Dr. Manoel Carlos Libano Dos Santos
Gestor Médico dos Serviços Próprios
Unimed – São José do Rio Preto
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Estudos de desfechos centrados nos
pacientes: Como estes estudos podem
contribuir para a harmonização das
decisões em saúde.
O meu maior conflito de interesse é ser parceiro da
Industria Farmacêutica (para algumas pessoas) .
Definições
 OMS: Saúde é o completo bem estar físico, mental e social
do indivíduo (1948).
Definições
 QVRS
– HRQoL - QUALIDADE DE VIDA
RELACIONADA A SAÚDE (NIH), valor que pode
ser alocado a duração de vida quando modificada
por déficit, estado funcional, percepção e
oportunidades sociais ou influenciada por doença,
tratamento ou político, avaliada pelo próprio
indivíduo (Deverá ser medida em mais de um
momento, através de questionário convertidos em
escores e analisados estatisticamente).
Definições
 MID - Diferença Mínima Importante: menor mudança
quantificável percebida pelo instrumento que possa
ter impacto na condução do tratamento.
 Eficácia
 Segurança
 Sobrevida
 Qualidade de vida
 Saúde Física
 Características do ambiente
 Estado Psicológico
 Preocupações Espirituais
 Nível de Independência
 Bem estar
 Relacionamento Social
 Sexualidade
Consenso: Qualidade de vida.
 Atributos da mente, do corpo e do espírito estão incluídos
na medida.
1 – Físico –independência para realizar atividades
diárias e sintomas de doenças (calor, sede, fraqueza,
sonolência, insônia, náuseas, etc).
2 - Psicológicos – fatores emocionais, cognitivos e
comportamentais (depressão, angustia, atenção,
concentração, memória, etc).
3 – Social – percepção do seu papel pelos outros e o
relacionamento
com
pessoas
(dificuldade
financeira).
Instrumentos para avaliação da HRQol
a) Globais: Medem atributos único usando escalas graduadas
ou visuais (excelente, muito bom, etc);
b) Genéricos: Desenvolvidos a partir de pessoas saudáveis
ou com doenças agudas ou crônicas (permite comparação
com enfermidades diferentes);
c) Específicos: Complementares aos genéricos e não
excludentes. Podem ser específicos para determinadas
doenças. Tendem a detectar alterações mínima na qualidade
de vida.
Definir o objetivo do estudo se:
Discriminativo: diferencia indivíduos quando
não há padrão ouro.
Preditivo: usado com o padrão ouro para
categorizar indivíduo.
Avaliativo: Mede a mudança do indivíduo ao
longo do tempo (efetividade do tratamento).
 Espera que façamos o melhor que poderá ser feito
(sucesso em nossas decisões).
 Espera que nos coloquemos no seu lugar ou no lugar
de um ente querido, facilitando a incorporação de
novas tecnologias com responsabilidade , utilizando
todos as ferramentas disponíveis que sejam centradas
nos pacientes.
 Espera que as incertezas que cercam as tomadas de
decisões, sejam equacionadas por meio de informações
provenientes
das
pesquisas
clínicas
ou
epidemiológicas, e que esta informação tenha sido
planejada e não contenha erros aleatórios ou que os
mesmos sejam controlados.
 Será que os avanços tecnológicos que incorporamos
serão capazes que o paciente tenha continuidade de
seu sentido de vida?
Desfechos e estudos que respeitam
a
individualidade, que estejam assentados na
possibilidade de cura e que não sobreponham aos
interesses de força de mercado, que tenham a
possibilidade de ampliar o acesso a educação em
saúde, reconhecer o desconhecido para o cenário,
incluindo o paciente no processo de tomada de
decisão.