Manual do
Representante
Assegurar que os produtos e serviços da empresa sejam
consistentemente seguros e confiáveis e que excedam as
expectativas dos clientes.
A diretoria endossa a iniciativa de seus colaboradores no
sentido do cumprimento desta política.
Ser referência positiva como fornecedor de insumos para o
cuidado de saúde.
Contribuir de maneira expressiva para o cuidado da saúde
humana, incluindo preservação do meio ambiente, através do
fornecimento de produtos e serviços que representem sempre a
opção de escolha dos clientes potenciais.
Postura ética, respeito ao meio-ambiente, integração com a
comunidade.
A ForteCare garante a segurança e confiabilidade de seus
produtos
e
serviços
através
do
Sistema
da
Qualidade
implementado de forma sólida e eficaz baseado nos princípios
da RDC 16 de 2013.
A empresa é certificada pelas boas práticas de fabricação e
possui certificação compulsória para os equipos parenterais
cristais, fotoprotetores e de transfusão.
O
representante
deve
conhecer
os
documentos
a
serem
requisitados aos clientes:
•
Cartão de CNPJ
•
Licença Sanitária
•
Certificado de Boas práticas (Quando houver)
•
Alvará de funcionamento
•
Certidão de regularidade do responsável técnico
•
AFE para distribuidor de produtos para saúde
•
Contrato social
A venda dos produtos só deve ser realizada mediante a
documentação, e esta deve ser encaminhada para o setor
comercial da ForteCare via e-mail ou fax.
Na sequência deve-se solicitar amostras, para esta etapa a equipe
deve conhecer a codificação dos produtos FORTECARE.
A codificação dos produtos é composta por 3 letras, iniciais do
nome da família do produto, e uma sequência de 6 dígitos,
indicador da composição de componentes.
CON- Família de conector protetor
00 – Grupo
17 – Diâmetro 17 mm
10 – Modelo para hemodiálise
Logo sua codificação final é :
CON001710
Nº Registro ANVISA 80463910032
CON – Família de conector para luer.
00 – Grupo – modelo XX
0002 - Modelo recirculador
1002 - Modelo luer lock macho - needle free
0011 – Conector protetor luer lock
Logo sua codificação final é :
CON000002
CON001002
CON000011
Nº Registro ANVISA 80463919001
FIS – Família da fístula
10 – Grupo
161– Calibre da cânula
2 - Fixa com proteção.
Logo temos as seguintes codificações
FIS101612
Nº Registro ANVISA 80463910041
EXT – Família extensor para equipo
00 – Grupo
00 – 9 french 3 mm
60 ou 120 – comprimento de 60 cm ou 120 cm,
respectivamente.
Acrescentar LR caso deseje luer lock rotatório.
Algumas codificações:
EXT000060
EXT0000120 EXT000060LR
EXT0000120LR
INT – Família de extensor intermediário para equipo
00 – parenteral
00 ou 01 – Com clamp ou sem clamp, respectivamente.
02 ou 04 – 2 vias ou 4 vias, respectivamente.
Acrescentar T cado deseje tampa sobressalente.
Acrescentar LR caso deseje luer lock rotatório.
Alguns códigos
INT000002
INT000004TLR
INT000002LR
INT000002TLR
INT000004
Nº Registro ANVISA 80463910046
INT000004LR
EXF – Família extensor fotoprotetor para equipo
00 – Grupo
40 – 3 french 1 mm
60 ou 120 – comprimento de 60 cm ou
respectivamente.
Acrescentar L caso deseje luer lock macho.
Algumas codificações:
EXF0040120L EXF004060L
120
cm,
Nº Registro ANVISA 80463910028
PEG - Família equipo para administração de soluções
parenterais por gravidade.
11 ou 12 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar,
respectivamente.
12 ou 22 – Com câmara macrogotas ou câmara microgotas
0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente.
0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral,
respectivamente.
Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório.
Algumas opções de produtos:
PEG121214LR
PEG111200
PEG122214LR
Nº Registro ANVISA 80463910043
PEF - Família equipo para administração de soluções
parenterais fotossensíveis
11 ou 12 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar,
respectivamente.
12 – Com câmara macrogotas
0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente.
0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral,
respectivamente.
Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório.
Algumas opções de produtos:
PEF121214LR
PEF111200
Nº Registro ANVISA 80463910013
PEG - Família equipo para administração de soluções
parenterais.
5 –Grupo de equipo livre de PVC
1 ou 2 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar,
respectivamente.
12 – Com câmara macrogotas
0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente.
0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral,
respectivamente.
Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório.
Algumas opções de produtos:
PEG521214LR
Nº Registro ANVISA 80463910034
EEG – Família equipo para administração de soluções enterais
por gravidade.
25 – Câmara com entrada de ar
12 – Com câmara macrogotas
00 ou 22 – Ponteira escalonada normal ou Ponteira escalonada
sem encaixe para luer
Logo temos algumas codificações:
EEG251200 EGG251222
Nº Registro ANVISA 80463910039
TRF – Família equipo para administração de sangue/
transfusão.
41 – Câmara trifacetada
14 ou 15 – câmara dupla média ou câmara dupla curta.
20 – Com filtro de 270 micra.
Acrescentar LR caso opte por conector luer lock rotatório.
Segue o código de alguns produtos
TRF411620LR
TRF411520LR
Nº Registro ANVISA 80463910036
NTR – Família frasco de nutrição enteral
000 – Polietileno
300 – Capacidade 300 ml
Codificação final
NTR000300
Nº Registro ANVISA 80463910047
ART – Família linha de sangue arterial
06 ou 08 – Segmento de bomba de 6 ou 8 mm respectivamente.
00 ou 20 – Sem catabolha ou Com catabolha respectivamente.
Os últimos dois dígitos devem ser escolhidos da relação abaixo:
§ 01 – Com Ramal de Soro .
§ 02 – Com Ramal de Heparina e Soro .
§ 03 – Com Ramal de Heparina, Soro e Tomada de Pressão.
§ 05 – Com Ramal de Heparina, Soro, Tomada de Pressão,
Padrão para máquina Baxter.
§ 06 – Com Ramal de Heparina, Soro, Tomada de Pressão,
Padrão para máquina Fresenius.
§ 15 – Linha slim.
Acrescentar C caso opte por a linha conter conector
protetor.
Alguns modelos:
ART080001
ART080002
ART060003
ART080003
ART082006
ART080015C
ART082005
ART060001
ART060001
ART060002
Nº Registro ANVISA 80463910003
VEN – Família de linha de sangue venosa
00 – GRUPO
20 – Catabolha 19/30
00 ou 08 – Linha venosa universal ou Linha venosa pediátrica.
Código
VEN002000
VEN002008
Nº Registro ANVISA 80463910002
CONJ – Família de conjunto descartável de circulação assistida
Este conjunto é composto por uma linha arterial com ramal de
soro, tomada de pressão e ramal de heparina e uma linha
venosa universal, com os respectivos conectores protetores ou
isoladores de pressão.
Código
CONJ041100
Nº Registro ANVISA 80463910029
O grupo de dialisadores comercializados pela ForteCare é
composto por superfície oca de poliuretano e membranas de
polisulfona, possuem tampas rosqueáveis e são classificados
como baixo fluxo e alta performance. Produto esterilizado à
vapor.
Sua codificação inicia com as letras PS e na sequência 3 dígitos
que referenciam a área de superfície de sua membrana.
PS 100 –1,0 m2
PS 130 –1,3 m2
PS 160 –1,6 m2
PS 180 –1,8 m2
PS 200 –2,0 m2
Nº Registro ANVISA 80463910012
PEV8112024L - Equipo parenteral de uso veterinário simples ,
injetor lateral e luer lock macho (2 m)
PEV8112025 - Equipo parenteral de uso veterinário macrogotas
simples com agulha 40 x 1,6 mm (1,5 m)
PEV921216 - Equipo parenteral de uso veterinário macrogotas
com clamp, injetor lateral e slip (9,2 m)
PEV921216LR - Equipo parenteral de uso veterinário
macrogotas com clamp, injetor lateral e luer lock rotatório (9,2
m)
PEV930006 - Equipo parenteral de uso veterinário com ponta
perfurante, clamp , injetor lateral e slip (9,2 m)
PEV930006LR - Equipo parenteral de uso veterinário com ponta
perfurante, clamp , injetor lateral e luer lock rotatório (9,2 m)
Produto isento de registro conforme IN 37 -MAPA
Como proceder em caso de reclamação de cliente?
O representante deve coletar todos os dados relacionados a
reclamação, quantidade de produto envolvido, qual a queixa,
condições de uso, reusos (se houver), se possível acompanhar
o
cliente
durante
a
utilização
do
produto
para
verificar
possíveis causas de mau uso do produto.
Entrar em contato com o setor comercial ForteCare em até 5
dias úteis.
Não possuo produto do mesmo modelo utilizado anteriormente
pelo cliente em estoque quando posso substituir por modelos
diferentes?
A troca deve ser realizada apenas quando o cliente tiver ciência
da diferença entre os modelos e optar por utilizar o produto
oferecido. Jamais deve-se trocar o modelo de produto sem
consentimento do cliente, mesmo que seja por produtos mais
elaborados.
Quando devo solicitar documentos para licitação?
Quando o representante optar por participar de licitações este
deve solicitar a documentação com antecedência, pois em
muitos casos o envio dos mesmo pode levar até 7 dias úteis.
Onde posso encontrar a especificação dos produtos?
As especificações ou descrições técnicas dos produtos podem
ser solicitadas junto ao setor de comercial da ForteCare.
Reusos, como proceder?
Os produtos ForteCare são registrados para uso único,
porém a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, de
acordo com a RDC nº 154 de 15 de junho de 2004, autoriza a
reutilização de linhas para hemodiálise e dialisador para o
mesmo
paciente
até
12
vezes,
quando
utilizado
reprocessadores que medem apenas o volume interno do
capilar, ou até 20 vezes quando utilizado máquina automática
de reprocessamento que realize teste de integridade das fibras
do dialisador. A ANVISA considerando a necessidade de indicar
os produtos que não devem ser reprocessados aprova a
resolução RE n0 2605, de 11 de agosto de 2006, que em seu art.
10, estabelece uma lista de produtos médicos enquadrados
como uso único proibidos de serem reprocessados. Nesta lista
não consta as linhas sanguíneas para hemodiálise.
Revisão 02 – 11/02/2014
Telefone: (041) 3888 – 4460
Fax: (041) 3888 - 4461
E-mail:
[email protected]
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