ÁGAR LOWENSTEIN JENSEN (cód.1629) 1. FINALIDADE: Meio seletivo destinado ao cultivo de micobactérias 2. INFORMAÇÕES: O isolamento de micobactérias na prática é um processo demorado, porém fornece resultados mais exatos que a simples baciloscopia. 3. APRESENTAÇÃO: Pacote com 10 tubos. 4. AMOSTRAS: O material usado pode ser o escarro, lavado brônquico, urina, fezes e outras secreções. Como a pesquisa no escarro é a mais freqüente, o presente procedimento de uso será orientado para este tipo de material. a- Preparo do paciente A coleta do escarro deve ser executada de preferência pela manhã, em frasco estéril, de boca larga e tampa de rosca, devendo o paciente fazer alguns bochechos com água potável antes da coleta. Deve-se instruir o paciente a procurar expectorar o material dos pulmões, evitando contaminação com saliva e outras secreções o máximo possível. b- Armazenamento e estabilidade As amostras devem ser encaminhadas ao laboratório em até 12 horas a temperatura ambiente (20 a 25ºC). Para períodos prolongados, máximo 48 horas, manter as amostras refrigeradas de 2 a 8ºC. Não congelar. c- Critérios de rejeição - Rejeitar as amostras que apresentarem-se com visível contaminação por saliva, ou que não tenham sido coletadas em recipientes e condições adequadas. - Amostras coletadas e não armazenadas de maneira adequada não devem ser processadas. - Observar a seguir, os critérios de rejeição na triagem pela coloração de Gram para assegurar qualidade da amostra: - ACEITÁVEL: ≤ 10 células epiteliais/campo e ≥25 leucócitos/campo. - INACEITÁVEL: ≥ 10 células epiteliais/campo e ≤ 25 leucócitos/campo. OBS: Realizar leitura com aumento de 10X. d- Precauções e cuidados especiais Todas as amostras devem ser manipuladas com extrema cautela, pois podem veicular diversas doenças infectocontagiosas (hepatite, SIDA etc.). Devem também ser processadas em uma cabine de segurança biológica pelo alto risco de contaminação pela formação de aerossóis. Seu descarte deve ser feito preferencialmente após sua autoclavação devendo-se evitar seu descarte diretamente no meio ambiente 5. COMPOSIÇÃO: Asparagina, fosfato, sais de magnésio, ovos frescos homogeneizados, fécula de batata e verde malaquita. 6. ARMAZENAMENTO: Este produto deve ser armazenado em temperatura de 2 a 0 8 C, podendo ser transportado em temperatura ambiente por até 72 horas. 7. PRECAUÇÕES E CUIDADOS ESPECIAIS: - Produto para uso diagnóstico “in vitro”; - Não utilize produtos com o prazo de validade expirado ou com selo de qualidade rompido; 0 - Antes de descartar o material usado, autoclavar a 121 C por 15 minutos. - O verde malaquita pode eventualmente oxidar, conferindo ao meio uma tonalidade amarelada, que não interfere em seu desempenho; - No processo de fabricação pode ocorrer que alguns tubos apresentem pequenas manchas castanhas próximas à superfície inclinada, o que não interfere no desempenho do produto. 8. MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS: - Estufa bacteriológica; - Alça bacteriológica; - Ácido clorídrico 1N. 9. PROCEDIMENTO TÉCNICO: a- Misturar em um tubo de centrífuga estéril partes iguais de escarro e solução de NaOH a 4% e agitar durante 5 minutos, centrifugando a seguir por 10 minutos a 3000 rpm; b- Desprezar o sobrenadante e neutralizar o sedimento adicionando uma gota de solução de vermelho de fenol e em seguida gota-a-gota HCl 1N até adquirir uma coloração rósea; c- Trabalhando próximo à chama e com alça bacteriológica em platina flambada e resfriada, inocular uma alíquota do sobrenadante da etapa anterior por estriamento na superfície inclinada; d- Incubar em estufa a 35-37 oC por até 60 dias; e- Controlar o crescimento diariamente, e caso este se verifique, checar através da realização de bacterioscopia por Ziehl-Neelsen; f- Havendo crescimento confirmado, proceder identificação do microorganismo isolado segundo os protocolos adotados pelo laboratório. 10. CONTROLE DE QUALIDADE: A cada lote recebido ou em periodicidade estabelecida pelo usuário. Utilizar cepas padrão ATCC. 11. GARANTIA DA QUALIDADE: A RenyLab obedece o disposto na Lei 8.078/90 - Código de Defesa do Consumidor. Para que o produto apresente seu melhor desempenho, é necessário: - que o usuário conheça e siga rigorosamente o presente procedimento - que os equipamentos e demais acessórios necessários estejam em boas condições de uso, manutenção e limpeza. Antes de ser liberado para venda, cada lote do produto é submetido a testes específicos, que são repetidos periodicamente conforme calendário estabelecido pela empresa até a data de vencimento. Os certificados de análise de cada lote podem ser obtidos no site www.renylab.com.br. Em caso de dúvidas ou quaisquer problemas de origem técnica, entrar em contato ÁGAR LOWENSTEIN JENSEN (cód.1629) com o SAC - Serviço de Assessoria ao Cliente através do telefone (32) 3331-4489 ou pelo e-mail [email protected]. Quaisquer problemas que inviabilizem uma boa resposta do produto, que tenham ocorrido comprovadamente por falha da RenyLab serão resolvidos sem ônus ao cliente, conforme o disposto em lei. 12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. ANVISA, Descrição dos Meios de Cultura Empregados nos Exames Microbiológicos; 2. Oplustil, C.P., Zoccoli, C.M., Tobouti, N.R., e Sinto, S.I. Procedimentos Básicos em Microbiologia Clínica, Sarvier, São Paulo, 2000. 3. MERCK. Manual de medios de cultivo. Darmstadt, 1990. DEPARTAMENTO DE SERVIÇOS ASSOCIADOS: Para esclarecimentos de dúvidas do consumidor quanto ao produto: [email protected] Telefax: (32) 3331-4489 NO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E DATA DE VALIDADE – VIDE RÓTULO Elaborado e fabricado por: RENYLAB QUIM. FARM. LTDA Rodovia BR 040 Km 697 – Caiçaras Barbacena – MG CEP:36205-666 Farm. Resp.: Renê Vaz de Mello CRF – MG: 2709 M.S: 80002670075