AULA
Estudos de Teste Diagnóstico
1. Quais as características que um
instrumento diagnóstico deve ter?
• Validade e Confiabilidade
2. Desenvolvimento de teste diagnóstico –
como é feito?
Validade diagnóstica
• O processo de VALIDAÇÃO é um processo de testar uma
hipótese – “se alguém tem determinado atributo e meu
teste mede este atributo, meu teste terá validade”
• Tipos de VALIDADE:
• Validade de face ou conteúdo – inferências possíveis
• Validade de construto – objetivo x subjetivo
• Validade de critério (sensibilidade e especificidade)  Comparação com um padrão (padrão-ouro)
Artigo 1
• 1. Moraes & Reichenheim. Validade do exame
clínico do recém-nascido para a estimação da idade
gestacional: uma comparação do escore New
Ballard com a data da última menstruação e ultrasonografia. Cad Saúde Pública. 2000;16(1):83-94.
Instrumentos para avaliar idade
gestacional:
Data da última menstruação – DUM - tempo
Ultrassonografia – exame de imagem – antropometria
Escore New Ballard – sinais físicos e neurológicos –
maturidade do RN
Validade do New Ballard
Avaliação do desempenho de um instrumento
diagnóstico
Possíveis Resultados de um Instrumento Diagnóstico
para Identificar Atributo
Atributo (padrão-ouro)
PRESENTE
Positivo
TESTE
a
Verdadeiro positivo
c
Negativo
Falso
negativo
TOTAL
Atributo +
AUSENTE
TOTAL
b
Falso
Testes positivos
positivo
d
Verdadeiro negativo
Atributo -
Testes negativos
a+b+c+d
Propriedades do teste –
Sensibilidade – dado que existe atributo, qual a
probabilidade do teste acertar?
Padrão-ouro: USG concordante (72)
Prevalência PT no grupo estudado: 30%
Se=50%
RNPT(22)
New
+
Ballard
TOTAL
RNT (50)
11
Verdadeiro positivo
11
Falso negativo
Atributo+
Atributo -
Propriedades do teste –
Especificidade – dado que não existe atributo,
qual a probabilidade do teste acertar?
Padrão-ouro: USG concordante (72)
Prevalência PT no grupo estudado: 30%
Sp=90%
RNPT (22)
TESTE
5
+
Falso positivo
45
TOTAL
RNT (50)
Verdadeiro negativo
Atributo+
Atributo -
Valores preditivos – dado que o teste foi positivo
ou negativo, qual a probabilidade de acerto?
PRESENTE
TESTE
+
Verdadeiro positivo
-
Falso negativo
TOTAL
Atributo+
AUSENTE
TOTAL
Falso positivo
Testes
positivos
Verdadeiro negativo
Atributo -
Testes
negativos
Valores preditivos
Maternidade IFF
Prevalência no grupo estudado: 30%
Em 1.000 puérperas – 300 PT
VPP = 150/220 =69%
VPN = 630/780 = 80%
TESTE
+
-
HIV+ (300)
HIV neg (700)
TOTAL
150
70
Verdadeiro positivo
Falso positivo
220 Testes
positivos
150
630
Falso negativo
Verdadeiro negativo
Se=50%
SP=90%
780 Testes
negativos
Mudança do valor preditivo de acordo com a
prevalência
Maternidade Baixo risco
Prevalência RNPT= 9%
1.000 puérperas - 90 RNPT
VPP = 45/126 = 35%
VPN = 819/864 = 95%
+
TESTE
TOTAL
PT+ (90)
RNT(910)
45
81
Verdadeiro positivo
Falso positivo
45
819
Falso negativo
Verdadeiro negativo
Se=50%
SP=90%
TOTAL
126
Testes
positivos
864
Testes
negativos
Confiabilidade dos testes diagnósticos
Coeficiente kappa
Medida de concordância:
K = Proporção observada – Proporção esperada
1 – proporção esperada
K= 1 – concordância perfeita
K ≥ 0,80 – excelente concordância
0,60≤K<0,80 – boa concordância
0,40 ≤K<0,60 – concordância razoável
K < 40 – concordância ruim
Cálculo do kappa – concordância entre dois
neonatologistas
κ = 91%– 65% = 0,74
1 – 65%
Artigo 2
• Castro CB, Costa PA, Ruffino-Netto A, Maciel
EL, Kritski AL. Avaliação de um escore clínico
para rastreamento de suspeitos de
tuberculose pulmonar. Rev Saude Publica.
2011;45(6):1110-6.
Diferentes pontos de corte para um mesmo teste
diagnóstico: sensibilidade ou especificidade?
Curva ROC
Diferentes testes combinados
• Não existe teste diagnóstico com sensibilidade e
especificidade = 100 %
• O clínico não pode se basear em apenas um teste
para diagnosticar uma doença.
• Os testes múltiplos aumentam a qualidade do
diagnóstico.
• Podem ser feitos:
• em paralelo ou simultâneos (OU)
• em série ou sequência (E)
Testes simultâneos (“ou”)
 Realizam-se os dois testes simultaneamente:
 O paciente é considerado positivo se qualquer resultado é
positivo (teste A ou B)
São utilizados:
• quando há urgência de um diagnóstico
• quando os testes disponíveis não têm sensibilidade
ótima ou dificuldade de acesso
• faz aumentar a sensibilidade e diminuir a especificidade
(corre-se o risco de tratar pacientes que não têm a
doença)
• faz aumentar o VPN e diminuir o VPP
Investigação de tuberculose em sistema prisional
(supondo uma prevalência de 20%)
• Dois testes:
• A - baciloscopia do escarro (SE=80% e especificidade=80%)
• B - Rx tórax (SE=90% e especificidade=90%)
A
200
800
+
160
160
-
40
640
B
200
800
+
180
80
-
20
720
Sensibilidade = 98%
Diminuo
especificidade
Downloaded from: StudentConsult (on 16 July 2010 03:03 PM)
© 2005 Elsevier
Testes em sequência (“e”)
 Realiza-se o primeiro teste:
 Somente os positivos ao primeiro teste são encaminhados a
um segundo teste
São utilizados: quando não há urgência, quando um dos testes
é desconfortável, invasivo ou caro
• deve-se usar primeiro o de maior sensibilidade / mais barato /
menos invasivo.
• o segundo teste é o mais específico e só é realizado se o
anterior for positivo
• faz aumentar o VPP
Algoritmo para diagnóstico da infecção pelo HIV
Validade da sequência de testes
Aumento especificidade
Diminuo sensibilidade