AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DAS INFORMAÇÕES DAS BULAS DE
MEDICAMENTOS
Autor: Jamim Lino Rodrigues
Orientador: Alberto Malta Júnior
Coautor(es): José Teófilo Vieira da Silva, Jean Pierre de Oliveira Alencar
Modalidade: poster
Área: Farmácia, Ciências da Saúde, Bulas
A Resolução 47 de 8 de setembro de 2009 propôs regras para a padronização de bulas de
medicamentos para pacientes e profissionais de saúde. A bula é um documento legal sanitário
que contém informações técnico-científicas e orientadoras sobre os medicamentos para o uso
racional. Nesse contexto é relevante disponibilizar informações precisas para ambos. O
objetivo deste trabalho foi avaliar se os medicamentos mais vendidos no Brasil em 2012
possuem bulas com informações aos pacientes dentro dos padrões estabelecidos. Fez-se um
estudo comparativo de nove itens obrigatórios para as informações destinadas aos pacientes
contidos na RDC 47 com o conteúdo de cada bula separada. Observou-se que apenas uma
bula possui os itens obrigatórios; as outras não trouxeram informações completas para os
pacientes. O item mais ausente foi “O que devo saber antes de tomar esse medicamento?”
seguido do item “O que devo fazer quando me esquecer de usar este medicamento?”. Além
da ausência destes a maioria das bulas omitiu frases de alerta em negrito. As mais ausentes
foram aquelas que referem alerta para medicamentos com mais de cinco anos de comércio e
sobre a mudança de aspecto no medicamento. Os resultados desse trabalho revelam uma
deficiência no fornecimento de informações ao paciente colocando em risco a segurança e
eficácia do tratamento. Essa situação evidencia a importância do profissional Farmacêutico
na Farmácia para prestar orientações aos pacientes e a necessidade da indústria de seguir a
legislação vigente.