INSTRUÇÃO DE USO THRESHOLD IMT - TREINADOR MUSCULAR INSPIRATÓRIO Assim como os atletas exercitam os músculos a cargas acima dos níveis normais para aumentar a resistência e tolerância, indivíduos com função muscular ventilatória comprometida podem obter um efeito de treinamento similar através da utilização de um dispositivo que aplica uma carga resistiva aos músculos respiratórios. Os músculos respiratórios respondem ao treinamento resistivo assim como os outros músculos do organismo. Os princípios envolvidos no aumento de tolerância e resistência no exercício padrão e programas de treinamento com peso são, desta forma, os mesmos envolvidos no treinamento muscular respiratório. O Treinador Muscular Inspiratório THRESHOLD™ IMT foi concebido para proporcionar uma carga de trabalho constante e específica que seja independente das variações do fluxo inspiratório. O indivíduo sabe precisamente quanto trabalho está sendo realizado, de forma que o treinamento é realizado na intensidade apropriada. O treinamento do músculo respiratório é, desta forma, capaz de ser realizado com eficiência máxima, permitido melhores resultados em menos tempo. Desde que a pressão de vácuo limiar seja mantida, o indivíduo pode receber a quantidade de fluxo de ar inspiratório desejada sem nenhum aumento significativo na pressão de vácuo inspiratório. A carga de pressão de vácuo é independente da taxa de fluxo de ar inspiratório; o trabalho muscular inspiratório é, desta forma, mantido a um nível pré-determinado constante, garantindo treinamento efetivo. O resultado final é um aumento na resistência e tolerância muscular inspiratória, com um resultante aumento na capacidade respiratória máxima e uma melhora correspondente na tolerância a exercícios em certas populações. Foto demonstrativa do produto: O Dispositivo de treinamento THRESHOLD™ IMT consiste em um compartimento externo plástico, um mecanismo de tarraxa plástica rosqueada com botão para ajuste da carga de trabalho/pressão inspiratória desejada, uma mola interna que proporciona a resistência/carga de trabalho, uma válvula inspiratória/expiratória de duas vias e, um bocal plástico. A carga de trabalho é aumentada apertando-se o botão na tarraxa, a qual, por sua vez, aumenta a tensão da mola, desta forma aumentando a pressão limiar inspiratória. A faixa de pressão limiar é de 5 – 35 cmH2O. Instrução de Uso O dispositivo foi concebido para uso por um único paciente. É compacto, portátil e requer treinamento e conhecimentos técnicos mínimos para ser operado. INDICAÇÃO O Treinador Muscular Inspiratório Threshold é um treinador muscular inspiratório que opera com um princípio de carga limiar. O dispositivo Threshold aumenta a carga nos músculos inspiratórios através do estabelecimento de uma pressão de vácuo limiar a ser gerada pelo paciente antes do início do fluxo de ar. Como Utilizar o dispositivo THRESHOLD™ IMT O instrumento proporciona uma carga de pressão limiar constante. A possibilidade de variabilidade na carga de trabalho a cada respiração é eliminada, permitindo um treinamento muscular respiratório mais efetivo. Se o indivíduo não estiver familiarizado com o dispositivo, é necessário que ele pratique por vários minutos a fim de se acostumar a manter o bocal na boca, inalando e exalando através do dispositivo. Quando o paciente for capaz de respirar normalmente através do dispositivo, o treinamento pode ser iniciado. O procedimento a seguir é um exemplo de como o dispositivo de treinamento limiar pode ser utilizado como parte de um programa de reabilitação pulmonar geral. 1. Determinar a pressão inspiratória máxima (PIM) do indivíduo 2. Ajustar o limiar de pressão inspiratória do dispositivo para 30% da PIM determinada na etapa 1. 3. Inspirar através do dispositivo com força suficiente para vencer a carga limiar. 4. Expirar normalmente. 5. Repetir a uma freqüência de 12 – 18 respirações por minuto. 6. O treinamento inicial deve ser limitado a 15 minutos para o primeiro dia, trabalhando por até 30 minutos. O treinamento deve ser realizado no mínimo 3 – 5 dias por semana. A carga de pressão limiar deve ser reavaliada e aumentada a cada uma a duas semanas, até que o ajuste tolerável mais alto seja atingido. Se após utilizar o dispositivo THRESHOLD™IMT o indivíduo não for capaz de tolerar cargas inspiratórias maiores e apresentar estresse, como por exemplo, cansaço, falta de ar, aumento do pulso, etc, o ajuste do limiar deve ser reajustado para o ajuste anterior e o treinamento deve continuar. Um aumento na carga pode ser tentado mais tarde. Princípio de Operação Instrução de Uso A tensão da mola força a válvula I/E de duas vias a ficar fechada, a qual bloqueia o fluxo de ar inspiratório. Quando os músculos inspiratórios produzem uma pressão de vácuo suficiente na boca para vencer a tensão da mola, a válvula I/E abre e permite o fluxo de ar inspiratório. A inspiração pode continuar desde que a pressão de vácuo limiar seja mantida. É requerido que o indivíduo sendo submetido a treinamento respire repetidamente através do dispositivo THRESHOLD™ (inalando e exalando) por um período específico de tempo (20 – 30 minutos) a um ajuste de pressão especificado, regularmente (3 – 7 dias/semana). Os usuários do dispositivo encontram cargas de trabalho inspiratório crescentes à medida que a pressão limiar é aumentada. A quantidade de resistência inspiratória é aumentada quando a tolerância da carga de trabalho existente é alcançada. A carga de trabalho é elevada até o momento em que o ajuste de pressão máximo seja atingido, ou níveis excessivos de estresse sejam encontrados, ou seja, fadiga excessiva, falta de ar, etc. As vantagens de um dispositivo de treinamento tipo “limiar” são: a. O dispositivo de treinamento limiar proporciona uma carga de pressão de vácuo inspiratório constante, independentemente de quão rápido ou lento o indivíduo respire. b. O indivíduo pode treinar a volumes correntes mais altos com menos chance de dessaturação de oxigênio, pois o dispositivo limiar mantém uma carga de pressão de vácuo constante ao invés de restringir o fluxo de ar. c. A energia requerida para operar um dispositivo de treinamento limiar é igual à pressão de vácuo inspiratória (na boca) multiplicada pelo volume de ar inspirado. A energia de treinamento é maximizada para uma determinada carga de pressão máxima, desde que o dispositivo proporcione uma pressão de vácuo inspiratório constante. Portanto, o uso de um dispositivo limiar irá resultar em maior gasto de energia para uma determinada duração de treinamento em comparação com o treinamento com um dispositivo de orifício restrito, na mesma pressão inspiratória de pico. Não Equivalência O treinamento muscular inspiratório tem demonstrado ser efetivo no aumento da função muscular ventilatória e, portanto, possui importância na reabilitação daqueles com limitações musculares ventilatórias para exercício. O dispositivo de treinamento THRESHOLD™ tem como finalidade proporcionar uma carga de trabalho determinada, não variável, que permite um treinamento muscular inspiratório efetivo e consistente. O dispositivo de treinamento THRESHOLD™ não deve ser utilizado para substituir as técnicas convencionais de treinamento respiratório, treinamento com exercícios, terapia com oxigênio, etc. As diferenças em relação a outros produtos incluem: nenhum outro dispositivo de treinamento muscular inspiratório tipo limiar está atualmente disponível comercialmente. Instrução de Uso Material de Fabricação Corpo do medidor ABS Mola de pistão Aço Inoxidável Todos os materiais são de grau médico. A fabricação será feita em aderência estrita às Boas Práticas de Fabricação. Verificação Examinar o produto regularmente a fim de garantir que este esteja funcionando apropriadamente. O Threshold deve estar isento de objetos estranhos tais como partículas de alimentos. Limpeza Limpar muito bem o dispositivo de treinamento após cada uso: 1. Desmontar completamente o dispositivo. 2. Lavar muito bem todos os componentes com água morna e sabão. 3. Enxaguar todos os componentes em água corrente morna. 4. Secar muito bem a unidade e montar novamente. Armazenamento e Transporte O produto deve ser transportado e armazenado a temperatura ambiente, ao abrigo de calor e umidade excessivos. Garantia O Threshold IMT – Treinador Muscular Inspiratório possui uma garantia incondicional de um ano. Qualquer unidade que esteja apresentando desempenho não satisfatório por qualquer razão durante o período de garantia será reposto, livre de custos, pela HealthScan Products. Threshold IMT – Treinador Muscular Inspiratório e sua literatura correspondente cumprem os Padrões Técnicos estabelecidos pelo Programa Nacional de Prevenção e Educação da Asma (NAEP) dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos. Instrução de Uso Fabricado por: Respironics HealthScan, Inc 41 Canfield Road Cedar Grove, NJ 07009 Importado e Distribuído por: VR Medical Ltda Rua Batataes, 391 conj. 12 – Jardim Paulista. CEP: 01423-010 – São Paulo CNPJ: 04.718.143/0001-94 Resp. Técnica: Dra Eliana Paula Roque CRF-SP 26.902 Reg. ANVISA nº Vera Lúcia Rosas Dra. Eliana Paula Roque Representante Legal Responsável Técnico CRF-SP 26.902 Instrução de Uso