boletim bimestral nº 37 | Jul | Ago | 2008 De seguida, toda a Linha DEPURALINA® em pormenor: DEPURALINA - AZUL Indicações Tradicionais: Colesterol, Excesso de Peso, Digestão e Obstipação, Flora Bacteriana, Açúcar, Fígado. Depuralina Lata 450 g Composição por colher (15 g): Linhaça do Canadá (7,52 g), Psyllium Husk (3 g), Farelo de Aveia (1,2 g), Aloé Vera (0,9 g), Nopal (Figueirada-índia 0,9 g), Alcachofra (0,75 g), Dente de Leão (0,315 g), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 0,15 g), Limão (0,12 g), Laranja (0,03 g), Maçã (0,03 g), Toranja (0,03 g), Ananás (0,03 g), conservante: ácido sórbico (E220), Vitamina E (0,01 g, 100% Dose Diária Recomendada). Modo de Usar: Tomar 1 colher de sopa bem cheia (15 g) à noite diluída num copo de 250 ml com água, leite ou sumo. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. DEPuralina Depuralina Comprimidos Composição por comprimido (0,5 g): Alcachofra (105 mg), Dente de Leão (100 mg), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 95 mg), Excipientes (celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, 65 mg), FOS (60 mg), Nopal (Figueira-da-índia 57,75 mg), Aloé Vera (15 mg), Linhaça do Canadá (0,5 mg), Psyllium Husk (0,5 mg), Farelo de Aveia (0,25 mg), Limão (0,20 mg), Maçã (0,20 mg), Toranja (0,20 mg), Laranja (0,20 mg), Ananás (0,20 mg). Modo de Usar: Tomar 3 a 6 comprimidos por dia, de preferência à noite. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. DEPURALINA ESPECIAL GORDURAS - VERMELHA Indicações Tradicionais: Digestão e Obstipação, Flora Bacteriana, Corta-apetite, Queimador de gordura. Depuralina Lata 450 g Composição por colher (15 g): Linhaça do Canadá (7,18 g), Psyllium Husk (3 g), Farelo de Aveia (1,2 g), Aloé Vera (0,9 g), Nopal (Figueira-da-índia 0,9 g), L-Carnitina (0,45 g), L-Arginina (0,36 g), Garcinia Cambogia (0,3 g), Bardana (0,3 g), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 0,15 g), Limão (0,12 g), Laranja (0,03 g), Maçã (0,03 g), Toranja (0,03 g), Ananás (0,03 g), conservante: ácido sórbico (E220), Vitamina E (0,005 g, 50% Dose Diária Recomendada). Modo de Usar: Tomar 1 colher de sopa bem cheia (15 g) à noite e 1 colher de sopa bem cheia (15 g) pela manhã em jejum. Diluir num copo de 250 ml com água ou sumo. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. Praticar exercício. Depuralina Comprimidos Composição por comprimido (0,5 g): L-Carnitina (125 mg), L-Arginina (110 mg), Garcinia Cambogia (100 mg), Excipientes (celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, 65 mg), FOS (60 mg), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 24,25 mg), Aloé Vera (15 mg), Bardana (0,1 mg), Nopal (Figueira-da-índia 0,1 mg), Linhaça do Canadá (0,1 mg), Psyllium Husk (0,1 mg), Farelo de Aveia (0,1 mg), Limão (0,05 mg), Maçã (0,05 mg), Toranja (0,05 mg), Ananás (0,05 mg), Laranja (0,05 mg) Modo de Usar: Tomar 3 comprimidos à noite e 3 comprimidos pela manhã em jejum. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. Praticar exercício. DEPURALINA ESPECIAL LÍQUIDOS - VERDE Indicações Tradicionais: Digestão e Obstipação, Flora Bacteriana, Aumenta a capacidade dos rins de filtrarem as toxinas do sangue, Diminuição da retenção de líquidos. Depuralina Lata 450 g Composição por colher (15 g): Linhaça do Canadá (7,2 g), Psyllium Husk (3 g), Farelo de Aveia (1,2 g), Aloé Vera (0,9 g), Nopal (Figueira-da-índia 0,9 g), Bardana (0,75 g), Zimbro (0,405 g), Cavalinha (0,225 g), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 0,15 g), Limão (0,12 g), Laranja (0,03 g), Maçã (0,03 g), Toranja (0,03 g), Ananás (0,03 g), conservante: ácido sórbico (E220), Vitamina E (0,01 g, 100% Dose Diária Recomendada). Modo de Usar: Tomar 1 colher de sopa bem cheia (15 g) à noite diluída num copo de 250 ml com água, leite ou sumo. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. Depuralina Comprimidos Composição por comprimido (0,5 g): Bardana (85 mg), Zimbro (85 mg), Probióticos gastro-resistentes (bifidobacterium infantis, bifidobacterium lactis, bifidobacterium longum, enterococcus faecium, lactobacillus acidophilus, lactobacillus paracasei, lactubacillus plantarum, lactobacillus salivarius, lactococcus lactis 83,5 mg), Excipientes (celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, 65 mg), FOS (60 mg), Nopal (Figueira-da-índia 54,25 mg), Cavalinha (50 mg), Aloé Vera (15 mg), Linhaça do Canadá (0,5 mg), Psyllium Husk (0,5 mg), Farelo de Aveia (0,25 mg), Limão (0,2 mg), Maçã (0,2 mg), Toranja (0,2 mg), Ananás (0,2 mg), Laranja (0,2 mg) Modo de Usar: Tomar 3 a 6 comprimidos por dia, de preferência à noite. Para melhores resultados: beber 2 L de água por dia. DEPURALINA DietMed | R. da Capela, Ed Dietmed | Corvos à Nogueira | 3505-276 Viseu [email protected] | www.dietmed.pt A verdade é como o azeite: vem sempre à tona. Foi com esse ditado popular, que um colega confortava-me quando foi informado, de forma sensacionalista e pela imprensa, que a DEPURALINA® estaria suspensa. Está ainda bem presente na memória de todos aquela manhã do dia 1 de Abril. Depois do choque, em Portugal e Espanha juntaram-se esforços de modo a demonstrar o óbvio: a DEPURALINA® é um Suplemento Alimentar seguro. E a verdade veio mesmo à tona e não poderia ser de outra forma. Essa resposta foi dada em tempo recorde: 23 dias. Tendo em conta a burocracia inerente a esses processos, foi uma resposta excepcional. A confiança está em alta, as campanhas promocionais estão no seu nível máximo e as novidades não param: todas as fórmulas foram enriquecidas com Aloé Vera. Em súmula: a DEPURALINA® está de volta! SUPLEMENTOS ALIMENTARES Os Suplementos Alimentares são um conceito definido a nível europeu, ou seja, o seu enquadramento está bem patente na Directiva n.º 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de Junho, tendo sido transposta para a ordem jurídica interna através do Decreto-Lei 136/2003 de 28 de Junho, actualizado no recente Decreto-Lei 296/2007 de 22 de Agosto. Assim, os Suplementos Alimentares são definidos da seguinte forma: “géneros alimentícios que se destinam a complementar e ou suplementar o regime alimentar normal e que constituem fontes concentradas de determinadas substâncias nutrientes ou outras com efeito nutricional ou fisiológico, estremes ou combinadas, comercializadas em forma doseada, tais como cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas e outras formas semelhantes, saquetas de pó, ampolas de líquido, frascos com conta-gotas e outras formas similares de líquidos ou pós que se destinam a ser tomados em unidades medidas de quantidade reduzida.” Os Suplementos Alimentares, em Portugal e na Europa, estão bem identificados, controlados e legislados. As empresas que comercializam Suplementos Alimentares estão sujeitas a regras bem definidas, onde se destaca a implementação do sistema HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point, ou em Português, Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo). Trata-se de uma abordagem sistemática e estruturada sobre o processo produtivo dos alimentos, reconhecida internacionalmente, que permite obter produtos com elevada segurança. É um sistema de segurança alimentar concebido para prevenir, ou minimizar, os riscos alimentares, através do controlo dos factores capazes de prejudicar a qualidade dos alimentos no que se refere à probabilidade de contaminações químicas, físicas ou biológicas dos alimentos. Para além dos referidos aspectos técnicos, as Autoridades Nacionais têm pleno conhecimento dos Suplementos Alimentares que estão no mercado, conhecendo também em pormenor as respectivas fórmulas. Isto resulta do facto das Empresas que colocam no mercado Suplementos Alimentares A Saúde com Produtos Naturais Tema desta Edição: Dr. Ricardo Leite que estão no mercado, conhecendo também em pormenor as respectivas fórmulas. Isto resulta do facto das Empresas que colocam no mercado Suplementos Alimentares comunicarem a fórmula dos mesmos ao GPP (Gabinete de Planeamento e Políticas do Ministério da Agricultura). Essa comunicação é que representa o controlo do processo de introdução no mercado. Nesse aspecto, o controlo que existe é similar ao controlo que é aplicado aos medicamentos, ou seja, há apenas um controlo documental. Relativamente aos controlos, há muitas ideias preconcebidas que não correspondem à verdade. Para lançar um medicamento no mercado, a empresa responsável submete ao Infarmed um dossier que é constituído por várias partes (relativas ao fabrico, matérias-primas, bibliografia, entre outras). Esses documentos são avaliados pelo Infarmed que decide pela introdução ou não do medicamento. Não há aqui qualquer controlo laboratorial, ao contrário do que muita gente pensa. No caso dos suplementos alimentares, tal como referido, a fórmula do produto é comunicada ao GPP. A Rotulagem está também definida, tendo sido criada regras de modo a que o consumidor seja capaz de decidir de forma livre e informada. Os Suplementos Alimentares devem ostentar obrigatoriamente as seguintes menções: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. A toma diária recomendada do produto: - Modo de Usar-; Uma advertência de que não deve ser excedida a toma diária indicada; A indicação de que os suplementos alimentares não devem ser utilizados como substitutos de um regime alimentar variado; Uma advertência de que os produtos devem ser guardados fora do alcance das crianças; Uma listagem de Ingredientes, por ordem decrescente de peso ponderal; A Informação Nutricional é facultativa; Validade: - Consumir de preferência antes do fim de -. SEGURANÇA DOS SUPLEMENTOS ALIMENTARES Tal como já foi referido, o sistema HACCP refere-se à segurança alimentar. É um sistema reconhecido a nível Internacional e é sem dúvida essencial para garantir um consumo seguro de géneros alimentícios, entre os quais os Suplementos Alimentares. Não obstante, em relação à segurança, antes de colocar um qualquer Suplemento Alimentar no mercado há todo um estudo prévio da sua formulação. Esse estudo DEPURALINA engloba uma consulta de monografias oficiais e artigos científicos, de modo a suportar, desde um ponto de vista académico, que os ingredientes que se pretendem utilizar são úteis e seguros. Mais, a maioria deles resultam de uma utilização tradicional de longa data, que estando bem documentada, traz dados fundamentais para a avaliação do processo. Depois disso, passa-se a uma fase laboratorial, de modo a verificar que forma de apresentação (comprimidos, ampolas, granulado, etc.) é adequada, desde um ponto de vista da manutenção da estabilidade, de modo a que as suas características sejam reprodutíveis, lote a lote, ao longo do prazo de validade. É de salientar o facto dos laboratórios produtores estarem devidamente licenciados, ostentando as capacidades necessárias para produzirem Suplementos Alimentares. Portanto, a aplicação de boas práticas de fabrico e distribuição, aliadas a um profundo estudo das características dos ingredientes utilizados, levam a que os Suplementos Alimentares sejam de facto seguros. Tanto assim é, que é a própria OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda a utilização destes produtos, nomeadamente, os produtos à base de plantas, como uma ferramenta útil na promoção da saúde das populações, dada a sua efectividade, acessibilidade e, como não podia deixar de ser, segurança. Em Portugal, a Legislação disponível garante de facto a segurança dos consumidores, ao contrário do que foi massivamente difundido ao longo da suspensão da DEPURALINA®, onde se dava a entender que não tínhamos controlos ou Lei. Se a suspensão serviu para alguma coisa, serviu seguramente para demonstrar a todos os consumidores que podem confiar nos Suplementos Alimentares. DEPURALINA: QUAL FOI A RAZÃO DA SUSPENSÃO? À data da suspensão, a DEPURALINA® era a marca de 4 Suplementos Alimentares, 3 granulados de 450 gramas (Azul, Verde Especial Líquidos e Vermelha Especial Gorduras) e um frasco de 90 comprimidos. Qualquer uma das 4 apresentações possui uma base comum de ingredientes: a linhaça do Canadá, farelo de aveia, maçã, laranja, ananás, toranja e probióticos. “ … tal não poderia ser atribuído ao consumo da DEPURALINA®. Foi isso mesmo que concluiu o relatório do Infarmed… No dia 1 de Abril fomos surpreendidos pelas notícias que davam conta da suspensão da comercialização da Depuralina. Apesar de ser composta por 4 apresentações distintas, apenas uma delas, a lata azul, estava supostamente relacionada com os 3 casos que o INFARMED notificou o GPP e a DGS. Mesmo assim, as 4 foram suspensas. Obviamente, a nossa primeira preocupação foi esclarecer da forma mais célere possível, que a DEPURALINA® era um Suplemento Alimentar seguro. Não obstante, nos primeiros dias, essa missão foi muito dificultada, pois não tivemos acesso a qualquer documento ou esclarecimento. Por isso, contratámos de imediato Laboratórios Acreditados em Portugal e Espanha, de modo a desenvolver uma bateria de análises que demonstrassem a sua segurança. Foram pesquisados 133 pesticidas, aflotoxinas (B1, B2, G1, G2), Ocratoxina A, metais pesados e contaminantes microbiológicos. Todas as análises deram negativo, tendo-se afastado de forma objectiva qualquer risco de contaminação. Para além de realizar análises que demonstrassem que a DEPURALINA® não estava contaminada, solicitamos o desenvolvimento de uma pesquisa à fórmula DEPURALINA®, no sentido de avaliar a segurança da utilização dos seus ingredientes. Também aqui, tal como já sabíamos, estávamos perante uma formulação segura, ou seja, o consumo dos ingredientes utilizados na formulação não representavam um risco, havendo inclusive no rótulo referência ao glúten, no caso dos celíacos. COM ALOÉ VERA Depois de uma forte campanha contra a DEPURALINA®, mas também todos os Suplementos Alimentares em geral, respondemos com a convicção e a coragem de quem realmente acredita no seu trabalho. Não satisfeitos com a retomada da comercialização, voltamos a investir em força nas campanhas publicitárias, ao mesmo tempo que enriquecemos todas as fórmulas com Aloé Vera, uma das plantas medicinais com maior reputação e notoriedade, além de lançarmos também os comprimidos rótulo Verde Especial Líquidos e os comprimidos rótulo Vermelho Especial Gorduras. Numa primeira fase, era difícil aceitar que a ocorrência de alergias poderia estar na origem da suspensão da comercialização. Como se sabe, as alergias são uma resposta exagerada do sistema imunológico a uma substância estranha ao organismo, mas que se encontra no meio ambiente ou na alimentação. São sobejamente conhecidos os casos de alergia ao trigo, mariscos, leite, entre outros. Como é óbvio, isto nunca resultou numa suspensão da venda dos referidos géneros alimentícios. Contudo, começou a correr na imprensa que poderíamos estar a falar de toxicidade, em particular hepatotoxicidade. Das análises efectuadas, assim como do conhecimento do produto, tal não poderia nunca ser atribuído ao consumo da DEPURALINA®. Foi isso mesmo que concluiu o relatório do Infarmed que, segundo uma escala da OMS (escala Karch & Lasagna), utilizada para atribuição de probabilidade (definida/provável/possível/condicionada/ improvável), referia que os casos relativos à hepatotoxicidade e o consumo de Depuralina eram improváveis. Assim, houve notificações, que correspondem a apenas 3 reacções adversas que estiveram na origem da tomada de decisão de suspender a comercialização da DEPURALINA®. Depois disso, e após o Director Geral da Saúde vir a público manifestar que as pessoas que tomavam DEPURALINA® deveriam A Saúde com Produtos Naturais interromper de imediato o seu consumo e que, se sentissem algum mal-estar, procurassem de imediato um médico, surgem mais 6 suspeitas. Ora, depois desse alarme social, são analisados os 9 casos e o relatório desenvolvido pelo Infarmed conclui que existem apenas 3 casos, cujas reacções alérgicas teriam uma relação provável com a DEPURALINA® e 2 casos cuja relação seria possível e 4 cuja relação é improvável. Portanto, não se confirmou qualquer caso de toxicidade e, segundo a escala que foi usada, as reacções alérgicas não foram relacionadas de uma forma definitiva com a DEPURALINA®. Por isso, não podemos indicar qual o ingrediente que estava implicado com uma eventual reacção alérgica. Esse facto é muito importante, pois a ausência de toxicidade, associada a um risco de hipersensibilidade idêntico a muitos outros géneros alimentícios, permite dizer que a DEPURALINA® é segura. DEPURALINA: DE VOLTA AO MERCADO Tal como já foi referido, a única relação que se estabeleceu com o consumo de DEPURALINA® foi a ocorrência de alergias. É muito importante salientar que as reacções alérgicas resultam de uma hipersensibilidade individual a um ou vários constituintes que, pela sua natureza, são inócuos a maior parte das pessoas, mas que em alguns indivíduos, por diversas razões, o sistema imunitário reage de uma forma exacerbada. Segundo o comunicado da empresa espanhola, já tinham sido comercializadas cerca de 600,000 embalagens em todo o Mundo. O desenvolvimento da DEPURALINA® teve em conta, desde sempre, as premissas que qualquer Suplemento Alimentar deve ter no que toca à produção e distribuição. De facto, os seus ingredientes são considerados seguros, úteis e não tóxicos. A rotulagem que ostenta é adequada, razão pela qual, quando foi decidido levantamento da suspensão de comercialização não recebemos nenhuma recomendação no sentido de actualizar ou rever as informações constantes no respectivo rótulo. Ou seja, a DEPURALINA® que estava retida nas lojas e Farmácias de todo o país pôde voltar a ser vendida sem qualquer restrição. Mais, todos os consumidores que interromperam o seu consumo puderam retomá-lo com toda a segurança. Enfim, quando tanto se falou acerca dos controlos aos Suplementos Alimentares, hoje podemos dizer que há muito poucos produtos no mercado, incluindo medicamentos, que tenham sido alvo de tantas análises, avaliações e estudos que, de forma muito clara e objectiva confirmam aquilo que sempre defendemos: a DEPURALINA® é um produto seguro. DEPURALINA