TÍTULO: Química Geral do Nordeste S/A A Church & Dwight Company FICHA DE ESPECIFICAÇÃO DE PRODUTOS BICARBONATO DE SÓDIO EXTRA FINO CÓDIGO: CAM-ENG-FEP-100-005 REVISÃO: DATA DA APROVAÇÃO: 09 17/09/2007 Denominações Químicas Tipo No DCB No (CAS) Chemical Abstracts Service Fórmula Molecular TESTES Pureza (como NaHCO3 ) ESPECIFICAÇÕES QUÍMICAS Características PERFIL GRANULOMÉTRICO UNIDADE % % ppm ppm ppm ppm ppm ppm - ESPECIFICAÇÃO 99,0 – 100,5 Pó cristalino branco, inodoro, sujeito a aglomeração 0,25 máx. máx. 8,6 Rosa para fenoftaleína 150 máx. 5 máx. 100 máx. 5 máx. 2 máx. 150 máx. P.T. Solução límpida e clara Sem odor de amônia Solução límpida e clara UNIDADE % % ESPECIFICAÇÃO 10 máx. 90 mín. - Perda por secagem Carbonatos ( pH) Carbonato normal Cloreto Ferro Cálcio Metais Pesados (como chumbo) Arsênio Sulfatos Identificação ( Sódio, Carbonato) Substâncias Insolúveis Amônia Aparência da Solução TESTES Retido na malha 140 (105 microns) Passante na malha 140 (105 microns) 1/2 Carbonato Ácido de Sódio Sal Monosódico de Ácido Carbônico Hidrogeno Carbonato de Sódio Extra Fino 01249 144-55-8 NaHCO3 Outros Nomes DENOMINAÇÕES: PÁGINA: ESTOCAGEM Armazenar em local ventilado, seco, ao abrigo da luz solar direta. Sujeito a decomposição térmica acima de 60 oC. Empilhamento máximo recomendado: 30 sacos . EMBALAGEM Saco de polietileno valvulado de 25 Kg ou Big-bag de ráfia com liner interno de polietileno (quantidade e disponibilidade sob consulta) contendo as seguintes informações: número de lote; validade do produto; data de produção. 12 meses a partir da data de produção, observadas as condições de estocagem. VALIDADE: Atende as especificações exigidas pelas Farmacopéias Brasileira 4º ed., Farmacopéia Americana USP 29, Farmacopéia Britânica 2005, Farmacopéia Européia 5º ed. 2004 e da Food Chemical Codex V. O produto é apropriado para uso alimentício e farmacêutico, conforme legislação em vigor aprovada pela Gerência Geral de Alimentos (GGA) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Divisão de Produtos do Ministério da Saúde. Isento de Registro na (GGA) de acordo com Artigo 6º do Decreto Lei nº 986/69. “ Este produto não é aplicável para uso em hemodiálise” ELABORAÇÃO Elaborado por : Girlândia Matos Área : Controle de Qualidade Assinatura: REVISÃO Revisado por : Bernardino Protásio Área : Coordenação de Produção Assinatura: Revisado por : André Medeiros Área : Engenharia Assinatura: APROVAÇÃO Aprovado por: Ricardo Barreto Área : Diretoria Industrial Assinatura: ISO 9001:2000 FM 508620 Aprovado por: Gabriel Melik Área: Garantia da Qualidade Assinatura: ISO 9001:2000 FM 508620 ISO 9001:2000 FM 508620 TÍTULO: Química Geral do Nordeste S/A A Church & Dwight Company FICHA DE ESPECIFICAÇÃO DE PRODUTOS BICARBONATO DE SÓDIO EXTRA FINO CÓDIGO: REVISÃO: DATA DA APROVAÇÃO: 09 17/09/2007 CAM-ENG-FEP-100-005 Rev Data 00 27/04/2004 01 12/01/2006 02 02/03/2006 03 09/05/06 04 04/07/06 05 17/10/06 06 07 19/01/07 05/06/07 08 29/06/07 09 17/09/07 PÁGINA: 2/2 HISTÓRICO DE REVISÕES Emissão Inicial Acrescentadas parâmetros da Farmacopéia nas especificações. Acrescentadas análises microbiológicas e totais de impurezas orgânicas voláteis Modificada especificação para o Pb. Incluídos os testes microbiológicos Bacillus cereus e Clostrídios Sulfito Redutores. Modificada a especificação de Coliformes termotolerantes para Ausente. Modificada o resultado de Amônia para PT. Modificado o layout do documento Atualizada especificações conforme a Farmacopéias Brasileira 4º ed., Farmacopéia Americana USP 29, Farmacopéia Britânica 2005, Farmacopéia Européia 5º ed. 2004 e da Food Chemical Codex V Revisada a condição de estocagem Inserido o nº do DCB, retirada a nomenclatura XF; Revisada as especificações microbiológicas. Retirados os testes microbiológicos. Revisada a especificação de Metais pesados como chumbo para max. 5ppm conforme especificação da Farmacopéia Americana USP 29 Inserida a observação: “ Este produto não é aplicável para uso em hemodiálise” ABRANGÊNCIA: Diretoria, Gerência Comercial, Coordenação de Operação, Engenharia, Coordenação de Comércio Exterior, Controle de Qualidade, Gerência Técnica, Gerência de Produção, Garantia da Qualidade ISO 9001:2000 FM 508620 ISO 9001:2000 FM 508620 ISO 9001:2000 FM 508620