EMBALAGENS PARA
ESTERILIZAÇÃO.
Márcia Cristina O Pereira
Enfermeira encarregada da central de material
esterilizado HMSL.
Especialista em CC, CME, RA – USP
Mestrado em saúde do adulto - USP
FINALIDADE DA EMBALAGEM
• Manter a esterilidade do produto
• Vida útil e condições de funcionalidade
• Proteção para transporte e armazenagem
até a sua utilização
• Favorecer a transferência asséptica, sem
risco de contaminação.
As condições as quais os materiais ou sistemas
de embalagem são produzidos, estocados,
transportados e manuseados, devem ser
estabelecidas, controladas e documentadas,
para garantir que:
a) as condições sejam compatíveis com o uso
para o qual a embalagem for designada
b) as características de desempenho do material
da embalagem sejam mantidas.
Sistema estéril de barreira
Embalagem mínima que previne a entrada de micro-organismos
e permite apresentação asséptica do produto no ponto de uso
Por exemplo: folha de “empacotamento“ interno.
Embalagem de proteção
Configuração dos materiais desenvolvidos para proteger e
prevenir danos para o sistema estéril e seu conteúdo a partir
do preparo até o momento do uso
Esta por exemplo, pode ser a embalagem externa que fornece
proteção ao pó ou danos no transporte.
Sistema de embalagem
Combinação do sistema de barreira estéril e a embalagem de
proteção
Sistema de embalagem
Embalagem
Primária
Embalagem
Secundária
Sistema de embalagem
Embalagem Proteção ou Cover Bag
Tipos de Embalagens para
Esterilização
REUTILIZÁVEIS
DESCARTÁVEIS
TECIDO DE ALGODÃO
PAPEL GRAU CIRÚRGICO
ESTOJO METÁLICO
PAPEL CREPADO
VIDRO REFRATÁRIO
SMS
CONTAINER RÍGIDO
TYVEK®
ESCOLHA DA EMBALAGEM
PERMEÁVEL AO
AGENTE
ESTERILIZANTE
Ar
Agente
esterilizante
GARANTIR A
ESTERILIDADE DO
PRODUTO, SER UMA
BARREIRA EFETIVA Microrganismos
A PASSAGEM DO
MO.
P
R
O
D
U
T
O
Compatível com o método:
Ti po de
Embalagem
Vapor sob
pressão
Calor
Óxido de
Seco
Etileno
Plasma de
Autoclave de
Radiação
Peróxido de
Formaldeído
Ionizante
Hidrogênio
Teci do de algodão(1 )
Sim
Não
Não
Não
Não
Não
Contêiner rígi do(1)
Sim
Não
Sim
Sim
Sim
Sim
Vi dro refratário(1 )
Sim**
Sim
Não
Não
Não
Não
Sim
Não
Sim
Não
Sim
Sim
Papel crepado(2)
Sim
Não
Sim
Não
Sim
Sim
Fil mes (2)
Sim
Não
Sim
Não
Sim
Sim
TYVEK®(2)
Sim
Não
Sim
Sim
Sim
Sim
Nãoteci do S MS (2)
Sim
Não
Sim
Sim
Sim
Sim***
Cai xas metalicas(1)
Sim*
Sim
Sim*
Sim*
Sim*
Sim*
Papel grau cirúrgico
(2)
Resistir às condições físicas do processo
de esterilização
• Ser apropriada ao
item(s) e ao método de
esterilização
• Proteger o conteúdo
de dano físico.
• Favorecer a
transferência do
conteúdo com técnica
asséptica sem riscos
de contaminação
• Proporcionar selagem
adequada
Ser atóxico e inodoro
• Apresentar um nível
aceitável de limpeza.
• Baixo nivel de
desprendimento de
partículas.
Ser hidro repelente
• Permitir a
identificação do
conteúdo e ser usado
de acordo com as
recomendações do
fabricante
• Dimensões variadas
para atender aos
diferentes tamanhos
e conformações dos
materiais que irão
revestir ou embalar
• Baixa memória, para
não dificultar a
abertura dos pacotes –
ausência total
indesejável
• No caso do papel, não
delaminar no momento
da abertura
RESPONSABILIDADE
É de responsabilidade do produtor das
embalagens assegurar que o produto atenda
às especificações das normas estabelecidas
pela ABNT, ou na ausência delas às normas
internacionais existentes (ISO, EN)
AMBIENTE
• Uso racional
• Embalagens que não agridem o meio
ambiente.
Tecido de Algodão
•NBR 14028
•NBR 13734
•NBR 13917
ESPECIFICAÇÕES
SOBRE TIPO DE
TECIDO E
GRAMATURA.
Tecido de Algodão
VANTAGENS
• Apropriada ao método
de esterilização por
autoclave a vapor.
• Resistente
• Maleável/ Baixa
memória.
• Inodora
• Favorecer a
transferência do
conteúdo
• Não possuir
componentes tóxicos
DESVANTAGENS
• Incompatível com
métodos químicos. (ETO/
H2O2/ Formaldeido)
• Não é repelente à líquidos
• Difícil controle da forma e
nº de Reprocessamento
(65 vezes segundo
Rodrigues, 2000)
• Dificil visualização da
quebra de barreira.
Embalagens de Não Tecido
 NBR 13370:2000
Não tecido é uma estrutura
plana, flexível e porosa,
constituída de véu ou manta
de fibras ou filamentos

Embalagens de Não Tecido - SMS
Os métodos mais
empregados para
fabricação das
embalagens são:
spunbonded (confere
resistência mecânica),
metblowm (confere
propriedades de
barreira), spunbonded.

Spunbonded
Meltblown
Spunbonded
Embalagens de SMS
Vantagens
Desvantagens
•Compatibilidade
vapor, ETO, formaldeído,
peróxido de hidrogênio
•
•Eficiente
filtragem
microbiana (91-96%)
•Resistente
•Facilidade na
manipulação
• Impermeável
•Não
evidencia quebra
de integridade.
•Em auto
gravitacional precisa
atenção na secagem
ORIENTAÇÕES USO DE EMBALAGENS
PAPEL GRAU CIRÚRGICO NBR 14990-2
Verificar dados de:
identificação, procedência, registro,
lote; tinta está fora da área de
contato com o artigo;
• Observar se envelopes e bobinas contêm:
indicador de processo, texto de orientação da
mudança de cor conforme exposição,
Tamanho da embalagem, Indicação de abertura.
Embalagem Prontas: Vapor, ETO & Raios Gama
• Número de lote
impresso a cada
155mm nos tubulares
ou em todos os
envelopes
• Impressão em área
externas (evitando
migração para o
Interior do pacote)
Papel Grau Cirúrgico
Vantagens
Compatibilidade
vapor, ETO, gás de
formaldeído, radiação
Baixo
custo
IQ impregnado na
embalagem
Disponibilidade em
várias formas e
tamanhos
Desvantagens
Incompatível:
calor seco e plasma de
peróxido de hidrogênio
(Sterrad)
Artigos pesados e
pontiagudos/
danificar embalagem.
Papel permeavel.

PAPEL ENCRESPADO EN ISO 1924-2
NBR 14990
1ª Geração
Material 100% celulose.
2ª Geração
Celulose reforçada com fibras sintéticas.
3ª Geração
Mistura de celulose e fibras sintéticas,
reforçadas com fibras sintéticas externas.
Papel Crepado
Vantagens
 Eficiência de
filtragem microbiana
(98-99%)
 Compatibilidade
com vapor, ETO,
gás de formaldeído,
radiação
 Biodegradavel
 hidrorepelente
Desvantagens


Menor resistência à
tração
Tem efeito memória
TYVEk –ISO 11.607
 É composto de
fibras finas de
polipropileno de
alta densidade
formados pela
ação do calor e
pressão.
Vantagens
•Compatibilidade
ETO, gás de formaldeído,
radiação, peróxido de
hidrogênio
•Superior resistência
•Excelente barreira 99%
•Selagem resistente
•IQ impregnado na
embalagem
•Visualização do conteúdo
interno (produto)
•Disponível em várias formas
e tamanhos
Desvantagens
• Alto custo
• Incompatível com
calor seco
• Incompatível com
temperaturas
superiores a 126 0C.
ContainerEN 868-6
Finalidades
• Manter esterilidade durante o
transporte;
• Minimizar a contaminação do meio
ambiente;
• Economizar espaço no armazenamento;
• Possibilitar a codificação dos
materiais por placas coloridas;
Estocar materiais por várias semanas;
Container
Vantagens
Compatibilidade c/
Desvantagens
Adequação da
vapor, ETO, gás de
autoclave para o
formaldeído, peróxido
processo de
de hidrogênio, radiação
esterilização eficiente
Rígidos
> tempo de validade
Alto custo
Selagem
A selagem é também considerada
como um aspecto crítico para a
conservação da esterilidade dos
artigos.
As seladoras devem possuir
regulagem de temperatura e
controle de solda, promover
fechamento hermético da
embalagem com garantia de
integridade.
Recomendações: 10mm de largura,
3cm distante da borda, sem
queimar ou enrugar.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A melhor opção de embalagens será sempre aquela que
atenda às especificações técnicas normalizadas,
proporcione utilização segura, e esteja disponível no
mercado.
OBRIGADA .
[email protected]