Cód. VFEM018/VFEM020/VFEM022/VFEM024/VFEM028
CÂNULA FEMORAL VENOSA
Produto Médico-Hospitalar. Destruir após o uso.
Descrição
A Cânula Femoral Venosa é uma cânula de poliuretano cujas paredes
finas estão reforçadas por um arame. A parte transparente próxima a
seção não é reforçada para permitir o clamping e termina com um
conector para tubos. Cada cânula é fornecida com um dilatador que
passará por guias de até 00,38” (0,096 cm). Os produtos com um
código “DII” / “D” são tratados com heparina Duraflo.
Indicações
A Cânula Femoral Venosa são indicadas para o uso em situações onde
se necessita um acesso femoral venoso para um bypass
cardiopulmonar de curta duração. O acesso venoso ou arterial deve ser
a critério do médico.
Os componentes do circuito extracorpóreo com tratamento de Duraflo
estão indicados para serem usados em cirurgia cardiopulmonar onde
se deseja uma linha de sangue tratado com heparina.
Contra-indicações
Os produtos com tratamento Duraflo estão contra-indicados em
pacientes com sensibilidade conhecida a heparina.
Advertências e Precauções
• Antes de usar, coloque o dilatador e a tampa (FEM II e VFEM). A
tampa deve fechar após a segunda lingüeta do conector.
• As cânulas são para uso em curto espaço de tempo e de uso único.
• A perna pela qual está se realizando a perfusão femoral pode receber
uma circulação colateral inadequada dando como resultado uma grave
isquemia ou gangrena. É importante que se observe com atenção à
extremidade quanto sinais de isquemia ou gangrena.
• A extração deve ser realizada sempre de forma visual para reparar a
abertura do vaso.
• Não utilizar este dispositivo se a embalagem tiver sido violada ou
danificada.
• Após o uso, o produto deve ser descartado em local próprio para
materiais potencialmente contaminados, de acordo com as normas
estabelecidas pelo hospital.
• Nos produtos DII, controlar o tempo de coagulação ativada ou o
equivalente durante a circulação extracorpórea para assegurar que os
níveis de coagulação são satisfatórios. Recomenda-se que mantenha
o Tempo de Coagulação Ativada a 480 segundos ou a um tempo
superior.
• As conexões requerem tiras em todos as conexões de tubos que têm
Tratamento Duraflo; Estas protegem quanto ao escorragamento.
Instruções de Uso para Inserção Atrial
1. A canulação para bypass femoral é realizada bem visualmente
através de técnica padrão de Seldinger.
NOTA: O anel de sutura móvel é fornecido para conveniência na
cânula venosa.
CUIDADO: Assegurar que o vaso usado é de tamanho adequado para
permitir a perfusão distal suficiente para a cânula após inserção.
2. Inserir o dilatador para a cânula. Inserir a tampa colorida após a
segunda ponta do conector. Após a inserção e remoção do dilatador, a
cânula pode ser clampeada na área entre o fio reforço e o conector. A
tampa colorida é removida antes do conector para a conexão do
circuito extracorpóreo.
Descarte
Após o uso, o produto deve ser descartado em local próprio para
materiais potencialmente contaminados. Não re-esterilizar ou reutilizar.
Armazenagem
Estocar em temperatura ambiente ao abrigo de poeiras, em local fresco
e seco.
Esterilizado por óxido de etileno.
• Não utilizar este dispositivo se houver sinais de dano tais como: áreas
pregueadas, enroscadas ou esmagadas.
• Este dispositivo é de uso único. Não re-esterilizar ou reutilizar.
• Técnicas
e
procedimentos
cirúrgicos
adequados
são
necessariamente responsabilidade do médico. Essas instruções são
fornecidas somente para informar o uso apropriado do produto, caso
por caso, através do treinamento e experiência médica e do tipo de
procedimento empregado.
Br P/N 65627 Rev. G
Fabricado por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
Distribuído por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
MN 3202
Edwards Lifesciences Comércio de Produtos
Médico-Cirúrgicos Ltda.
Rua Verbo Divino, 1547 1º Andar Cj. 101/102
CEP 04719-002 - São Paulo - SP - Brasil
CNPJ 05.944.604/0001-00 Inscr.Est. 103.478.199-119
Tel.: (0xx11) 5567-5200 Fax: (0xx11) 5567-5200
Resp. Téc. Biom. Gilberto A. Alfredo CRB/SP 5261
Registro ANVISA Nº 80219050017
Rev 01