Directivas para o tratamento de instrumentos rotativos dentários e cirúrgicos
segundo DIN EN ISO 17664
Indicações gerais
É obrigatório limpar, desinfectar e esterilizar qualquer instrumento antes da sua utilização; isto aplica-se especialmente também
á primeira utilização, uma vez que nenhum instrumento se encontra estéril no acto da entrega (limpeza e desinfecção após
retirar a embalagem de transporte, e esterilização após embalagem). A limpeza e desinfecção efectivas são condição prévia
obrigatória para a qualidade final da esterilização.
Por favor tome por princípio em atenção, que no âmbito da sua responsabilidade pela esterilidade dos instrumentos, durante a
sua utilização só deve empregar, para a limpeza/ desinfecção e esterilização, equipamentos e produtos específicos em processamentos suficientemente comprovados, e que os equipamentos utilizados (banho de ultra-sons, esterilizador), devem ser
controlados e verificados regularmente pela assistência técnica respeitando ainda os parâmetros em vigor para cada ciclo.
Adicionalmente respeite ainda por favor, as directivas legais em vigor no seu país, bem como o regulamento de higiene do
respectivo consultório médico ou do hospital. Isto aplica-se prioritariamente às diferentes indicações respeitantes a uma inactivação efectiva de priões.
Devido á especificação final prevista e às características geométricas -/ de superfície, recomendamos a classificação em
semicrítico B respectivamente crítico B (dependendo do tipo e local da aplicação efectiva).
Limpeza e desinfecção
Pré-tratamento
Imediatamente após a utilização dos instrumentos (num período de no máximo 2 h) as impurezas grosseiras têm de ser removidas dos mesmos.
Utilize para tal, água corrente ou uma solução com um produto de desinfecção; o qual deverá ser livre de aldeído (senão fixa o
sangue e impurezas), deverá possuir uma efectividade comprovada (por ex. ser autorizado pela DGHM- ou FDA, ou ter obtido
o distintivo da CE), ser adequado á desinfecção os instrumentos e ser compatível com os mesmos (consulte o capítulo “durabilidade do material”).
Utilize uma escova macia durante a remoção manual de impurezas, a mesma deve ser usada exclusivamente para este objectivo. Nunca use escovas de metal ou lã de aço. Tome especialmente em atenção durante a limpeza de instrumentos perfilados
de chegar a todas as superfícies, de modo a não restarem impurezas reconhecíveis a olho nu. De seguida lave minuciosamente sob água corrente (pelo menos um minuto).
Instrumentos que tenham impurezas coladas, não solúveis em água e que não se deixem remover manualmente, devem a
partir deste momento, ser retirados de circulação.
Por favor tome em atenção, que o produto de desinfecção utilizado durante o pré-tratamento, apenas serve para a protecção
pessoal e de modo algum pode substituir o processo de desinfecção posterior a efectuar após a conclusão da limpeza.
Limpeza manual e desinfecção
Na selecção dos produtos de limpeza e desinfecção deve-se obedecer aos seguintes critérios:
o produto de limpeza e desinfecção – no caso de ser utilizado – tem de ser adequado para a limpeza com ultra-sons (não
produzir espuma),
o produto de limpeza e desinfecção utilizado tem de possuir efectividade comprovada (p. ex. ser autorizado pela DGHMsociedade alemã para higiene e microbiologia- ou FDA, ou possuir o distintivo da CE e
os produtos químicos utilizados têm de ser compatíveis com os instrumentos (consulte o capítulo “durabilidade do material”).
Condição prévia, para a aplicação de um produto de limpeza/desinfecção combinado, é a inexistência de impurezas visíveis
(contaminação ligeira), devido a um tratamento anterior eficaz dos instrumentos.
Respeite criteriosamente as concentrações e tempos de actuação indicados pelo fabricante do produto de limpeza e desinfecção. Utilize por favor, apenas soluções misturadas de fresco, água esterilizada ou pobre em microrganismos (max. 10 microrganismos/ml), bem como água pobre em toxinas (max. 0,25 unidades de toxina/ml) como por ex. Aqua purificata/Aqua purificata valde. Para secar utilize por favor apenas ar filtrado.
Procedimento:
Limpeza e desinfecção
1. Introduza os instrumentos no banho de limpeza e desinfecção, durante o tempo de actuação recomendado, de modo a que estes estejam totalmente recobertos (se necessário com apoio de ultrasons e sob utilização de um suporte ou tray de esterilização ou ainda utilizando uma escova macia
para remoção manual, cuidadosa de impurezas). È de importância fundamental que os instrumentos não tenham contacto físico entre si.
2. Retire seguidamente os instrumentos do banho de limpeza e desinfecção e lave-os cuidadosamente sob água corrente (pelo menos 1 minuto).
3. Seque os instrumentos sob pressão de ar
4. Controlo visual dos instrumentos (consulte o capítulo „controlo e manutenção”).
5. Se possível, embale os instrumentos imediatamente de seguida (consulte o capítulo „embalagem“,
ou após uma secagem adicional num local adequado, se necessário).
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em Camisch 3, 07768 Kahla/Germany
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Revisão 2 / válida desde Junho 2009
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A demonstração da aptidão natural dos instrumentos para uma limpeza e desinfecção manuais eficazes, foi efectuada por um
laboratório de testes independente e licenciado, sob a utilização do produto de limpeza e desinfecção Green&Clean ID N
(Metasys GmbH, A-Innsbruck). Para tal foi seguido o procedimento anteriormente descrito.
Controlo
Faça por favor um controlo visual de todos os instrumentos, após a limpeza ou após a limpeza/desinfecção. Tome em conta
superfícies corroídas ou danificadas, superfícies lascadas, alterações da forma (por ex. instrumentos deformados e aqueles
com excentricidade de rotação), bem como impurezas persistentes, e retire os instrumentos danificados de circulação (limitação numérica de reutilização, consulte o capítulo “reutilização”). Instrumentos que se encontrem ainda sujos devem ser novamente limpos e desinfectados.
Manutenção
Não é necessário qualquer tipo de manutenção.
Não devem ser aplicados óleos para instrumentos.
Trate brocas de aço com um spray anticorrosivo.
Embalagem
Arrume os instrumentos em trays de esterilização e embale-os de seguida em embalagens de esterilização descartáveis
(embalagem simples ou dupla) e/ou contentor de esterilização com as seguintes características:
-
estar em conformidade com as normas DIN EN 868-2ff/DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
ser adequados para a esterilização a vapor (estabilidade térmica até pelo menos 137 °C (279 °F), permeabilidade suficiente ao vapor)
oferecer protecção suficiente contra danos, aos instrumentos respectivamente às embalagens de esterilização
ser submetido regularmente a assistência técnica de acordo com as instruções do fabricante (contentor de esterilização)
Esterilização
Para a esterilização são apenas aplicáveis os seguintes procedimentos, outras técnicas de esterilização não são admissíveis.
Esterilização a vapor
esterilização por gravitação (com secagem suficiente do produto)
esterilizador a vapor em conformidade com DIN EN 13060 ou DIN EN 285
em conformidade com as normas DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665 em vigor ( comissão legítima e avaliação de capacidade especifica ao produto)
temperatura de esterilização máxima de 134 °C (273 °F; inclusive tolerância em conformidade com DIN EN ISO/ANSI
AAMI ISO 17665)
tempo de esterilização (tempo de exposição á temperatura de esterilização ) pelo menos 20 min (a 121 °C (250 °F)) respectivamente 5 min. a 132 °C (270 °F)/134 °C
A demonstração da aptidão natural dos instrumentos para uma esterilização eficaz, foi efectuada por um laboratório de testes
independente e licenciado, sob a utilização de um esterilizador a vapor da firma H+P Técnica laboratorial (Oberschleißheim).
Para tal foi seguido o procedimento anteriormente descrito.
O processo de esterilização acelerado não é por princípio permitido.
Não utilize além disso os processos de esterilização por ar quente, nem por radiação, nem por Formaldeído ou Oxido de Etileno, nem usando chemiclave (autoclave químico), bem como a esterilização por plasma.
Armazenamento
Após a esterilização, os instrumentos têm de ser armazenados na embalagem de esterilização, em local seco e isento de pó.
Adicionalmente os instrumentos devem encontrar-se ao abrigo do sol e calor.
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Durabilidade do material
Na selecção do produto de limpeza e desinfecção tome o cuidado de escolher um que seja isento dos componentes seguintes.
-
ácidos orgânicos, minerais e oxidantes
soluções fortes (um pH > 10,5 não é permitido, são recomendados apenas produtos de limpeza neutros ou ligeiramente alcalinos)
não utilizar produtos de limpeza alcalinos em polidores
álcoois, éter e cetonas, benzinas
agentes oxidantes
Nunca limpe os instrumentos e trays de esterilização utilizando escovas metálicas ou lã de aço.
Não utilize produtos de limpeza e desinfecção, contendo álcool para tratar polidores!
Os discos de polimento – FlexiPol não podem ser esterilizados!
Nenhum instrumento e tray de esterilização pode ser exposto a temperaturas superiores a 137 °C (279 °F)!
Não utilize um aparelho de desinfecção por tratamento térmico.
Reutilização
Um tratamento repetido não tem qualquer consequência ou limitação nestes instrumentos. (excluindo as escovinhas e os
discos de polimento FlexiPol *), uma vez que o fim da vida útil do produto é determinado pelo desgaste e danificações através da utilização.
*Após uma avaliação do risco, conclui-se que as escovinhas e os discos de polimento FlexiPol não se adequam a um
tratamento repetido, pelo que se deve considerar estes instrumentos, produtos descartáveis
.
A utilização de instrumentos sujos ou danificados é da inteira responsabilidade do utilizador.
Não nos responsabilizamos em caso de desrespeito destas regras.
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