Índice
Editorial
3
Valores dos Medicamentos
ou Preparações Magistrais
Editorial
4
Prezado (a) doutor (a)
Extrato de Ginkgo biloba
480 ou 240 mg/dia na
desordem de ansiedade
generalizada ou de
ajustamento com
humor ansioso
Estatinas no tratamento da
hipercolesterolemia em
crianças e adolescentes
Deepaline
TM
PVB
Esta quinta edição da Revista InformAção Magistral encerra
com excelente performance o primeiro ano de existência deste
6
periódico exclusivo para médicos do Rio Grande do Sul e Santa Catarina.
Em cinco edições, foram apresentados vinte e dois estudos
8
10
científicos sobre diversos temas, ofertando opções de fórmulas medicamentosas para o tratamento dos seus pacientes, que
necessitam atenção especial e/ou individualização terapêutica. Destinados à cosmetologia, foram selecionados quatorze importantes ativos
Pro-Collasyl®
Alta concentração de
silanetriol ligado ao
colágeno marinho e
peptídeos do arroz
pela grande, porém seleta equipe de farmacêuticos da Ação Magistral para
incrementar seu arsenal de formulações. Também foram apresentados cinco temas
sobre a dinâmica das atividades farmacêuticas demonstrando a rotina magistral e a
12
dedicação dos farmacêuticos do segmento de manipulação à saúde pública.
Tinosorb® S
14
a Revista, seu conteúdo, lay out e apresentação de forma geral, pois será muito
Ultraspheres® com retinol
16
Gel transdérmico de
fluconazol no tratamento
da onicomicose
Estamos orgulhosos do trabalho realizado e solicitamos a sua avaliação sobre
importante para nós, farmacêuticos da Ação Magistral. Seu depoimento nos mostrará o caminho que devemos seguir em 2008 e a que passos devemos realizar as
inovações no periódico. Envie suas sugestões, críticas e avaliações para a Ação
18
Magistral ou encaminhe para o farmacêutico associado mais próximo ou do seu
relacionamento. Agradecemos antecipadamente sua colaboração.
Neste quinta edição, trazemos na vinheta In Foco, um tema de muita discussão
Suplementação de
vitamina B6 em mulheres
com síndrome pré-menstrual
20
Ativos para área dos olhos
22
EXPEDIENTE
Diretoria Ação Magistral
Miriam Rosa Moschetta (Presidente)
Paulo Miguel L. Vasques (Vice-Presidente)
Vera Lúcia Garcia Sartori (Tesoureira)
Walter Luiz Alves Torres (Secretário)
Diretor Editorial
Gerson Appel
Conselho Editorial
Adriana Klein Herwig
Adriana Ruschel Träsel
Juliana Pavinato Zasso
Gilberto Biegelmeyer
Projeto Gráfico e Editoração
Thiago Gimenez Mota
Revisão
Juliano Sicuto
Colaboradores
Maurício Gaspari Pupo
Jelena Cvijic
Karina Ruiz
Talita Anunciato
Atendimento
Contato: Rua General Andrade Neves, 100
Sala 401 • Centro • Porto Alegre • RS • 51 3227.7724
Opiniões e idéias transmitidas por artigos assinados
não refletem necessariamente nossa opinião.
e até inquietação por parte da classe consumidora, dos médicos e inclusive dos
farmacêuticos magistrais: Valores dos medicamentos ou preparações magistrais.
Entre os estudos apresentados encontramos um importante trabalho apresentado no Congresso Brasileiro de Dermatologia em São Paulo, sobre gel transdérmico
de fluconazol no tratamento da onicomicose. Também o estudo Extrato de Ginkgo
biloba 480 ou 240 mg/dia na desordem de ansiedade generalizada ou de ajustamento com humor ansioso e Estatinas no tratamento da hipercolesterolemia em
crianças e adolescentes. Finalizando, apresentamos o artigo Suplementação de
vitamina B6 em mulheres com síndrome pré-menstrual.
Nas páginas destinadas à cosmetologia, apresentamos o ativo Deepaline™
PVB como ativo anti-aging multifuncional, Pro-Collasyl® - Alta concentração de
silanetriol ligado ao colágeno marinho e peptídeos do arroz, Tinosorb® S como
Filtro solar fotoestável UVA e UVB de última geração e o tradicional Ultraspheres®
com retinol - Vitamina A encapsulada em nanoemulsão que oferece alta renovação
celular sem irritação.
Esperamos que tenham um excelente aproveitamento dos temas propostos para
essa edição e que 2008 seja um ano onde a felicidade, a harmonia e a alegria
estejam em todos os meios em que vivemos.
Saúde a todos
Miriam Rosa Moschetta – Presidente
Novembro/Dezembro de 2007 3
IN FOCO
Valores dos Medicamentos ou
Preparações Magistrais
Um tema polêmico entre as classes
clusive a estrutura, que é variável entre
médicas e farmacêuticas que atinge prin-
estabelecimentos, e não apenas os com-
cipalmente os usuários de medicamen-
ponentes das fórmulas, que são cons-
tos é o valor de venda dos medicamen-
tantes.
tos no Brasil, sejam medicamentos de
A farmácia magistral é definida como
marca ou referência, genéricos e tam-
comércio, porém sua estrutura funcio-
bém os preparados em farmácias com
nal é uma mescla de indústria, comércio
manipulação. Por que existem diferen-
e prestação de serviços, pois há produ-
ças tão expressivas dos preços quando
ção e comercialização de medicamen-
comparados entre si e até entre diferen-
tos e produtos nestes estabelecimentos,
tes farmácias de manipulação?
e isto deve ser considerado na forma-
Focando os valores praticados especificamente nos medicamentos magis-
4 InformAÇÃO MAGISTRAL
ção de preços, assim como os serviços
prestados.
trais, observamos que muitos fatores são
Na rotina da farmácia com manipu-
considerados na elaboração do preço
lação, antecipadamente à preparação
de um medicamento personalizado,
individual do medicamento, o procedi-
como todos os serviços praticados, in-
mento formal passa pelo recebimento
da receita médica, seguido da avaliação
mento dos farmacêuticos na busca de
médicos, medicamentos magistrais com
farmacêutica desta prescrição (sendo
certificações de qualidade como os pro-
essas características.
que a prescrição é um documento enca-
gramas ISO e de qualidade gaúcha ou
minhado pelo médico ao farmacêutico,
catarinense, com a finalidade de garan-
através de seu paciente), o registro das
tir ainda mais os seus produtos e servi-
fórmulas e a impressão de uma ordem
ços com padrões de excelência interna-
de preparação ou manipulação, a
cional.
rotulagem com os termos devidos, sua
concentração, nome do médico e paciente e modo de usar, para ser adesivado
na embalagem final do produto.
mação de preços de medicamentos magistrais, da mesma forma que acontece
com os medicamentos referência ou de
marca e inclusive os genéricos.
Estes exemplos citados são alguns
fatores que incidem no preço final do produto/medicamento magistral e que nem
sempre são percebidos pelos prescritores
Na dispensação do produto, as ori-
e seus pacientes. São custos internos, mas
entações de uso, efeitos adversos, pos-
como a farmácia é uma empresa que pro-
síveis interações e cuidados especiais
duz, obrigatoriamente deve repassar es-
são repassados a cada cliente, pelo far-
tes custos aos seus produtos.
macêutico em um ato denominado as-
Não há regras padronizadas na for-
Vários medicamentos magistrais
apresentam custo reduzido quando comparados aos medicamentos de marca, e
isto geralmente se deve aos valores de
investimento em divulgação e marketing,
que não estão inseridos no medicamento magistral.
Já na comparação entre mesmas for-
Como o esclarecido, nem sempre a
mulações em diferentes farmácias magis-
matéria-prima é o elemento de maior
trais também pode ser percebido diferen-
custo de uma formulação. Por vezes a
ças importantes que podem estar relaci-
farmacotécnica torna-se o elemento
onados a diversos fatores como os cus-
mais oneroso, pois pode exigir a utili-
tos fixos da empresa, à aquisição de ma-
zação de equipamentos e técnicas es-
térias-primas em grandes ou pequenos
peciais para alcançar a excelência. Em
volumes, à farmacotécnica e aos custos
outras situações, o tempo destinado à
dos equipamentos utilizados e aos valo-
preparação (farmacotécnica de
Também por amostragem, as farmá-
res da empresa, o que pode alterar con-
solubilização de partículas, reações in-
cias investem em análises mais específi-
sideravelmente o preço final do produto.
termediárias, aquecimento, agitação
cas de suas matérias-primas, como o
manual ou mecânica e resfriamento da
teor de princípios ativos constante nes-
formulação), são longos e podem ser o
tas substâncias, realizados por labora-
principal fator de interferência no preço
tórios de controle de qualidade
final da formulação, muito superiores
terceirizados que possuem tecnologia
aos componentes da fórmula.
sistência farmacêutica.
As matérias-primas que compõem as
fórmulas passam obrigatoriamente pelo
minucioso serviço de controle de qualidade assim que recebidas dos fornecedores, com o intuito de garantir sua identificação e efetividade, através de diversos testes farmacopêicos.
para estas avaliações.
Relativos à equipe técnica da farmácia, os farmacêuticos e seus auxiliares
são qualificados periodicamente para
atender as exigências de atualização,
aprofundamento científico e padronização de técnicas de boas práticas de manipulação e farmacotécnica.
O preço de um medicamento magistral não deve ser o referencial para o
médico, mas sim a garantia fornecida
pelo farmacêutico responsável e sua
equipe nas preparações elaboradas em
cada farmácia. Por esse motivo, é de
Avaliando o exposto e ao contrário
extrema importância que o médico co-
do que parece, nem sempre os medica-
nheça ou reconheça o profissional que
mentos magistrais conseguem ter um
está à frente das farmácias de sua confi-
custo acessível. Como exemplo, temos
ança, sua qualificação/especialização
os medicamentos de grande consumo
no setor magistral e principalmente as
por parte da população, como analgé-
respostas clínicas obtidas com os medi-
sicos e os contraceptivos orais. Estes
camentos elaborados nestes estabele-
têm um custo reduzido no mercado de-
cimentos de saúde.
Para atingir um nível de excelência,
vido ao processo industrial ser realiza-
a farmácia magistral investe em sua bi-
do em grande escala. Comparativa-
blioteca como fonte de pesquisa, em
mente, a manipulação individualizada
tecnologia e também em assessorias ou
destes mesmos medicamentos tem um
consultorias técnicas especializadas,
custo elevado em função do processo
com a finalidade de obter suporte aos
aplicado
serviços a serem prestados à saúde.
consequentemente, os tornam não
Gerson Appel
Mesmo em farmácias magistrais de
competitivos. Este é o motivo que leva
Farmacêutico especialista em
pequeno porte, observamos o investi-
as farmácias a não divulgarem aos
manipulação magistral alopática
nas
farmácias
e
Os serviços prestados pelos farmacêuticos magistrais à saúde, tem a missão de complementar o atendimento
médico e sua finalidade é respeitar cada
indivíduo como único e especial.
Novembro/Dezembro de 2007 5
ESPECIALIDADES
Extrato de Ginkgo biloba 480 ou 240 mg/
dia na desordem de ansiedade generalizada
ou de ajustamento com humor ansioso
Redução significativa dos escores da HAMA (Hamilton rating scale for
anxiety), com segurança e boa tolerabilidade1
J Psychiatr Res. 2007 Sep;41(6):472-80. Epub 2006 Jun 30.
6 InformAÇÃO MAGISTRAL
O extrato de Ginkgo biloba, uma
vonas (24%) e terpenóides (6%), entre
droga antidemência, aumenta a função
eles os bilobalídeos e os ginkgolídeos
cognitiva e estabiliza o humor em ido-
A, B, C, M e J (Kleijnen e Knipschild,
sos com prejuízo cognitivo. Além disso,
1992). A ação combinada dos diferen-
o extrato de Ginkgo biloba tem demons-
tes princípios ativos presentes no extra-
trado aliviar os sintomas de ansiedade
to promove o incremento do suprimen-
em indivíduos com declínio mental
to sangüíneo cerebral pela vaso-
(Woelk H et al., 2007).1
dilatação e redução da viscosidade do
O extrato de G. biloba, denomina-
sangue, além de reduzir a densidade de
do EGb761, contém porcentagens es-
radicais livres de oxigênio nos tecidos
pecíficas de glicosídeos de ginkgofla-
nervosos (Birks et al., 2002). O
ginkgolídeo B é antagonista do receptor do fator ativador de plaquetas (PAF),
daí suas propriedades de antiagregação
plaquetária (Luo, 2001). Além disso, o
EGb761 também exerce ações
neuroprotetoras e antiapoptóticas.
3
Resultados:
Estudo duplo-cego e randomizado
• Os escores da HAMA decresceram
em 14,3 (+/- 8,1), 12,1 (+/- 9,0) e
7,8 (+/- 9,2) nos grupos 1, 2 e 3,
respectivamente;
selecionou 400 pacientes com idade
igual ou superior a 50 anos com a doença de Alzheimer (DA) ou demência
vascular (DV). Eles foram divididos para
receber, por 22 semanas:
Estudo clínico 1
Extrato EGb761
de Ginkgo biloba
Extrato EGb761 de Ginkgo
biloba no transtorno de ansieda-
Placebo
de generalizada e desordem de
ajustamento com humor ansioso:
Resultados
um estudo placebo-controlado,
duplo-cego e randomizado. 1
• Houve uma melhora de 3,2 pontos
O objetivo deste estudo conduzido
• As mudanças obtidas foram signifi-
no SKT (Der Syndrom Kurz Test) após
por pesquisadores da Alemanha foi ava-
cativamente diferentes entre os gru-
o tratamento com o extrato EGb761
liar os efeitos do extrato de Ginkgo
pos que receberam G. biloba e o
de Ginkgo biloba e uma deterioração
biloba em pacientes com ansiedade ge-
grupo placebo: p=0,0003 para al-
média de +1,3 pontos com placebo
neralizada (TAG) (n=82) ou desordem
tas doses de G. biloba e p=0,01
(p<0,001, 2 lados, ANOVA);
de ajustamento com humor ansioso
para baixas doses de G. biloba;
(DAHA) (n=25).
107 pacientes diagnosticados de acordo com o DSM-III revisado foram selecionados para participar deste estudo e receber, randomicamente, por 4 semanas:
Grupo 1
Extrato EGb761 de
Ginkgo biloba 480 mg/dia
• Os resultados do tratamento foram
essencialmente similares para os
• As análises de regressão revelaram
subgrupos com DA e DV;
uma tendência dose-resposta
(p=0,003);
• O extrato EGb761 de Ginkgo
• O extrato de G. biloba foi significa-
biloba foi bem tolerado e a ocor-
tivamente superior em todas as variá-
rência de eventos adversos não foi
veis secundárias.
diferente em relação ao placebo.
Ginkgo biloba é seguro e eficaz no
Conclusão
tratamento dos sintomas cognitivos e
O extrato EGb761 de Ginkgo biloba
não-cognitivos da demência.
Arzneimittelforschung. 2007;57(1):4-11.
é seguro e bem tolerado e pode apresenGrupo 2
tar particular valor no tratamento de ido-
Extrato EGb761 de Ginkgo
biloba 240 mg/dia
sos com declínio cognitivo e ansiedade.
Grupo 3
Placebo
Referências Bibliográficas
1
Woelk H, Arnoldt KH, Kieser M, Hoerr R. Ginkgo biloba
special extract EGb 761 in generalized anxiety
disorder and adjustment disorder with anxious
mood: a randomized, double-blind, placebocontrolled trial. J Psychiatr Res. 2007 Sep;41(6):47280. Epub 2006 Jun 30.
2
Napryeyenko O, Borzenko I; GINDEM-NP Study Group.
Ginkgo biloba special extract in dementia with
neuropsychiatric features. A randomised, placebocontrolled, double-blind clinical trial.
Arzneimittelforschung. 2007;57(1):4-11.
3
Orestes V. Forlenza. Ginkgo biloba e memória: mito
ou realidade? Rev. Psiq. Clín. 30 (6): 218-220, 2003.
Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/rpc/v30n6/
a04v30n6.pdf acesso em:25/11/2007.
J Psychiatr Res. 2007 Sep;41(6):472-80. Epub
2006 Jun 30.
Estudo clínico 2
Tratamento
com
o
extrato
EGb761 de Ginkgo biloba promoAs análises intenção-de-tratar foram
veu melhora significativa em vári-
performadas nas medidas de eficácia pri-
os parâmetros neuropsiquiátricos
mária – Hamilton rating scale for anxiety
em pacientes com a doença de
(HAMA) e as variáveis secundárias –
Alzheimer ou demência vascular
vascular.. 2
mudança na Escala de Impressão Clíni-
O objetivo deste estudo foi avaliar
ca Global (CGI-C), na Erlangen Anxiety
a eficácia do extrato EGb761 de Ginkgo
Tension and agression scale (EAAS) e,
biloba no tratamento da demência leve
na lista de queixas (B-L´) e mudança ava-
à moderada com características
liada pelos pacientes.
neuropsiquiátricas.
Posologia publicada no estudo 1
J Psychiatr Res. 2007 Sep;41(6):472-80. Epub 2006 Jun 30.
Extrato de Ginkgo biloba 1
Extrato EGb761 de
Ginkgo biloba ..................... 240 ou 480 mg
Dose diária.
No mercado nacional está disponível o extrato
de G. biloba contendo 24% de glicosídeos
flavonóides e 5,5 a 12% de terpenolactonas.
Novembro/Dezembro de 2007 7
ESPECIALIDADES
Estatinas no tratamento da hipercolesterolemia
em crianças e adolescentes
Pravastatina promove redução da espessura da íntima-média da carotídea1
Sinvastatina restaura a função endotelial após apenas 28 dias de tratamento3
Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. Epub 2007 Jul 30.
Comment in: Circulation. 2007 Aug 7;116(6):594-5.
Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):8-13. Epub 2007 Jan 25.
Prevalência
Estudos epidemiológicos têm mostrado alta prevalência de hipercolesterolemia em crianças. No Brasil,
Gerber & Zielinsky encontraram uma
prevalência de 28% de hipercolesterolemia em crianças de 6 a 14 anos,
residentes em Bento Gonçalves, Rio
Grande do Sul.2
Estudo clínico 1
Início precoce de tratamento
com pravastatina está associada
à menor espessura da íntima-média da carotídea. 1
Pesquisadores do Departamento de
Medicina Vascular da Universidade de
Amsterdã conduziram um estudo que teve
duração de 2 anos cujo objetivo foi avaliar os efeitos da pravastatina sobre a
A literatura aponta para o início da
aterosclerose já na infância pelo aumento do colesterol plasmático, que pode
lescentes com idade entre 8 e 18 anos.
Após esse período, os pesquisa-
ser potencializado no decorrer da vida
dores continuaram o acompanhamen-
pelo tabagismo, uso de contraceptivo
to e tiveram o objetivo de avaliar a
oral, sedentarismo, hipertensão arteri-
relação entre a idade na qual os paci-
al, obesidade e dieta inadequada. No
entes iniciaram o tratamento e os efei-
Brasil, assim como na maior parte dos
tos sobre a espessura da íntima-mé-
países desenvolvidos, as doenças
cardiovasculares representam a princi-
8 InformAÇÃO MAGISTRAL
disfunção endotelial em crianças e ado-
dia da carotídea, além da segurança
da terapia.
pal causa de morbimortalidade, ocor-
As 214 crianças que participaram do
rendo em idade precoce, ou seja, levan-
estudo placebo-controlado inicial foram
do a um aumento significativo de anos
elegíveis para o estudo de acompanha-
perdidos na vida produtiva.2
mento. Após completar o estudo
placebo-controlado, todas as crianças
cio precoce com pravastatina em crian-
total (29%), lipoproteína de baixa
continuaram o tratamento, por mais 4,5
ças portadoras de hipercolesterolemia
densidade (37%) e apoB (36%);
anos, com:
familiar pode ser benéfico na preven-
• Foi observada também a restaura-
ção da aterosclerose na adolescência.
Pravastatina 20 ou 40 mg/noite,
dependendo da idade.
Amostras
sangüíneas
foram
lipídeos e também os parâmetros de
segurança. A avaliação da espessura da
íntima- média da carotídea foi realizada
no início e após o período de 4,5 anos
de tratamento. Os dados do acompanhamento de 186 crianças foram avaliá-
Estudo clínico 2
Crianças e adolescentes com
tauração da função endotelial em
hipercolesterolemia e disfunção
crianças e adolescentes hiperco-
endotelial, quando tratados com
lesterolêmicos após 1 mês de tra-
sinvastatina apresentam redução signi-
tamento.
ficativa de colesterol total, LDL-C e con-
3
O objetivo deste estudo publicado
Resultados
mês com sinvastatina sobre a função
• As análises multivariadas de-
hipercolesterolemia familiar.
endotelial
monstraram que a idade para o
com
pravastatina foi um fator independente para a espessura da íntima-média da carotídea após o
acompanhamento com ajuste
para a espessura da íntima-média da carotídea em relação ao
início do tratamento, ao sexo e à
duração do tratamento;
em
crianças
sério em relação a parâmetros
laboratoriais foi observado;
• O tratamento com a pravastatina
não esteve associado com efeitos
indesejáveis sobre a maturação sexual.
Conclusão
O início precoce do tratamento com
pravastatina retarda a progressão da
espessura da íntima média da carotídea
da função endotelial em um mês de tratamento.
Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):8-13.
Epub 2007 Jan 25
Foram selecionados 36 pacientes
Referências Bibliográficas
1
Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van
Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg
FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in
children with familial hypercholesterolemia: the
younger, the better. Circulation. 2007 Aug
7;116(6):664-8. Epub 2007 Jul 30. Comment in:
Circulation. 2007 Aug 7;116(6):594-5.
2
Coronelli, C.S.; Moura, E.C. Hipercolesterolemia em
escolares e seus fatores de risco. Rev Saúde Pública
2003;37(1):24-31. Disponível em: http://www.scielo.br/
pdf/rsp/v37n1/13541.pdf acesso em: 10/11/2007.
3
Ferreira WP, Bertolami MC, Santos SN, Barros MR, de
Matos Barretto RB, Pontes SC Jr, Fonseca FH, Carvalho AC. One-month therapy with simvastatin
restores endothelial function in hypercholesterolemic children and adolescents. Pediatr Cardiol.
2007 Jan-Feb;28(1):8-13. Epub 2007 Jan 25.
4
Martindale, The complete drug reference, thirty-four
edition.
com idade entre 6 e 18 anos. Eles foram divididos em dois grupos:
18 pacientes
saudáveis (controle)
18 pacientes com
hipercolesterolemia
Posologia usada no estudo 1
a pravastatina foi associado com a
• Além disso, nenhum evento adverso
centrações de apo B, com restauração
com
• O início precoce do tratamento com
menor espessura da íntima-média;
8,58% (p = 0,001).
Sinvastatina promove a res-
avaliar os efeitos do tratamento de 1
tratamento
aumento absoluto de 7,66 +/-
Conclusão
no periódico Pediatric Cardiology foi
veis para análises estatísticas.
do
da) (média, 12,94 +/- 7,66%), com
Comment in: Circulation. 2007 Aug
7;116(6):594-5.
coletadas com o objetivo de avaliar os
início
ção da FMD (dilatação fluxo media-
Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. Epub
2007 Jul 30.
Tratamento com
sinvastatina 10 mg/noite
Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8.
Epub 2007 Jul 30. Comment in: Circulation. 2007 Aug
7;116(6):594-5.
Pravastatina
O histórico médico, assim como o
exame físico, o perfil lipídico total, os
níveis de apolipoproteína B (apoB),
fibrinogênio, transaminases hepáticas e
concentração de creatina quinase foram
avaliados. A dilatação fluxo-mediada foi
performada através de ultra-som de alta
resolução na artéria braquial.
Resultados
em crianças e adolescentes. O presente
• Após o tratamento foi observada uma
estudo mostrou que o tratamento de iní-
significativa redução do colesterol
Pravastatina ............................ 20 ou 40 mg
1 dose à noite.
Crianças com idade entre 8 e 13 anos com
hipercolesterolemia familiar heterozigótica:
20 mg, 1 vez à noite.4
Adolescentes com idade entre 14 e 18 anos
com hipercolesterolemia familiar heterozigótica:
40 mg, 1 vez à noite.4
Posologia usada no estudo 2
Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):8-13. Epub 2007 Jan 25.
Sinvastatina
Sinvastatina ...................................... 10 mg
1 dose à noite.
Novembro/Dezembro de 2007 9
COSMETOLOGIA
Deepaline™ PVB
Ativo anti-aging multifuncional
Ação mecânica imediata que suaviza as rugas de expressão faciais
Ação biológica que estimula as funções vitais dos queratinócitos
Rugas “mecânicas” e rugas
“ biológicas”
A formação de rugas apresenta duas
causas principais: causa “mecânica”,
devido ao aumento da contração contínua dos músculos faciais, e causa “biológica”, com alteração das funções vitais da derme e epiderme.
Muitas mulheres buscam resultados
anti-aging imediatamente visíveis. Em
adição ao uso de ingredientes ativos
anti-aging que apresentam atividade
“ biológica”, mulheres e homens
direcionam-se para a cirurgia ou injeções de toxina botulínica ou de ácido
hialurônico para suavizar de forma rápida as suas rugas.
Em busca de alternativas mais leves
para substituir a cirurgia cosmética dolorosa, muitas empresas cosméticas têm
desenvolvido alternativas à toxina
botulínica, focando seu efeito relaxante
somente na ação “mecânica” relaxante.
Foram desenvolvidos poucos agentes
anti-aging que atuam tanto na formação
de rugas “mecânicas” quanto na formação de rugas “biológicas”.
Deepaline TM PVB
Derivado de uma fonte natural de
trigo e coco, Deepaline™ PVB é uma
molécula patenteada composta por
aminoácidos do trigo ligados a uma cadeia de ácido graxo do tipo palmítico.
10 InformAÇÃO MAGISTRAL
Isso proporciona um caráter anfifílico
síntese de proteínas medida pela incor-
que promove sua vetorização.
poração de leucina marcada radioativa-
INCI Name: Palmitoyl hydrolyzed
mente. Esse critério reflete a capacidade
dos queratinócitos de sintetizar novas
wheat protein.
proteínas que podem ser estruturais e
também elementos funcionais (enzimas,
Propriedades
mensageiros, hormônios, entre outros).
Deepaline™ PVB é um ativo antiaging particularmente recomendado
para todas as fórmulas destinadas à prevenção do envelhecimento:
• Estimula as funções celulares vitais
da pele;
• Promove a síntese de colágeno e
elastina de forma que a firmeza da
pele esteja protegida;
• Promove hidratação e proteção con-
Protocolo: as culturas de queratinócitos humanos normais foram submetidas aos testes:
1. Controle.
2. EGF (Epidermal Growth Factor) –
referência.
3. Deepaline™ PVB.
Em seguida, foi realizada a medida
radioativa da neossíntese de proteínas.
tra as agressões externas.
Após 1 mês de tratamento,
Mecanismo de ação
Desenvolvido
pela
Deepaline™ PVB diminuiu de forma significativa, em comparação ao placebo,
Seppic,
a profundidade das linhas em 15%, gra-
Deepaline™ PVB apresenta um meca-
ças ao seu efeito relaxante e
nismo de ação anti-aging que suaviza
redensificante.
as rugas profundas e não só as linhas
de expressão. Esse objetivo foi alcan-
De acordo com os resultados,
çado graças ao fato de Deepaline™
Deepaline™ PVB estimulou as funções
PVB ter sido desenvolvido a partir da
metabólicas dos queratinócitos, assegu-
proteína do trigo hidrolisada e
rando a renovação epidérmica.
palmitoil, que apresenta performance
científica dupla necessária para com-
Teste in vivo – Efeito redensifi-
bater todas as rugas:
cante em rugas profundas
1. Deepaline™ PVB possui uma ação
Uma fórmula contendo Deepaline™
mecânica imediata que proporciona
PVB a 0,5% foi aplicada na área
um efeito relaxante, suavizando as
periorbital de 20 mulheres (idade mé-
rugas de expressão faciais;
dia de 53 anos), 2 vezes ao dia, durante
2. Deepaline™ PVB também possui
1 mês de tratamento e comparada ao
uma ação biológica epidérmica e
placebo. A eficácia anti-rugas foi avalia-
dérmica a longo prazo alcançada
da no 28º dia por meio da análise de
através do efeito redensificante.
imagem de prints da pele.
Concentração de uso
• 0,5 a 3%.
Conclusão
Conseqüentemente, Deepaline™
PVB é um constituinte ativo que contribui para a reestruturação e firmeza
cutânea devido ao seu efeito na síntese
e na organização da matriz.
Referência Bibliográfica
Seppic, França.
Emulsão com Deepaline TM PVB
Avaliações de eficácia
Teste in vitro – Estimulação das
funções vitais dos queratinócitos
Deepaline™ PVB ........................... 0,5 a 3%
Emulsão qsp ...................................... 50 ml
Aplicar na face, 2 vezes ao dia.
Quando incubado com queratinócitos, Deepaline™ PVB estimula a neosNovembro/Dezembro de 2007 11
COSMETOLOGIA
Pro
ro-- Collasyl ® - Alta concentração de
silanetriol ligado ao colágeno marinho e
peptídeos do arroz
Recupera a homeostase da pele e o perfil estrutural do tecido saudável
Nas últimas décadas, tem havido um
aumento substancial na população de
pessoas com mais de 60 anos de idade,
Pro-Collasyl ® é um ingrediente
cuja maioria mantém atividades físicas
cosmético que contém alta concen-
e uma saúde geral em bom estado. Para
tração de silanetriol ligado ao
esses indivíduos, existe um grande nú-
colágeno marinho e aos polipep-
mero de procedimentos dermatológicos,
tídeos do arroz (Oryza sativa). Pro-
como laser, peelings e microder-
Collasyl ® atua diretamente sobre os
moabrasão, medicamentos e cosméti-
fibrolastos, estimulando a biosíntese
cos que podem ser prescritos para me-
de colágeno e intensificando o ciclo
lhorar o aspecto da pele envelhecida,
de reparação celular. Com o uso con-
proporcionando uma melhora na autoestima e na qualidade de vida como resultado da aparência melhor.
J Cosmet Dermatol. 2007 Mar;6(1):40-50.
Nurs Clin North Am. 2007 Sep;42(3):485-500, vii.
12 InformAÇÃO MAGISTRAL
Pro-Collasyl ®
tínuo, ajuda a estimular a capacidade
de auto-renovação das células
cutâneas e a resgatar a firmeza natural dos tecidos.
Propriedades
• Intensifica a biossíntese de colágeno;
• Ação reestruturante e regeneração
do tecido;
• Redução dos sinais visíveis do envelhecimento cutâneo;
• Efeito tensor imediato e atividade profunda sobre o tecido conjuntivo.
INCI Name: Silanetriol (and)
Hydrolysed Collagen (and) Hydrolysed
Rice Protein (and) Glycerin.
Pro-Collasyl ® – Associação inteligente
Silanóis são mais conhecidos
como precursores instáveis dos
polímeros de silicone, substâncias ge-
Avaliação de eficácia
Atividade sobre o microrrelevo
cutâneo
Essas atividades permitem sugerir
que Pró-Collasyl® recupera o equilíbrio
metabólico da pele (homeostase) e o
perfil estrutural do tecido saudável.
ralmente consideradas estáveis e iner-
A avaliação das rugas periorbitais
tes, mas com o potencial de mimetizar
foi realizada em um teste in vivo a partir
uma carbonila hidratada e inibir
de “prints”. Esse teste demonstrou a ação
proteases. A concentração natural no
Formulações anti-aging, produtos
suavizante sobre o microrrelevo cutâneo
organismo de silício decresce com o
direcionados para o cuidado da pele
após 12 semanas devido, essencialmen-
passar dos anos e leva a uma
madura e produtos para o cuidado da
te, à sua atividade regeneradora sobre
desestruturação do tecido formando
pele em geral (tratamentos hidratantes,
as rugas profundas.
contorno dos olhos). Pró-Collasyl® ace-
rugas e, conseqüentemente, uma aparência envelhecida da pele.
Indicações de uso
lera o processo de recuperação da pele
pré e pós-procedimentos cirúrgicos
O silício orgânico biodisponível
dermatológicos ou estéticos (cirurgia
possui reconhecida propriedade
plástica, peelings, laser, preenchimen-
regeneradora sobre o tecido conjuntivo
tos, entre outros).
cutâneo promovendo uma reestruturação profunda.
Em estudos realizados em meio
Concentração de uso
• 2 a 5%.
de cultura com escassez de nutrientes vitais, os silanóis normalizaram
Bibliografia
o metabolismo celular, promovendo
Polytechno, Brasil.
uma excelente renovação celular e,
adicionado à ação sinérgica dos
peptídeos de arroz (Oryza sativa) que
atuam como agentes nutrientes para
a pele, melhoram a textura e a
hidratação.
Bermann PE. Aging skin: causes, treatments, and
prevention. Nurs Clin North Am. 2007 Sep;42(3):485500, vii.
Ramos-e-Silva M, da Silva Carneiro SC. Elderly skin and
its rejuvenation: products and procedures for the
aging skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Mar;6(1):40-50.
Emulsão anti-aging
com Pro-Collasyl ®
Pro-Collasyl® atua sobre a ativida-
Pro-Collasyl® ........................................................... 2 a 5%
de metabólica dos fibroblastos e
Emulsão base qsp ................................ 50 g
particularmante sobre a síntese de
Aplicar na face, 2 vezes ao dia.
colágeno da matriz extracelular.
Novembro/Dezembro de 2007 13
COSMETOLOGIA
Tinosorb® S
Filtro solar fotoestável UVA e UVB de última geração
Ciba Specialty Chemicals, Suiça.
• Induz a lesão do DNA de queratinócitos e melanócitos,3 promovendo também efeito imunossupressor.
3,5
Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006
Feb;22(1):22-32.
J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):1032-8.
• Promove a formação das ROS (espécies reativas de oxigênio) e causa
alteração das atividades enzimáticas,
particularmente da catalase, induzindo também a lesão celular e a oxidação das proteínas celulares.4
J Invest Dermatol. 2006 Jan;126(1):182-90.
Comment in: J Invest Dermatol. 2006
Jan;126(1):13-4.
Danos Cutâneos UV
-InduziUV-Induzi1
dos
O envelhecimento natural da pele
(intrínseco) é acelerado por fatores
ambientais (envelhecimento extrínseco). Um dos fatores exógenos mais
importantes é a exposição à radiação
s o l a r, r e s u l t a n d o n o f o t o e n v e lhecimento. Evidências epidemiológicas e experimentais demonstraram o rápido aumento da incidência
do câncer de pele correlacionado ao
aumento da exposição à radiação
solar.
A radiação UV induz:
• Efeitos biológicos celulares;
• Reações fotoquímicas;
14 InformAÇÃO MAGISTRAL
Importância da fotoproteção
UVB
• Mudanças nos receptores de membranas;
• Modificações lipídicas e protéicas;
• Lesão do DNA.
Importância da fotoproteção
UVA
A radiação UVA:
• Contribui para a formação de tumores malignos e benignos e no desenvolvimento do câncer de pele.6,7
Photochem Photobiol. 2005 Jun 1; [Epub ahead
of print]
J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):1032-8.
• Induz estresse oxidativo, lesão do
DNA e inflamação.2
Free Radic Biol Med. 2006 Feb 15;40(4):64150. Epub 2005 Oct 25.
A radiação UVB estimula a produção das ROS, o que pode levar ao
estresse oxidativo, à lesão do DNA e ao
desenvolvimento do câncer de pele.7
J Biol Chem. 2003 Jun 20;278(25):22432-6.
Epub 2003 May 1.
Características principais de
um filtro solar moderno
Com o conhecimento dos efeitos
nocivos da radiação UV, os requerimentos para filtros solares mudaram. Um
filtro solar deve apresentar as seguintes
características:
• Promover a proteção contra a radiação UVA e UVB;
• Promover o alto FPS;
• Possuir fotoestabilidade;
dação da molécula. Essa tautomerização
• Possuir resistência à água;
tem duração de 10
-12
segundos.
de 10% da luz a qual foi exposto na
faixa de 320 e 360 nm. Segundo um
• Não apresentar toxicidade;
• Ser cosmeticamente aceitável;
• Ser quimicamente e fotoquimi-
Espectro de
Tinosorb ® S
absorção
do
O Tinosorb® S apresenta alto espec-
camente inerte.8
Tinosorb® S é um filtro solar novo
que apresenta alta fotoestabilidade
e performance excepcional, que atende as exigências cosméticas.
tro de proteção UV, promovendo proteção solar contra a radiação UVA e UVB.
O comprimento de Onda Crítico (λc)
teste comparativo entre os filtros solares, o Tinosorb ® S exibiu eficácia
mais alta para atender esse padrão
– somente 2% de Tinosorb ® S foi suficiente para atender o padrão australiano.
do Tinosorb® S (o limite espectral no
qual 90% da área da curva de extinção
entre 290 nm e 400 nm é coberta) é
Tinosorb ® S 8
373 nm. A taxa UVA/UVB (que define a
Quimicamente, o Tinosorb S é um
performance de um filtro solar na faixa
derivado de triazina. É um composto
UVA em relação à UVB, calculada como
fotoestável, com espectro de proteção
a taxa entre as áreas sob a curva de
solar contra a radiação UVA e UVB, com
extinção nas faixas UVA e UVB) do
performance excepcional (na concentra-
Tinosorb® S é de aproximadamente
ção de 2% atende o Padrão Australiano
0,73.
®
de proteção UVA), resistente à água e
atóxico.
INCI Name:
fotoprotetor deve transmitir menos
Gráfico 2. Espectro de transmissão do
Tinosorb® S.
Segurança do Tinosorb ® S
Bis-Ethylhexy-
Segundo uma série de teste realiza-
loxyphenol Methoxyphenyl Triazine
dos pelo fabricante o Tinosorb® S não
(BEMT).
apresenta fototoxicidade e foto-
Fotoestabilidade
Tinosorb ® S
alergenicidade e não é mutagênico e
do
fotosensibilizante.
O Tinosorb ® S é um filtro solar
fotoestável. A absorção da radiação UV
por sua molécula promove excitação de
elétrons. Essa excitação promove transferência intramolecular de átomos de
Gráfico 1. Espectro UV do Tinosorb® S.
Avaliação da proteção UVA
– padrão australiano
hidrogênio (tautomerização), sem a for-
Para atender o padrão australia-
mação de radicais livres e sem a degra-
no (referente à proteção UVA), o
Imagem 1. Transferência intramolecular de átomos de H após a radiação UV.
Referências Bibliográficas
1
Emri G, Horkay I, Remenyik E. [The role of free radicals
in the UV-induced skin damage. Photoaging][Article in Hungarian] Orv Hetil. 2006 Apr
23;147(16):731-5.
2
Valencia A, Kochevar IE. Ultraviolet A induces
apoptosis via reactive oxygen species in a model
for Smith-Lemli-Opitz syndrome. Free Radic Biol
Med. 2006 Feb 15;40(4):641-50. Epub 2005 Oct 25.
3
Fourtanier A, Bernerd F, Bouillon C, Marrot L, Moyal D,
Seite S. Protection of skin biological targets by
different types of sunscreens. Photodermatol
Photoimmunol Photomed. 2006 Feb;22(1):22-32.
4
Maresca V, Flori E, Briganti S, Camera E, Cario-Andre
M, Taieb A, Picardo M. UVA-induced modification
of catalase charge properties in the epidermis is
correlated with the skin phototype. J Invest Dermatol.
2006 Jan;126(1):182-90. Comment in: J Invest Dermatol.
2006 Jan;126(1):13-4.
5
Furio L, Berthier-Vergnes O, Ducarre B, Schmitt D,
Peguet-Navarro J. UVA radiation impairs phenotypic
and functional maturation of human dermal
dendritic cells. J Invest Dermatol. 2005
Nov;125(5):1032-8.
6
Syed DN, Malik A, Hadi N, Sarfaraz S, Afaq F, Mukhtar
H. Photochemopreventive Effect of Pomegranate
Fruit Extract on UVA-mediated Activation of
Cellular Pathways in Normal Human Epidermal
Keratinocytes. Photochem Photobiol. 2005 Jun 1; [Epub
ahead of print]
7
Heck DE, Vetrano AM, Mariano TM, Laskin JD. UVB
light stimulates production of reactive oxygen
species: unexpected role for catalase. J Biol Chem.
2003 Jun 20;278(25):22432-6. Epub 2003 May 1.
8
Ciba Specialty Chemicals, Suiça.
Novembro/Dezembro de 2007 15
COSMETOLOGIA
Ultraspheres ® com retinol
Vitamina A encapsulada em nanoemulsão
Alta renovação celular sem irritação
Lipoid GmbH, Alemanha.
parado aos lipossomas. A encapsulação
protege o ativo, aumentando a sua estabilidade, ao mesmo tempo em que melhora a sua performance e reduz a
irritação.1,2
Figura 1. Apresentação da estrutura de
nanoemulsão.
Propriedades
Como o Ultraspheres® contém o
Ultraspheres ® com retinol
retinol, ele possui todas as propriedades do mesmo:
O Ultraspheres® com retinol é um
ativo cosmecêutico composto por
nanoemulsões dispersas, contendo
fosfolipídeos como único emulsificante
e o retinol como ativo. O Ultraspheres®
pode ser considerado um sistema
carreador, de origem natural, para o
retinol.
cutâneo extrínseco e intrínseco por
promover:1,2,3
• Reestruturação da pele;
• Ativação da renovação celular;
• Produção de colágeno e de
1,2
O Ultraspheres com retinol apre®
16 InformAÇÃO MAGISTRAL
• Reduz os sinais do envelhecimento
elastina.
senta um tamanho muito pequeno de
• Reduz a contagem de lesões da
vesículas (< 300 nm) e melhor eficácia
acne inflamatória e não-inflamató-
de encapsulação para os ativos, com-
ria.4
Mecanismo de ação do Ultraspheres ® com retinol
Res ul ta d o s
• Após 24 semanas uma análise intenção-de-tratamento utilizando o
método last-observation-carriedforward, foram observadas diferenças significativas entre os lados tratados e não-tratados com o retinol
no escores para rugas finas (-1,64
[IC 95% -2,06 para –1,22] vs. –
0,08 [IC 95% -0,17 para 0,01];
P<,001);
• O tratamento com o retinol aumentou significativamente a expressão de
glicosaminoglicanas (P = ,02 [n =
Figura 2. Liberação de retinol do Ultraspheres® com retinol e seu metabolismo na pele.
Após o rompimento das vesículas
fosfolipídicas, através da ação das
fosfatases presentes nas camadas pro-
6]) e a coloração (immunostaining)
fundas da epiderme, o retinol é liberado
e metabolizado em suas formas fisioloNa pele, o retinol é metabolizado
mas reduzidas ou oxidadas, todas
elas com funções reguladoras específicas.
1
Retinol melhora os escores
de rugas finas, induzindo a expressão
de
glicosaminogli-
canas e a produção de colágeno
na
pele
naturalmente
envelhecida.3
V antagens
do
uso
de
Ultraspheres ® com retinol Ultraspheres ® com retinol vs
vs..
retinol
de Dermatologia da Universidade de
Michigan Medical School, Ann Arbor,
EUA, avaliaram a efetividade do
retinol (vitamina A) tópico no tratamento da pele naturalmente enve-
redução da ação cutânea do
lhecida em um estudo randomizado,
retinol;
duplo-cego, veículo-controlado e
camadas cutâneas mais profun-
comparativo (braço esquerdo e direito).
36
das;
• Maior estabilidade do retinol.1,2
análise de um subgrupo.
pessoas
O tratamento com retinol tópico
melhora as rugas finas decorrente do
envelhecimento natural provavelmente
devido à indução significativa de
glicosaminoglicanas e ao aumento da
produção de colágeno.
Arch Dermatol. 2007 May;143(5):606-12.
Pesquisadores do Departamento
• Menor irritação da pele sem a
• Maior biodisponibilidade nas
comparado ao veículo, segundo a
Conclusões
Estudo clínico
gicamente ativas.1
em ácido retinóico e em outras for-
de pró-colágeno I (P = ,049 [n = 4])
Vitamina A no tratamento da
pele – evidências científicas
recentes
idosas
Referências Bibliográficas
1
Lipoid GmbH, disponível em: http://www.lipoid.com/
products/phos/cos3.htm, acessado em: 23/11/2007.
2
Gerbrás Química Farmacêutica.
3
Kafi R, Kwak HS, Schumacher WE, Cho S, Hanft VN,
Hamilton TA, King AL, Neal JD, Varani J, Fisher GJ,
Voorhees JJ, Kang S. Improvement of naturally aged
skin with vitamin A (retinol). Arch Dermatol. 2007
May;143(5):606-12.
Emulsão de
Ultraspheres ® com retinol
(com
idade média de 87 anos) foram
tratadas durante 24 semanas
com:
Indicação
Ultraspheres® com retinol ................... 5-10%
• Tratamento anti-aging;
Loção de retinol a 0,4% ou
Emulsão base qsp .............................. 50 ml
• Tratamento da acne.4
veículo, aplicados no braço
Modo de usar: A critério médico.
Concentração de uso
cada lado, 3 vezes por sema-
1-3
esquerdo e direito, um de
na, durante 24 semanas.
• De 5 a 10%.1,2
Novembro/Dezembro de 2007 17
ESPECIALIDADES
Gel transdérmico de fluconazol no
tratamento da onicomicose
Cura promovida em 65,2% dos pacientes tratados1
62o Congresso da Sociedade Brasileira de Dermatologia, São Paulo, set/2007
Fluconazol
Fluconazol é um antifúngico derivado de triazol, que inibe as enzimas
citocromo P450-dependente, impedindo, conseqüentemente, a síntese de
ergosterol na membrana celular fúngica.
É ativo contra a Candida spp., o
Trichophyton spp., o Microsporum spp.,
o Epidermophyton spp., o Coccidioides
immitis, o Cryptococcus neoformans, o
Histoplasma capsulatum e a Blastomyces
dermatitidis. 2 No tratamento da
onicomicose, o fluconazol é utilizado via
oral,1,2 mas um estudo relatou também
a sua eficácia quando aplicado
topicamente associado à uréia (Baran
et al., 2005).4
Onicomicose
Tratamento
Estudo clínico
A onicomicose é uma infecção de
O tratamento da onicomicose
unhas comum e com a prevalência cres-
tem melhorado muito com a introdu-
conazol a 1,6% e DMSO a 10%
cente. Aproximadamente 90% dos ca-
ção da terbinafina, do itraconazol e
promoveu algum grau de melho-
sos de onicomicose são devidos aos
do fluconazol, assim como com o iní-
ra em 100% e cura em 65,2% dos
dermatófitos, particularmente ao T.
cio do tratamento tópico com
pacientes tratados. 1
rubrum e ao T. mentagrophytes. Outros
ciclopirox. 3 Alguns pacientes prefe-
Baseando-se em relatos de tra-
patógenos compreendem as leveduras
rem o uso de tratamento tópico de-
tamento da onicomicose com o gel
e as formas não-dermatófitas, como as
vido aos efeitos adversos potencial-
transdérmico de fluconazol a 1,6%,
espécies de Candida. Os fatores que
mente causados pelo uso do trata-
pesquisadores brasileiros do Ambu-
predispõem a onicomicose são:
mento sistêmico. Casos leves a mo-
latório Médico de Especialidades da
onicomicose prévia, idade avançada,
derados de onicomicose, sem a
Universidade do Sul de Santa
sexo masculino, trauma da unha, diabe-
onicólise ou envolvimento da lúnula
Catarina (Unisul), pesquisaram e
tes, imunossupressão, comprometimen-
ou da onicomicose superficial bran-
avaliaram essa alternativa terapêu-
to da circulação periférica, tabagismo e
ca, podem ser tratados com sucesso
tica para o tratamento da onico-
possível psoríase.
através do tratamento tópico.
micose.
3
18 InformAÇÃO MAGISTRAL
3
Gel
transdérmico
de
flu-
Participaram desse estudo 47 volun-
dado e 19 receberam o placebo. Trin-
tários com exame micológico direto
ta e oito pacientes eram do sexo fe-
positivo para onicomicose.
minino e 4 do sexo masculino;
Critérios de inclusão:
• No máximo 50% de acometimento
da lâmina ungueal;
• Não acometimento da matriz;
Gráfico 3. Distribuição por sucesso
terapêutico (p = 0,04).
• Exame micológico direto positivo
para fungos.
Gráfico 1. Distribuição por prevalência de fungos na onicomicose em pacientes estudados.
Critérios de exclusão:
• 100% de acometimento da lâmina,
acometimento da matriz e exame
• Somente 9 voluntários (21,4%)
eram portadores da micose há mais
micológico direto negativo.
de um ano e 100% deles obtiveram
47 voluntários com idade entre 17 e
71 anos e exame micológico direto positivo
para
onicomicose
foram
randomicamente divididos em dois grupos e tratados de forma duplo-cega com:
melhora da lesão;
• De 33 pacientes com lesão ungueal
em menos de um ano, 72,7% obtiveram resultado positivo com o tra-
Gel transdérmico de
fluconazol 1,6% + DMSO
10% (Dimetilsulfóxido)
Grupo controle
Gel placebo
Conclusão
De acordo com os resultados obtidos,
tamento (p=0,0864943000);
• A localização da onicomicose pre-
Grupo estudo
Gráfico 4. Distribuição por porcentagem
de cura da onicomicose após o tratamento
(p = 0,00032554).
dominante foi no pododáctilo (26
pacientes) e no quirodáctilo (12 pacientes);
• A prevalência de Onicomicose
o fluconazol mostrou-se seis vezes mais
eficiente que o placebo. Algum grau de
melhora foi observado em 100% dos pacientes tratados com fluconazol, enquanto com placebo foi observado em 52%.
62o Congresso da Sociedade Brasileira de
Dermatologia, São Paulo, set/2007
Subungueal Distal e Lateral (OSDL)
chegou a 92,8%. Houve 2 casos com
aspecto de Onicomicose Branca Superficial (OBS) e 1 caso de Onicomi-
Referências Bibliográficas
1
cose Proximal Subungueal (OPS);
• Foram feitas imagens fotográficas
antes e depois do tratamento;
2
3
• O sucesso terapêutico foi definido
como a melhora da micose ungueal,
4
superior a 80%; a melhora entre 20
e 60% foi avaliada como melhora
parcial e o fracasso terapêutico
como resolução da onicomicose inferior a 20%.
Resultados
Simone Menezes Da Costa Duarte; Marcio Goncalves
Pereira Junior; Leticia Menezes Da Costa Duarte;
Nathalia Augusta Grigoli Zardo; Maria Fernanda Bastos; Daniel Holthausen Nunes. Avaliação da Resposta ao Gel Transdérmico de Fluconazol no Tratamento da Onicomicose. 62o Congresso da Sociedade Brasileira de Dermatologia, São Paulo, set/2007.
Martindale, The Complete Drug Reference, 34th
edition.
Gupta AK, Ryder JE, Chow M, Cooper EA.
Dermatophytosis: the management of fungal
infections. Skinmed. 2005 Sep-Oct;4(5):305-10.
Baran R, Coquard F. Combination of fluconazole
and urea in a nail lacquer for treating
onychomycosis. J Dermatolog Treat. 2005
Feb;16(1):52-5.
Posologia usada no estudo 1
Gráfico 2. Distribuição por porcentagem
de melhora da onicomicose após o tratamento (p = 0,00000678).
62o Congresso da Sociedade Brasileira de Dermatologia,
São Paulo, set/2007
Gel transdérmico de fluconazol a 1,6%
Dos 42 pacientes com onicomicose,
• Houve perda de seguimento de cin-
33 (78,6%) obtiveram algum grau de
co pacientes. Desses 42 pacientes,
melhora. Somente 9 (21,4%) não tive-
23 receberam o medicamento estu-
ram sucesso terapêutico.
Fluconazol ......................................... 1,6%
DMSO (Dimetilsulfóxido) ....................... 10%
Gel transdérmico PLO qsp .................. 10 ml
Aplicação tópica no local afetado.
Novembro/Dezembro de 2007 19
ESPECIALIDADES
Suplementação de vitamina B6 em
mulheres com síndrome pré-menstrual
Benefícios em diversos sintomas1
BMJ. 1999 May 22;318(7195):1375-81.
Comment in: ACP J Club. 1999 Nov-Dec;131(3):60.
A síndrome pré-menstrual é caracterizada por queixas regulares de sintomas
somáticos recorrentes e psicológicos, as
quais ocorrem especificamente durante a fase
lútea do ciclo menstrual e são aliviadas no
início ou durante o período de menstrua-
Revisão de triagens clínicas
comprova os efeitos benéficos da
vitamina B 6 em pacientes com a
síndrome pré-menstrual. 1
ção.1 Aproximadamente 5% das mulheres
Um estudo clínico realizado por pes-
em idade reprodutiva queixam-se de sinto-
quisadores dos Estados Unidos teve
mas físicos ou afetivos graves que influenci-
como objetivo avaliar a eficácia da vita-
am, de forma marcante, as atividades soci-
mina B6 no tratamento da síndrome pré-
ais, profissionais e as relações pessoais.
menstrual.
3
20 InformAÇÃO MAGISTRAL
Estudo clínico 1
Características de alguns estudos clínicos incluídos na meta-análise:
Estudo
Pa r t i c i p a n t e s
Intervenção
Principais medidas
de resultados
Resultados
Barr 1984
48 mulheres
Estudo cruzado e
placebo-controlado:
100 mg/dia de vitamina B6 do dia 10 até o
dia 3 após o ciclo, por
2 meses.
Depressão, irritabilidade, fadiga, cefaléia, dor
estomacal e edema de
mama, tornozelo ou abdome.
Os resultados após o tratamento com vitamina B6
foram significativamente melhores comparados
aos obtidos após o tratamento com placebo.
Williams et al.1985
434 mulheres
Vitamina B6 100 mg/dia
(55% das pacientes),
200 mg/dia (29% das
pacientes) e 50 mg/dia
(3% das pacientes) ou
placebo.
Depressão, irritabilidade, tensão, enrijecimento das mamas, entre outros.
Melhora significativa
dos sintomas globais
apenas nos grupos tratados com vitamina B6.
32 mulheres com
sintomas graves
Estudo cruzado: 50
mg/dia de vitamina B6,
por 3 ciclos, com 1
washout.
Avaliação dos sintomas
emocionais, somáticos e
menstruais.
Efeitos significativos nos
sintomas emocionais.
Doll et al.1989
Resultados
Foi realizada uma meta-análise de
idade média de 32 anos foram
estudos publicados e não-publicados,
selecionadas para participar deste es-
pesquisados em base de dados de pes-
tudo randomizado, placebo-controla-
quisa médica sobre a efetividade da vi-
do, cruzado e duplo-cego. Elas foram
tamina B6 no tratamento da síndrome
divididas para receber, consecutiva-
pré-menstrual. Nove triagens, que inclu-
mente, os 4 tratamentos, por 1 ciclo
Tensão nervosa
íram 940 pacientes, foram abordadas
menstrual:
Humor alterado
Suplementação de magnésio e vitamina B6 (análise pelo ANOVA de contrastes fatoriais) (p=0,040):
Irritabilidade
nessa revisão.
ansiedade
Tratamento 1
Conclusão
J Womens Health Gend Based Med. 2000
Mar;9(2):131-9.
200 mg de magnésio
A suplementação de vitamina B6 na
dose de 50 a 100 mg/dia é mais apta a
Tratamento 2
promover benefícios no tratamento dos
Referências Bibliográficas
1
Wyatt KM, Dimmock PW, Jones PW, Shaughn O’Brien
PM. Efficacy of vitamin B-6 in the treatment of
premenstrual syndrome: systematic review. BMJ. 1999
May 22;318(7195):1375-81. Comment in: ACP J Club. 1999
Nov-Dec;131(3):60. Disponível em: http://www.bmj.com/
cgi/reprint/318/7195/1375 acesso em: 01/11/2007.
2
De Souza MC, Walker AF, Robinson PA, Bolland K. A
synergistic effect of a daily supplement for 1 month
of 200 mg magnesium plus 50 mg vitamin B6 for
the relief of anxiety-related premenstrual
symptoms: a randomized, double-blind, crossover
study. J Womens Health Gend Based Med. 2000
Mar;9(2):131-9.
3
Born L, Steiner M. Current management of
premenstrual syndrome and premenstrual
dysphoric disorder. Curr Psychiatry Rep. 2001
Dec;3(6):463-9.
50 mg de vitamina B 6
sintomas e da depressão pré-menstruais.
BMJ. 1999 May 22;318(7195):1375-81.
Comment in: ACP J Club. 1999 Nov-Dec;131(3):60.
Tratamento 3
Estudo clínico 2
Associação de vitamina B 6 e
200 mg de magnésio
e 50 mg de vitamina B 6
magnésio promove alívio dos sin-
Tratamento 4
tomas pré-menstruais relaciona-
Placebo
dos à ansiedade. 2
Pesquisadores do Reino Unido conduziram um estudo clínico para investi-
Durante o período de estudo, as
gar os efeitos isolados e combinados
pacientes mantiveram anotações di-
da suplementação diária de vitamina B6
árias dos sintomas usando uma es-
e magnésio em mulheres com a síndrome
cala ordinal de 5 pontos em diário
pré-menstrual.
de 30 sintomas menstruais. A aná-
Quarenta e quatro mulheres com
sintomas pré-menstruais leves e com
lise de variância ANOVA foi utili-
Posologias usadas
no estudo clínico 1 e 2
J Womens Health Gend Based Med.
2000 Mar;9(2):131-9.
Vitamina B 6 e magnésio
Vitamina B6 ......................... 501,2 a 100 mg1
Magnésio ...................................... 200 mg2
Dose diária.
zada.
Novembro/Dezembro de 2007 21
TABELA
Ativos para área dos olhos
PRODUTO
CONCENTRAÇÃO USUAL
PROPRIEDADES
Bioskinup Contour
2 a 5%
Composto por extratos de pfaffia e
marapuama. Apresenta atividade
descongestionante e drenante. Age
na prevenção do inchaço local e na
redução das olheiras.
Vitamina K
0,3 a 1%
Ação anticoagulante, inibe a formação de trombos “dissolvendo” hematomas da área dos olhos.
Biorusol®
0,5 a 1%
Derivado da rutina, apresenta atividade
antiinflamatória,
antiedematosa e vasoprotetora. Capaz de
diminuir a permeabilidade vascular
da pele inflamada.
Regu® Age
2 a 5%
Complexo de peptídeos purificados
do arroz e soja. Melhora a
microcirculação sanguínea reduzindo olheiras e bolsas ao redor dos
olhos
Nodema ®
3 a 10%
Tetrapeptídeo indicado para redução
de bolsas por acúmulo de líquidos.
Ação
descongestionante
e
antiedematosa
Hemaline®
2%
Apresenta ação antiinflamatória e
diminui a vasodilatação dos capilares ao redor dos olhos.
®
22 InformAÇÃO MAGISTRAL