Material Técnico Triclosan ______________________________________________ Identificação Fórmula Molecular: C12 H7 Cl3 O2 Peso molecular: 289,54 DCB / DCI: 08881 CAS: 3380-34-5 INCI: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável. Sinonímia: Cloxifenol; Triclosán; Triclosanum. 5-Chloro-2-(2,4- dichlorophenoxy)phenol; 2,4,4-Trichloro2-hydroxydiphenyl ether. Descrição / especificação técnica: Pó cristalino fino esbranquiçado com no mínimo 97% e no máximo 103,0% de triclosan. Propriedades: É um antimicrobiano amplamente utilizado na preservação de sabões, cosméticos, cremes dentais, detergentes, desodorantes e produtos de limpeza. É usado como antisséptico nas mais variadas formulações. Possui amplo espectro de atividade sobre bactérias gram-positivas e a maior parte das gram-negativas. Entretanto, apresenta menor atuação contra Pseudomonas, leveduras e fungos. Composição: Substância isolada. Aplicações Indicações: Atua como conservante, antimicrobiano, bactericida (para a pele humana) e germicida. Pode ser usado nas seguintes formulações: • • • • • • • Desodorantes; Sabonetes; Sabonetes antissépticos; Formulações antissépticas em geral; Deo-colônias; Cremes e géis dentais; Enxaguatórios bucais. Posologia / concentração: 0,05 a 3%. Via de administração: Tópica. Solução magistral: • Possibilidade de uso de concentrações flexíveis e associações sinérgicas que promovam a melhora do resultado; • Possibilidade de uso em diversas bases dermatológicas. Formulações Propriedades Creme antisséptico para os pés Triclosan.............................................................0,05% Ol. ess melaleuca...................................................1% Versatile™ Rich.......................................................50g Posologia: Aplicar de 1 a 2 vezes ao dia. • Antisséptico; • Antifúngico; • Cicatrizante. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Um estudo com 820 crianças com micoses de pele onde 224 foram avaliadas após o uso de sabonete contendo Triclosan durante 2 meses. Houve uma melhora significativa para o grupo que utilizou Triclosan em 21,8% para pitiríase versicolor, 58,3% para tinea capitis, 55,5% para tinea corporis e 68,8% para tinea pedis. Os resultados demonstram a eficácia do Triclosan na prevenção e tratamento das dermatomicoses.3 Farmacologia Estabilidade: Informação não disponível nas referências consultadas. Mecanismo de ação: O início da reação é intermediário onde ocorre a ruptura das paredes celulares com inativação do microorganismo. Efeitos adversos: Foram relatados alguns casos de dermatite de contato. Contraindicações / precauções: Indivíduos com hipersensibilidade a substância. O triclosan é um antimicrobiano não iônico de baixa toxicidade, largo espectro de ação antimicrobiana, que não provoca desequilíbrio da microbiota bucal e cujo principal sítio de ação é a membrana citoplasmática da bactéria. Farmacotécnica Equivalência: Não aplicável. Concentração / Diluição (fabricante): Informação não disponível nas referências consultadas. Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em metanol, álcool, acetona e pouco solúvel em hexano. Excipiente sugerido: Não aplicável. pH estabilidade (produto final): O pH da formulação deverá ficar entre 4,0 e 8,0. Orientações farmacotécnicas: Informação não disponível nas referências consultadas. Incompatibilidades: Informação não disponível nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Armazenar na embalagem original devidamente fechada, em ambiente seco e bem ventilado, protegido de luz e oxigênio. Referências bibliográficas 1. Dossiê do fabricante. 2. Matindale, 36th edition. 3. Dinkela A, et al. Efficacy of triclosan soap against superficial dermatomycoses: a double-blind clinical trial in 224 primary school-children in Kilombero District, Morogoro Region, Tanzania. Int J Dermatol. 2007 Oct;46 Suppl 2:23-8.