Novo medicamento para câncer de mama é aprovado no Brasil pela Anvisa
Pertuzumabe é um anticorpo monoclonal que bloqueia a atividade tumoral nos casos de câncer de
mama metastático HER2 positivo, um dos tipos mais agressivos de tumor. Medicamento demonstrou
aumento de 50% na sobrevida das pacientes 1,2.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação de Perjeta™
(pertuzumabe) para o tratamento de câncer de mama metastático HER2 positivo, uma forma
particularmente agressiva de câncer de mama, que representa um quarto do total de casos de
tumores na mama. O medicamento foi aprovado em combinação com Herceptin® (trastuzumabe) e
docetaxel para pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado HER2 positivo,
sem tratamento prévio para a doença metastática.
A aprovação da Anvisa baseia-se no estudo Fase III CLEOPATRA, que incluiu 808
pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo em 25 países, incluindo cerca de 100
pacientes brasileiras e diversos centros de pesquisa locais. O estudo demonstrou que a combinação
de Perjeta™ (pertuzumabe), Herceptin® (trastuzumabe) e quimioterapia proporcionou aos pacientes,
em média, 6,1 meses de sobrevida livre de progressão da doença (período em que o paciente passa
sem evolução da doença e piora dos sintomas) e uma redução de 34% no risco de morte (sobrevida
global) em comparação ao uso de Herceptin® (trastuzumabe) com quimioterapia somente.
Comparada à terapia atual, esses dados representam um ganho nunca visto no tratamento de casos
de doença metastática de mama – além de altamente eficaz, a terapia com Perjeta™ (pertuzumabe)
demonstrou ser igualmente bem tolerada e segura1,2.
Já aprovado na Europa e nos Estados Unidos, o medicamento é biológico – feito a partir de
células vivas – e baseado no conceito de medicina personalizada, já que ele tem como alvo o
receptor HER2, uma proteína encontrada em grandes quantidades na parte externa de células
tumorais, entre elas as do câncer de mama. A precificação do medicamento está em negociação com
os órgãos competentes.
Sobre o câncer de mama
O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres, em todo o mundo3. Todos os anos,
cerca de 1,4 milhão de novos casos de câncer de mama são diagnosticados em todo o mundo e mais
de 450.000 mulheres morrem dessa doença.3 No câncer de mama HER2 positivo, há um aumento da
1
quantidade do receptor 2 (HER2) do fator de crescimento epidérmico humano na superfície das
células tumorais. Essa alteração é conhecida como “positividade para HER2” e afeta de 15 a 20% das
mulheres que sofrem de câncer de mama.4 O câncer HER2 positivo é uma forma particularmente
agressiva de câncer de mama.5
Sobre a Roche
Com sede em Basileia, na Suíça, a Roche é uma das líderes mundiais na pesquisa de produtos para a
saúde, atuando fortemente e de modo combinado nas áreas farmacêutica e de diagnóstico. A Roche
é a maior empresa de biotecnologia do mundo, e tem medicamentos realmente diferenciados para
as áreas de oncologia, virologia, inflamação, metabolismo e neurociência. Além disso, a Roche é
líder mundial em diagnóstico in vitro e no diagnóstico tecidual de câncer, e pioneira no tratamento
do diabetes. A estratégia de medicina personalizada da Roche tem como foco o fornecimento de
medicamentos e ferramentas de diagnóstico que possibilitem melhoras tangíveis na saúde,
qualidade de vida e sobrevida dos pacientes. Em 2012, a Roche tinha mais de 82 mil funcionários em
todo o mundo e investiu mais de 8 bilhões de francos suíços em P&D. O Grupo registrou vendas de
45,5 bilhões de francos suíços. A Genentech, nos Estados Unidos, é uma subsidiária integral do
Grupo Roche. A Roche é o acionista majoritário da Chugai Pharmaceutical, do Japão. Para mais
informações, visite a página www.roche.com.br.
Referências
1.
Baselga J, Cortés J, Kim SB, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for
metastatic breast cancer. N Engl J Med 2012;366:109-19.
2.
Swain SM, Kim SB, Cortés et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-
positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA study): overall survival results from a randomised,
double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2013; 14: 461–71.
3.
Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008,
Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France:
International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr.
4.
Wolff A.C et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists
Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast
Cancer. Arch Pathol Lab Med—Vol 131, January 2007.
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5. Slamon D et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011;
365:1273-83.
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