CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
CellSolutions™ General Cytology Preservative
Catalog Numbers: C-101 (25 x 10mL vials) / C-101L (1 Liter size) /
C-101G (1 Gallon size) / C-101-500 (20 x 25 vial kits)
INTENDED USE
CellSolutions™ General Cytology Preservative is a preservative fluid formulated for the
preservation of cells in suspension. CellSolutions™ General Cytology Preservative was
developed for slide preparation with CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent (GC 100),
CellSolutions™ Coated Glass Slides (GCK D4) and CellSolutions™ 12 ml
Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1). CellSolutions™ General Cytology
Preservative lyses red blood cells very effectively and will handle small amounts of blood
solubilizing hemoglogin. There is usually no hemoglobin precipitate or artifact created
that can interfere with slide clarity.
SUMMARY AND EXPLANATION
CellSolutions™ General Cytology Preservative is a cytology preservative specially
formulated to lyse red blood cells and keep the resulting hemoglobin along with tissue
fluids, red cell membranes and other extraneous macromolecules from precipitating. Such
precipitates can compromise slide preparation and microscopic interpretation.
CellSolutions™ General Cytology Preservative also preserves small tissue fragments
(micro-biopsies) found in some cytology collections, making them available for postfixation in formalin for subsequent histological processing by preparing cell blocks.
Centrifugation is used to separate the cellular specimen from the solubilized proteins.
Once separated, the cells can be stored in fresh CellSolutions™ General Cytology
Preservative at the recommended temperature range of 2o-30o C for six months.
Papanicolaou or other staining systems can be used to stain the slides. Cells preserved in
CellSolutions™ General Cytology Preservative are also compatible with most
immunostaining procedures.
CELLSOLUTIONS™
GENERAL
CYTOLOGY
COMPOSITION / ACTIVE INGREDIENTS
PRESERVATIVE
Substance
% WT
CAS No.
EC No.
Denatured Ethanol
< 24%
64-17-5
200-578-6
1
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
RISK & SAFETY
R10
S16
S33
S23
S24/25
FLAMMABLE
Keep away from sources of ignition – No Smoking
Take precautionary measures against static discharges
Do not breathe vapor
Avoid contact with skin and eyes
Disposal: Treat all used vials and used product as hazardous material and dispose of per
local regulations.
CELLSOLUTIONS™ GENERAL CYTOLOGY PRESERVATIVE STORAGE
REQUIREMENTS AND SHELF LIFE
Store CellSolutions™ General Cytology Preservative at the recommended temperature
range of 2o-30o C. Product expiration date that determines shelf life is located on the
outside packaging of the product. The product shelf life once opened remains valid until
the expiration date, provided the bottle is stored closed and at the recommended
temperature range of 2o-30o C .
GENERAL PRECAUTIONS
Wear powder free gloves, a lab coat and eye protection. Follow biohazard procedures
when working with clinical samples. Do not allow CellSolutions™ reagents to come in
contact with an open wound. DO NOT INGEST (contains denatured alcohol).
SPECIMEN COLLECTION AND STABILITY
1. Allow cytology samples to fix in CellSolutions™ General Cytology Preservative
for 30 minutes or longer.
2. Bloody unprocessed cytology specimens are stable in CellSolutions™ General
Cytology Preservative for seven days at the recommended temperature range of
2o-30o C.
3. Processed cytology specimens are stable in CellSolutions™ General Cytology
Preservative for six months at the recommended temperature range of 2o-30o C.
THE CELLSOLUTIONS™ AUTOMATED CYTOLOGY
SYSTEM & GLUCYTE™ MANUAL METHOD
PREPARATION
To manually prepare microscopic slides of gynecologic specimens preserved in
CellSolutions™ General Cytology Preservative, centrifuge the sample in a
CellSolutions™ 12 ml polypropylene centrifuge tube and decant the CellSolutions™
General Cytology Preservative supernatant. Add a measured volume of distilled
(deionized) water to the pellet (see Table 1) to obtain an optimal cell concentration and
vortex. Transfer 60 µl of this cell suspension into 0.2 ml of CellSolutions™ GluCyte™
Cell Adherent in a separate 13x75 mm round bottom tube and mix again. Dropping or
2
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
smearing 60 µl of this final GluCyte™ cell suspension onto a CellSolutions™ Coated
Microscope Slide completes the process. The slides are allowed to dry followed by
staining and cover slipping.
Table 1 Sample Dilution Scheme
Cell Pellet
(ml)
Water Addition
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Drops
Transferred
to 0.20ml
GluCyte™
Add 0.2 ml of
GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Drops
Transferred
to the Slide
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
The above dilution, transfer and drying steps are conveniently carried out automatically
by the CellSolutions™ 30 and CellSolutions™ 120 Automated Cytology Preparation
Systems. Refer to either the CellSolutions™ 30 or CellSolutions™ 120 user manuals.
1. Brushings and Scrapings
Once the sample has been collected, the brush or collection device is rinsed
vigorously in CellSolutions™ General Cytology Preservative in an appropriately
sized container (10 ml vial). Ideally the head of the device is removed and
submersed in CellSolutions™ General Cytology Preservative. Once a collection
device has been rinsed in CellSolutions™ General Cytology Preservative it
cannot re-enter the patient. Fix for 30 minutes or longer. The sample is now stable
for six months (unless it is bloody) stored at the recommended temperature range
of 2o-30o C.
For processing, transfer the sample to a 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube
and concentrate by standard centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and
properly discard the supernatant. Vortex the cell pellet into a homogeneous cell
slurry and prepare slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation System or the GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in
CellSolutions™ General Cytology Preservative for storage at the recommended
3
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
temperature range of 2o-30o C. Re-preserved samples are stable for 6 months at
2o-30o C.
LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
1. A cytologic sample should be preserved in CellSolutions™ General Cytology
Preservative as soon as possible after collection. Ideally this should be carried out
in the clinic where the sample is collected. Once an unpreserved sample becomes
degraded it will be unsatisfactory for further processing and examination.
2. Grossly bloody samples may retain red cell remnants in spite of treatment in
CellSolutions™ General Cytology Preservative.
MANUFACTURER
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
REFERENCES
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ General Cytology Preservative
Νέα έκδοση: CS-GCP 001
CellSolutions™ General Cytology Preservative
Αριθμοί Καταλόγου: C-101 (φιαλίδια 25 x 10mL) / C-101L (μέγεθος 1 Λίτρου) /
C-101G (μέγεθος 1 Γαλονιού) / C-101-500 (20 x 25 συσκευασίες φιαλιδίων)
ΣΚΟΠΟΥΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το CellSolutions™ General Cytology Preservative είναι ένα υγρό συντήρησης
σχεδιασμένο για τη διατήρηση των κυττάρων σε μορφή εναιωρήματος. Το
CellSolutions™ General Cytology Preservative δημιουργήθηκε για την παραγωγή
αντικειμενοφόρων πλακών με το Προσκολλητικό Κυττάρων CellSolutions™ GluCyte™
(GC 100), τις Επικαλυμμένες Γυάλινες Αντικειμενοφόρους Πλάκες της CellSolutions™
(GCK D4) και τον Σωλήνα Προπυλενίου Φυγοκέντρου των 12 ml της CellSolutions™
(GCK D1). Το CellSolutions™ General Cytology Preservative λύνει τα ερυθροκύτταρα
του αίματος ιδιαιτέρως αποτελεσματικά και χρησιμοποιείται για την επεξεργασία μικρών
ποσοτήτων αίματος για τη δημιουργία ευδιάλυτης αιμοσφαιρίνης. Συνήθως δεν υπάρχει
κανένα ίζημα αιμοσφαιρίνης ή κάποιο τεχνητό παράγωγο που να μπορεί να επηρεάσει
την ευκρίνεια των πλακών.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ
Το CellSolutions™ General Cytology Preservative είναι ένα κυτταρολογικό υγρό
συντήρησης ειδικά σχεδιασμένο για να λύνει τα ερυθροκύτταρα του αίματος και να
προστατεύει την αιμοσφαιρίνη που προκύπτει, καθώς και τα υγρά ιστού, τις μεμβράνες
ερυθροκυττάρων και άλλα εξωτερικά μακρομόρια από καθίζηση. Τέτοια ιζήματα
μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την παραγωγή αντικειμενοφόρων πλακών και τη
μικροσκοπική ερμηνεία.
Το CellSolutions™ General Cytology Preservative διατηρεί επίσης μικρά τεμάχια ιστού
(μικρο-βιοψίες) που βρίσκονται σε κάποιες κυτταρολογικές συλλογές, ώστε να είναι
διαθέσιμα για στερεοποίηση εκ των υστέρων σε φορμόλη για επακόλουθη ιστολογική
επεξεργασία παρασκευάζοντας cell block.
Η φυγοκέντριση χρησιμοποιείται για τον διαχωρισμό του κυτταρικού δείγματος από τις
ευδιάλυτες πρωτεΐνες. Αφού διαχωριστούν, τα κύτταρα μπορούν να φυλαχτούν σε ένα
φρέσκο CellSolutions™ General Cytology Preservative στο συνιστώμενο εύρος
θερμοκρασίας 2o-30oC για έξι μήνες.
Η μέθοδος Παπανικολάου ή άλλες μέθοδοι επιχρίσματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για την επίχριση των αντικειμενοφόρων πλακών. Τα κύτταρα που διατηρούνται στο
CellSolutions™ General Cytology Preservative είναι επίσης συμβατά με τις
περισσότερες διαδικασίες ανοσοχρώσης.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΤΟΥ
CELLSOLUTIONS™
PRESERVATIVE / ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1
GENERAL
CYTOLOGY
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ General Cytology Preservative
Νέα έκδοση: CS-GCP 001
Ουσία
% WT
CAS No.
EC No.
Μετουσιωμένη Αιθανόλη
< 24%
64-17-5
200-578-6
ΚΙΝΔΥΝΟΙ & ΑΣΦΑΛΕΙΑ
R10
S16
S33
S23
S24/25
ΕΥΦΛΕΚΤΟ
Φυλάξτε μακριά από πηγές ανάφλεξης – Μην καπνίζετε
Λαμβάνετε προληπτικά μέτρα έναντι ηλεκτροστατικών εκκενώσεων
Μην αναπνέετε αναθυμιάσεις
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα
Απόρριψη: Θεωρείτε επικίνδυνα υλικά όλα τα χρησιμοποιημένα φιαλίδια και προϊόντα
και απορρίπτετέ τα σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
CELLSOLUTIONS™ GENERAL CYTOLOGY PRESERVATIVE
ΤΟΥ
Φυλάσσετε το CellSolutions™ General Cytology Preservative στο συνιστώμενο εύρος
θερμοκρασίας 2o-30oC. Η ημερομηνία λήξης του προϊόντος που ορίζει τη διάρκεια ζωής
βρίσκεται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος,
μετά το άνοιγμα, ισχύει μέχρι την ημερομηνία λήξης, εφόσον η φιάλη φυλάσσεται
κλειστή και στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Φοράτε γάντια χωρίς πούδρα, ποδιά εργαστηρίου και προστατευτικά ματιών. Τηρείτε
κατάλληλες προφυλάξεις από βιολογικό κίνδυνο κατά τον χειρισμό κλινικών δειγμάτων.
Μην επιτρέπετε την επαφή των αντιδραστηρίων της CellSolutions™ με ανοιχτές πληγές.
ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ (περιέχει μετουσιωμένη αλκοόλη).
ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
1. Αφήστε τα κυτταρολογικά δείγματα να στερεοποιηθούν στο CellSolutions™
General Cytology Preservative για τουλάχιστον 30 λεπτά ή περισσότερο.
2. Τα μη επεξεργασμένα κυτταρολογικά δείγματα του αίματος είναι σταθερά στο
CellSolutions™ General Cytology Preservative για 7 ημέρες στο συνιστώμενο
εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
3. Τα επεξεργασμένα κυτταρολογικά δείγματα είναι σταθερά στο CellSolutions™
General Cytology Preservative για 6 μήνες στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας
2o-30oC.
2
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ General Cytology Preservative
Νέα έκδοση: CS-GCP 001
Η ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΗΣ CELLSOLUTIONS™ & Η ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ ΜΕΘΟΔΟΣ GLUCYTE™
Για να παρασκευάσετε μικροσκοπικές αντικειμενοφόρους πλάκες γυναικολογικών
δειγμάτων που έχουν διατηρηθεί στο CellSolutions™ General Cytology Preservative
χειροκίνητα, φυγοκεντρίστε το δείγμα σε σωλήνα προπυλενίου φυγοκέντρου των 12 ml
της CellSolutions™ και εκχύστε το υπερκείμενο CellSolutions™ General Cytology
Preservative. Προσθέστε μετρημένη ποσότητα απεσταγμένου (απιοντισμένου) νερού στο
συσσωμάτωμα (βλέπε Πίνακα 1) για να πετύχετε τη βέλτιστη συμπύκνωση κυττάρων και
την περιδίνηση. Μεταγγίστε 60 μl από αυτό το κυτταρικό αιώρημα σε 0,2 ml από
Προσκολλητικό Κυττάρων GluCyte™ της CellSolutions™ σε ξεχωριστό κυκλικό
πυθμένα σωλήνα των 13 x 75 mm και αναμείξτε ξανά. Με τη ρίψη ή το επίχρισμα με 60
μl από αυτό το τελικό κυτταρικό αιώρημα GluCyte™ σε Επικαλυμμένη Μικροσκοπική
Αντικειμενοφόρο Πλάκα της CellSolutions™ ολοκληρώνεται η διαδικασία. Αφήστε τις
πλάκες να στεγνώσουν πριν από την επίχριση ή την ολίσθηση του καλύμματος.
Πίνακας 1 Σχήμα αραίωσης δείγματος
Κυτταρικό
συσσωμ
άτωμα
(ml)
Προσθήκη
νερού
(ml)
<0,05
0,00
0,050
0,075
0,100
0,125
0,150
0,175
0,200
0,250
0,300
0,400
0,15
0,30
0,30
0,45
0,60
0,60
0,75
0,75
0,90
0,90
Μεταφερόμενες
σταγόνες
σε 0,20 ml
GluCyte™
Προσθέστε 0,2
ml GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Μεταφερόμενες
σταγόνες
στην
αντικειμενοφόρο
πλάκα
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Ιδανικά, τα παραπάνω στάδια της αραίωσης, της μετάγγισης και του στεγνώματος
πραγματοποιούνται αυτόματα από τις Μεθόδους Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής
Παραγωγής της CellSolutions™ 30 και της CellSolutions™ 120. Ανατρέξτε στα
εγχειρίδια χρήστη της CellSolutions™ 30 ή της CellSolutions™ 120.
1. Αποξέσεις και Λήψεις Κυτταρικού Υλικού
Μετά τη συλλογή του δείγματος, η ψήκτρα ή η συσκευή συλλογής ξεπλένεται
αποτελεσματικά στο CellSolutions™ General Cytology Preservative σε δοχείο
3
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ General Cytology Preservative
Νέα έκδοση: CS-GCP 001
κατάλληλου μεγέθους (φιαλίδιο 10 ml). Ιδανικά, η κεφαλή της συσκευής
αφαιρείται και βυθίζεται στο CellSolutions™ General Cytology Preservative.
Από τη στιγμή που μία συσκευή συλλογής ξεπλυθεί στο CellSolutions™ General
Cytology Preservative, απαγορεύεται να εισέλθει ξανά στον ασθενή.
Στερεοποιήστε για 30 λεπτά ή περισσότερο. Το δείγμα είναι πλέον σταθερό για
έξι μήνες (εκτός αν είναι αιματηρό), εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος
θερμοκρασίας 2o-30oC.
Για την επεξεργασία, μεταγγίστε το δείγμα σε Φυγοκεντρικό Σωλήνα των 12 ml
της CellSolutions™ και συμπυκνώστε σύμφωνα με την πρότυπη φυγοκέντριση
(10 λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο.
Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό
εναιώρημα και προετοιμάστε την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες)
χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή
τη Χειροκίνητη Μέθοδο GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα στο
CellSolutions™ General Cytology Preservative για φύλαξη στο συνιστώμενο
εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC. Τα εκ νέου διατηρημένα δείγματα είναι σταθερά
για 6 μήνες σε θερμοκρασία 2o-30oC.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
1. Τα κυτταρολογικά δείγματα πρέπει να διατηρούνται στο CellSolutions™ General
Cytology Preservative το συντομότερο δυνατόν μετά τη συλλογή. Ιδανικά η
διαδικασία αυτή θα πρέπει να πραγματοποιηθεί στην κλινική όπου συλλέγεται το
δείγμα. Εάν ένα δείγμα, το οποίο δεν έχει διατηρηθεί, υποβαθμιστεί, δεν
θεωρείται ικανοποιητικό για περαιτέρω επεξεργασία και εξέταση.
2. Τα υπερβολικά ματωμένα δείγματα μπορεί να διατηρούν κατάλοιπα
ερυθροκυττάρων παρά τη μεταχείριση στο CellSolutions™ General Cytology
Preservative.
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
ΠΗΓΕΣ
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
Instruções Para Uso do Conservante Universal de Citologia da CellSolutions ™
Revisão: CS-GCP 001
Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™
Números do Catálogo: C-101 (25 frascos de 10ml) / C-101L (volume de 1 litro) /
C-101G (volume de 1 Galão) / C-101-500 (20 conjuntos de 25 frascos)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Conservante Universal de Citologia (General Cytology Preservative) da
CellSolutions™ é um fluido conservante formulado para a preservação de células em
suspensão. O Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ foi desenvolvido
para a preparação de lâminas com Aderente de Células (Cell Adherent GC 100)
GluCyte™ da CellSolutions™, Lâminas de Vidro Revestido (Coated Glass Slides GCK
D4) da CellSolutions™ e Tubos Centrífugos de Polipropileno (Polypropylene Centrifuge
Tubes GCK D1) de 12 ml da CellSolutions™. O Conservante Universal de Citologia da
CellSolutions™ faz muito eficazmente a lise das células vermelhas do sangue e consegue
lidar com pequenas quantidades de hemoglobina solubilizante do sangue. Normalmente,
não ocorre a formação de precipitados de hemoglobina ou artefatos que possam interferir
com a clareza da lâmina.
RESUMO E EXPLICAÇÕES
O Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ é um conservante de citologia
especialmente formulado para fazer a lise de células vermelhas do sangue e guardar a
hemoglobina resultante junto com os fluidos de tecidos, membranas de células vermelhas
e outras macromoléculas estranhas da precipitação. Tais precipitados podem
comprometer a preparação da lâmina e a interpretação microscópica.
O Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ também conserva pequenos
fragmentos de tecidos (microbiópsias) encontrados em algumas colheitas de citologia,
tornando-os disponíveis para fixação posterior em formalina para subseqüente
processamento histológico através da preparação de blocos de células.
A centrifugação é usada para separar a amostra celular das proteínas solubilizadas. Uma
vez separadas, as células podem ser guardadas por seis meses em Conservante Universal
de Citologia da CellSolutions™ na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
O sistema Papanicolau e outros sistemas de coloração podem ser usados para colorir as
lâminas. As células preservadas em Conservante Universal de Citologia da
CellSolutions™ são também compatíveis com a maioria dos procedimentos de
imunocoloração.
COMPOSIÇÃO E INGREDIENTES ATIVOS DO CONSERVANTE UNIVERSAL
DE CITOLOGIA DA CELLSOLUTIONS™
Substância
% em peso
1
N.º CAS
N.º CE
Instruções Para Uso do Conservante Universal de Citologia da CellSolutions ™
Revisão: CS-GCP 001
Etanol Desnaturado
< 24%
64-17-5
200-578-6
RISCO E SEGURANÇA
R10
S16
S33
S23
S24/25
INFLAMÁVEL
Mantenha-o longe de fontes de ignição – Não fumar
Tome medidas preventivas contra descargas estáticas
Não inale o vapor
Evite contato com os olhos e com a pele
Descarte: Trate todos os frascos e o produto usado como material perigoso e descarte
conforme as normas locais.
EXIGÊNCIAS DE ARMAZENAMENTO DO CONSERVANTE UNIVERSAL DE
CITOLOGIA DA CELLSOLUTIONS™ E TEMPO DE PERMANÊNCIA NA
PRATELEIRA
Guarde o Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ na faixa de
temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. A data de vencimento do produto, que
determina o tempo de permanência na prateleira, está localizado na parte externa da
embalagem do produto. O tempo de permanência do produto na prateleira permanece
válido até a data de vencimento, desde que a garrafa seja guardada fechada e na faixa de
temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
PRECAUÇÕES GERAIS
Use luvas sem pó, uma bata de laboratório e proteção para os olhos. Siga os
procedimentos para materiais de bio-risco ao trabalhar com amostras clínicas. Não deixe
que os reagentes CellSolutions™ entrem em contato com uma ferida aberta. NÃO
INGERIR (contém álcool desnaturado).
RECOLHA E ESTABILIDADE DA AMOSTRA
1. Deixe as amostras de citologia se fixarem em Conservante Universal de Citologia
da CellSolutions™ por 30 minutos ou mais.
2. As amostras não processadas de citologia de sangue são estáveis em Conservante
Universal de Citologia da CellSolutions™ por sete dias, na faixa de temperaturas
recomendadas entre 2o-30o C.
3. As amostras de citologia processadas são estáveis em Conservante Universal de
Citologia da CellSolutions™ por seis meses, na faixa de temperaturas
recomendadas entre 2o-30o C.
2
Instruções Para Uso do Conservante Universal de Citologia da CellSolutions ™
Revisão: CS-GCP 001
O SISTEMA AUTOMATIZADO DE PREPARAÇÃO DE CITOLOGIA
(AUTOMATED
CYTOLOGY
PREPARATION
SYSTEM)
DA
CELLSOLUTIONS™ E O MÉTODO MANUAL GLUCYTE™
Para preparar manualmente as lâminas microscópicas de amostras ginecológicas
preservadas em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™, centrifugue a
amostra num tubo centrífugo de polipropileno de 12 ml da CellSolutions™ e decante o
sobrenadante do Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™. Adicione um
volume medido de água destilada (deionizada) à pelota (veja Tabela 1) para obter um
vórtice e uma concentração ótima de células. Transfira 60 µl desta suspensão de células
para 0.2 ml de Aderente de Células GluCyte™ da CellSolutions™ num tubo de base
redonda separado de 13x75 mm e misture novamente. Gotejar ou esfregar 60 µl desta
suspensão final de células GluCyte™ numa Lâmina de Microscópio Revestida (Coated
Microscope Slide) da CellSolutions™ completa o processo. As lâminas são colocadas
para secar, seguido pela coloração e deslizamento da tampa.
Tabela 1 Esquema de Diluição da Amostra
Pelota de
Células
(ml)
Adição de Água
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gotas
Transferidas
para 0.20ml de
GluCyte™
Adicione 0.2 ml
de GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gotas
Transferidas
para a Lâmina
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
A etapas acima de diluição, transferência e secagem são executadas automaticamente
pelos Sistemas Automatizados de Preparação de Citologia CellSolutions™ 30 e
CellSolutions™ 120. Reporte-se aos manuais do usuário do CellSolutions™ 30 ou do
CellSolutions™ 120.
1. Escovagens e Raspagens
Uma vez colhida a amostra, a escova ou dispositivo de colheita é vigorosamente
enxaguado em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ num
3
Instruções Para Uso do Conservante Universal de Citologia da CellSolutions ™
Revisão: CS-GCP 001
recipiente de tamanho apropriado (frasco de 10 ml). O ideal é que a cabeça do
dispositivo seja retirada e submersa em Conservante Universal de Citologia da
CellSolutions™. Uma vez enxaguado o dispositivo de colheita em Conservante
Universal de Citologia da CellSolutions™, ele não pode ser reintroduzido no
paciente. Fixe-o por 30 minutos ou mais. A amostra agora será estável por seis
meses (a menos que seja amostra sanguínea) guardada na faixa de temperaturas
recomendadas entre 2o-30o C.
Para o processamento, transfira a amostra para um Tubo Centrífugo de 12 ml da
CellSolutions™ e concentre por centrifugação padrão (10 minutos a 800 x g).
Decante e descarte adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de
células numa pasta homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s) usando o
Sistema Automatizado de Preparação de Citologia da CellSolutions™ ou o
Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a amostra em Conservante Universal de
Citologia da CellSolutions™ para guardar na faixa de temperaturas recomendadas
entre 2o-30o C. As amostras re-preservadas permanecem estáveis por 6 meses a
uma temperatura entre 2o-30o C.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
1. Uma amostra citológica deve ser conservada em Conservante Universal de
Citologia da CellSolutions™, assim que for possível, após a colheita. É ideal que
isto seja feito na clínica em que a amostra foi colhida. Se a amostra não
preservada se tornar degradada, ela será insatisfatória para posterior
processamento e exame.
2. As amostras com muito sangue podem reter vestígios de células vermelhas apesar
do tratamento em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™.
FABRICANTE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
EUA
REPRESENTANTE NA UNIÃO EUROPÉIA
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
REFERÊNCIAS
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. Em Bibbo M (ed), Comprehensive
Cytopathology. 11a. edição. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
Istruzioni per l’uso del conservante citologico generico di CellSolutions™
Revisione: CS-GCP 001
Conservante citologico generico di CellSolutions™
Codici di catalogo: C-101 (25 fiale da 10 mL) / C-101L (1 L) /
C-101G (3,78 L) / C-101-500 (20 kit da 25 fiale)
USO PREVISTO
Il conservante citologico generico CellSolutions™ è un liquido formulato per la
conservazione delle cellule in sospensione. Il conservante citologico generico
CellSolutions™ è stato sviluppato specificatamente per la preparazione dei vetrini con il
fissativo cellulare GluCyte™ di CellSolutions™ (GC 100), per i vetrini rivestiti di
CellSolutions™ (GCK D4) e per le provette per centrifuga in polipropilene da 12 mL di
CellSolutions™ (GCK D1). Il conservante citologico generico CellSolutions™ rende la
lisi degli eritrociti molto più efficace e permette la solubilizzazione di piccoli quantitativi
di emoglobina. In genere, nessun precipitato di emoglobina o nessun artefatto possono
interferire con la trasparenza del vetrino.
RIEPILOGO E INFORMAZIONI DI BASE
Il conservante citologico generico CellSolutions™ è un liquido di conservazione
formulato appositamente per la lisi eritrocitaria e per impedire la precipitazione
dell’emoglobina, dei liquidi tissutali, delle membrane degli eritrociti e di altre
macromolecole. Questi precipitati potrebbero, infatti, compromettere la preparazione dei
vetrini e le interpretazioni microscopiche.
Il conservante citologico generico CellSolutions™ è, inoltre, ideato per la conservazione
di piccoli frammenti di tessuto (microbiopsie) presenti in alcuni prelievi citologici,
affinché possano essere successivamente fissati in formalina per le future analisi
istologiche mediante la tecnica del cell-block.
La centrifugazione permette di separare il campione cellulare dalla proteine solubilizzate.
Dopodiché, le cellule possono essere mantenute nel conservante citologico generico
CellSolutions™ alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC, per massimo sei
mesi.
I vetrini possono essere colorati con il sistema di colorazione Papanicolaou o di altro tipo.
Le cellule processate con il conservante citologico generico CellSolutions™ sono inoltre
compatibili con la maggior parte delle procedure di immunocolorazione.
COMPOSIZIONE/PRINICIPI ATTIVI DEL CONSERVANTE CITOLOGICO
GENERICO CELLSOLUTIONS™
Sostanza
Alcol etilico denaturato
% peso corporeo
< 24%
n. CAS
64-17-5
1
n. CE
200-578-6
Istruzioni per l’uso del conservante citologico generico di CellSolutions™
Revisione: CS-GCP 001
RISCHI E SICUREZZA
R10
S16
S33
S23
S24/25
INFIAMMABILE
Tenere lontano da fonti infiammabili – Non fumare
Prendere misure precauzionali contro le scariche elettrostatiche
Non respirare i vapori
Evitare il contatto con la cute e gli occhi
Smaltimento: Smaltire tutte le fiale e i prodotti utilizzati come rifiuti pericolosi e in
conformità alle disposizioni locali.
CONSERVAZIONE E DURATA
GENERICO CELLSOLUTIONS™
DEL
CONSERVANTE
CITOLOGICO
Conservare il conservante citologico generico CellSolutions™ alla temperatura
raccomandata, compresa tra 2-30o C. La data di scadenza del prodotto è indicata
all’esterno della confezione. Una volta aperto, il prodotto ha una durata fino alla data di
scadenza indicata, a condizione che la bottiglia sia conservata chiusa e alla temperatura
raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
PRECAUZIONI GENERALI
Indossare guanti sterili privi di polvere, camice da laboratorio e protezione idonea per gli
occhi. Durante la manipolazione dei campioni osservare le precauzioni standard relative
ai materiali a rischio biologico. Evitare che i reagenti CellSolutions™ entrino in contatto
con ferite aperte. NON INGERIRE (contiene alcol denaturato).
PRELIEVO E STABILITÀ DEI CAMPIONI
1. Il tempo di fissazione dei campioni citologici nel conservante citologico generico
di CellSolutions™ è di 30 minuti o oltre.
2. I campioni ematici non processati sono stabili nel conservante citologico generico
CellSolutions™ per sette giorni alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30
o
C.
3. I campioni citologici processati sono stabili nel conservante citologico generico
CellSolutions™ per sei mesi alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30
o
C.
SISTEMA
AUTOMATICO
DI
PREPARAZIONE
CITOLOGICA
CELLSOLUTIONS™ E METODO MANUALE CON GLUCYTE™
2
Istruzioni per l’uso del conservante citologico generico di CellSolutions™
Revisione: CS-GCP 001
Per preparare manualmente i vetrini microscopici dei campioni ginecologici mantenuti
nel conservante citologico generico CellSolutions™, centrifugare il campione in una
provetta per centrifuga in polipropilene da 12 mL e decantare il supernatante del
conservante citologico generico CellSolutions™. Aggiungere una quantità prestabilita di
acqua distillata (deionizzata) al precipitato (si veda Tab. 1) per ottenere una
concentrazione cellulare ottimale e miscelare su vortex. Trasferire 60 µL di questa
sospensione cellulare in 0,2 mL di fissativo cellulare GluCyte™ di CellSolutions™ in
un’altra provetta da 13x75 mm a fondo tondo e miscelare di nuovo. Depositare e
distribuire 60 µL di questa sospensione cellulare in GluCyte™ sui vetrini rivestiti di
CellSolutions™ per microscopio, in modo da completare il processo. Dopodiché è
possibile lasciare a essiccare i vetrini, colorarli e applicare il vetrino coprioggetti.
Tabella 1 Valori di dosaggio per la diluizione
Precipitato
cellulare
(mL)
Aggiunta di
acqua
(mL)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gocce trasferite
in 0,20 mL di
GluCyte™
Aggiungere
0,2 mL di
GluCyte™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gocce trasferite
sul vetrino
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Le fasi di diluizione, trasferimento ed essicazione della soluzione sopra descritta possono
essere comodamente realizzate in modo automatico con i sistemi automatici di
preparazione citologica CellSolutions™ 30 e CellSolutions™ 120. Consultare i manuali
d’uso di CellSolutions™ 30 e di CellSolutions™ 120.
1. Raschiamento o brushing
Una volta raccolto il campione, risciacquare lo spazzolino o il dispositivo di
prelievo nel conservante citologico generico CellSolutions™ in un contenitore di
dimensioni adeguate (fiala da 10 mL). In condizioni ideali, rimuovere l’estremità
del dispositivo e immergerla nel conservante citologico generico CellSolutions™.
Una volta che il dispositivo di prelievo è stato sciacquato con il conservante
citologico generico CellSolutions™, non deve entrare nuovamente in contatto con
3
Istruzioni per l’uso del conservante citologico generico di CellSolutions™
Revisione: CS-GCP 001
il paziente. Lasciare fissare il campione per 30 minuti o oltre. Il campione rimarrà
stabile per sei mesi (se non ematico), se conservato alla temperatura
raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
Per la processazione, trasferire il campione in una provetta per centrifuga da
12 mL di CellSolutions™ e concentrarlo mediante centrifugazione standard
(gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione
supernatante. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una
sospensione cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di
preparazione citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™.
Rimettere in sospensione il campione nel conservante citologico generico
CellSolutions™ affinché possa essere conservato alla temperatura raccomandata,
compresa tra 2-30 oC. I campioni nuovamente conservati sono stabili per sei mesi
a una temperatura di 2o-30o C.
LIMITI DELLA PROCEDURA
1. I campioni citologici devono essere fissati nel conservante citologico generico
CellSolutions™ non appena possibile dopo il prelievo. In condizioni ideali, questa
operazione deve essere eseguita nello stesso centro in cui viene raccolto il
campione. Il campione degradatosi prima della fissazione risulterà inadeguato per
le fasi successive e per l’esame.
2. Nonostante il trattamento con il conservante citologico generico, i campioni con
evidente presenza ematica possono presentare residui eritrocitici.
CASA PRODUTTRICE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
Stati Uniti
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
BIBLIOGRAFIA
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1a ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
Mode d’emploi de l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™
Révision : CS-GCP 001
Agent cytologique général de conservation CellSolutions™
Numéros de référence : C-101 (flacons de 25 x 10ml)/C-101L (1 litre)/
C-101G (1 gallon)/C-101-500 (20 kits de 25 flacons)
UTILISATION PRÉVUE
L’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ est un liquide de conservation
formulé pour maintenir les cellules en suspension. L’agent cytologique général de conservation
CellSolutions™ a été développé pour la préparation sur lame avec adhésion cellulaire
CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), lames de verres prêtes à l’emploi CellSolutions™ (GCK
D4) et tubes de centrifugation de 12 ml en polypropylène CellSolutions™ (GCK D1). L’agent
cytologique général de conservation CellSolutions™ permet de lyser les globules rouges de
manière très efficace et de manipuler de petites quantités de sang pour solubiliser l’hémoglobine.
Généralement aucun artefact ou précipité d’hémoglobine pouvant interférer avec la clarté de la
lame n’est créé.
RÉCAPITULATIF ET PRINCIPE
L’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ est un liquide de conservation
formulé spécialement pour lyser les globules rouges et empêcher la précipitation de
l’hémoglobine en résultant ainsi que des liquides tissulaires, des membranes des globules rouges
et d’autres macromolécules étrangères. Ces précipités peuvent compromettre la préparation des
lames et leur interprétation au microscope.
L’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ est également utilisé pour conserver
les petits fragments tissulaires (microbiopsies) que l’on trouve dans certains prélèvements
cytologiques, permettant ainsi leur fixation dans du formol pour un traitement histologique
ultérieur à l’aide de la préparation d’un bloc cellulaire.
La centrifugation sert à séparer les échantillons cellulaires des protéines solubilisées. Une fois
séparées, les cellules peuvent être conservées dans de l’agent cytologique général de conservation
frais de CellSolutions™ suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30ºC,
pendant six mois.
Le test de Papanicolaou ou d’autres systèmes de coloration peuvent être utilisés pour colorer les
lames. Les cellules conservées dans l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™
sont également compatibles avec la plupart des procédures d’immunocoloration.
COMPOSITION DE L’AGENT CYTOLOGIQUE GÉNÉRAL DE CONSERVATION
CELLSOLUTIONS™ /PRINCIPES ACTIFS
Substance
Pourcentage en poids
Alcool éthylique dénaturé
< 24%
Nº CAS
64-17-5
1
Nº CE
200-578-6
Mode d’emploi de l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™
Révision : CS-GCP 001
RISQUES ET SÉCURITÉ
R10
S16
S33
S23
S24/25
INFLAMMABLE
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles - Ne pas fumer
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques
Ne pas respirer les vapeurs
Éviter le contact avec la peau et les yeux
Élimination : traitez toutes fioles et tous produits utilisés comme des matières dangereuses et
éliminez-les conformément à la réglementation locale.
EXIGENCES D’ENTREPOSAGE ET DURÉE DE VALIDITÉ DE
CYTOLOGIQUE GÉNÉRAL DE CONSERVATION CELLSOLUTIONS™
L’AGENT
Entreposez cet agent suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C. La date
d’expiration du produit qui détermine la durée de validité figure sur l’emballage extérieur de
celui-ci. Une fois ouvert, le produit reste valable jusqu’à sa date d’expiration, à condition d’être
conservé fermé et suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C.
PRÉCAUTIONS D’ORDRE GÉNÉRAL
Portez des gants non poudrés, une blouse de laboratoire et des verres de protection. Conformezvous aux procédures relatives au danger biologique lorsque vous manipulez des échantillons
cliniques. Ne laissez jamais de réactifs CellSolutions™ entrer en contact avec une plaie ouverte.
NE PAS INGÉRER (contient de l’alcool dénaturé).
PRÉLÈVEMENT ET STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
1. Laissez les prélèvements cytologiques se fixer sur l’agent cytologique général de
conservation CellSolutions™ pendant au moins 30 minutes.
2. Les échantillons cytologiques hémorragiques non traités sont stables dans de l’agent
cytologique général de conservation CellSolutions™ pendant 7 jours suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30º C.
3. Les échantillons cytologiques traités sont stables dans de l’agent cytologique général de
conservation CellSolutions™ pendant six mois suivant la plage de température
recommandée, soit entre 2 et 30º C.
SYSTÈME AUTOMATISÉ DE PRÉPARATION CYTOLOGIQUE CELLSOLUTIONS™
ET MÉTHODE MANUELLE GLUCYTE™
Pour préparer manuellement des lames microscopiques d’échantillons gynécologiques conservés
dans de l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™, centrifugez l’échantillon
dans un tube de centrifugation de 12 ml en polypropylène de CellSolutions™ et décantez le
surnageant de l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™. Ajoutez un volume
mesuré d’eau distillée (déminéralisée) dans le culot (voir tableau nº 1) pour obtenir un vortex et
une concentration cellulaire optimale. Transférez 60 µl de ces cellules en suspension dans 0,2 ml
de produit d’adhésion cellulaire GluCyte™ de CellSolutions™ dans une éprouvette séparée à
2
Mode d’emploi de l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™
Révision : CS-GCP 001
fond rond de 13x75 mm et mélangez à nouveau. Verser ou étaler 60 µl de cette suspension
cellulaire finale GluCyte™ sur une lame de verre pour microscope prête à l’emploi de
CellSolutions™ permet de terminer le processus. Les lames peuvent ensuite sécher avant d’être
colorées et recouvertes d’une lamelle.
Tableau nº 1 : Schéma de dilution d’échantillon
Culot cellulaire
(en ml)
Ajout d’eau
(en ml)
<0,05
0,00
0,050
0,075
0,100
0,125
0,150
0,175
0,200
0,250
0,300
0,400
0,15
0,30
0,30
0,45
0,60
0,60
0,75
0,75
0,90
0,90
Gouttes
transférées
dans 0,20 ml de
GluCyte™
Ajout de 0,2 ml
de GluCyte™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gouttes
transférées
sur la lame
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Les systèmes automatisés de préparation cytologique CellSolutions™ 30 et CellSolutions™ 120
permettent de suivre facilement les étapes de dilution, de transfert et de séchage mentionnées cidessus. Veuillez consulter les modes d’emplois du CellSolutions™ 30 ou du CellSolutions™ 120
pour plus de renseignements.
1. Brossage et raclage
Une fois l’échantillon prélevé, rincez vigoureusement le pinceau ou le dispositif de
prélèvement dans de l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ dans un
récipient de la taille qui convient (un flacon de 10 ml). L’idéal est de retirer la tête du
dispositif et de l’immerger dans l’agent cytologique général de conservation
CellSolutions™. Une fois le dispositif de prélèvement rincé dans l’agent, il ne peut pas
être réintroduit dans le patient. Laissez-le se fixer pendant au moins 30 minutes.
L’échantillon restera stable pendant six mois (sauf s’il est hémorragique) s’il est entreposé
suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C.
Pour le traitement, transférez l’échantillon dans un tube de centrifugation de 12 ml de
CellSolutions™ et concentrez par centrifugation classique (10 minutes à 800 x g).
Décantez et enlevez bien le surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à
obtenir un amas de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système
automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle
3
Mode d’emploi de l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™
Révision : CS-GCP 001
GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans de l’agent cytologique
général de conservation CellSolutions™ pour son entreposage suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30o C. Les échantillons conservés à nouveau
restent stables pendant six mois à une température comprise entre 2 et 30ºC.
LIMITES DE LA MÉTHODE
1. Un échantillon cytologique doit être conservé dans l’agent cytologique général de
conservation de CellSolutions™ le plus tôt possible après son prélèvement. L’idéal est
d’y procéder depuis la clinique où l’échantillon a été prélevé. Lorsqu’un échantillon non
conservé se dégrade, il devient inadapté pour les traitements et examens ultérieurs.
2. Il se peut que des échantillons largement hémorragiques conservent des restes de globules
rouges malgré leur traitement à l’aide de l’agent cytologique général de conservation
CellSolutions™.
FABRICANT
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, ÉtatsUnis
REPRÉSENTANT AGRÉÉ POUR LA COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4
4RJ, Royaume-Uni
BIBLIOGRAPHIE
Keebler CM : Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive Cytopathology. 1st
ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
Instrucciones de uso del fijador citológico general CellSolutions ™
Revisión: CS-GCP 001
Fijador citológico general CellSolutions™
Números de referencia: C-101 (25 viales de 10 ml) / C-101L (tamaño 1 litro) /
C101G (tamaño 1 galón) / C-101-500 (20 kits de 25 viales)
USO PREVISTO
El fijador citológico general CellSolutions™ es un fijador líquido formulado para la
conservación de células en suspensión. El fijador citológico general CellSolutions™ se
desarrolló para la preparación de transparencias con adherente para células
CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), portaobjetos recubiertos CellSolutions™ (GCK
D4) y tubos de centrífuga de polipropileno CellSolutions™ de 12 ml (GCK D1). El
fijador citológico general CellSolutions™ rompe las células rojas sanguíneas con gran
eficacia y maneja pequeñas cantidades de sangre solubilizando la hemoglobina.
Normalmente no se genera precipitado de hemoglobina ni irregularidades que puedan
interferir con la claridad de la preparación.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
El fijador citológico general CellSolutions™ está especialmente formulado para romper
las células rojas hemáticas e impedir la precipitación de la hemoglobina resultante, los
fluidos de los tejidos, las membranas de células rojas y otras macromoléculas extrañas.
Dichos precipitados complicarían la preparación de transparencias y su interpretación
microscópica.
El fijador citológico general CellSolutions™ también conserva los pequeños fragmentos
de tejido (micro-biopsias) encontrados en algunas recogidas citológicas y los deja
disponibles para su post-fijación en formalina para el procesamiento histológico
subsiguiente preparando bloques de células.
La muestra celular de las proteínas solubilizadas se separar mediante centrifugación. Una
vez separadas, las células pueden guardarse en fijador citológico general CellSolutions™,
a las temperaturas del intervalo recomendado de 2- 30oC, durante seis meses.
Para teñir las preparaciones pueden usarse el método de Papanicolau u otros sistemas de
tinción. Las células conservadas con fijador citológico general CellSolutions™ también
son compatibles con la mayoría de procedimientos de inmunotinción.
COMPOSICIÓN E INGREDIENTES ACTIVOS DEL FIJADOR CITOLÓGICO
GENERAL CELLSOLUTIONS™
Sustancia
% PESO
N.º CAS
Etanol desnaturalizado
< 24%
64-17-5
1
N.º EC
200-578-6
Instrucciones de uso del fijador citológico general CellSolutions ™
Revisión: CS-GCP 001
RIESGOS Y SEGURIDAD
R10
S16
S33
S23
S24/25
INFLAMABLE
Mantener apartado de fuentes de encendido – No fumar
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas
No respirar los vapores
Evitar el contacto con los ojos y la piel
Eliminación: Tratar todos los viales usados y el producto usado como materiales
peligrosos y eliminarlos conforme a las regulaciones locales.
REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL DEL FIJADOR
CITOLÓGICO GENERAL CELLSOLUTIONS™
Guarde el fijador citológico general CellSolutions™ a la temperatura recomendada, entre
2 y 30oC. La fecha de caducidad del producto, que determina su vencimiento, se
encuentra en el embalaje exterior del producto. La vida útil del producto una vez abierto
mantiene su validez hasta la fecha de caducidad, siempre que el frasco se guarde cerrado
y dentro del rango de temperatura recomendado de 2-30oC.
PRECAUCIONES GENERALES
Utilice guantes sin polvo, bata de laboratorio y protección ocular. Cuando trabaje con
muestras clínicas, respete los procedimientos de riesgo biológico. No permita que los
reactivos CellSolutions™ entren en contacto con una herida abierta. NO INGERIR
(contiene alcohol desnaturalizado).
RECOLECCIÓN Y ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS
1. Permita que las muestras citológicas se fijen en fijador citológico general
CellSolutions™ durante 30 minutos o más.
2. Las muestras citológicas sanguíneas sin procesar son estables en fijador citológico
general CellSolutions™ durante siete días si se guardan a la temperatura
recomendada, entre 2 y 30oC.
3. Las muestras citológicas sanguíneas procesadas son estables en fijador citológico
general CellSolutions™ durante seis meses si se guardan a la temperatura
recomendada, entre 2 y 30oC.
SISTEMA
DE
PREPARACIÓN
CITOLÓGICA
AUTOMATIZADO
CELLSOLUTIONS™ Y MÉTODO MANUAL CON GLUCYTE™
Para preparar manualmente transparencias microscópicas de muestras ginecológicas
conservadas en fijador citológico general CellSolutions™, centrifugue la muestra en un
2
Instrucciones de uso del fijador citológico general CellSolutions ™
Revisión: CS-GCP 001
tubo de centrífuga de propileno CellSolutions™ de 12 ml y decante el sobrenadante de
fijador citológico general CellSolutions™. Añada un volumen medido de agua destilada
(desionizada) al aglomerado (consulte la Tabla 1) para obtener una concentración de
células y un vórtice óptimos. Transfiera 60 µl de esta suspensión de células a 0.2 ml de
adherente de células CellSolutions™ GluCyte™ en un tubo distinto de 13x75 mm y
fondo esférico y vuelva a mezclar. Deposite por goteo o frote 60 µl de esta suspensión
final de células en GluCyte™ sobre un portaobjetos para microscopio recubierto
CellSolutions™ para terminar el proceso. Las preparaciones se dejan secar y después se
tiñen y se les colocan cubreobjetos.
Tabla 1 Valores de dilución de la muestra
Aglomerado de
células
(ml)
Adición de agua
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gotas
transferidas a
0.20 ml de
GluCyte™
Añadir 0.2 ml de
GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gotas
transferidas al
portaobjetos
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Los pasos anteriores de dilución, transferencia y secado pueden llevarse a cabo con
comodidad automáticamente con los sistemas de preparación citológica automatizados
CellSolutions™ 30 y CellSolutions™ 120. Consulte el manual de usuario de
CellSolutions™ 30 o CellSolutions™ 120.
1. Cepillados y raspados
Una vez recogida la muestra, el cepillo o dispositivo de recogida se enjuaga
enérgicamente con fijador citológico general CellSolutions™ en un recipiente de
tamaño adecuado (vial de 10 ml). Lo ideal es retirar el cabezal del dispositivo y
sumergirlo en fijador citológico general CellSolutions™. Después de enjuagar el
dispositivo de recogida en fijador citológico general CellSolutions™, no puede
volverse a introducir en el paciente. Fije durante 30 minutos o más. Ahora la
muestra es estable durante seis meses (excepto si es sanguínea) si se guarda a las
temperaturas del rango recomendado de 2 a 30oC.
3
Instrucciones de uso del fijador citológico general CellSolutions ™
Revisión: CS-GCP 001
Para el procesamiento, transfiera la muestra a un tubo de centrífuga
CellSolutions™ de 12 ml y concéntrela por centrifugación estándar (10 minutos a
800 x g). Decante y deseche adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente
el aglomerado de células para convertirlo en una masa de células homogénea y
prepare transparencias con el sistema de preparación citológica automatizado
CellSolutions™ o el método manual GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra
en fijador citológico general CellSolutions™ para almacenarla dentro del rango
de temperaturas recomendado de 2 a 30oC. Las muestras re-fijadas son estables
durante seis meses a 2-30oC.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
1. Las muestras citológicas deben conservarse en fijador citológico general
CellSolutions™ tan pronto como sea posible después de la recogida. Lo ideal
sería realizarlo en la clínica donde se ha obtenido la muestra. Si una muestra sin
conservar se degrada, resultará inaceptable para posteriores procesamientos y
exámenes.
2. Las muestras con mucha sangre pueden conservar remanentes de células rojas a
pesar del tratamiento en fijador citológico general CellSolutions™.
FABRICANTE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
Estados Unidos de América
REPRESENTANTE EN EUROPA
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ, Reino Unido.
BIBLIOGRAFÍA
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
4
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
CellSolutions™ General Cytology Preservative
Katalognummern: C-101 (25 x 10ml Ampullen) / C-101L (1 Liter) /
C-101G (1 Gallone) / C-101-500 (20 x 25 Ampullensätze)
VERWENDUNGSZWECK
CellSolutions™ General Cytology Preservative ist eine Konservierungsflüssigkeit, die
für die Konservierung von Zellen in Suspension formuliert wurde. CellSolutions™
General Cytology Preservative wurde für die Vorbereitung von Objektträgern mit
CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent (GC 100), CellSolutions™ Coated Glass
Slides (GCK D4) und CellSolutions™ 12 ml Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1)
entwickelt. CellSolutions™ General Cytology Preservative löst rote Blutzellen auf
äußerst effiziente Weise und ist in der Lage, geringe Mengen von Blut zu verarbeiten,
indem es Hämoglobin löst. Für gewöhnlich ist kein Hämoglobinpräzipitat vorhanden, das
die Klarheit von Objektträgern beeinflussen könnte.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG
CellSolutions™ General Cytology Preservative ist ein Konservierungsmittel, das speziell
formuliert wurde, um rote Blutzellen aufzulösen und um das entstandene Hämoglobin mit
Gewebeflüssigkeiten, roten Zellmembranen und anderen fremden Makromolekülen vom
Ausfällen zu bewahren. Solche Ausfällungen können die Objektträger-Vorbereitung und
die mikroskopische Interpretation beeinträchtigen.
CellSolutions™ General Cytology Preservative konserviert ebenfalls kleine, in einigen
zytologischen Sammlungen gefundene Gewebefragmente (Mikrobiopsien) und stellt sie
für die Nachfixierung in Formalin für die nachfolgende Verarbeitung durch ZellblockHistologie zur Verfügung.
Die Zentrifugation wird verwendet, um die Zellproben von den aufgelösten Proteinen zu
trennen. Sobald die Zellen getrennt sind, können sie in der frischen CellSolutions™
General Cytology Preservative sechs Monate lang im empfohlenen Temperaturbereich
von 2 bis 30 °C gelagert werden.
Der Pap-Test oder andere Färbesysteme können verwendet werden, um die Objektträger
anzufärben. Mit CellSolutions™ General Cytology Preservative konservierte Zellen sind
auch mit den meisten Immunfärbungsverfahren kompatibel.
CELLSOLUTIONS™
GENERAL
ZUSAMMENSETZUNG / WIRKSTOFFE
CYTOLOGY
PRESERVATIVE
Substanz
% Gewicht
CAS Nr.
EC Nr.
Denaturiertes Ethanol
< 24%
64-17-5
200-578-6
1
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
RISIKO & SICHERHEIT
R10
S16
S33
S23
S24/25
ENTZÜNDLICH
Von Zündquellen fernhalten – Nicht rauchen
Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen
Dampf nicht einatmen
Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden
Entsorgung: Behandeln Sie alle gebrauchten Flaschen und das gebrauchte Produkt als
Gefahrgut und entsorgen Sie sie nach den örtlichen Bestimmungen.
CELLSOLUTIONS™
GENERAL
CYTOLOGY
PRESERVATIVE
ANFORDERUNGEN AN DIE LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Lagern Sie CellSolutions™ General Cytology Preservative im empfohlenen
Temperaturbereich zwischen 2 und 30 °C. Das Mindesthaltbarkeitsdatum des Produkts,
das die Haltbarkeit festlegt, steht auf seiner Außenverpackung. Nach dem Öffnen des
Produktes bleibt die Haltbarkeit bis zum Verfalldatum gewährleistet, sofern die Flasche
geschlossen und innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert
wird.
ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN
Tragen Sie puderfreie Latexhandschuhe, einen Laborkittel und einen Augenschutz.
Befolgen Sie die die Vorsichtsmaßnahmen für Biogefahren, wenn Sie mit klinischen
Proben arbeiten. CellSolutions™ Reagenzien dürfen nicht mit offenen Wunden in
Kontakt kommen. NICHT EINNEHMEN (enthält denaturierten Alkohol).
PROBEENTNAHME UND STABILITÄT
1. Die zytologischen Proben sollten mindestens 30 Minuten in CellSolutions™
General Cytology Preservative fixiert werden.
2. Blutige unverarbeitete Zytologieproben sind in verwässertem CellSolutions™
General Cytology Preservative innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs
von 2 bis 30 °C sieben Tage lang stabil.
3. Blutige verarbeitete Zytologieproben sind in verwässertem CellSolutions™
General Cytology Preservative innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs
von 2 bis 30 °C sechs Monate lang stabil.
DAS CELLSOLUTIONS™ AUTOMATED CYTOLOGY
SYSTEM & GLUCYTE™ MANUAL METHOD
2
PREPARATION
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
Um die Mikroskop-Objektträger nicht-gynäkologischer Proben manuell zuzubereiten, die
in CellSolutions™ General Cytology Preservative konserviert werden, zentrifugieren Sie
die Probe in CellSolutions™ 12 ml Polypropylene Centrifuge Tubes und schütten Sie den
Überschuss an CellSolutions™ General Cytology Preservative ab. Fügen Sie dem Pellet
eine gemessene Menge destilliertes (entionisiertes) Wasser hinzu (siehe Tabelle 1), um
eine optimale Zellkonzentration und Vortexierungl zu erhalten. Geben Sie in einem
separaten 13x75 mm Rundkolbenröhrchen 60 µl dieser Zellsuspension in 0.2 ml
CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent und mischen Sie erneut. Das Tröpfeln oder
Ausstreichen von 60 µl dieser definitiven GluCyte™ Zellsuspension auf CellSolutions™
Coated Microscope Slide beendet den Prozess. Die Objektträger können nun trocknen,
anschließend erfolgt das Anfärben und das Anbringen des Deckglases.
Tabelle 1 Probenverdünnungs-Schema
Zellpellet
(ml)
Wasserzusatz
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
in 0.20ml
GluCyte™
transferierte
Tropfen
Fügen Sie 0.2 ml
GluCyte ™ hinzu
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Auf den
Objektträger
transferierte
Tropfen
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Die obengenannten Verdünnungs-, Transfer- und Trocknungsschritte werden in
geeigneter Weise automatisch durch das CellSolutions™ 30 und CellSolutions™ 120
Automated Cytology Preparation System durchgeführt. Siehe Benutzerhandbuch
CellSolutions™ 30 bzw. CellSolutions™ 120.
1. Abbürstungen und Abkratzungen
Sobald die Probe gesammelt ist, wird die Bürste oder das Entnahmeinstrument in
einem entsprechend großen Behälter (10 ml Ampulle) sorgfältig in
CellSolutions™ General Cytology Preservative abgespült. Im Idealfall wird der
Instrumentendeckel entfernt und in CellSolutions™ General Cytology
Preservative eingetaucht. Nachdem ein Entnahmeinstrument in CellSolutions™
General Cytology Preservative abgespült wurde, darf es nicht erneut in den
Patienten eingeführt werden. Fixieren Sie es mindestens 30 Minuten lang. Die
3
CellSolutions ™ General Cytology Preservative Instructions for Use
Revision: CS-GCP 001
Probe ist jetzt sechs Monate lang stabil (ausgenommen sie ist blutig), wenn sie in
dem empfohlenen Temperaturbereich von 2 bis 30 °C gelagert wird.
Verarbeitung: Geben Sie die Probe in ein 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube
und konzentrieren Sie sie durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei 800 x g).
Gießen Sie den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren
Sie den Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die
Objektträger durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die
Probe erneut in CellSolutions™ General Cytology Preservative zur Lagerung
innerhalb der empfohlenen Temperatur von 2 bis 30 °C auf. Erneut konservierte
Proben sind bei 2 bis 30 °C sechs Monate lang stabil.
EINSCHRÄNKUNGEN DES VERFAHRENS
1. Eine zytologische Probe sollte so schnell wie möglich nach der Entnahme in
CellSolutions™ General Cytology Preservative konserviert werden. Im Idealfall
sollte dies in der Klinik durchgeführt werden, in der die Probe entnommen wird.
Sobald eine nicht konservierte Probe abgebaut wurde, ist sie für eine weitere
Verarbeitung und Untersuchung unzureichend.
2. Stark blutige Proben können trotz der Behandlung mit CellSolutions™ General
Cytology Preservative rote Zellreste zurückbehalten.
HERSTELLER
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
LITERATURANGABEN
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906. 881-906.
4