SECRETARIA DE POLÍTICAS DE SAÚDE MINISTÉRIO DA SAÚDE “III Reunião Ordinária da Comissão Interinstitucional para o Controle dos Distúrbios por Deficiência de Iodo” Brasília, 30 de Agosto de 2000 Resumo Executivo Esta III reunião ordinária do Comissão Interinstitucional para o Controle dos Distúrbios por Deficiência de Iodo foi promovida pela Secretaria de Políticas de Saúde no dia 30 de Agosto de 2000, das 8:30 às 17:30. Foi feito um balanço do andamento das propostas e encaminhamentos da II Reunião Ordinária da Comissão mostrando qual foi o encaminhamento de cada um e que é preciso mais agilidade no cumprimento do que nas deliberações da Comissão, uma série de encaminhamentos da reunião passado foram reiterados. As discussões centraram-se em três pontos principais: a) Os resultados parciais do Programa Nacional de Inspeção Sanitária às Indústrias Salineiras b) Os resultados preliminares do projeto ThyroMobil c) A proposta de projeto piloto para monitoração do sal pelos Agentes Comunitários de Saúde Principais propostas e encaminhamentos da reunião a) Que se solicite ao Departamento de Ciência e Tecnologia a realização de estudos sobre perda de iodo no armazenamento nas condições ambientais das áreas de risco. Responsável: Dra. Denise Costa Coitinho - SPS Prazo: Dezembro/2000 b) Que seja definida um prazo final para estabelecimento do PIQ do sal Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 c) Que se solicite ao Instituto Adolfo Lutz mais rapidez para o estabelecimento de metodologia analítica para determinação do iodo em temperos Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 d) Que seja estabelecida uma proposta de programa para a padronização , treinamento básico e controle de qualidade do procedimento analítico para a dosagem de iodo no sal entre os laboratórios da rede oficial. Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 e) Que o Ministério da Agricultura estabeleça regulamento Técnico específico sobre a rotulagem e advertências obrigatórias para embalagens de 25kg de sal. Responsável: Dr. Ézio Motta - MAARA Prazo: Dezembro/2000 Resumo Executivo f) Que as indústrias salineiras façam propostas de plano amostral para análise fiscal que subsidie as discussões da ANVISA para norma horizontal, face a especificidade do produto Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000 g) Que as indústrias salineiras façam um levantamento sobre as marcas de sal desconhecidas identificadas no projeto ThyroMobil Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000 Objetivo e abrangência LOCAL: Secretaria de Políticas de Saúde – sala de reuniões, Ministério da Saúde, Edifício Sede, 7º andar, Brasília/DF. DATA: 30 de agosto de 2000, das 8:30 às 17:00 1. Objetivo Dar andamento nos trabalhos da Comissão Interinstitucional para Controle dos Distúrbios por Deficiência de Iodo. A abertura da Reunião foi realizada pela Chefe de Gabinete da Secretaria de Políticas de Saúde, Dra. Lourdes Lemos Almeida, e pela coordenadora da Área Técnica de Alimentação e Nutrição, do Ministério da Saúde, Dra. Denise Costa Coitinho. Dra. Lourdes apresentou a firme determinação do Ministério da Saúde em garantir que todo o sal seja iodado tendo em vista a essencialidade da iodação para a garantia da saúde pública com a prevenção e controle dos distúrbios causados pela deficiência deste micronutriente. Enfatizou a colaboração entre os setores e que o trabalho compartilhado é de grande ajuda para o andamento das atividades da Secretaria de Políticas de Saúde. 2. Abrangência A Reunião foi organizada na forma de 6 blocos de assuntos, seguindo a pauta em anexo (Anexo I), sendo coordenada pela Dra. Denise Costa Coitinho. 1. Informes Gerais a) ANVISA b) SPS 2. Programa Nacional de Inspeção Sanitária às Indústrias Salineiras 3. Projeto Piloto para Monitorização da Iodação de Sal e Orientação das Famílias pelos Agentes Comunitários de Saúde 4. Situação do Regulamento Técnico Específico sobre Advertências Obrigatórias para Embalagens de 25 kg de sal e outras pendências do Ministério da Agricultura 5. Projeto THYROMOBIL – Resultados preliminares 6. Notificação Compulsória do Bócio através do SINAN como Meio de Vigilância Epidemiológica A relação dos participantes consta no Anexo I. Resumo das Discussões 1. Balanço dos encaminhamentos da II Reunião Ordinária a) Que a ANVISA publique o Regulamento Técnico de Procedimentos Básicos de Boas Práticas de Fabricação e Roteiro de Inspeção Sanitária em Estabelecimentos Beneficiadores de Sal destinado ao consumo humano e início do Programa Nacional de Inspeção da Indústria Salineira. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: b) Que a discussão sobre o PIQ do sal será retomada tão logo a ANVISA tenha analisado os resultados das visitas de inspeção nas indústrias salineiras e os resultados dos teores de iodação do sal refinado e moído no projeto THYROMOBIL, no qual os resultados preliminares deste projeto, referente aos doze primeiros municípios visitados, já foram enviados à ANVISA. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: Este assunto continua em aberto. A ANVISA precisa de mais dados da Inspeção para poder se pronunciar sobre o assunto c) Que o Manual de Boas Práticas de Fabricação do Sal a ser produzido e divulgado no âmbito do convênio ANVISA/SEBRAE abranja a indústria salineira como um todo, incluindo empresas de todos os portes, e seja elaborado em estreita colaboração com o SENAI/RN. O apoio complementar do SEBRAE, no que se refere ao apoio técnico, será restrito às micro e pequenas empresas. Este Manual encontra-se em fase de revisão para posterior correção e publicação. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: d) Que a ANVISA busque apoio financeiro para o desenvolvimento técnico e tecnológico das empresas que ainda utilizam dosadores da FUNASA para o processo de iodação, face às novas exigências de boas práticas de fabricação. Possíveis fontes de financiamento seriam: SEBRAE – Microcrédito, Banco do Nordeste e BNDES. Este ponto não foi respondido pelo representante da ANVISA. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: e) Que as indústrias salineiras façam propostas para o plano amostral para as análises fiscais que subsidie as discussões da ANVISA para a norma horizontal, face à especificidade deste produto. Este plano amostral deve incluir a definição de lote para o sal bem como solução tecnológica para marcação do lote nas embalagens. A indústria, apesar de ainda de não ter levado nenhuma proposta, pediu mais 60 dias para elaboração deste plano. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: Resumo das Discussões f) Que o Ministério da Agricultura elabore regulamento técnico específico sobre advertências obrigatórias para embalagens de 25kg de sal. O representante do MARA não trouxe nenhuma resposta. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: g) Que seja efetuado o levantamento dos dados do projeto THYROMOBIL com vistas a estimar a migração do sal produzido para a alimentação animal para consumo humano. Este levantamento foi feito com base nos resultados preliminares do projeto. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: h) Que seja preparado material informativo a ser enviado aos sites da Internet atualizando informações do Brasil. Já foi feito contato com estes sites atualizando as informações, faltando apenas acrescentar os resultados do THYROMOBIL, entretanto as informações que podem ser atualizadas independente dos resultados do projeto, não foram e também não obtivemos respostas do porque não foram feitas. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: i) Que a próxima reunião ordinária fosse realizada em Brasília e agendada quando os dados do THYROMOBIL e da Inspeção Nacional da Indústria Salineira estivessem prontos, contudo, fizemos a reunião com os dados preliminares dos dois itens mencionados. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: j) Que seja enviado um representante do Ministério do Desenvolvimento, da Indústria e Comércio para participar da próxima reunião da Comissão. Apesar do convite feito ao Sr. Carlyle, o mesmo não compareceu a III Reunião Ordinária. Responsável: Dr. Cléber Ferreira – ANVISA Resultados: Outros informes Resumo das Discussões a) Consulta Pública nº 39 – Rotulagem Nutricional Obrigatória A indústria fez uma sugestão de que o sal tenha um tratamento diferenciado com relação a sua rotulagem nutricional, no qual querem que conste na embalagem “Produto 100% inorgânico”, constando somente a descrição do Sódio (Na). Contudo, a visão da ANVISA é de que se transformar o sal em exceção, será uma depreciação do produto. As indústrias terão ainda, um prazo para se adequarem a nova portaria, podendo ainda usar as embalagens “antigas” 2 – Programa Nacional de Inspeção Sanitária às Indústrias Salineiras Foi apresentando pela ANVISA, os resultados preliminares da inspeção, mostrando o número de indústrias inspecionadas até o mês de Agosto/00. Estes resultados mostram a realização da primeira inspeção em 50 empresas, faltando um total de 103 empresas ainda para a realização desta inspeção. (Anexo III) 3 – Projeto piloto de monitorização da iodação de sal e orientação das famílias pelos Agentes Comunitários de Saúde Apresentado pela Dra. Denise Coitinho, este projeto tema a finalidade de monitorar a qualidade do sal consumido nos domicílios, com o auxílio do “kit de testagem rápida” doado pelo UNICEF. Este trabalho será incorporado na rotina do Agente Comunitário de Saúde (ACS), onde este ACS fará um trabalho de orientação sobre o porque do consumo de sal iodado, conseqüências da falta de iodo no organismo, ingestão de iodo na gestação, o uso do sal de gado em casa e formas de armazenamento. A idéia de se usar o ACS é de que por ele ser um profissional que orienta as famílias com relação à saúde, o seu acesso é praticamente irrestrito às casas, facilitando a verificação das condições de consumo e do tipo de sal consumido, o que seria difícil o estabelecimento desta situação em uma pesquisa específica. Este projeto será realizado nas áreas consideradas de risco. A sua validação será realizada no Estado de Tocantins nos meses de Novembro e Dezembro deste ano e seus resultados apresentados na IV Reunião Ordinária da Comissão. 4 – Situação do regulamento técnico específico sobre advertências obrigatórias para embalagens de 25kg de sal e outras pendências do Ministério da Agricultura Ficou acordado entre os participantes, que seria enviado ao Dr. Ézio propostas para a regulamentação sobre advertências a serem inseridas nas embalagens de sal de 25kg usadas para o sal de consumo animal. Resumo das Discussões 5- Projeto ThyroMobil Com a presença do Dr. Geraldo Medeiros Neto, foi apresentado os resultados preliminares do projeto ThyroMobil. Em sua exposição, o Dr. Geraldo, mostrou fotos do decorrer da pesquisa: o exame de ultrasonografia, a equipe de apoio (cada município destacava uma equipe), o exame antropométrico (medição do peso e altura das crianças). Na análise preliminar dos resultados, foi mostrado os resultados do sal coletado no Estado de Tocantins. Os representantes das indústrias destacaram os nomes das marcas que são consumidas apenas por animais e também aquelas que nem sabiam que existiam, ficando assim a cargo das associações, o levantamento destas marcas. Ainda analisando o Estado de Tocantins, foi estimado o percentual de sal de consumo animal que estava sendo consumido pela população. Todos os resultados do sal não estão disponíveis ainda, tendo em vista que devido ao grande número de amostras a serem analisadas, o LACEN-RN não possui estrutura que atenda toda essa demanda, sendo remetido uma terceira parte para o INCQS-RJ. Já com relação aos resultados da ultrasonografia apresentados pelo Dr. Geraldo, 6 - Notificação compulsória do bócio através do SINAN como meio de vigilância epidemiológica Propostas e Encaminhamentos Propostas e Encaminhamentos Ao final desta III Reunião Ordinária da Comissão, os participantes propõem: a) Que se solicite ao Departamento de Ciência e Tecnologia a realização de estudos sobre perda de iodo no armazenamento nas condições ambientais das áreas de risco. Responsável: Dra. Denise Costa Coitinho - SPS Prazo: Dezembro/2000 b) Que seja definida um prazo final para estabelecimento do PIQ do sal Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 c) Que se solicite ao Instituto Adolfo Lutz mais rapidez para o estabelecimento de metodologia analítica para determinação do iodo em temperos Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 d) Que se defina sobre a manutenção da obrigatoriedade da iodação do Sal Grosso para Churrasco Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 e) Que seja estabelecida uma proposta de programa para a padronização , treinamento básico e controle de qualidade do procedimento analítico para a dosagem de iodo no sal entre os laboratórios da rede oficial. Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 Propostas e Encaminhamentos f) Que a Comissão seja mantida continuamente informada sobre o andamento do Programa Nacional de Inspeção Sanitária às Indústrias Salineiras Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 g) Que seja apresentado o cadastro atualizado de marcas de sal provenientes do Programa Nacional de Inspeção Sanitária às Indústrias Salineiras Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 h) Que seja apresentada uma proposta de inspeção às empresas que comercializam iodado de potássio Responsável: Dr. Cléber Ferreira - ANVISA Prazo: Dezembro/2000 i) Que o Ministério da Agricultura estabeleça regulamento Técnico específico sobre a rotulagem e advertências obrigatórias para embalagens de 25kg de sal. Responsável: Dr. Ézio Motta - MAARA Prazo: Dezembro/2000 j) Que seja feita uma consulta à OPS/Washington sobre o metodologia para o controle de qualidade interlaboratorial Responsável: Dra. Zuleica Portela – OPAS/OMS Prazo: Dezembro/2000 k) Que as indústrias salineiras façam propostas de plano amostral para análise fiscal que subsidie as discussões da ANVISA para norma horizontal, face a especificidade do produto Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000 l) Que as indústrias salineiras façam propostas de fator de correção para análise fiscal dada a perda de iodo no armazenamento. Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000 m) Que as indústrias salineiras façam um levantamento sobre as marcas de sal desconhecidas identificadas no projeto ThyroMobil Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000 n) Que as indústrias salineiras mantenha a Comissão atualizada sobre o Instituto Brasileiro do Sal Responsável: Entidades da indústria salineira Prazo: Dezembro/2000