ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA Código do Produto: 19100093 Produto: CIPROFIBRATO Nome Químico: (RS)-2-[4-(2,2-dichlorocyclopropyl)phenoxy]-2-methylpropanoic acid DCB: 02136 PM: 289,2 FORMULA ESTRUTURAL: CAS: 52214-84-3 FM: C13H14Cl2O3 1. DESCRIÇÃO1 2. SOLUBILIDADE1 3. IDENTIDADE1 4. TEOR DE ÁGUA (% Peso)1 5. IMPUREZAS ORGÂNICAS (% Peso)1 6. DOSAGEM (% Peso Base Anidra)1 7. RESÍDUO DE IGNIÇÃO (% Peso)1 8. APARENCIA DA SOLUÇÃO 1 9. CLORETOS (%, Peso)1 10. PERDA POR SECAGEM (% Peso)2 Referência: 1. Farmacopéia Européia 6.0, 2008. 2. Desenvolvimento interno. Procedimento Analítico: CQpa-A093 Pó cristalino branco ou levemente amarelo. Praticamente insolúvel em água, livremente solúvel em etanol anidro, solúvel em tolueno. Absorção em infravermelho (IR) Máx. 0,5 Impurezas C, D: max. 0,1 Impureza B: max. 0,2 Impureza E: max. 0,8 Outras impurezas: max. 0,1 Impurezas Desc. Totais: max.0,5 99,0 a 101,0 Máx. 0,1 Max BY4 Máx. 350 ppm Max. 0,5