Microbiologia Clínica
Alvará Sanitário/Licença de Funcionamento: Documento expedido pelo órgão sanitário
competente estadual ou municipal que libera o funcionamento dos estabelecimentos
sujeitos ao controle sanitário.
Amostra do paciente: Material biológico utilizado para análise ou exame laboratorial.
Processo pós-analítico: Etapas que têm início após execução do exame até arquivamento dos
resultados e armazenamento das amostras.
Processo pré-analítico: Etapas que se iniciam em ordem cronológica a partir da requisição do
exame até o início do processo analítico.
Rastreabilidade: Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização
daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas.
Responsável Técnico -RT: Responsável legal do laboratório perante a Vigilância Sanitária.
Biossegurança: condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a
prevenir, controlar e, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam
comprometer a saúde humana, animal e vegetal e o meio ambiente.
Paciente/Cliente: Pessoa ou entidade para a qual o laboratório clínico presta o seu serviço.
Controle da qualidade: Técnicas e atividades operacionais usadas para cumprir pré-requisitos
da qualidade.
Desinfecção: processo físico ou químico que elimina a maioria dos microrganismos
patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.
Esterilização: processo físico ou químico que elimina todas as formas de vida microbiana, ou
seja, bactérias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vírus.
I.I - Organização
 Alvará Sanitário;
 Responsável Técnico (RT) – máximo 2 laboratórios;
 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) – renovados a cada 2 anos.
I.II - Recursos Humanos
 Descrição dos cargos e funções de cada funcionário;
 O Lab. deve realizar cursos de capacitação continuada para seus funcionários;
 O Lab. deve vacinar os profissionais ligados à rotina principalmente contra
Hepatite B (comprovante deve estar disponível para eventual fiscalização).
I.III - Equipamentos e Instrumentos
 Devem possuir procedimento escrito de uso do equipamento ou instrumento, que
poderá ser substituído pelo manual de funcionamento do mesmo e em língua
portuguesa;
 Realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas;
 Calibrar os equipamentos e instrumentos a intervalos regulares, quando aplicável,
mantendo os registros dos mesmos

Devem ser mantidos registros ou fichas de cadastro contendo histórico para cada
equipamento utilizado. Esses registros devem incluir, no mínimo, os seguintes dados:
a) identificação do equipamento, do tipo e número de série ou algum outro elemento
identificador único;
b) nome do fabricante;
c) informações para contato com a assistência técnica;
d) data de recebimento;
e) data de entrada em serviço;
f) setor de utilização.
I.IV - Descarte de resíduos
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)*
I.V - Reagentes, Insumos e Medicamentos
 Padronizar e registrar a aquisição dos produtos para facilitar rastreabilidade;
 O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio laboratório deve ser
identificado com: nome, concentração, número do lote, data de preparação, data de
validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a riscos
potenciais.
I.VI – Biossegurança
O laboratório clínico deve manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários,
procedimentos escritos de Biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes
itens:
a) Normas e condutas de segurança;
b) Instruções de uso para os equipamentos de proteção individual (EPI) e de
proteção coletiva (EPC);
c) Procedimentos em caso de acidentes;
d) Manuseio de materiais biológicos;
e) Normas de precauções universais, procedimentos recomendados em caso de
exposição a material biológico e registro do acidente de trabalho.
e) Descrição dos procedimentos de risco físico, químico e biológico
Disponibilizar e garantir o uso, por todos os funcionários, dos equipamentos de
proteção individual (EPI) e coletiva (EPC).
O Responsável Técnico pelo laboratório deve definir o nível de biossegurança dos
ambientes e/ou áreas, baseados nos procedimentos realizados, equipamentos e
microrganismos envolvidos.
II- Processo pré-analítico
II.I - Orientação e atendimento ao paciente/ cliente
II.II - O cadastro do paciente/cliente deve incluir as seguintes informações:
a) Número de registro de identificação do paciente/cliente gerado pelo laboratório;
b) Nome do paciente/cliente;
c) Idade, sexo e procedência do paciente/cliente;
d) Telefone e/ou endereço do paciente/cliente;
e) Nome e ou telefone do responsável em caso de menores ou incapacitados;
f) Nome do solicitante quando aplicável;
g) Data e hora do atendimento;
h) Horário de coleta;
i) Exames solicitados e tipo de amostra;
j) Informações adicionais em conformidade com o exame (medicamento em uso,
dados do ciclo menstrual, indicação/observação clínica, dentre outros de
relevância);
k) Data prevista para a entrega do laudo;
l) Indicação de urgência, quando aplicável.
II.III - Coleta, Recebimento e Identificação de Amostras
 Rastreabilidade da hora do recebimento e/ou coleta da amostra;
 Identificação da amostra
 Funcionário responsável pela coleta
II.IV – Transporte das amostras
 O lab. deve ter um procedimento escrito para o transporte que estabeleça:
Prazo, Temperatura e padrão técnico para a garantia da estabilidade da amostra.
 Transportadas e preservadas em recipiente isotérmico, higienizável, impermeável,
identificado como “risco biológico”
III – Processo analítico
III.I - Procedimentos laboratoriais
 Devem dispor de procedimentos escritos, disponíveis e atualizados para todos os
processos analíticos.
 Baseados em manuais dos instrumentos do laboratório ou bibliografias.
IV – Processo pós-analítico
IV.I – Laudos
 O laudo deve ser legível, sem rasuras de transcrição, datado e assinado por
profissional de nível superior legalmente habilitado em seu respectivo conselho de
classe;
 O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários;
 As cópias dos laudos deverão ser arquivadas em ordem cronológica.
Biossegurança
Biossegurança – é um conjunto de medidas
voltadas para minimização dos riscos para o
homem, animais e meio ambiente

Avental recomendado para manuseio de substâncias
químicas
 Material: algodão grosso
▪  queima mais devagar, reage com ácidos e bases
 Modelo:
▪ mangas compridas com fechamento em velcro; comprimento até os
joelhos, fechamento frontal em velcro, sem bolsos ou “detalhes soltos”
 Deve ser usado sempre fechado

Laboratórios biológicos
 Aventais descartáveis : não protegem contra substâncias
químicas; são altamente inflamáveis; devem ser usados uma
única vez

Os aventais devem ser despidos quando sair do
laboratório

A eficiência das luvas é medida através de 3 parâmetros:
 Degradação: mudança em alguma das características físicas da
luva
 Permeação: velocidade com que um produto químico permeia
através da luva
 Tempo de resistência: tempo decorrido entre o contato inicial
com o lado externo da luva e a ocorrência do produto químico no
seu interior

Tipos
 Óculos de segurança
 Protetor facial

Características
 Não deve distorcer imagens ou limitar o campo visual
 Devem ser resistentes aos produtos que serão manuseados
 Devem ser confortáveis e de fácil limpeza e conservação

Deverão ser utilizadas em casos especiais:
 Em acidentes, nas operações de limpeza e salvamento
 Em operações de limpeza de almoxarifados de produtos
químicos
 Em procedimentos onde não seja possível a utilização
de sistemas exaustores
RESPIRADORES PURIFICADORES DE AR
(Exemplos)
NÃO MOTORIZADOS
RESPIRADORES PURIFICADORES DE AR
(Exemplos)
NÃO MOTORIZADOS
à
inflamabilidade,