Código atual: 221791-00 Substitui: CONTROLE DE CHANGE CONTROL 218104-00 Código Anterior Substituir a arte anterior por esta, caso esteja em seu poder. Produto: Bula Creolina Dimensional: 75 x 110 mm Data: 13/12/2012 Unidade Fabril: V Cores: Código Atual 205428-00 209319-00 209319-00 214257-00 214257-00 218104-00 Alteração Finalizado Farm. Resp. + Alteração no formato 01/12/06 E-2011-0117 - Inclusão de frase obrigatória para antimicrobianos. A arte anterior não deve ser mais comprada. E-2011-0385 - Alteração da Razão Social para S.A. CM 2065 - Alteração de farmacêutico responsável + Inclusão da caveira e 218104-00 221791-00 alteracão na fórmula + periodo de restrição + Novo texto (exigências do MAPA) PANT. 505 APROVAÇÃO DE FACA - ENGENHARIA Formato DOBRADA ABERTA 75x110mm ARTE FINAL APROVAÇÃO DE ARTE ELETRÔNICA ARTES ( Adobe Illustrator CS2 ) By Peroides William Ribeiro at 9:50 am, Aug 08, 2013 APROVADO DESENVOLVIMENTO DE EMBALAGEM assinatura: PERÍODO DE CARÊNCIA E RESTRIÇÕES DE USO: By ffnascimento at 8:08 am, Ago ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA: BOVINOS: O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O ABATE DOS BOVINOS TRATADOS. O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O LEITE DOS BOVINOS TRATADOS. 20, 2013 ® USO VETERINÁRIO. DESINFETANTE, ANTISSÉPTICO, GERMICIDA E LARVICIDA. COMPROVADA AÇÃO BACTERICIDA E FUNGICIDA. ASSUNTOS REGULATÓRIOS Notificar ? APROVADO ASSUNTOS REGULATÓRIOS FÓRMULA: Cada 100 mL contém: • Óleo carbólico....31,2 g • Fenol....15,5 mL • Veículo qsp....100 mL assinatura: By florenzo at 10:14 am, Aug 08, 2013 APROVADO GARANTIA DA QUALIDADE GARANTIA assinatura: INDICAÇÕES: A Creolina® possui em sua fórmula fonte de compostos fenólicos, uma mistura de Cresóis e Fenóis associados a hidrocarbonetos aromáticos na forma miscível, produzindo um tipo de emulsão essencialmente fina em diluição na água. Possui eficácia nas seguintes indicações: • No tratamento das miíases (bicheiras) - larvas de Cochliomyia hominivorax; • Como desinfetante de instalações rurais, tais como: granjas, aviários, pocilgas, estábulos, haras, cocheiras, canis e galpões, assegurando o mais amplo espectro de ação bactericida e fungicida sobre os microorganismos: EFICÁCIA NAS DILUIÇÕES DE 2% EFICÁCIA APENAS NA DILUIÇÃO DE 4% Escherichia coli Escherichia coli Candida albicans Candida albicans Klebsiella pneumoniae Klebsiella pneumoniae Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa Salmonella cholerasuis Salmonella cholerasuis Salmonella typhimurium Salmonella typhimurium Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Staphylococcus pseudintermedius MODO DE USAR: USO EXTERNO • TRATAMENTO DE MIÍASE (bicheiras): uso tópico, aplicar 1 mL sobre cada lesão, em uma única aplicação; • COMO GERMICIDA: fazer diluições de 2,0% ou 4,0% em água (vide tabela) e manter a solução em contato com a superfície a ser desinfetada durante 10 minutos. By kcsouza at 10:06 am, Ago 19, 2013 SUGESTÕES DE DILUIÇÃO: VOLUME DE CREOLINA 50 mL 100 mL VOLUME DE ÁGUA – 2% 2,5 L 5L VOLUME DE ÁGUA – 4% 1,25 L 2,5 L FARMACODINAMICA: O cresol e fenol possuem ação bactericida, atuam sobre o protoplasma bacteriano, causando desnaturação e precipitação de proteínas e destruindo o micro-organismo. APROVADO APROVADO MARKETING VETERINÁRIA MKT MARKETING VETERINÁRIA CONTRAINDICAÇÃO: NÃO USAR EM FELINOS. assinatura: By Marciamg at 9:20 am, Ago 19, 2013 assinatura: By peroides at 11:16 am, Apr 25, 2008 A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA OU CARTUCHO-BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA CONSUMO. PRIMEIROS SOCORROS: Em caso de inalação, remover o paciente imediatamente do local e levá-lo para ambiente de ar fresco. Em caso de contato acidental com a pele, retirar imediatamente roupas e sapatos que tiverem sido atingidos pelo produto. Lavar a pele afetada abundantemente com água por pelo menos 15 minutos. Em contato acidental com os olhos, imediatamente lavar os olhos abundantemente com água limpa separando as pálpebras com os dedos por pelo menos 15 minutos. Em caso de ingestão, lave a boca abundantemente com água limpa. NÃO PROVOCAR VÔMITO. Procurar o socorro médico imediato, com indicação do produto ingerido (se possível, levar a embalagem do produto). Em todos os casos, procurar assistência médica imediatamente. CUIDADOS NO MANUSEIO DO PRODUTO: • Use protetor ocular. O produto é irritante para os olhos. Ocorrendo contato do produto com os olhos, lave-os imediatamente. • Use máscaras cobrindo o nariz e a boca. Produto perigoso se inalado ou aspirado. Caso haja inalação ou aspiração, procure local arejado. • Use luvas de borracha, macacão com mangas compridas, avental impermeável e botas. Produto irritante. • Ao contato do produto com a pele, lave-a imediatamente. ANTIDOTO: Não há antídoto específico, tratamento sintomático. GRUPO QUÍMICO: Fenóis. CONSERVE FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS. NÃO USE A EMBALAGEM VAZIA. NÃO GUARDE OU APLIQUE JUNTO DE ALIMENTOS, BEBIDAS, MEDICAMENTOS, PRODUTOS DE HIGIENE E DOMÉSTICOS. PRECAUÇÕES GERAIS: • Não coma, não beba e não fume durante o manuseio do produto. • Não manuseie o produto com as mãos desprotegidas. • Não contamine coleções de água de qualquer natureza. • Descartar as embalagens vazias e restos de produtos, bem como limpar os equipamentos ou recipientes usados de forma segura, evitando a contaminação do meio ambiente. CONDIÇÕES DE ARMAZENAZENAMENTO: Armazenar o produto em temperatura ambiente em local seco e fresco sem exposição à luz solar direta e umidade. Conservar o produto em sua embalagem original. VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO. APRESENTAÇÕES: Frascos: 50 mL e 100 mL - Latas: 500 mL e 1 litro - Balde: 20 litros. Téc. Resp.: Dra. Kellen Christina Dutra de Souza - CRF-RJ nº 9.096 Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº 186 em 20/08/70. 221791-00 (08/13) DESENVOLVIMENTO DE EMBALAGEM Proprietário e Fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. Rua Viúva Cláudio, 150/160 - Rio de Janeiro - RJ CEP 20973-000 - CNPJ 61.190.096/0003-54 - Indústria Brasileira CUIDADO VENENO CENTRAL DE ATENDIMENTO 0800-709-1999 07/07/11