Programação ENCONTRO NACIONAL DOS CENTROS DE BIOEQUIVALÊNCIA E EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA Carolina Pingret de Souza ANVISA 15h30 Intervalo 16h Etapas Clínica e Estatísticah Discussão Eliana Zlochevsky - ANVISA Renato Lopes - ANVISA Fábio Almeida de Santa - ANVISA Carolina Pingret de Souza ANVISA 14/11 QUARTA-FEIRA 8h Sprays Nasais Testes de Bioequivalência e Equivalência farmacêutica Gustavo Santos - ANVISA 9h Relatoria da Oficina de Equivalência Farmacêutica Carolina Sommer Mazon - Centro de Equivalência Medley 10h Relatoria da Oficina de Bioequivalência Leonardo Teixeira - Instituto de Ciências Farmacêuticas - ICF 11h Deliberações finais 12h Encerramento Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA SEPN 515 - Bloco B - Ed. Ômega CEP 70770-502 - Brasília -DF Telefone: (61) 3448 1000 www.anvisa.gov.br 12 A 14 DE NOVEMBRO DE 2007 Brasília/DF Programação 12/11 SEGUNDA-FEIRA 8h30 Credenciamento 9h Abertura Dirceu Raposo de Mello - ANVISA Tatiana C. Sá Lowande - ANVISA Max Weber Marques Pereira ANVISA Mariângela Torchia do Nascimento - ANVISA 13h30 Revisão das normash Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 23 e Resolução RDC nº 41, de 28 de abril de 2000 Renato de Almeida Lopes - ANVISA 15h30 Intervalo 16h 09h30 Apresentação CIBIO Max Weber Marques Pereira ANVISA 10h10 Intervalo 10h30 Espaço aberto para palavra do representante dos centros de Equivalência Farmacêutica Gerson Pianetti - Faculdade de Farmácia / UFMG 10h50 Espaço aberto para palavra do representante dos centros de Bioequivalência José Pedrazzoli Jr. - Centro de Bioequivalência Farmacêutica da Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia da Universidade São Francisco - UNIFAG 11h10 Apresentação - Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência SINEB/ Cadastro Nacional de Voluntários em Bioequivalência CNVB Renato de Almeida Lopes - ANVISA Almoço 12h 17h Medicamentos novos e Estudos de Biodisponibilidade Relativa Camila Fracalossi Rediguieri ANVISA 15h30 Intervalo 16h Discussão da RE nº 310, de 01 de setembro de 2004 Jackeline Teixeira - ANVISA Elvira Souza - ANVISA Kátia Morais - ANVISA 13/11 TERÇA-FEIRA 9h 13/11 TERÇA-FEIRA 9h 9h30 Medicamentos de Referência no contexto da Equivalência Farmacêutica Gustavo Santos - ANVISA Thiago Rezende - ANVISA Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissoluçãoh Principais exigências em registros de medicamentos Graziela Costa Araújo - ANVISA 10h45 Intervalo Farmacopéia Brasileira e Estudos de Equivalência Farmacêutica Almoço 13h30 Discussão da RE nº 310, de 01 de setembro de 2004 Jackeline Teixeira - ANVISA Elvira Souza - ANVISA Kátia Morais - ANVISA 16h30 Medicamentos referênciah Critérios de seleção e situação atual Thiago Rezende - ANVISA 11h 12h Autorização especial para aquisição de medicamentos sujeitos a controle especial Renata Souza - ANVISA Camila de Paula Silva Ramalho ANVISA Gerson Pianetti Luciane Varani Laporta Resolução RE nº 899/23 COMENTADA Validação de Métodos Bioanalíticos UABBE/GGMED/ANVISA 10h45 Intervalo 11h Resolução RE nº 899/23 COMENTADA Validação de Métodos Bioanalíticos Tatiana C. Sá Lowande - ANVISA 12h Almoço 13h30 Etapas Clínica e Estatísticah Discussão Eliana Zlochevsky - ANVISA Renato Lopes - ANVISA Fábio Almeida de Santa - ANVISA