# 688 (2007) - RPD-B 047 Fr. Frank
Accutrend
Triglycerides
®
ES
Información general: La determinación de triglicéridos proporciona al médico
que lo atiende información sobre su metabolismo lipídico. Esta información sirve
de referencia para la realización de otras medidas diagnósticas, para la toma de
decisiones terapéuticas o para la vigilancia de la evolución del paciente.
Sin embargo, la vigilancia por el propio sujeto no se considera un sustituto de
la vigilancia regular por parte del médico que lo atiende. Los resultados de la
vigilancia por el propio sujeto deben anotarse y analizarse con el médico.
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
Tira reactiva para la determinación cuantitativa de triglicéridos en sangre capilar
fresca o heparinizada. Utilícese exclusivamente con los siguientes instrumentos:
Accutrend GCT o Accutrend Plus.
Adecuado para la medición por el propio sujeto.
Funcionamiento de la prueba: Cada tira reactiva tiene una zona reactiva que
contiene los reactivos indicadores. Cuando se aplica sangre, se produce una
reacción química y la zona reactiva cambia de color. El instrumento registra
este cambio de color y convierte la señal de medición en el resultado mostrado
utilizando los datos previamente introducidos mediante la tira de codificación.
Preparación y realización de la medición:
Para evitar mediciones erróneas, cuando realice las mediciones con
las tiras reactivas Accutrend Triglycerides utilice exclusivamente los
instrumentos anteriormente indicados. Siga las instrucciones proporcionadas
en el prospecto de este envase y en las instrucciones de funcionamiento de su
instrumento.
Almacenamiento y estabilidad: No almacene el envase a temperaturas
inferiores a + 2 °C o superiores a + 30 °C y no utilice el producto después de la
fecha de caducidad especificada. No realice determinaciones de triglicéridos a
temperaturas inferiores a + 18 °C o superiores a + 30 °C. Si lo hace, el resultado
obtenido sólo podrá utilizarse como referencia orientativa, ya que puede
desviarse considerablemente del valor verdadero en función de la temperatura.
Cierre siempre el tubo con el tapón original inmediatamente después de usarlo
para proteger las tiras reactivas de la humedad y de la luz solar directa. Si utiliza
una tira reactiva Accutrend Triglycerides al mismo tiempo que una tira reactiva
Accutrend Glucose y que una tira reactiva Accutrend Cholesterol, asegúrese
de no intercambiar los tapones de los tubos. Los tapones de los tubos de las
tiras reactivas Accutrend Glucose son blancos; los tapones de los tubos de las
tiras reactivas Accutrend Cholesterol y Accutrend Triglycerides son azules. Si
se intercambian los tapones de los tubos, ya no podrá garantizarse el período
de validez especificado. No permita nunca que entren en el tubo líquidos o
desinfectantes. El tapón contiene un secante no tóxico a base de silicatos. ¡En
caso de ingestión accidental del secante, bébase agua abundante! Todos los
componentes del envase pueden desecharse junto con los residuos caseros o,
cuando se utilicen en un laboratorio o en el consultorio de un médico, siguiendo
las normas establecidas para los mismos.
Tenga en cuenta lo siguiente para la obtención de sangre: Antes de obtener una muestra de sangre, lávese las manos con agua caliente y jabón. Si utiliza
una crema de manos, recuerde que prácticamente todas las cremas contienen
grasas, las cuales alteran la lectura de triglicéridos. Si usa crema de manos,
lávese las manos a conciencia y acláreselas cuidadosamente con agua limpia
para obtener una medición verdadera.
Contenido del envase: Tubo con 25 tiras reactivas, 1 tira de codificación.
Material adicional necesario: Accutrend GCT o Accutrend Plus con instrucciones de funcionamiento, dispositivo de punción (p. ej., Accu-Chek Softclix con
Accu-Chek Softclix Lancet o Accu-Chek Softclix Pro con Accu-Chek Softclix Pro
Lancet).
Verificaciones del funcionamiento: Solución de control Accutrend Control TG1,
torunda de celulosa.
Codificación: Siempre que abra un nuevo envase de tiras reactivas Accutrend
Triglycerides, deberá volver a codificar el instrumento. Este procedimiento se
describe en las instrucciones de funcionamiento de su instrumento. Si el número
de código que aparece en la etiqueta del tubo de tiras reactivas y el número de
código que muestra el instrumento no coinciden, el instrumento no realizará
una medición. Conserve siempre la tira de codificación hasta que haya utilizado
todas las tiras reactivas de un envase. Sin embargo, la tira de codificación no
debe almacenarse en el tubo de tiras reactivas, ya que podría dañarse la calidad
de éstas.
Verificación del funcionamiento: El funcionamiento del instrumento y de las
tiras reactivas y su correcta manipulación deben comprobarse con regularidad
utilizando la solución de control Accutrend Control TG1. Para obtener más detalles, consulte las instrucciones de funcionamiento del instrumento y el prospecto
del envase del juego de solución de control Accutrend Control TG1. El intervalo
de control aceptable para un determinado lote de tiras reactivas (número de
código) aparece en la etiqueta del tubo.
Limitaciones y fuentes de error: Un mayor consumo de vitamina C por ingestión de frutas y verduras no influye en la reacción de detección de triglicéridos.
La reacción de detección puede verse afectada por: consumo de preparados con
dosis grandes de ácido ascórbico (vitamina C); infusión intravenosa de ácido
ascórbico (vitamina C); durante el tratamiento con heparina y el ayuno total, el
glicerol libre puede provocar una lectura elevada; administración intravenosa de
lípidos (emulsiones grasas en nutrición parenteral); los valores de triglicéridos
muy altos (muy por encima del límite superior del intervalo de medición de
600 mg/dL o 6,9 mmol/L) pueden provocar la lectura de un valor dentro del
intervalo alto en vez de una lectura „Hi” (si los valores están repetidamente
por encima de 450 mg/dL o 5 mmol/L, programe una visita con el médico que
lo atiende); valores de hematocrito superiores al 55%, clorodiazepóxido, ácido
gentísico, nitrofurantoína, sulfametoxazol, trimetoprima.
Intervalo de medición: 70 – 600 mg/dL (0,80 – 6,86 mmol/L). El método es
lineal en el intervalo de 70 mg/dL a 600 mg/dL (0,80 – 6,86 mmol/L).
Valores normales: Se consideran normales los valores de triglicéridos inferiores
a 200 mg/dL (2,3 mmol/L). En ciertos grupos de pacientes, los intervalos de
referencia pueden ser distintos; debe comentar este aspecto individualmente
con el médico que lo atiende.
Observaciones para médicos y laboratorios
Aplicaciones: Para la determinación de triglicéridos en sangre capilar fresca;
ante la sospecha de un trastorno del metabolismo lipídico; en la vigilancia por
el propio sujeto de los niveles de triglicéridos para controlar el tratamiento y las
medidas dietéticas; detección sistemática. Si varias personas realizan las mediciones, como puede ser el caso en el consultorio de un médico o en programas
de detección sistemática, la sangre capilar fresca también puede aplicarse con
pipetas capilares heparinizadas (volumen de 15 µL a 40 µL).
Principio de la prueba: Los triglicéridos son escindidos inicialmente por una
esterasa a glicerol y ácidos grasos libres. Mediante otros dos pasos enzimáticos,
el glicerol se convierte en fosfato de hidroacetona y peróxido de hidrógeno. En
presencia de peroxidasa, el peróxido de hidrógeno provoca la oxidación de un
indicador a un colorante, y su concentración se determina mediante fotometría
de reflectancia.
Componentes por prueba: CHE (Candida cylindracea) 0,15 U, GK (Bacillus
stearothermophilus) 0,36 U, GPO (E. coli rec.) 0,08 U, POD (rábano) 0,63 U,
ATP 12 µg, 4-(4-dimetilaminofenil)-5- metil-2-(4-hidroxi-3,5-dimetoxifenil)-imidazol-dihidrocloruro 27 µg; componentes no reactivos 0,43 mg.
Datos del funcionamiento: Los datos para las tiras reactivas Accutrend
Triglycerides se determinaron en una serie de pruebas durante la evaluación.
La mayoría de los datos obtenidos para la prueba se encontró en el intervalo
especificado.
Repetibilidad (precisión intraserie): CV (coeficiente de variación) en el intervalo
normal 3,4%; en el intervalo patológico 3,1%; material de muestra: sangre venosa
con EDTA.
Reproducibilidad (imprecisión día a día): CV 2,3%, material de muestra:
solución de control
Exactitud (comparaciones del método; mg/dL; ecuaciones de regresión, n
muestras, coeficiente de correlación r): y = 0,957 x + 10,42 o 1,052 x – 4,33
(n = 43 - 144; r = 0,891). Material de muestra: sangre capilar fresca; método
de comparación x: método GPO-PAP, Roche Diagnostics, material de muestra:
plasma venoso con EDTA.
Límite de detección (valor más bajo detectado): 70 mg/dL (0,80 mmol/L).
Patentes: US 6,506,575; US 5,281,395
Fecha de la última revisión: 2007-06
Distribuido por:
Roche Diagnostics S.L.,
Avda. de la Generalitat, s/n
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España
Presentación: 25 tiras reactivas y 1 tira de codificación REF 1 1538144016
La explicación de los símbolos empleados y las referencias bibliográficas se
encuentran al final del prospecto del envase.
PT
Informação geral: A determinação dos triglicéridos proporciona ao seu médico
informação sobre o seu metabolismo lipídico. Esta informação serve como base
para outras medidas de diagnóstico, decisões terapêuticas ou monitorização do
progresso do doente.
No entanto, a auto-monitorização não deve ser vista como uma forma substituta
da monitorização regular efectuada pelo seu médico. Os resultados da automonitorização devem ser anotados e discutidos com o médico.
PARA UTILIZAÇÃO EM DIAGNÓSTICO IN VITRO
Tira teste para a determinação quantitativa dos triglicéridos em sangue capilar
fresco ou sangue fresco heparinizado. Utilize apenas com os seguintes
aparelhos: Accutrend GCT ou Accutrend Plus.
Indicado para o auto-controlo.
Como funciona o teste: Cada tira teste tem uma zona de teste que contém reagentes de detecção. Quando é aplicado sangue, ocorre uma reacção química e
a zona de teste muda de cor. O aparelho regista esta alteração da cor e converte
o sinal da medição no resultado visualizado mediante os dados previamente
introduzidos por via da tira de código.
Preparação e realização da medição:
A fim de evitar medições erróneas, utilize apenas os aparelhos anteriormente especificados para as determinações com as tiras teste Accutrend
Triglycerides. Siga as instruções fornecidas neste folheto informativo e nas
instruções de utilização do seu aparelho.
Conservação e estabilidade: Não armazene a embalagem a temperaturas
inferiores a + 2 °C ou superiores a + 30 °C e não utilize após o prazo de validade
indicado. Não efectue determinações de triglicéridos a temperaturas inferiores
a + 18 °C ou superiores a + 30 °C. Se o fizer, o resultado obtido só pode ser
utilizado como orientação, uma vez que pode conter desvios consideráveis
do valor real dependendo da temperatura. Feche sempre a embalagem com a
tampa original imediatamente após a utilização para proteger as tiras teste da
humidade e da luz solar directa. Se utilizar uma tira teste Accutrend Triglycerides
ao mesmo tempo que uma tira teste Accutrend Glucose e uma tira teste
Accutrend Cholesterol, certifique-se de que não confunde as tampas. As tampas
das embalagens de Accutrend Glucose são brancos, as dos recipientes de
Accutrend Cholesterol e de Accutrend Triglycerides são azuis. Se as tampas dos
recipientes forem confundidas, o prazo de validade especificado já não pode
ser garantido. Nunca deixe entrar líquidos ou desinfectantes na embalagem
A tampa contém um excicante à base de silicato não tóxico. Se o excicante
for ingerido inadvertidamente, tome uma grande quantidade de água! Todos
os componentes da embalagem podem ser eliminados juntamente com o lixo
doméstico ou, quando utilizados num laboratório ou num consultório médico, de
acordo com as directrizes específicas.
Tenha em atenção o seguinte aquando da colheita de sangue: Antes de
colher a amostra de sangue, lave as mãos com água quente e sabão. Se utilizar
um creme para mãos, lembre-se que a maioria dos cremes contêm gordura o
que pode afectar a leitura dos triglicéridos. Se utilizar um creme para as mãos,
lave as suas mãos muito bem e enxagúe-as cuidadosamente com água limpa
para obter uma medição real.
Conteúdo da embalagem: Tubo com 25 tiras teste, 1 tira de código
Material adicionalmente necessário: Accutrend GCT ou Accutrend Plus com
instruções de utilização, dispositivo de punção (p. ex., Accu-Chek Softclix com
Accu-Chek Softclix Lancet ou Accu-Chek Softclix Pro com Accu-Chek Softclix
Pro Lancet).
Controlos do desempenho: Solução de controlo Accutrend Control TG 1,
cotonete de celulose.
Codificação: Sempre que uma nova embalagem de tiras teste Accutrend
Triglycerides é aberta, o seu aparelho deve ser recodificado. Este procedimento
é descrito nas instruções de utilização do seu aparelho. Se o número de código
no rótulo da embalagem de tiras teste e o número de código exibido no aparelho
não corresponderem, o aparelho não efectuará a medição. Guarde sempre a tira
de código até que todas as tiras teste da embalagem tenham sido utilizadas.
Contudo, a tira de código não deve ser guardada no recipiente de tiras teste,
uma vez que isto pode comprometer a qualidade das tiras teste.
Verificação do desempenho: O desempenho do aparelho, as tiras teste e o
seu correcto manuseamento devem ser verificados com regularidade utilizando
a solução de controlo Accutrend Control TG1. Para mais detalhes, consulte as
instruções de utilização do aparelho e o folheto informativo do kit de solução
de controlo Accutrend Control TG1. O intervalo de controlo aceitável para um
determinado lote de tiras teste (número de código) encontra-se indicado no
rótulo do tubo.
Limitações e fontes de erro: O aumento do consumo de vitamina C ao comer
fruta e vegetais não afecta a reacção de detecção dos triglicéridos. A reacção de
detecção pode ser afectada por: tomar preparações com doses elevadas de ácido ascórbico (vitamina C); perfusão intravenosa de ácido ascórbico (vitamina C);
durante o tratamento com heparina e o jejum total, o glicerol livre pode provocar
uma leitura elevada; administração intravenosa de lípidos (emulsões gordas
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LOT
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em nutrição parentérica); valores muito elevados de triglicéridos (muito acima
do intervalo de medição de 600 mg/dL ou 6,9 mmol/L) podem desencadear
uma leitura de um valor no intervalo alto em vez de „HI“-quando os valores se
situarem repetidamente acima de 450 mg/dL ou 5 mmol/L, marque um exame
com o seu médico; valores de hematócrito superiores a 55%, clorodiazepóxido,
ácido gentísico, nitrofurantoína, sulfametoxazol, trimetoprima.
(n = 43 - 144; r = 0,891). Material de amostra: sangue capilar fresco; método de
comparação x: método de GPO-PAP, Roche Diagnostics, material de amostra:
plasma venoso com EDTA.
Limite de detecção (valor mais baixo detectado): 70 mg/dL (0,80 mmol/L).
Intervalo de leitura: 70 – 600 mg/dL (0,80 – 6,86 mmol/L). A linearidade do
método é fornecida num intervalo de 70 mg/dL a 600 mg/dL (0,80 - 6,86 mmol/L).
Última revisão: 2007-06
Valores normais: Os valores dos triglicéridos inferiores a 200 mg/dL (2,3 mmol/L)
são considerados normais. Em alguns grupos de doentes, os intervalos de
referência podem ser diferentes, devendo isso ser discutido individualmente com
o seu médico.
Indicações para médicos e laboratórios
Aplicações: Para a determinação dos triglicéridos em sangue capilar fresco; na
suspeita de distúrbios do metabolismo lipídico; para o auto-controlo dos triglicéridos para monitorizar a terapêutica e as medidas dietéticas; rastreio. Se forem
realizadas medições em várias pessoas, como pode ser o caso num consultório
médico ou em programas de rastreio, o sangue capilar fresco também pode ser
aplicado com pipetas capilares heparinizadas (volume 15 µL a 40 µL).
Princípio do teste: Os triglicéridos são primeiro clivados por um esterase num
glicol e em ácidos gordos livres. Dois passos enzimáticos adicionais convertem
o glicol em fosfato de hidroacetona e peróxido de hidrogénio. Na presença da
peroxidase, o peróxido de hidrogénio oxida um indicador para um corante e a
sua concentração é medida por meio de fotometria de reflexão.
Componentes por teste: CHE (Candida cylindracea) 0,15 U, GK (Bacillus stearothermophilus) 0,36 U, GPO (E. coli rec.) 0,08 U, POD (rábano silvestre) 0,63 U,
ATP 12 µg, 4-(4-dimetilaminofenil)-5-metil-2-(4-hidroxi-3,5-dimetoxifenil)-imidazol-di-hidrocloreto 27 µg; componentes não reactivos 0,43 mg.
Dados sobre o desempenho: Os dados das tiras teste Accutrend
Triglycerides foram determinados numa série de testes durante a avaliação. A
maioria dos dados obtidos no teste situaram-se dentro do intervalo especificado.
Reprodutibilidade (imprecisão entre séries): CV (coeficiente de variação) no
intervalo normal 3,4%, no intervalo patológico 3,1%, material de amostra: sangue
venoso com EDTA.
Reprodutibilidade (imprecisão dia-a-dia): CV 2,3%, material de amostra:
solução de controlo.
Exactidão (comparações de métodos; mg/dL; equações de regressão; n amostras, coeficiente de correlação r): y = 0,957 x + 10,42 ou 1,052 x – 4,33
Patentes: US 6.506.575; US 5.281.395
Distribuído por:
Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda
Estrada Nacional, 249-1
2720-413 Amadora, Portugal
Apresentação: 25 tiras teste e 1 tira de código REF 1 1538144016
Explicação dos símbolos e bibliografia, ver final dos folhetos informativos.
EN
General information: The determination of triglycerides gives your doctor
information about your lipid metabolism. This information serves as a basis for
further diagnostic measures, therapeutic decisions or monitoring the progress of
the patient. However, self-monitoring is not to be seen as a substitute for regular
monitoring by your doctor. The results of self-monitoring should be noted down
and discussed with the physician.
FOR IN VITRO DIAGNOSTIC USE
Test strip for the quantitative detetermination of triglycerides in
fresh or heparinised fresh capillary blood. Use only with the following meters:
Accutrend GCT or Accutrend Plus.
Suitable for self-testing.
How the test works: Each test strip has a test area containing detection
reagents. When blood is applied, a chemical reaction takes place and the test
area changes colour. The meter records this change in colour and converts the
measurement signal to the displayed result using the data previously entered via
the code strip.
Preparing and performing the measurement:
In order to avoid erroneous measurements, use only the above specified
meters for determinations with Accutrend Triglycerides test strips. Please
follow the instructions given in this package insert and in the operating instructions of your meter.
Storage and stability: Do not store the pack at temperatures below + 2°C or
above + 30°C and do not use after the specified expiry date. Do not perform
triglyceride determinations at temperatures below + 18°C or above + 30°C. If
you do, the result obtained may only be used for orientation as it may deviate
considerably from the true value depending on the temperature.
Always close the container with the original stopper immediately after use
to protect the test strips from humidity and direct sunlight. If you use an
Accutrend Triglycerides test strip at the same time as an Accutrend Glucose and
an Accutrend Cholesterol test strip, make sure that you do not mix up the stoppers. The stoppers on the Accutrend Glucose containers are white; those
on the Accutrend Cholesterol Accutrend Triglycerides are blue. If the container
stoppers are mixed up, the specified shelf-life can no longer be guaranteed.
Never allow liquids or disinfectants to get into the container. The stopper
contains a non-toxic silicate-based desiccant. If the desiccant is inadvertently
ingested, please drink plenty of water! All components of the pack can be
discarded along with household waste or, when used in a laboratory or a doctor‘s
office, according to the specific guidelines.
Note the following when collecting blood: Prior to collecting the blood
sample, wash your hands with warm water and soap. If you use a hand creme,
remember that almost all cremes contains fat which can affect the triglyceride
reading, If you do use a hand cream, wash your hands very thoroughly and rinse
carefully with clean water to obtain a true measurement.
Contents of the pack: Tube of 25 test strips, 1 code strip.
Additionally required material: Accutrend GCT or Accutrend Plus with operating instructions, lancing device (e.g. Accu-Chek Softclix with Accu-Chek Softclix
Lancet or Accu-Chek Softclix Pro with Accu-Chek Softclix Pro Lancet).
Performance checks: Accutrend Control TG1 control solution, cellulose swab.
Coding: Whenever a new pack of Accutrend Triglycerides test strips is opened,
your meter must be recoded. This procedure is described in the operating
instructions of your meter. If the code number on the label of the test strip
container and the code number displayed by the meter do not match, the meter
will not perform a measurement. Always keep the code strip until all test strips of
a pack are used up. However, the code strip should not be stored in the test strip
container as this may impair the quality of the test strips.
Performance check: The performance of the meter and the test strips and
their correct handling must be checked regularly using Accutrend Control TG1
control solution. For further details, please refer to the operating instructions for
the meter and the package insert of the Accutrend Control TG1 control solution
kit. The acceptable control range for a given test strip lot (code number) is noted
on the tube label.
Limitations and sources of error: Increased intake of vitamin C when eating
fruit and vegetable does not affect the triglyceride detection reaction. The detection reaction can be affected by: taking preparation with large doses of ascorbic
acid (vitamin C); intravenous infusion of ascorbic acid (vitamin C); during heparin
treatment and total fasting, free glycerol can lead to elevated reading; intravenous administration of lipids (fat emulsions in parenteral nutrition); very high
triglyceride values (far above the measuring range of 6.9 mmol/L or 600 mg/dL)
may trigger a reading of a value in the high range instead of ”HI”- when the
values are repeatedly above 5 mmol/L or 450 mg/dL, please schedule an examination by your doctor; hematocrit values higher than 55%, chlorodiazepoxide,
gentisic acid, nitrofurantoin, sulfamethoxazol, trimethoprim.
Measuring range: 0.80 – 6.86 mmol/L (70 – 600 mg/dL) . Llinearity of the
method is given in range of 0.80 - 6.86 mmol/L (70 mg/dL to 600 mg/dL).
Normal values: Triglyceride values less than 2.3 mmol/L (200 mg/dL) are considered normal. In some patient groups, the reference ranges may be different;
you should discuss this individually with your doctor.
Notes for doctors and laboratories
Applications: For the determination of triglycerides in fresh capillary blood;
when disorders of lipid metabolism are suspected; for triglyceride self-testing
to monitor therapy and dietary measures; screening. If measurements are performed in several persons, as may be the case in a doctor‘s office or in screening
programmes, the fresh capillary blood may also be applied with heparin-coated
capillary pipettes (volume 15 µL to 40 µL).
Test principle: Triglycerides are first cleaved by an esterase into glycerol and
free fatty acids. Two additional enzymatic steps convert glycerol into hydroacetone phosphate and hydrogen peroxide. In the presence of peroxidase, the
hydrogen perodixe oxidises an indicator to a dye and its concentration is then
measured by means of reflectance photometry.
Components per test: CHE (Candida cylindracea) 0.15 U, GK (Bacillus stearothermophilus) 0.36 U, GPO (E. coli rec.) 0.08 U, POD (horseraddish) 0.63 U,
ATP 12 µg, 4-(4-dimethylaminophenyl)-5- methyl-2-(4-hydroxy-3,5-dimethoxyphenyl)-imidazol-dihydrochlorid 27 µg; non reactive components 0.43 mg.
Performance data:
+2°C
The data for Accutrend Triglycerides test strips was determined in a series of
tests during evaluation. The majority of the data obtained for the test were within
the specified range.
Repeatability (within series imprecision): CV (coefficient of variation) in the
normal range 3.4%, in the pathological range 3.1%; sample material: EDTA
venous blood.
Reproducibility (day-to-day imprecision): CV 2.3%, sample material: control
solution
Accuracy (method comparisons; mg/dL; regression equations, n samples,
coefficient of correlation r): y = 0.957 x + 10.42 or 1.052 x – 4.33 (n = 43 - 144;
r = 0.891). Sample material: fresh capillary blood; comparison method x: GPOPAP method, Roche Diagnostics, sample material: EDTA venous plasma.
Detection limit (lowest value detected): 0.80 mmol/L (70 mg/dL).
Patents: US 6.506.575; US 5.281.395
Last revision: 2007-06
Distributed by:
Roche Diagnostics Limited
Charles Avenue, Burgess Hill
West Sussex, RH15 9RY, United Kingdom
Roche Diagnostics
201, Boulevard Armand-Frappier
Laval, Québec (CANADA) H7V 4A2
Roche Diagnostics N.Z. Ltd,
15 Rakino Way, Box 62-089,
Mt. Wellington, Auckland
New Zealand
Roche Diagnostics Australia Pty Ltd.
31 Victoria Avenue, Castle Hill, NSW 2154, Australia
Presentation: 25 test strips and 1 code strip REF 1 1538144016
IVDLOT
+30°C
Consulte las instrucciones de uso / Consultar as instruções
de utilização / Please consult instructions for use
+30°C
Conservar a / Store at
+2°C
0088
Expiry date / Fecha de caducidad / Data limite de utilização/
Use by
LOT
Fabbricante / Fabricante / Manufacturer
IVD
0088
LOT
Número de Catálogo / Número de Referência / Catalogue
number /
LOT
Número del lote / Número do lote / Lot number
REF
IVD
Diagnóstico in vitro / Para utilização em diagnóstico in vitro/
For in vitro diagnostic use
+30°C
+2°C
Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/
CE sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro./
Este produto cumpre os requisitos da Directiva Europeia
+30°C n.° 98/79/CE para dispositivos médicos para diagnóstico
in vitro. / This product fulfils the requirements of Directive
+2°C 0088
98/79/EC on in vitro diagno edical devices.
0123
0088
LOT
IVD
IVD 0088
0088 +30°C
0123
+2°C
+30°C
For literature references and an explanation of the symbols used please refer to
the end of this package insert.
ACCUTREND, ACCU-CHEK, SOFTCLIX and COBAS are trademarks of Roche.
Referencias / Referências / References: European Atherosclerosis Society.
Prevention of coronary heart disease: scientific background and new clinical
guideline. Nutr Metab Cardiovasc Disc 1992;2: 129.
Luley et al. Clin Chem 2000; 46 287 – 291
Evaluation Data, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH
" D-68298
Mannheim, Germany
+2°C
IVD
IVD
© 2007 Roche Diagnostics GmbH. All rights reserved.
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www.diavant.com
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+30°C
+2°C
+2°C
+30°C
0 5052076001(01)
R1 (black)