UniLIMS A Solução Definitiva para seu Laboratório de Ensaios Automação e Gestão de Laboratórios Cadastros Sistema totalmente parametrizável (mais de 60 telas de cadastro e configuração), permitindo a definição de todas as características das análises, dos métodos analíticos, das fórmulas, algoritmos, instrumentos, vidraria, reagentes, direitos de acesso dos usuários, grupos de análises, normas, regulamentações governamentais, áreas, equipes de trabalho, clientes e fornecedores, etc. Funcionalidades 1. Cadastro Geral É formado por cadastros de: • Análise, Grupo de Análise, • Instrumentos, Métodos Analíticos. • Interfaces com os Instrumentos, Fórmulas e Algoritmos de Cálculo. Bancadas e Laboratórios. NetControl V5.0 06/05 14:00 - [Cadastro Geral] • EPIs. • Carta Controle (CEP). • Observações e Grupos de Observações. • Amostragem: Embalagens, Frascos e Preservações. • Produtos Químicos, Reagentes. • Vidrarias e Grupo de Vidrarias. • Clientes, Fornecedores e Ramos de Atividades. I• Interface com o ERP da Empresa, para evitar duplicação de cadastros. • Usuários, Cargos, Funções, Atribuições e Direitos de Acesso por Menu. • Organograma empresarial com níveis hierárquicos. 2. Pontos de Coleta É formado por cadastros de: • Pontos e Grupos de Pontos de Coleta. • Área de recepção e amostragem de matérias primas. • Almoxarifados e depósitos específicos. • Pontos do processo produtivo. • Área, Reator, Embaladora, etc. 3. Normas, Regulamentações e Cadastro de Pontos Necessidades do Cliente É formado por cadastros de: • Mensagens e Alarmes de desvios e anomalias. • Órgãos de Regulamentação e Normatização (oficiais e internos). • Regulamentações e Normas (GLP, ISO, USP, ABNT, ASTM, etc.). 4. Administrativo É formado por cadastros de: • Usuários e Grupos de Usuários com diferentes Direitos de Acesso, por ítem de Menu. • Cadastro de Pontos de Amostragem, com a definição de 3 modelos de visões: visão administrativa (organograma), visão geográfica (localização física) e visão de processo (identifica a fase/ponto do processo de produção). . Cargos e Atribuições. • Programa de Treinamento. • Organograma da Empresa. Planejamento e programação da Amostragem Funcionalidades Facilita o gerenciamento e o controle do atendimento às exigências das normas e regulamentações (GMP, GLP, ISO 17.025, etc.). Permite o gerenciamento eficiente da amostragem dos lotes de produção . É um conjunto de funções que permitem planejar e programar a amostragem, onde são definidas as seguintes características: • Planilha de Coletas • • • • • • • • • • UniPac - Programação Automática de Coletas da Unicorp (UnicorpOracle) 25/08 15:19 - [Programação de Coleta (Outubro / 2002)] Identificação da Planilha de Amostragem. Agrupamento de diferentes Pontos de Amostragem. Escolha do responsável pela coleta da amostra. Definição da Quantidade de Pontos e a Data Prevista da amostragem. Definição do Grupo de Análises para uma ou mais Amostras. Inserção de Observações no local de amostragem. Definição do tipo e quantidade de embalagens/frascos e os tipos de preservação. Relatório com a lista das embalagens/Frascos a serem levados na amostragem. Geração automática da Identificação das Amostras . Emissão de Etiquetas com código de barras, layout e informações definidas pelo usuário. Transmissão da programação de amostragem para o PocketLab (microcomputador de campo do tipo PDA). PocketLab - os dados na amostragem Funcionalidades O PocketLab é um Sistema de Coleta de Dados integrado com o Plano de Amostragem, que utiliza microcomputadores de bolso do tipo PDA, eliminando as anotações manuais, reduzindo os erros e eliminando o uso de papel e prancheta. Redução drástica da quantidade de dados anotados em cada ponto de coleta (data e hora de cada coleta, data e hora de chegada no laboratório, observações de campo, responsável pela coleta, etc.). Descarga automática dos dados de campo/processo diretamente no sistema eliminando todos os erros de digitação e interpretação. Planilha de Coletas Planilha de Coletas • Seleção do Ponto de Amostragem, que estão organizados de acordo com o processo de produção. • Entrada de resultados de análises e observações, no local de amostragem. • A data e hora da amostragem é . atribuída automaticamente pelo Sistema, bem como o . responsável. Recepção de Amostras Na Recepção das Amostras coletadas são efetuadas: as avaliações das condições das amostras, a definição da data e hora da chegada, a liberação destas amostras para os vários laboratórios, a definição do responsável pela inspeção. A função de Recepção das Amostras facilita os procedimentos de recebimento e, quando acoplada ao PocketLab evita a digitação de todas estas informações, eliminando erros e aumentando a produtividade do laboratório. Em linhas gerais, os principais benefícios obtidos na Recepção das Amostras são: l Redução do tempo de inspeção das amostras no recebimento. l Etiquetas configuráveis e com código de barras, facilitando os procedimentos de recepção. l Inclusão de códigos específicos para classificar o estado das amostras (não coletada, rejeitada, fora de validade, embalagem/frasco violados, etc.). l Redução do tempo de liberação e distribuição das amostras para os laboratórios de análises. l Controle da inspeção e rastreamento das ocorrências e dos respectivos responsáveis, em atendimento às exigências da ISO-9000, ISO-17025 e 21CRF11. UniLab - Análises Laboratoriais O UniLab é o módulo responsável pela automação dos processos de realização das análises nos laboratórios. Ele possui conectividade com dezenas de diferentes tipos e modelos de instrumentos de análises disponíveis no mercado, permitindo que os resultados determinados nos instrumentos sejam transferidos diretamente para o sistema, sem a necessidade de digitação, eliminando erros de transcrição de dados. O UniLab registra de forma detalhada e segura, todas as informações (fórmulas de cálculos, resultados, métodos, curva de calibração, reagentes, constantes, datas, horas, condições, responsáveis, ocorrências, etc.), dos processos analíticos. Estes registros possuem uma riqueza de detalhes que permitem a completa rastreabildade de todas as fases dos processos analíticos, atendendo todas exigências das normas e regulamentações (21 CRF11, ISO-9000, ISO-17025, etc.). UniLab - Funcionalidades No UniLab a maioria das informações são atribuídas automaticamente pelo sistema, com base nos cadastros. As principais informações armazenadas são: l Identificação do instrumento, método, responsável pela Análise, data e hora de realização das análises. l Condições de aferição dos instrumentos, com geração de alarme para os instrumentos com aferição fora da validade. l Controle dos limites de detecção dos instrumentos/métodos de análise. l Validade e identificação dos vários reagentes utilizados. l Condições de aferição e identificação das vidrarias utilizadas análise. l Resultados das análises dos padrões e os relacionamentos destes com os resultados das amostras normais, permitindo validar ou não um conjunto de resultados. Funcionalidades Desenvolvido para ser utilizado nas bancadas dos laboratórios, o UniLab possui uma interface simples com o usuário e um conjunto apropriado de funcionalidades para a coleta e validação (geração de alarmes) dos resultados das análises. As principais características que o UniLab possui são: • Definição, pelo usuário, de fórmulas e algoritmos de cálculo dos resultados das análises. • Eliminação de 100% dos papéis existentes nas bancadas dos laboratórios, incluíndo os procedimentos e as Instruções de Trabalho (IT, POP, etc.). • Controle Estatístico do Processo - CEP, com Carta X/R e Amplitude, Cp, Cpk e Diário de Bordo, permitindo rastrear e vincular as amostras com os padrões. • Alarme dos resultados que estão fora dos limites estabelecidos pelas várias normas e regulamentações (o sistema aceita uma quantidade ilimitada de normas regulamentações com diferentes limites de controle). Os alarmes são exibidos para todas as faixas das normas e regulamentações cadastradas, no momento da finalização da análise. • Flexibilidade no tratamento de amostras de matéria prima de fornecedores qualificados. • Inserção de observações durante o processo analítico. Gerenciamento As funções de Gerenciamento oferecem os recursos necessários à completa gestão de todos os laboratórios da empresa bem como o atendimento às exigências dos órgãos de normatização e regulamentação, incluindo a emissão de relatórios gerenciais. Em resumo, estas funções permitem: l l l l l l l l O gerenciamento da capacidade operacional dos laboratórios, com relação à carga de análises programadas para o dia, facilitando a tomada de decisão e fornecendo subsídios para o melhor planejamento e programação das tarefas do laboratório, permitindo administrar melhor os recursos humanos e materiais. Com a ajuda do workflow o gestor agenda, distribui tarefas e acompanha o fluxo da amostra até a liberação do lote. Rastreabilidade total da amostra desde o ingresso das matérias primas até a liberação do lote. Interface com o ERP da empresa para liberar o lote automaticamente nas outras áreas da empresa. Gerar relatórios através de um poderoso filtro de seleção que permite agrupar as informações de várias formas e visões. Verificar e liberar os resultados das análises e solicitar, se necessário e pelo próprio sistema, uma nova realização da mesma. Gestão de incidentes e manutenção dos seus históricos. Distribuição das informações ao longo da empresa via Intranet ou Extranet, com controle de acesso dos usuários por responsabilidade e atribuição. UniStock - Controle de Estoque de Produtos O UniStock possui todos os recursos necessários para o controle de estoque dos materiais consumiveis (soluções, reagentes, solventes, colunas, etc.), com controle da quantidade, data de entrada/saída, validade, preço, fornecedor e responsável pela baixa no estoque. As principais funções são: l Cadastro de fornecedores. l Cadastro de produtos e grupo de produtos. l Cadastro das informações de segurança para estocagem adequada de reagentes. l Controle de uso dos produtos por laboratório, por bancada e em qual análise foram utilizados estes produtos. l Registros de entrada/saída, com controle por item e responsável pela operação. l Funções de supervisão e consultas. l Relatórios de Gerenciamento (movimento de entrada/saída e posição do estoque). l Relatórios de controle para a Policia Federal, Policia Civil, Ministério do Exercito e Ministério da Ciência e Tecnologia. l Interface com o ERP da empresa para disparar a reposição automática ou não do estoque. UniMan - Manutenção e Calibração de Intrumentos O UniMan permite o gerenciamento de todas as atividades envolvidas no controle da manutenção e dos processos de calibração dos instrumentos do laboratório, com todas as informações de rastreabilidade exigidas pelas normas e regulamentações (GLP, ISO-17025, 21CRF11, etc.). Funcionalidades Desenvolvido para permitir o completo controle do parque de equipamentos de medição e equipamentos de apoio ao laboratório, o UniMan alerta sobre os vencimentos das calibrações e das manutenções preventivas. Este módulo possui também relatórios gerenciais. As funcionalidades do UniMan permitem o registro e a consulta da seguintes informações:. lCálculo e registro das curvas de calibração. lDescrição, fabricante, modelo do equipamento e identificação patrimonial. lSituação do equipamento. lFreqüência de calibração e/ou manutenção preventiva. lData da Calibração ou da Manutenção Preventiva. lPrazo de validade da calibração. lData da próxima Calibração ou da Manutenção Preventiva. lData do envio para a Calibração ou Manutenção. lData do retorno da Calibração ou da Manutenção Preventiva. lFornecedor de serviços de calibração e manutenção. lResponsável pela calibração e manutenção. lRegistro das informações e da imagem digitalizada dos Certificados de Calibração. Gerador de Relatórios O Gerador de Relatório é uma das mais poderosas ferramentas do sistema e permite, com grande flexibilidade, que o usuário configure os relatórios (Qualitativo, Quantitativo, Laudos, Balanços das Análises, Resultados, Log de Acesso e Operações) e com as seguintes opções de filtro: Período (Data inicial e final). Localização (Área, Setor de amostragem, processo de produção, etc.) l Origem da Amostra e Situação das Análises. l Órgão de Regulamentação. l Seleção do Laboratório (Físico-química, Microbiologia, Instrumental, etc.). l Unidade de Negócio ou qualquer parte do organograma da empresa. l Seleção de uma ou mais análises que irão compor o relatório l Opção para imprimir dados estatísticos (mínimo, máximo, média, desvio padrão, tendência). l Todos os relatórios podem ser exportados para ferramentas MS-Office diretamente através do Gerador de Relatórios. l l Detalhes Técnicos do Produto l l l l l l l l Base de dados: SGBD-Oracle (Linux ou Windows). Sistema Operacional: Windows. Protocolos de comunicação: TCP/IP e RS-232C. Interfaces: Todos os instrumentos de laboratório. Tecnologia Web e Cliente/Servidor. Suporte técnico durante toda a fase de implantação. Suporte técnico on-line e presencial, após a implantação. Programa completo de treinamento para os usuários. UniLIMS UMA SOLUÇÃO TESTADA E APROVADA POR MAIS DE 600 USUÁRIOS DE LABORATÓRIOS