Novas Fronteiras em Cosméticos
regulação de cosméticos com nanoingredientes
Pedro Amores da Silva, PhD
ABIHPEC: Associação
que representa
a indústria de
Higiene Pessoal
Perfumaria
Cosméticos
mais de
350
associadas, responsáveis por
94%
55% da AMÉRICA LATINA
10% do MUNDO
do faturamento do setor
Contribui para o
fortalecimento do segmento:
US$ 42 bilhões
vendas ao consumidor/Brasil
EUROMONITOR
1,8%
PIB Nacional
Apoia os interesses do setor
nacional e internacionalmente
As Empresas do Setor
Investimentos em P&D
IBGE, ABIHPEC. Elaboração: LCA
Mercado Total
Composição do Faturamento 2012
Bronz/Protetor Solar
Maquiagens
3,3%
7,7%
Preparações para
Barbear
0,7%
Higiene Oral
8,7%
Cabelos
22,8%
Cuidados da Pele
9,0%
Desodorante
9,7%
Fragrâncias
15,9%
Banho
10,1%
PAINEL DE DADOS DE MERCADO ABIHPEC
Descartáveis
11,9%
A Nanotecnologia em
Cosméticos
Aumento da superfície mantendo o volume constante
Diâmetro da
Partícula
Numero de
particulas
Área de Superfície Particula
nm
N per g
cm2/g
1000
1.9  1012
6  104
100
1.9  1015
6  105
10
1.9  1018
6  106
Utilização da nanotecnologia
Salão nobre - Padre Manuel da Nóbrega. Hospital São Joaquim - São
Paulo Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
Para que usamos a Nanotecnologia nos Cosméticos ?
• Melhorar as propriedades dos activos:
–
–
–
–
Solubilidade
Melhorar a permeação
Biodisponibilidade
Aumentar a estabilidade
• Melhorar a administração:
– Diminuir a dose administrada
– Reduzir os efeitos secundários
– Melhorar a forma de administração
• Marketing
Nano
emulsão
Ciencia
Macro
emulsão
Comunicação
Regulatório
Nanotecnologia por categoria nos últimos 10 anos
2011
2010
“Top 10” reivindicações
2009
(em produtos com nanotecnologia
2008
Hidratação
Botânicas / Herbais
2007
Shaving
Depilatories
Barba e&depilatórios
2006
Acção Prolongada
Vitaminas / Minerais
Soap
& Bathe Products
Sabonete
banho
Tempo e velocidade
“Anti-Ageing”
Deodorants
Desodorantes
2005
Antioxidante
Brilhante / iluminante
Colour
Cosmetics
Cosméticos
coloridos
2004
Hair
Products
Produtos
para cabelo
Cuidados de pele “skincare”
Skincare
2003
Protecção UV
Sem aditivos ou conservantes
2002
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Qual a diferença entre Nanomaterial,
Nanoinsumos/Nanoingredientes e Nanotecnologia?
• Nanomaterial
material insolúvel ou biopersistante e intencionalmente fabricado com
uma ou mais dimensões externas, ou uma estrutura interna, na escala de
1 a 100 nm;
Why 100nm ? It’s a convention related to the Quantum realm is a term of art in physics referring to
scales where quantum mechanical effects become important when studied as an isolated system.
Typically, this means distances of 100 nanometers (10−7 meters) or less or at very low temperature.
More precisely, it is where the action or angular momentum is quantized.
• Nanoinsumos ou Nanoingredientes
Ingredientes sólidos destinados a serem adicionados aos cosméticos
Exemplos TiO2 e partículas metálicas
• Nanotecnologia
Processos de fabrico que normalmente não envolve manipulação e
contacto humano e leva à obtenção de nanoestruturas
–Exemplos lipossomas, nanoemulsões
Definition of nanomaterial
“Nanomaterial” means an insoluble or biopersistant and intentionally
manufactured material with one or more external dimensions, or an internal
structure, on the scale from 1 to 100 nm;
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant
technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust
and adapt the above definition
1223/2009
European Regulation for Cosmétics REGULATION (CE) N.º
“any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100
nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface,
many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including
structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm
but retain properties that are characteristic to the nanoscale.
Properties that are characteristic to the nanoscale include:
(i)those related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
(ii)specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of
the same material”
UK House of Lords Select Committee Report on Nanotechnologies and Food (January 2010)
change in functionality (how substance interacts with the body) and not size range should
be the key detailed list of 'properties that are characteristic of the nanoscale„ distinguish
between naturally occurring and engineered nanoparticles
SCENIHR - Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risk
What is a "nanomaterial"?
European Commission breaks new ground with a recommendation for a common
definition
A natural, incidental or manufactured material containing particles,
in an unbound state or as an aggregate or as an agglomerate and
where, for 50 % or more of the particles in the number size
distribution, one or more external dimensions is in the size range 1
nm - 100 nm.
In specific cases and where warranted by concerns for the environment,
health, safety or competitiveness the number size distribution threshold of
50 % may be replaced by a threshold between 1 and 50 %.
By derogation from the above, fullerenes, graphene flakes and single wall
carbon nanotubes with one or more external dimensions below 1nm
should be considered as nanomaterials.
Classification of Nanoparticles for Cosmetics
labile nanoparticles
 which disintegrate upon application to skin into their molecular
components (e.g. liposomes, microemulsions, nanoemulsions)
Conventional risk assessment methodologies may be adequate
Safety
Assessement
insoluble particles
 (e.g. TiO2, fullerenes, quantum dots).
Require other metrics , number, surface, área and distribution
SCCP, June 2007, Safety of nanomaterials in cosmetic Products
Nanotechnology in cosmetics
INSOLUBLE
SOLUBLE

FULLERENES

NANOSOMES

MICRONIZED INGREDIENTS

MICRONIZED LIPOSOMES

MICRONIZED TITANIUM DIOXIDE

MICRONIZED GLUCONOLACTATE

MICRONIZED QUARTZ POWDER,

NANO_DELIVERY SYSTEM

MICRONIZED TOPAZ POWDER

NANOCAPSULES

MICRONIZED POWDER

NANOSPHERES

NANO ZINC OXIDE

NANO-PARTICLE DELIVERY SYSTEM

MICRONIZED PARTICLES

NANOPARTICLES

MICRONIZED MINERALS
or not WITH DIMETHICONE)
(COATED
NOT SPECIFIED (≠ Solubility)
It is unknown to what extent quantum dots,
nanotubes or other nanomaterials have found
use in marketed cosmetic products, but
patents for such products exist
SCCP, June 2007, Safety of nanomaterials in cosmetic Products
AVALIAÇÃO de SEGURANÇA GERAL
considerando os nanomateriais
NÃO
NÃO
Caraterização
Físico-química
Este ingredient e é
um nanomaterial?
Avaliação da
exposição
Pode ocorrer exposição
sistémica ?
Identificação e
caratecrização do
Risco e perigo
Quais os efeitos tóxicos ?
Avaliação do Risco
nanoespecifico
O produto cosmético é
seguro ?
SIM
Caraterização Físicoquímica
(o material ainda está
na nanoescala ?)
NÃO
SIM
Efeitos Locais?
NÃO
SIM
Nanomaterials potential entry routes
SEGURANÇA
Estudos consideram as VIAS de ENTRADA possíveis
“A segurança de nanomateriais insolúveis em filtros solares foi estudada e confirmada por diversas
às agencias regulatórias governamentais.
“Os nanomateriais usados nas preparações cosméticas e nos filtros solares não colocam risco para a
pele ou para a saúde humana, ao contrário, eles agregam um enorme beneficio para a saúde
humana pela proteção contra os efeitos adversos da radiação UV incluindo o câncer de pele.”
G.J. Nohynek et al. , Safety assessment of personal care products/cosmetics and their ingredients ,
Toxicology and Applied Pharmacology 243 (2010) 239–259
Novas Fronteiras em Cosméticos
regulação de cosméticos com nanoingredientes
Pedro Amores da Silva, PhD
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