedja Luna Valmir Libardi Fernando Ramos Adilson Lima Rejane Cavalcante Fátima Marques Mª do Rosário Gustavo Alves Valéria Sampaio Eliane Oliveira Sebastião Palmeira Louriane Mª das Graças Diana Cavalcanti Solange Góes Karina Alves Política da Qualidade Cumprir o que é previamente acordado com autoridades municipais, estaduais e federais e com os nossos clientes; Satisfazer as necessidades e expectativas de nossos clientes através do aprimoramento contínuo da qualidade de nossos serviços; Desenvolver a capacidade profissional dos funcionários através de treinamentos e conscientizações para a qualidade; Aprimorar a capacidade de nossos laboratórios e da prestação de serviços em geral para a população, trabalhando com equipamento, materiais e insumos com qualidade assegurada a fim de refletir os bons resultados esperados pelos nossos funcionários e ao nosso usuário; Garantir o reconhecimento da proficiência técnica de nossos serviços e funcionários com um sistema da qualidade eficaz e garantido; Aprimorar continuamente nosso sistema da qualidade, buscando sempre cumprir os requisitos pré-estabelecidos. Visão Ser reconhecido como referência Estadual em exames de interesses da Saúde Pública; Ser reconhecido como coordenador e responsável pela garantia da Qualidade dos exames de Saúde Pública realizados pela Rede Estadual de laboratórios. Princípios “A adesão ao Sistema de Gestão da Qualidade é conquistada através da sensibilização de nossos colaboradores. Eles são o maior bem de nosso laboratório. Colaboradores que amam seu trabalho aderem ao processo.” Ética nas relações interpessoais; Respeito à cidadania e ao meio ambiente; Compromisso com a qualidade e confiabilidade dos resultados dos exames laboratoriais; Valorização do servidor; Compromisso com a evolução técnico cientifica; Integração com os parceiros que atuam na promoção da Saúde Pública; Gestão participativa e o compromisso. Equipe UGQ – Lacen/AL Apoio: Atenção! Temos a grata satisfação de apresentar para todos vocês o logotipo do nosso SGQ que passará a figurar em todos os nossos documentos e especialmente no cabeçalho de nossos Boletins da Qualidade, como já podemos observar no canto superior direito da primeira página Esperamos que todos gostem. Equipe da UGQ Alessandra Cavalcante, Everaldo Campos, Meire Fonsêca, Katiane Rios, Cecília Souza, Keila Rodrigues. deste. UGQ: Fone 3315-2701 / e-mail: [email protected]