BIOSSEGURANÇA
com ênfase na RDC ANVISA 302
Marcelo Pilonetto
LACEN/PR
Segurança Geral em Laboratório
Regulamentos e Estatutos

Regulamentos Governamentais

Regulamentos Institucionais

Regulamentos / Normas Laboratoriais
“OSHA
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial
devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários,
instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os
seguintes itens:
5.7.1.c Instruções como agir em casos de acidentes
ocorridos durante os trabalhos.
• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários
instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos
os itens abaixo: c) procedimentos em caso de acidentes;
• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs/ CAT).
Segurança Geral em Laboratório
Acidentes em Laboratórios

Tipos de Acidentes:
- 27 % : salpicos e derramamentos
- 25 % : agulhas
- 16 % : cortes causados por objetos
perfurocortantes
- 14 % : mordidas / arranhões de animais
- 13 % : pipetagem com a boca
- 6 % : outros, desconhecidos
Pike (1976)
Biossegurança Laboratorial
Vigilância Médica
Programa de Emergência:

Registros
acidentes
de
incidentes
e

Medidas de emergência para
cada área de trabalho.

Combate a incêndio

Primeiros socorros
Segurança Geral em Laboratório
Riscos em Laboratórios

Riscos Biológicos :
São os seguintes agentes:
Bactérias, Fungos, Parasitas,
Vírus, Clamídias, Prions.
Sendo divididos em CLASSES,
por ordem crescente de risco
(conforme
critérios
préestabelecidos).
Biossegurança Laboratorial___
Ríscos Biológicos
AGENTES BIOLÓGICOS
VÍRUS
BACTÉRIAS
FUNGOS
PROTOZOÁRIOS
PARASITAS
Biossegurança Laboratorial___
Agentes Biológicos
VIAS DE CONTAMINAÇÃO
CUTÂNEA
DIGESTIVA
RESPIRATÓRIA
FERIMENTOS OU
LESÕES NA PELE
INGESTÃO DE MATERIAL
OU ALIMENTAÇÃO
CONTAMINADA
ASPIRAÇÃO DE AR
CONTAMINADO
Segurança Geral em Laboratório
Acidentes Laboratoriais
Nº de
Acidentes
A
C
B
Anos de Trabalho
A
Desconhecimento do Risco
Estabilidade
B
C
Negligência / Excesso de Confiança
Classes de Risco Biológico

Classe I:
Dificilmente são patogênicos para o
homem, animais ou plantas
 Exemplos:


Lactobacillus, Bacillus cereus...
Classes de risco biológico

Classe II:


Moderado risco individual e limitado para a
comunidade
São patogênicos para o homem mas,



Medidas terapêuticas e profiláticas eficazes
A maioria dos microorganismos isolados em
laboratórios clínicos de rotina
Exemplos:


E. coli, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Enterococcus
spp, Micobactérias de cresc. Rápido (MNTCR)
Vírus da dengue, adenovirus, coronavirus
Classes de risco biológico

Classe III:

Muito patogênicos para o homem





Potencialmente letais
Disseminação via respiratória ou desconhecida
Usualmente existe tratamento/prevenção
Risco para comunidade e meio ambiente
Exemplos:


Vírus: Hantavirus (alguns), Flavivírus (febre amarela não
vacinal), Influenza Aviária,
Bactérias: Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis,
Burkholderia mallei, Clostridium botulinum...
Classes de risco biológico

Classe IV:





São extremamente patogênicos para o homem
e/ou para animas
Grande poder de transmissão por via respiratória
(ou forma desconhecida);
Alta capacidade de disseminação na comunidade e
meio ambiente
Não há tratamento/profilaxia conhecida
Exemplos:

Vírus:



Filovirus (Marburg, Ebola)
Febres hemorrágicas: Congo, Lassa, Sabia
Vírus da Aftosa
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem
manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários,
instruções escritas de biossegurança,contemplando no mínimo os
seguintes itens:
5.7.1.d Manuseio e transporte de material e amostra biológica.
• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários
instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens
abaixo:
d) instruções como manusear e transportar os materiais com
a segurança necessária e adequada.
• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs).
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.2 – O Responsável Técnico pelo Laboratório Clínico e pelo Posto
de Coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos
ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados,
equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas
de segurança compatíveis.
• Interpretação – De acordo com os procedimentos técnicos e
atividades realizadas no Laboratório e Posto de Coleta, o
responsável técnico deve fazer o seu PPRA (Programa de Prevenção
de Risco Ambiental) ou equivalente para os não celetistas.
Manual de Biossegurança.
• Evidência objetiva - Apresentar o PPRA e os mapas de riscos nas
áreas.
Conceitos Básicos

Mapa de Risco:
“ É a expressão gráfica de distribuição
dos riscos envolvidos em um processo
de trabalho realizado em um ponto
específico.”
Mapa de Risco
Grupos de Riscos

Grupo 1- Riscos Físicos, identificados pela cor verde. Ex.
ruído, calor, frio, pressões, umidade, radiações ionizantes e
não-ionizantes, vibração, etc.

Grupo 2- Riscos Químicos , identificados pela cor vermelha.
Ex: poeiras, fumos, névoas , neblinas, etc.

Grupo 3- Riscos Biológicos, identificados pela cor marrom.
Ex: fungos, vírus, parasitas, bactérias, protozoários, insetos,
etc.
Mapa de Risco
Grupos de Riscos

Grupo 4- Riscos Ergonômicos identificados pela cor
amarela. Ex: levantamento e transporte manual de peso,
monotonia, repetitividade, responsabilidade, ritmo
excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em
turnos, etc.

Grupo 5 - Riscos de Acidentes, indicados peia cor azul. Ex:
arranjo físico inadequado, iluminação inadequada, incêndio
e explosão, eletricidade, máquinas e equipamentos sem
proteção, quedas e animais peçonhentos.
Mapa de Risco Ambiental LACEN - PR
Seção: Virologia
Data Elaboração: 04.09.02
MICRO
Recomendações
RAIVA
C.S.B
DENGUE
MICRO
- Uso de EPI´s e EPC´s
- Manutenção de Equipamentos
SOROLOGIA
CULTURA
CELULAR
- Conhecimento dos POP´s
- Treinamento em Biossegurança
CIRCULAÇÃO
MATERIAL
Intensidade do Risco
SALA DOS
FREEZERES
Grande
Médio
W.C
ALMOXARIFADO
ESCRITÓRIO
W.C
E la b o r a d o p e la C o m is s ã o I n t e rn a d e B io s s e g u ra n ç a
R e s p o n s á v e is : Ir e n e S k ra b a e M a r ia E m ilia A r a c e m a P e llis s a ri
Pequeno
Tipo de Risco
Físico
Químico
Biológico
Ergonômico
Acidentes
Biossegurança Laboratorial
Símbolo de Risco Biológico para entrada de laboratórios
RISCO BIOLÓGICO
ENTRADA PERMITIDA SOMENTE A PESSOAS
AUTORIZADAS
Natureza do risco:
Funcionário responsável:
Em caso de emergência, chame por:
Telefone diurno: Telefone residencial:
A permissão para entrar no laboratório deve ser
solicitada à
pessoa responsável cujo nome consta acima
Conheça os “Avisos de Segurança”
Conheça os “Avisos de Alerta”
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.8.2 – Os saneantes e os produtos usados nos processos
de limpeza e desinfecção devem ser utilizados segundo as
especificações do fabricante e estarem regularizados junto a
ANVISA/MS, de acordo com a legislação vigente.
• Interpretação – Para os processos de limpeza e desinfecção é
recomendado só usar produtos registrados na ANVISA/MS, e
seguir as instruções dos fabricantes.
• Evidência objetiva - Apresentar os produtos com as suas
respectivas instruções de uso e tipos de riscos.
PGRSS
O LACEN/PR - UNIDADE GUATUPÊ/ALTO DA XV

Dados do estabelecimento

Responsabilidades

Instalações

Gerenciamento de Resíduos
Muito obrigado
Marcelo Pilonetto
[email protected]