FUNDAÇÃO FRANCISCO MASCARENHAS FACULDADES INTEGRADAS DE PATOS COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS CADASTRO DE USUÁRIO PARA PLATAFORMA BRASIL Colegas Pesquisadores, Seguindo as diretrizes atuais da Comissão Nacional de Ética (CONEP) em Pesquisa, as Faculdades Integradas de Patos, comprometidas em acompanhar as práticas contemporâneas que norteiam o espaço acadêmico, mobiliza, através do seu Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, todos os docentes da IES, cujas práticas de trabalho estão fundamentadas nos processos de pesquisa, a integrarem esta grande rede de investigação científica chamada Plataforma Brasil. Criada pela CONEP, a Plataforma Brasil vem substituir o Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (SISNEP), servindo de instrumento capaz de analisar, arquivar e monitorar as pesquisa desenvolvidas em todo o Território Nacional. Do ponto de vista estrutural, o sistema caracteriza-se em um banco de dados com quatro fontes primárias, organizadas em: PESQUISADORES, CEPs, CONEP e PÚBLICO EM GERAL. O sistema Plataforma Brasil informatiza todos os trâmites realizados pelo sistema CEP/CONEP, incluindo a implantação de arquivos eletrônicos em substituição aos documentos impressos que tramitam atualmente em nosso CEP/FIP. Com isso, os processos direcionados através destes recursos possibilitam a maior agilidade diante das ações de revisão e acompanhamento de procedimentos éticos em protocolos de pesquisa, permitindo o cadastramento online dos projetos submetidos à avaliação cujo reflexo é a construção de um banco de dados periodicamente atualizado. De acordo com as circulares CNS/CONEP 327/2011 de 18 de novembro de 2011 e 052/2012 de 05 de abril de 2012, todos os processos de encaminhamento dos projetos de pesquisa para avaliação junto aos Comitês de Ética em Pesquisa com Seres Humanos cadastrados junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa devem ser feitos através da Plataforma Brasil, de modo que os documentos adicionais, devidamente preenchidos e assinados, tais como TCLE, TRC, FOLHA DE ROSTO, TERMO DE AUTORIZAÇÃO INSTITUCIONAL, entre outros, também devem ser encaminhados pelo mesmo sistema. Diante dos argumentos aqui destacados, informamos a necessidade OBRIGATÓRIA de todos os membros do colegiado deste CEP se cadastrarem na plataforma para que nós possamos atribuir os perfis de membro. Para isso, vamos repassar as orientações necessárias, todavia é necessário estipular o prazo de 25/11 como limite para o referido cadastramento, uma vez que só trabalharemos com materiais impressos até o fechamento do calendário de atividades do semestre 2012.2 Desde já, agradecemos pela constante atenção de todos. PROF. MS. FLAUBERT CIRILO JERÔNIMO DE PAIVA Coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa – CEP/FIP FACULDADES INTEGRADAS DE PATOS Rua Horácio Nóbrega, S/N - Bairro Belo Horizonte - Patos-PB - CEP 58704-000 - Tel.: (83) 3421.7300 PARA CADASTRAR-SE É OBRIGATÓRIO DISPOR DE: Número do CPF; Currículo do pesquisador (Link do Currículo Lattes); Documento com foto digitalizado (RG, CNH Carteira de Trabalho) – são aceitáveis os formatos jpg ou pdf. Conta de e-mail devidamente ativa. O cadastro deve ser feito através do site www.saude.gov.br/plataformabrasil ; Todos os campos com asterisco em vermelho são de preenchimento obrigatório; USO DA PLATAFORMA BRASIL POR PARTE DO PESQUISADOR TELA 1 – Apenas o pesquisador responsável pela pesquisa poderá submeter/cadastrar projetos através da Plataforma Brasil. Entretanto, no campo “Assistente”, o pesquisador principal pode indicar outras pessoas, que já estejam devidamente cadastradas na Plataforma Brasil, para dar continuidade ao preenchimento dos dados da pesquisa. Cabe ressaltar que o assistente não pode excluir a pesquisa do sistema e também não poderá iniciar novo cadastro de pesquisa. Qualquer ação equivocada do assistente não isenta a responsabilidade do pesquisador principal. TELA 2 – Certos campos serão habilitados para preenchimentos, de acordo com a “Grande Área do Conhecimento” e “Propósito Principal do Estudo”; TELA 3 – Os campos “Descritores Gerais para as Condições de Saúde” e “Descritores Específicos para as Condições de Saúde” estarão habilitados apenas para preenchimento das pesquisas clínicas. Em ambos os campos, o pesquisador precisa preencher apenas um dos descritores CID ou DECS; TELA 4 – Diversos campos informativos possuem limites de 4 mil caracteres (iniciados nos campos cabíveis). Os textos que excederem a quantidade máxima de caracteres serão descartados, impossibilitando que o usuário avance no lançamento dos dados. TELA 5 – O pesquisador deverá, obrigatoriamente incluir o modelo do TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) – com ressalva aos casos em que o sistema solicita a dispensa de apresentação - e a FOLHA DE ROSTO geradas pelo sistema, com os campos de identificação devidamente preenchidos, datados e assinados. A inclusão destes documentos deverá ser feita no campo “Upload de Documentos”. Após escolher o tipo de documento a ser enviado no item “Tipo de Documento”, o pesquisador deverá clicar em “SELECIONAR ARQUIVO”. Após selecionar o arquivo, o pesquisador deverá clicar em “Adicionar” e aguardar o carregamento do arquivo escolhido no banco de dados da Plataforma Brasil. TELA 6 – O pesquisador deverá optar por manter ou não o sigilo da pesquisa na íntegra, ler e concordar com os termos apresentados. Caso o pesquisador tenha terminado a inclusão de informações e arquivos referentes à pesquisa cadastrada, ele deverá clicar no botão de “Enviar Projeto ao CEP”. OBSERVAÇÃO IMPORTANTE: Uma vez enviado ao CEP, o projeto NÃO PODERÁ MAIS SER EDITADO PELO PESQUISADOR, a menos que, após análise do CEP, sejam solicitadas alterações. FACULDADES INTEGRADAS DE PATOS Rua Horácio Nóbrega, S/N - Bairro Belo Horizonte - Patos-PB - CEP 58704-000 - Tel.: (83) 3421.7300