Comunicado de Imprensa Karlsruhe/Alemanha, 29/04/2015 Romaco na ACHEMA 2015 em Frankfurt am Main Granulação, Compressão, Revestimento e Embalagem em um só lugar Na ACHEMA 2015 em Frankfurt am Main, o Grupo Romaco apresenta soluções completas para granulação e revestimento, compressão de comprimidos, bem como embalagens primárias e secundárias. Além disso, será apresentada pela primeira vez uma linha de blister com um sistema integrado para proteção contra falsificação, identificando de forma precisa a embalagem primária. Entre outros destaques tecnológicos, a Romaco apresenta um novo sistema estéril de microdosagem com 100% de controle de peso, bem como a próxima geração de assistência remota Romaco. Romaco Innojet: Granulação e revestimento baseados no processo de camada de fluxo de ar Através da aquisição da Innojet Herbert Hüttlin em Fevereiro de 2015, o Grupo Romaco passa a fornecer pela primeira vez a linha completa de processos para fabricação e embalagem de substâncias sólidas para a indústria farmacêutica. As soluções altamente eficientes da Romaco Innojet para processos de granulação e revestimento se baseiam no processo patenteado de camada de fluxo de ar. O processo desenvolvido pelo Dr. h.c. Herbert Hüttlin impressiona por seus parâmetros lineares do processo e permite reduzir em até 75% os tempos de processo em comparação com as tecnologias convencionais. A condução otimizada do processo é baseada no design cilíndrico, junto com cinco componentes funcionais patenteados: ORBITER, VULCANO, ROTOJET, LINEAJET e SEPAJET. No stand da feira, com o módulo de sistema VARIOSCALE® VS 40, a Romaco Innojet apresentará o primeiro sistema de revestimento do mundo para tamanhos de lotes totalmente variados, que representa a escolha ideal para partículas sólidas tais como comprimidos de diferentes tamanhos e formatos, bem como cápsulas de gelatina moles e duras. página 1 de 8 A série VENTILUS® foi criada para granulação e revestimento de partículas sólidas finas com diâmetro de até três milímetros. Dependendo da aplicação, o produto a ser tratado é aglomerado com um fluido em spray e/ou revestido e seco. Visitantes da feira também terão a chance de assistir ao vivo uma demonstração dos processos de granulação e revestimento baseados na tecnologia de camada de fluxo de ar. A Romaco irá exibir vários procedimentos no equipamento de laboratório Innojet VENTILUS® V 2.5. Além disso, a Romaco apresentará uma máquina de processamento modelo Innojet VENTILUS® V 400, para lotes de tamanho máximo de 400 litros, bem como outras máquinas da série Innojet AIRCOATER® em escala piloto e de laboratório. Romaco Kilian: Cool, Fast, Clean – Lançamento no mercado europeu da Kilian KTP 720X Após o lançamento da compressora rotativa Kilian KTP 420X na Interpack 2014, a Romaco Kilian apresenta este ano pela primeira vez a compressora rotativa dupla Kilian KTP 720X na ACHEMA, na Europa. A compressora de alta velocidade é adequada para produção de comprimidos de uma ou duas camadas, atingindo uma capacidade de até 1.020.000 comprimidos por hora. Ambas as compressoras da série KTP X são particularmente adequadas para o processamento de produtos sensíveis à temperatura, como por exemplo, o ibuprofeno ou a metformina. Seu design foi otimizado visando uma maior facilidade de limpeza na operação e uma rápida troca de formatos. Graças ao tecnológico painel de controle HMI, as compressoras de comprimidos Romaco são ainda mais fáceis de usar. A Romaco é o primeiro fabricante no mundo a oferecer compressoras de alta tecnologia com o inovador sistema de pesagem CWC (Continuous Weight Control) integrado para o controle de peso contínuo dos comprimidos durante a produção. A compressora de comprimidos de curso simples STYL’ONE Evolution é, por sua vez, adequada para inúmeras aplicações de P&D na formulação de comprimidos de uma camada, multicamadas ou comprimidos de núcleo revestido (Tab-in-Tab). Com o software ANALIS integrado é possível simular com exatidão a produção de qualquer compressora rotativa convencional. Como um robô compressor, a STYL’ONE Evolution pode ser utilizada de forma objetiva para a otimização de processos de produção, bem como para a análise de erros. Os usuários se beneficiam da redução de tempo e de custos para atividades de desenvolvimento, otimização de produtos e processos. página 2 de 8 Romaco Macofar: Novidade mundial para a microdosagem estéril Com a máquina de microdosagem Macofar MicroMaxX 18, a Romaco apresenta pela primeira vez em todo o mundo uma nova linha de produtos, dando continuidade à tradição de longas décadas de soluções inovadoras na área de microdosagem estéril. A Macofar MicroMaxX 18 se distingue por sua elevada flexibilidade. É adequada para o processamento de pós farmacêuticos, bem como de líquidos esterilizados, cumprindo todos os requisitos para uma posterior liofilização. Ambos os discos de dosagem são adequados para dosagens múltiplas no mesmo frasco, assim o produto pode ser envasado em dois passos de processo. Graças a um novo e inovador sistema de pesagem, todas os frascos podem ser pesados individualmente em linha, o que permite um total controle do peso pela primeira vez. Com 100% de precisão de dosagem, a Macofar MicroMaxX 18 atinge uma produção de 12.000 frascos por hora, sendo assim a solução mais rápida no mercado. No caso de um controle estatístico do peso, o sistema atinge uma produção máxima de 18.000 frascos por hora. As máquinas de microdosagem podem ser equipadas com diversos sistemas de contenção; acesso externo estéril para todos os componentes é garantido via porta-luvas. O design da MicroMaxX 18 satisfaz até os requisitos mais elevados quanto ao envase estéril de pós e líquidos. Na feira, a MicroMaxX 18 será apresentada juntamente com a nova máquina fechadora Macofar MAC 4. Romaco Noack: solução de blisters à prova de falsificação Na ACHEMA, o Grupo Romaco apresenta pela primeira vez a solução de blisters Noack 960 com um sistema integrado contra falsificação para produtos farmacêuticos. A nova tecnologia foi desenvolvida em parceria exclusiva com a empresa NANO 4 U e cumpre os requisitos da Diretriz de Medicamentos Falsificados da UE 2011/62/UE. O comprovante de autenticidade possui um holograma individual, identificando o blister de forma precisa. A solução de blister da Romaco Noack é caracterizada ainda pelos reduzidos tempos de limpeza, rápida troca de formato e um elevado grau de automatização. A máquina blister Noack 960 disponível com selagem de cilindros ou de placas embala substâncias sólidas para a indústria farmacêutica de diferentes tamanhos e tipos. A unidade de alimentação substituível QuickFeed permite a realização de operações paralelas em vez de sequenciais. Graças à tecnologia patenteada, é possível efetuar uma troca de formatos em menos de 30 minutos. A solução de blister Romaco Noack 960 será apresentada na ACHEMA página 3 de 8 juntamente com a máquina encartuchadora horizontal contínua Promatic PC 4000, alcançando uma produção máxima de 700 blisters e 420 cartuchos por minuto. Romaco Siebler: solução integrada para embalagem em strip A troca de formato e de produto pode ser fácil e rapidamente efetuada com a solução integrada para a embalagem de strips da Romaco Siebler. As embalagens em strip são transferidas da estação de transferência FlexTrans FT 1-600 para a máquina encartuchadora horizontal intermitente P 91 da Romaco Promatic. Três robôs FlexPicker garantem uma transferência de formato flexível, atingindo uma velocidade de transferência máxima de 600 strips por minuto. Com sua tecnologia QuickSeal, a máquina de selagem a quente HM 1 da Romaco Siebler alcança uma produção máxima de até 3200 comprimidos por minuto. Vários aquecedores por ferramenta de selagem garantem a máxima potência durante a produção de embalagens seladas à prova de ar, luz e umidade. Os tipos de selos são individualmente adaptados para garantir máxima qualidade de selagem enquanto todos parâmetros de processo são absolutamente reprodutíveis. Em até oito pistas, os produtos são conduzidos para a estação de selagem, perfurados e cortados conforme tamanho solicitado. Com sua construção em balcão e design de acordo com as cGMP, a Romaco Siebler HM 1 é extremamente fácil de operar. Romaco Promatic e Pharm-Tech (Tianjin): solução integrada de embalagens em stick Juntamente com seu parceiro Pharm-Tech Co. Ltd (Tianjin), a Romaco apresentará a nova linha de embalagem em stick XDJ50 com encartuchadora integrada P 91S da Romaco Promatic. A máquina de embalagem em stick possui entre duas e doze pistas que podem ser equipadas com diversos alimentadores para alimentação em pó, grânulos, comprimidos, cápsulas ou líquidos. confiáveis Inúmeros e sistemas seguros: integrados a temperatura garantem processos altamente e a pressão de selagem são automaticamente monitoradas, bem como o alinhamento e a integridade do filme. A conexão direta com a encartuchadora intermitente P 91S da Romaco Promatic permite a execução de conceitos de embalagem integrados. Assistência remota Romaco página 4 de 8 Sob o lema “aperte o botão”, a Romaco apresenta a próxima geração de assistência remota pela Internet para usuários em todo o mundo. Os painéis HMI das máquinas Romaco serão fornecidos para este propósito com um botão especial de suporte, que aciona uma intervenção imediata através de assistência remota pela Internet. Pressionando o botão, os dados mestre da máquina são automaticamente transmitidos à Romaco, juntamente com os parâmetros de processo relevantes e as atuais mensagens de erro. Desta forma, é possível economizar valioso tempo no diagnóstico de erros e a engenharia passa a trabalhar na descoberta da solução sem atrasos. Todos os pedidos de assistência recebidos pela Romaco diretamente através de um painel HMI são processados de forma centralizada, independentemente da localização. A nova plataforma de assistência técnica disponibiliza uma transferência de dados segura com rastreamento contínuo, garantindo maior eficiência no atendimento técnico solicitado pelos clientes. No futuro, os usuários terão ainda a possibilidade de se comunicar diretamente com a equipe de assistência técnica da Romaco através de óculos inteligentes. Na ACHEMA, a Romaco demonstrará o novo sistema de assistência remota pela Internet utilizando como exemplo a linha de blister Noack 960. Em exibição de 15 e 19 de Junho de 2015 na ACHEMA, Frankfurt am Main (Alemanha), Pavilhão 3.0, Stand B49. Convidamos os representantes de meios de comunicação a visitarem o stand do Grupo Romaco. Envie seus pedidos de entrevista (dia da visita, entrevistado etc.) por e-mail para: [email protected]. Grupo Romaco A Romaco é um dos líderes mundiais especializados no fornecimento de tecnologias para processos e embalagem na indústria farmacêutica. Subdividida nas áreas de processamento, compressão e embalagem, a empresa desenvolve soluções em engenharia e sistemas para o setor farmacêutico e, além disso, atende o mercado de cosméticos, produtos alimentícios e da indústria química. O Grupo Romaco, sediado em Karlsruhe, Alemanha, está representado em quatro locais europeus de implantação com oito marcas de diversos setores. As tecnologias de embalagem da Noack, Siebler, Bosspak, Macofar, Promatic e Unipac são utilizadas em Karlsruhe (Alemanha) e em Bolonha (Itália). A Kilian de página 5 de 8 Colônia (Alemanha) fornece soluções para a compressão de comprimidos. A linha de produção Innojet de Steinen (Alemanha) é responsável pelas áreas de granulação e revestimento. A linha completa de produtos Romaco inclui soluções em processos de embalagens primárias, secundárias e finais, bem como enchimento estéril ou não estéril com pós e líquidos, compressão de comprimidos, granulação e revestimento. Atualmente, estão em funcionamento mais de 12.000 máquinas fornecidas pela Romaco, em mais de 180 países. Aproximadamente 500 funcionários altamente qualificados prestam consultoria e fornecem produtos para clientes de todo o mundo. Em 2014, o Grupo Romaco foi premiado pela renomada revista alemã de economia “Wirtschaftswoche” como uma das 50 empresas alemãs mais inovadoras de médio-porte. No comparativo entre as empresas, a Romaco ficou em segundo lugar na categoria de “Máquinas para embalagens e processos”; no segmento “Máquinas para a indústria farmacêutica”, a Romaco ocupa o primeiro lugar. Para maiores informações sobre o Grupo Romaco, visite www.romaco.com As seguintes figuras estão anexadas com o comunicado de imprensa: 1. VARIOSCALE® VS 40 da Romaco Innojet Romaco_Innojet_Varioscale_40.jpg 2. VENTILUS® V 2.5 da Romaco Innojet Romaco_Innojet_Ventilus_2-5_E.jpg página 6 de 8 3. KTP 420X da Romaco Kilian Romaco_Kilian_KTP-420X.jpg 4. KTP 720X da Romaco Kilian Romaco_Kilian_KTP-720X.jpg 5. STYL’ONE Evolution da Romaco Kilian Romaco_Kilian_STYLONE_Evolution.jpg 6. Solução de blister 960 da Romaco Noack Romaco_Noack_960.jpg página 7 de 8 7. Solução de embalagem em strip da Romaco Siebler Romaco_Siebler_FT.jpg 8. Solução de embalagem em stick da Romaco Promatic e Pharm-Tech (Tianjin) Romaco_stick-packaging-solution.jpg 9. Assistência técnica: Assistência remota pela Internet Romaco_CS_remote-assist_logo.jpg Contato na empresa Contato para a imprensa Susanne Silva Susanne Pfeiffer Market Communications AzetPR Grupo Romaco International Public Relations Am Heegwald 11 Wrangelstraße 111 76227 Karlsruhe 20253 Hamburgo Alemanha Alemanha T +49 (0)721 4804 0 T +49 (0)40 413270 31 F +49 (0)721 4804 225 F +49 (0)40 413270 70 E [email protected] E [email protected] página 8 de 8