COMUNICADO DE IMPRENSA
Sanofi recebe aprovação para Toujeo
– Nova insulina de ação prolongada proporciona controle glicêmico adequado com menos
hipoglicemia –
São Paulo, 8 de dezembro de 2015 – A Sanofi acaba de receber aprovação da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para Toujeo, uma insulina basal de última geração para
o tratamento do diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 em adultos. Toujeo proporciona ação estável e
prolongada além de 24 horas, permitindo o controle glicêmico desses pacientes.1,24 A aprovação
da Anvisa para Toujeo representa um marco para a Sanofi, ampliando seu portfólio de soluções
integradas para pacientes com diabetes no Brasil. Toujeo chegará ao mercado em solução
injetável (300U/mL) com aplicação via caneta descartável (Solostar®), oferecendo a pacientes e
médicos uma nova opção para gerenciar a doença.
A aprovação de Toujeo se baseou nos resultados do programa de estudos clínicos EDITION, que
avaliou sua eficácia e segurança em comparação com insulina glargina em mais 3.500 adultos
com diabetes tipo 1 ou 2, não controlados pela terapia atual. 1-6 O controle da glicemia com
Toujeo foi comparável à insulina glargina 100 U/mL, com perfil de segurança favorável. A
incidência de episódios de hipoglicemia confirmada foi menor com Toujeo, a qualquer hora do dia
ou à noite, em comparação com insulina glargina 100 U/mL em pessoas com diabetes tipo 2,
mantidos por 12 meses.7 Toujeo também demonstrou controle glicêmico mais estável e previsível,
com baixa variabilidade intraindividual, com duração superior a 24 horas em comparação com
insulina glargina 100 U/mL em pessoas com diabetes tipo 1.8-10
Apesar de há décadas a insulina basal ser um pilar no tratamento do diabetes, há importantes
necessidades médicas não atendidas, pois cerca de metade dos pacientes em tratamento não
atingem seu alvo de glicemia.11-16 Além disso, a dose ideal de insulina, muitas vezes, não é
alcançada durante a fase inicial ou de manutenção do tratamento. Toujeo é uma insulina basal de
última geração, administrada uma vez por dia, formulada com uma molécula amplamente utilizada
(insulina glargina) com perfil de risco e benefício bem estabelecido.17
A hipoglicemia (queda do nível glicêmico no sangue) é um dos eventos adversos mais comuns
em pacientes que utilizam insulina.18 Efeitos de longo prazo de episódios de hipoglicemia incluem
ganho de peso19, aumento do risco cardiovascular, redução da função cognitiva e até demência.20
Por isso, manter o nível glicêmico controlado é tão importante para o paciente com diabetes.
Segundo a Federação Internacional de Diabetes (IDF), há mais de 382 milhões de adultos com
diabetes no mundo21. De acordo com o Ministério da Saúde, 9,7% da população brasileira com
mais de 35 anos é portadora de diabetes tipo 2.22 Em geral, apenas 36% dos pacientes com o tipo
2 e 21% do tipo 1 conseguem manter o nível glicêmico sob controle.23
Sobre a Sanofi
Presente no Brasil há mais de 50 anos, a subsidiária é uma das maiores filiais do Grupo Sanofi e
uma das mais importantes operações nos chamados mercados emergentes. Com mais de 5.400
colaboradores, é a maior corporação farmacêutica do mercado brasileiro, conta com um amplo
portfólio de produtos além de uma sólida plataforma industrial no País.
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