GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
Esomeprazol Magnésio Triidratado Pellets
8,5%
Desaparecimento dos sintomas de azia, dor epigástrica e de regurgitação ácida.
Cicatrização das úlceras pépticas.
Fórmula Estrutural:
Fórmula Molecular: (C17H18N3O3S)2 Mg x 3 H2O
DCB: 03528
CAS: 217087-09-7
Peso molecular: 767,20 g/mol
Sinonímia: esomeprazole magnesium
Nome químico: (5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1Hbenzimidazole-1-yl) magnesium trihydrate
Fator de correção: Teor por 1 grama de pellets = 8,55%, fator de correção = 11,70
É necessário uso de fator de correção de acordo com teor descrito em laudo de análise.
Dentre as diversas formas farmacêuticas sólidas destinadas à administração oral estão incluídos
os pellets.
As formas farmacêuticas peletizadas datam dos anos 50.
Vantagens de pellets:
- Possibilidade de obtenção de sistemas de liberação imediata ou modificado (liberação entérica,
liberação prolongada) através de revestimento ou a presença de sistemas matriciais em sua
composição;
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
- Ótimas propriedades de escoamento (fluxo livre) devido, principalmente, ao seu formato
esférico e estreita distribuição do tamanho das partículas.
Na rotina de farmácias magistrais são preparadas, com uma certa freqüência, cápsulas duras
preenchidas com pellets contendo fármacos de diversas classes terapêuticas, como
antiulcerosos, anti-hipertensivos, anti-fúngicos e broncodilatadores.
Na farmácia, o preenchimento de cápsulas duras com pellets é realizado vertendo
individualmente a quantidade de pellets correspondente a dose prescrita em cada unidade de
cápsula ou então, utilizando dosadores calibrados em função do volume ocupado por doses
posológicas usualmente empregadas. Estes dosadores levam em conta também a concentração do
fármaco no pellet. Os dosadores valem-se da força gravitacional para o escoamento dos pellets
para o preenchimento do corpo das cápsulas. Os dosadores apresentam como vantagem a
obtenção de maior agilidade no processo de preenchimento de cápsulas com pellets, uma vez que
possibilitam o preenchimento de várias cápsulas simultaneamente. Contudo, é preciso utilizar um
dosador específico para cada tipo de pellets em função do fármaco peletizado e da concentração
do lote empregado. Além disso, é preciso estar atento a possíveis variações no tamanho, forma e
densidade aparente entre diferentes lotes de pellets de um mesmo fármaco.
Alterações nestas características físicas podem promover variações de peso significativas,
tornando inadequado o dosador calibrado em função das características de um lote de pellet
regular. A utilização de pellets inertes misturados aos pellets contendo o ingrediente ativo tem
sido realizada como forma de preenchimento volumétrico de cápsulas. Contudo, a utilização de
inertes na rotina da encapsulação de pellets deve ser vista com reservas, diferenças de
tamanho, forma e densidade entre os inertes e os pellets contendo ativos podem levar à
heterogeinidade de conteúdo entre as diversas cápsulas preenchidas.
É importante no controle de qualidade dos pellets seja avaliado suas características físicas
(uniformidade de tamanho, forma e densidade), utilizando-se somente pellets com
características uniformes e reprodutíveis lote a lote. A determinação do peso médio das
cápsulas preenchidas com produtos peletizados no final do processo é recomendável como forma
de avaliar o preenchimento uniforme e preciso das cápsulas.
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
Mecanismo de ação:
Reduz a produção de ácido no estômago, promovendo o desaparecimento dos sintomas como
azia, dor epigástrica, regurgitação ácida e dor ou desconforto na parte superior do abdômen,
causados por medicamentos usados para dor em geral ou inflamação.
Cicatrização de úlceras pépticas. Promove a cicatrização e prevenção das úlceras causadas por
medicamentos para dor em geral ou inflamação.
Indicações:
Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico, doença com sintomas como azia, dor
epigástrica e regurgitação, causada pelo retorno do conteúdo ácido do estômago para a
garganta e úlceras causadas pela infecção provocada pela bactéria chamada Helicobacter
pylori.
Tratamento dos sintomas, como dor e desconforto no estômago ou parte superior do abdômen,
causados por medicamentos usados para dor em geral ou inflamação. Cicatrização e prevenção
das úlceras causadas por medicamentos para dor em geral ou inflamação.
Dosagem:
Nos casos em que houver erosões no esôfago (esofagite erosiva) provocada pelo refluxo
gastroesofágico a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, variando de 4 a 8
semanas, dependendo da gravidade da doença ou da sua resposta ao tratamento.
Para evitar que a doença retorne, a dose usual é de 20 mg uma vez ao dia.
A dose usual para o tratamento dos sintomas como azia, dor epigástrica e regurgitação é de
20 mg uma vez ao dia. Se os sintomas não desaparecerem após 4 semanas, você deverá
procurar o seu médico.
A dose usual para o tratamento dos sintomas, como dor e desconforto no estômago ou na
parte superior do abdômen, causados por medicamentos usados para dor em geral ou
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
inflamação é de 20 mg uma vez ao dia. Se os sintomas não desaparecerem após 4 semanas,
você deverá procurar o seu médico.
A dose usual para cicatrização das úlceras causadas por medicamentos para dor em geral ou
inflamação é de 20 mg uma vez ao dia, porém seu médico poderá recomendar doses de 40 mg
uma vez ao dia, variando de 4 a 8 semanas, dependendo da gravidade da doença ou da sua
resposta ao tratamento.
A dose usual para a prevenção das úlceras causadas por medicamentos para dor em geral ou
inflamação é de 20 mg uma vez ao dia.
A dose usual para o tratamento da úlcera causada pela infecção provocada pela bactéria
chamada Helicobacter pylori é de 20 mg duas vezes ao dia. Seu médico poderá recomendar
o uso de esomeprazol magnésio juntamente com antibióticos. O tempo de tratamento dura em
média 1 semana. Esse tratamento favorece a cicatrização pois ele elimina a bactéria e impede
que a úlcera retorne.
Pacientes com problemas graves no fígado devem usar uma dose de 20 mg ao dia.
Reações adversas:
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de esomeprazol magnésio:
- Comuns: dor de cabeça, dor na barriga, diarréia, gases, enjôo, vômito e prisão de ventre.
- Incomuns: reações na pele (erupções cutâneas, dermatites, coceira e urticária), sensação de
queimação/dormência na pele, dificuldade para dormir, sensação de sonolência, tontura,
vertigem, boca seca ou inchaço periférico. Estes são todos os efeitos moderados de
esomeprazol magnésio.
- Raras: visão turva, reações de hipersensibilidade (reações à droga): inchaço, reação/choque
anafilático, dor muscular, desordens sanguíneas (redução do número de células no sangue, por
exemplo, diminuição dos glóbulos brancos do sangue, diminuição das células de coagulação no
sangue), depressão, diminuição de sódio no sangue, nervosismo, confusão, desordens do
paladar, tensão no tórax, inflamação na boca, infecção grastrointestinal fúngica, inflamação do
fígado (hepatite) com ou sem icterícia (presença de coloração amarela na pele e nos olhos),
queda de cabelo, dores nas articulações, mal-estar e pode ocorrer aumento da transpiração.
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
-Muito raras: desordens graves na pele, outras desordens do sangue (agranulocitose e
pancitopenia), agressividade, alucinações, comprometimento da função hepática, diminuição da
consiência, fraqueza muscular, inflamação do rim e foi relatado aumento das mamas em
homens.
O aumento da quantidade das enzimas do fígado também pode ocorrer com esomeprazol
magnésio. Este efeito só pode ser visto quando um exame de sangue é realizado.
Interações medicamentosas:
Deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:
para o tratamento de infecções fúngicas (itraconazol e cetoconazol), ansiedade (diazepam),
epilepsia (fenitoína), coagulação do sangue (varfarina), acelerar a motilidade do estômago
(cisaprida) e tratamento da Aids (atazanavir), pois estes medicamentos podem ter seu efeito
alterado pelo uso concomitante de esomeprazol magnésio.
Contra-indicações:
Alergia ao esomeprazol , omeprazol , lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não deve ser usado em crianças.
Advertências:
Informe ao seu médico se durante o tratamento com esomeprazol você sentir dor ou mádigestão, se começar a vomitar comida ou sangue, se tiver perda de peso sem dieta, dificuldade
para engolir alimentos e, informe-o imediatamente, se você evacuar sangue vivo ou fezes
escuras, tipo borra de café, pois outros diagnósticos devem ser descartados pelo seu
médico.
Deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.
Este insumo não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite
materno, não deve ser usado durante a amamentação.
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO& EXPORTAÇÃO
Superdosagem:
Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você
deve contatar imediatamente o médico.
Precauções:
Não se espera que afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Referências:
•
•
•
Fabricante
Martindale 35ª edition
Lind 2004 Lind, T.; Rydberg L., Kyleback A., Jonsson A., Andersson T., Hasselgren T.,
Holmberg J., Rohss K. (July 2000). "Esomeprazole provides improved acid control vs.
omeprazole In patients with symptoms of gastro-oesophageal reflux disease".
Alimentary pharmacology & therapeutics 14 (7): 861–867. PMID 10886041. Retrieved
on 2006-12-02.
Estas informações, dosagens e posologias foram cedidas por nossos fornecedores e / ou pesquisadas em literaturas
técnicas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na Clínica.
GAMMA COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA.
Avenida Santa Catarina, 66 - Aeroporto- 04635-000 - São Paulo – SP - Brasil
11 5031-6060/FAX 11 5031-4000 www.gamma.com.br