Relatório anual de atividades
s i n d u s fa r m a
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Relatório anual de atividades
s i n d u s fa r m a
2014
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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
sumário
Prefácio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Preface. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Apresentação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Presentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Diretoria Sindusfarma • Sindusfarma Board . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Mercado Farmacêutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Programa Educacional Sindusfarma – PES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Apresentação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
Desenvolvimento e Educação Continuada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
Programa de Apoio Profissional. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
Convênio SS – Sindusfarma / Senai. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
Gerências. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Assuntos Regulatórios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
Comunicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
Regulação de Mercados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
Relações Sindicais Trabalhistas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
Bolsa de Empregos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Jogos Sindusfarma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Prêmios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Prêmio Sindusfarma de Qualidade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97
Prêmio Bumerangue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Prêmio Excelência em GST. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Prêmio PES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Feiras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Reatech. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
FCE Pharma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
CPhI América do Sul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
CPhI Worldwide. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
Pharmanager. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Farma Show. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Publicações, Estudos e Manuais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Parcerias • Partnerships . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Instituições parceiras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Convênio ESPM e Sindusfarma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Quadro Social • Membership . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Novos Associados • New Members. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Relação de Associados • List of Members. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Organograma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Equipe Sindusfarma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Prefácio
A
interlocução firme e fundamentada com as autoridades e a sociedade brasileira é uma marca
do Sindusfarma.
Ao longo de sua trajetória, a entidade soube defender
os interesses da indústria farmacêutica, dando sua contribuição para o atual estágio de desenvolvimento do setor.
Trata-se de uma missão permanente. Sendo assim,
em 2014 o Sindusfarma lidou com novas e velhas questões, entre elas:
■ o peso dos tributos e da burocracia;
■ as deficiências do modelo de regulação econômica;
■ as inconsistências do sistema de rastreabilidade;
■ a assimetria de informações que inviabiliza o plano de
resíduos sólidos.
Cleiton de
C as t r o M ar q u e s
Presidente
E, ao fazê-lo, reafirmou seu compromisso com as empresas associadas, que dependem de um ambiente de negócios favorável para sustentar o bom desempenho desse
grande e fundamental segmento da economia brasileira.
O Relatório Anual de Atividades 2014, que tenho a honra de prefaciar, é expressão concreta e documento do empenho com que o Sindusfarma enfrenta e
continuará a enfrentar o desafio histórico de buscar as melhores soluções em
prol da indústria farmacêutica e do país.
Cleiton de Castro Marques
Prefácio
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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Preface
S
indusfarma´s brand has had strong interlocution with authorities and the
Brazilian society.
Throughout its trajectory, the entity was able to defend the interests of
the pharmaceutical industry, making its contribution towards the present stage
of development of this sector.
This is a permanent mission. As this is a fact, in 2014, Sindusfarma tackled new
and older issues, among which:
■
■
■
■
the weight of taxation and red tape;
deficiencies in the economic regulation model;
inconsistencies in the traceability system;
the asymmetry of information making it unfeasible to plan for solid residues.
Upon doing this, it reaffirms its commitment with its member companies that
depend on a favorable business environment to sustain good performance in this
large and fundamental sector for the Brazilian economy.
The Annual Report of Activities 2014, that I have the honor to preface, is the
concrete expression of this. It is a document testifying to the endeavor with which
Sindusfarma faces and will continue to face the historic challenge of seeking the
best solutions on behalf of the pharmaceutical industry and the country.
Cleiton de Castro Marques
President
Preface
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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Apresentação
Caros Associados,
2014 foi mais um ano profícuo para o Sindusfarma.
N
N e l s o n M uss o l ini
Presidente Executivo
o início de janeiro foi divulgado um decreto do governador Geraldo Alckmin (assinado na virada do
ano) que, atendendo a um pleito do Sindusfarma,
ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empresas
farmacêuticas e de outros setores instaladas no Estado
de São Paulo.
Em fevereiro, foi a vez da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aceitar a justa tese da entidade, ao editar a RDC que dispôs sobre a possibilidade de
admissão da juntada de documentos em fase de recurso
nos pedidos de renovação de registro de medicamento.
O mês de março foi intenso. No dia 14, o primeiro escalão da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) esteve no Sindusfarma para apresentar
o Sistema Sammed para profissionais e executivos da indústria farmacêutica que lotaram o auditório da entidade
em duas sessões.
No dia 25, o Sindusfarma assumiu, a convite do governador Alckmin, a vaga
de representante da indústria farmacêutica no Conselho Paulista de Competitividade, ao lado de outras grandes entidades do setor privado como Fiesp, Anfavea,
Abimaq, Fecomércio e Sebrae.
E encerrando o mês, o Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz) atualizou a lista de medicamentos isentos de ICMS usados no tratamento de câncer,
contemplando outra reivindicação do Sindusfarma.
Ainda no primeiro trimestre, tiveram início as aulas da 2ª turma do curso de
pós-graduação de Gestão de Negócios para o Mercado Farmacêutico, fruto de
parceria com a Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM).
Em abril, a entidade firmou com Fequimfar, Fetquim e Sinprovesp, em nome
do setor, as Convenções Coletivas de Trabalho 2014-2015 dos profissionais empregados na indústria farmacêutica.
Neste mesmo mês, a Folha de S.Paulo publicou artigo do Sindusfarma sobre a
posição da indústria farmacêutica acerca do fracionamento.
Em maio, o coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Dr. Jorge Venâncio, participou na entidade do II Seminário das Diretrizes
Apresentação
9
da Pesquisa Clínica no Brasil, quando fez um balanço da
atuação do órgão.
A classificação de medicamentos para descarte foi
defendida pelo Sindusfarma, também em maio, no seminário sobre a nova lei de resíduos sólidos promovido pelo
jornal O Estado de S.Paulo e a Federação do Comércio de
São Paulo (Fecomércio).
A nova Lei Anticorrupção mereceu atenção especial.
Em junho, a entidade realizou seminário para orientar os
associados sobre ajustes dos programas de Compliance
ao novo marco legal. O tema voltou a ser abordado em
novembro, em workshop promovido em parceria com o
Instituto ETCO, com a participação de especialistas do
setor público e da iniciativa privada.
Também em junho, foi lançado o novo Site do Sindusfarma, com novo visual, mais conteúdo e área exclusiva
para associados.
Em agosto, a entidade reuniu no auditório da Anvisa,
em Brasília, especialistas internacionais no III Simpósio
Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade.
Em setembro, o então recém-empossado secretário
-executivo da CMED, Leandro Pinheiro Safatle, apresentou-se no Sindusfarma. Na oportunidade, prometeu ampliar o diálogo com o setor regulado e garantir transparência e previsibilidade às ações do órgão.
Em outubro, o estande do Sindusfarma na CPhI Worldwide, em Paris, reuniu 13 laboratórios que tiveram a
oportunidade de expor pela primeira vez suas marcas
e produtos para potenciais compradores e parceiros no
principal encontro mundial do setor, numa parceria com
a Abiquifi e Apex-Brasil.
Em novembro, a Federação das Indústrias do Estado
de São Paulo (Fiesp) concedeu o Prêmio Melhores Práticas Sindicais a dois projetos da entidade.
Duas realizações marcaram o fim do ano. Em seminário
realizado na Anvisa, no início de dezembro, especialistas da
consultoria internacional PwC apresentaram os impactos
da implementação do novo modelo de rastreabilidade de
medicamentos, definido pela RDC nº 54 e a IN nº 6.
E artigo do Sindusfarma publicado na Folha de S.Paulo, também em dezembro, chamou a atenção das autoridades paulistas para o impacto da guerra fiscal na competitividade da indústria farmacêutica paulista.
Além das iniciativas expostas acima, o Sindusfarma
continuou atuando ativamente, a exemplo do ano anterior, nas discussões referentes à adoção do sistema de rastreabilidade de medicamentos e do sistema de destinação
de resíduos domiciliares de medicamentos, entre outras.
A entidade também defendeu com vigor os interesses
do setor no âmbito do Conselho Nacional de Saúde (CNS)
e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias
do SUS (Conitec).
Como de costume, os workshops e palestras do Programa Educacional Sindusfarma atraíram milhares de
participantes ao longo do ano.
Na área editorial, foram publicados manuais sobre
Gerenciamento de Resíduos Sólidos e sobre Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Cabe mencionar ainda a realização de outros grandes
e tradicionais eventos, como os VIII Jogos Abertos Sindusfarma e as cerimônias de entrega do Prêmio Sindusfarma de Qualidade, do Prêmio Excelência em GST e do
Prêmio Bumerague.
Estas e outras realizações do Sindusfarma em 2014
estão detalhadas nas páginas seguintes deste Relatório,
numa demonstração inequívoca da representatividade
institucional e das credenciais técnicas que tornaram a
entidade uma referência da indústria farmacêutica ao
longo das décadas.
Cordialmente,
Nelson Mussolini
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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Presentation
Dear Associates,
2014 was one more very fruitful year for Sindusfarma.
t the beginning of January, a decree of Governor Geraldo Alckmin was issued (sign at the turn of the year) that, heeding a Sindusfarma claim, expanded the deadline for the collection of the ICMS (Tax on Merchandise
Circulation) from pharmaceutical companies and other sectors that have settled
in the State of São Paulo.
In February, the National Sanitary Surveillance Agency (Anvisa) accepted the
thesis of the entity upon editing the RDC that provides on the possibility of admitting attaching registers under recourse when requesting the renewal of registers for medication.
The month of March was intense. On the 14th, then first echelon of the Chamber for the Market Regulation of Medication (CMED) was at Sindusfarma to present the Sammed System to professionals and executives in the pharmaceutical
industry that crowded the entity’s auditorium in two sessions.
On the 25th, Sindusfarma, under invitation from Governor Alckmin, took on
the seat as representative of the pharmaceutical industry at the Paulista Council
for Competitiveness, side-by-side the large private sector entities such as Fiesp,
Anfavea, Abimaq, Fecomércio and Sebrae.
At the end the month, the National Council for Treasury Policies (Confaz) updated the list of medications exempt from the ICMS tax used for the treatment of
cancer, contemplating another Sindusfarma claim.
Still in the first quarter, the classes for the second group of post-graduation in
Managing Business for the Pharmaceutical Market began, arising from the partnership with the Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM).
In April, the entity signed with Fequimfar, Fetquim and Sinprovesp, on behalf
of the sector, the Collective Labor Conventions 2014-2015 for professionals employed by the pharmaceutical industry.
That same month, Folha de S.Paulo published the Sindusfarma article on the
industry’s stance regarding fractioning.
In May, the coordinator at the National Commission for Ethics in Research
(Conep), Dr. Jorge Venâncio, participated at the Second Seminar on Guidelines for
Clinical Research in Brazil at the entity, making a balance on the agency’s actions.
Sindusfarma has been advocating the classification of medication for disposal, also in May, at the seminar on the new law for solid residues fostered by the
A
Presentation
11
daily O Estado de S.Paulo and the Trade Federation of
São Paulo (Fecomércio).
The new Anti-Corruption Law merited special attention. In June, the entity held a seminar as guidance for its members, on the adjustment of Compliance
programs to the new legal framework. This topic was
once again approached in November, at a workshop
fostered in a partnership with the ETCO Institute, with
the participation of experts from the public sector and
private initiative.
In June as well, the new Sindusfarma site was launched, with a new look, more content and an area devoted
exclusively to members.
In August, the entity met with international specialists at the Anvisa auditorium in Brasilia, at the III Symposium for New Pharmaceutical Frontiers in Sciences,
Technologies, Regulation and the Quality System.
In September, the newly appointed executive secretary of CMED, Leandro Pinheiro Safatle, introduced himself at Sindusfarma. On that occasion, he promised to
broaden dialogue with the regulated sector and to warrant transparency and predictability in the agency’s activities.
In October, the Sindusfarma stand at the CPhI Worldwide, in Paris, brought together 13 laboratories with the
opportunity to exhibit their brands and products for the
first time to potential buyers and partners at the sector’s
main event worldwide, through a partnership with Abiquifi and Apex-Brazil.
In November, the Federation of Industries from the
State of São Paulo (Fiesp) granted the Award Best Union
Practices to two of the entity’s projects.
Two achievements highlighted the end of the year. At
a seminar held by Anvisa, at the beginning of December,
international consultancy experts from PwC presented
the impacts arising from the implementation of the new
traceability model for medication, defined by the RDC
nº 54 and IN nº 6.
In an article published by Sindusfarma in the daily
Folha de S.Paulo, also in December, we drew the attention of authorities in São Paulo on the impact of the fiscal
war on competitiveness of the pharmaceutical industry
in the state.
Besides the initiatives presented above, Sindusfarma
continued working actively, as it had done the previous
year, in discussions referring to the adoption of a medication traceability system, as well as a system for the disposal of home medication disposal, among others.
The entity also vigorously defended the sector’s interest within the National Health Council (CNS) and the
National Commission to Incorporate the SUS Technologies (Conitec).
As is customary, the workshops and lectures of Sindusfarma’s Educational Program (PES) attracted thousands of participants throughout the year.
In the editorial field, there was the publication of manuals on Solid Residues Management and on Good Manufacturing Practices for Health Products.
It is worthwhile mentioning the holding of other large
traditional events, such as the VIII Sindusfarma Open Games and the Award Ceremonies for the Sindusfarma Quality Excellence Award in GST and the Boomerang Award.
These as well as other Sindusfarma achievements in
2014 appear in greater detail in the following pages of
this Report, through an unequivocal show of institutional
representativeness and technical credentials that have
turned the entity into a benchmark in pharmaceutical
industries throughout the decades.
Cordially,
Nelson Mussolini
Executive President 12
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Diretoria Sindusfarma
Sindusfarma Board
D I R ETO R I A Board
Efetivos • Effective members
Suplentes • Alternate members
Presidente: Cleiton de Castro Marques
1º Vice Presidente: Martin E. Nelzow
2º Vice-Presidente: Maurizio Billi
3º Vice-Presidente: Heraldo Marchezini
Diretor: Victor Mezei
Diretor: Nelson Mello
Diretor: Adib Jacob
Diretor: Luiz Carlos Borgonovi
Diretor: Theo Van Der Loo
Diretor: Márcia de Carvalho Santos
Diretor: Wilson Borges
1º Renata Spallicci
3ºFernando Salles Annunziata Marques
4ºMaria Heloísa Simão
5ºMaurício Ricardo Tinello
6º Flávio Vormittag
7º Gaetano Crupi
8ºMichel Kfouri Filho
9º Ogari de Castro Pacheco
C O N S EL H O F I S C A L Fiscal Council
Efetivos • Effective members
Suplentes • Substitutes
1ºMarcelo Gilioli
2º Rubens Filho
3º Walker M. Lahman
1º Andrea Hellmeister Montragio
2º Paulo dos Santos Ramos
3º Davi David
D I R ETO R I A E X E C U T I V A Executive Board
Por motivos de transferência de atividades,
os diretores abaixo renunciaram à
Diretoria referente ao triênio 2013-2015:
31/12/2014 – Roberto P. de Alvarenga
10/06/2014 – João Sanches
24/06/2013 – José Antonio Alas Quinteros
29/05/2013 – Hagop Barsoumian
19/02/2013 – José Ricardo Mendes da Silva
Presidente executivo
Executive president
Vice-presidente executivo
Executive vice-president
Nelson Mussolini
Nelson dos Santos Jr.
D ELE G A D O S R E P R E S E N TA N TE S – F I E S P
Efetivos
Suplentes
1ºNelson Mussolini
2º Lauro Moretto
1º Luiz Antonio Diório
2ºArnaldo Pedace
Diretoria Sindusfarma • Sindusfarma Board
13
14
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Mercado
F a r ma c ê u t i c o
Mercado Farmacêutico
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S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Vendas
V e ndas n o M e rcad o T o ta l F armac ê u t ic o – B rasi l
E
m 2014 o valor das vendas no mercado brasileiro, canal farmácia, em valores correntes a preços fábrica sem desconto e com impostos inclusos, foi da
ordem de R$ 65,8 bilhões, 13,28% superiores ao observado no ano de 2013.
Em dólares, as vendas alcançaram US$ 28 bilhões, com um crescimento de 4,07%
na comparação com os resultados do ano anterior.
Considerando os descontos médios praticados pelas empresas pesquisadas pela
consultoria IMS Health, da ordem de 36,47%, as vendas no mercado brasileiro, canal
farmácia, em valores correntes a preços fábrica com desconto e impostos inclusos,
foi da ordem de R$ 41,8 bilhões, 11,58% superiores ao observado no ano de 2013.
Quanto às unidades, foram vendidas 3,121 bilhões de caixas de medicamentos,
o que representou um acréscimo de 7,84% sobre 2013, segundo o levantamento
da IMS Health.
V e ndas d e M e dicam e n t o s G e n é ric o s
Em 2014 o valor das vendas dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro,
canal farmácia, em valores correntes a preços fábrica sem desconto e com impostos inclusos, foi da ordem de R$ 16,2 bilhões, 18,52% superiores ao observado no
ano de 2013. Em dólares, as vendas alcançaram US$ 6,9 bilhões, com um aumento
de 8,92% na comparação com os resultados do ano anterior. Em unidades, as vendas totalizam 872 milhões de caixas, 10,59% a mais do que no exercício anterior.
Dado relevante foi a participação das vendas dos medicamentos genéricos em
relação ao Mercado Total Farmacêutico, no canal farmácia.
Em 2003, as vendas em reais (R$) dos medicamentos genéricos representavam 6,39% do total das vendas do mercado farmacêutico. Em 2014, a participação
alcançou 24,70%.
Nas vendas em unidades (caixas), a participação saltou de 7,79%, em 2003,
para 27,94%, em 2014.
V e ndas p o r Orig e m d o s Lab o rat ó ri o s
As empresas farmacêuticas instaladas no Brasil, segmentadas por origem de capital (nacional ou estrangeiro), apresentaram uma variação relevante na distribuição percentual das vendas em reais (R$), no período de 2003 a 2014 (ver gráficos
na pág. 19).
Mercado Farmacêutico
17
Mercado farmacêutico – Brasil (Canal farmácia)
Vendas em bilhões de reais (R$), dólares e de unidades (caixas) – Período: 2003 a 2014
Vendas em bilhões de R$
Vendas em bilhões de US$
Vendas em bilhões de unidades
60,00
3,60
3,20
2,80
50,00
2,40
40,00
2,00
1,60
30,00
1,20
20,00
0,80
10,00
0,40
0,00
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
0,00
Fonte: IMS Health
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercado / Consultoria Econômica
Medicamentos genéricos – Brasil (Canal farmácia)
Participação % nas vendas totais do mercado
Participação percentual dos medicamentos genéricos nas vendas totais do mercado farmacêutico,
em R$ e unidades (caixas) – Período: 2003 a 2014
Participação dos genéricos nas vendas totais
do mercado, em reais (R$)
Participação dos genéricos nas vendas totais
do mercado, em unidades (caixas)
9,35%
11,43%
7,79%
6,39%
2003
7,60%
2004
8,98%
2005
13,57%
10,73%
2006
15,36%
24,90%
16,99%
18,67%
21,22%
20,50%
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
22,46%
27,25%
23,61%
27,94%
24,70%
17,20%
12,48%
2007
13,87%
15,00%
2008
2009
2010
Fonte: IMS Health
Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Regulação de Mercado / Consultoria Econômica
18
26,28%
2011
2012
2012
2014
Vendas em bilhões de unidades (caixas)
Vendas em bilhões de R$ e US$
70,00
Empresas nacionais e estrangeiras – Participação em R$
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
54,87%
45,13%
52,70%
47,30%
49,87%
50,13%
52,21%
47,79%
54,74%
45,26%
53,16%
46,84%
55,93%
44,07%
42,32%
57,68%
59,93%
40,07%
37,69%
34,99%
2003
Laboratórios nacionais
Laboratórios estrangeiros
62,31%
65,01%
66,44%
33,56%
Participação % nas vendas em R$
Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira nas vendas
em reais (R$) – Período 2003 a 2014
2014
Obs.: Dados sujeitos à retificação
Fonte: IMS Health
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Empresas nacionais e estrangeiras – Participação em Unidades
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
63,24%
2013
36,76%
38,94%
61,06%
57,42%
42,58%
45,35%
54,65%
51,92%
48,08%
53,45%
46,55%
50,19%
49,81%
52,37%
47,63%
55,20%
44,80%
58,01%
41,99%
38,75%
61,25%
62,50%
Laboratórios nacionais
Laboratórios estrangeiros
37,50%
Participação % nas vendas em unidades (caixas)
Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira nas vendas
em unidades (caixas) – Período 2003 a 2014
2014
Obs.: Dados sujeitos à retificação
Fonte: IMS Health
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Mercado Farmacêutico
19
Analisando esses números, pode-se observar que os
laboratórios de origem nacional representavam 33,56%
das vendas em reais (R$) do mercado total farmacêutico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passando para
54,87%, em 2014. Ao mesmo tempo, os laboratórios de
origem estrangeira, que representavam 66,44% das vendas em reais (R$), no início da série estudada, passaram
para 45,13% no ano de 2014.
Esse mesmo movimento ocorreu nas vendas em unidades (caixas de medicamentos) no período estudado.
Os laboratórios de origem nacional representavam
37,50% das vendas em unidades (caixas) do mercado total
farmacêutico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passando para 63,24%, em 2014. Ao mesmo tempo, os laboratórios de origem estrangeira, que representavam 62,50% das
vendas em unidades (caixas), no início da série estudada,
passaram para 36,76% no ano de 2014.
A crescente participação das vendas dos laboratórios
de capital nacional está ligada ao aumento da participação no mercado dos medicamentos genéricos, como
demonstrado no item anterior.
N í v e l d e U t i l i z a ç ã o da C apacidad e
I ns t a l ada
Segundo levantamento realizado pela Confederação Nacional da Indústria – CNI, a utilização média da capacidade
instalada da Indústria de Transformação no Brasil atingiu
20
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
o nível de 81,2% em 2014, um pouco abaixo do patamar
observado no ano anterior. A Indústria de Produtos Farmacêuticos ocupou 85,4% de sua capacidade, acima da
média da Indústria de Transformação. Em relação ao ano
anterior, houve incremento de 4,28 pontos percentuais.
Salienta-se que o complemento de 100 representa o
nível médio de ociosidade.
Exp e c tat ivas d e e v o l u ç ã o d o M e rcad o
F armac ê u t ic o n o B rasi l
Em vista da política econômica restritiva, anunciada pelo
Governo no início de 2015, as expectativas de evolução
das vendas do Mercado Farmacêutico no Brasil – Canal Farmácia não são otimistas. Nos últimos seis anos o
crescimento médio nominal das vendas esteve em 16,5%
ao ano. Para 2015, estima-se um crescimento nominal de
7% a 7,5%.
V e ndas n o M e rcad o Farmac ê u t ic o M undia l
Segundo os dados da IMS Health, as vendas no mercado
farmacêutico mundial, ano de 2014, devem ficar em torno
de US$ 590 bilhões, um pouco acima do patamar observado em relação ao ano anterior. Em termos de ranking dos
mercados mundiais, o Brasil, que ocupava o 10º lugar em
2008, passará para o 5º lugar em 2018. Em 2014, o Brasil
representou quase 4% do mercado farmacêutico mundial.
Utilização média da capacidade instalada – Brasil
Indústria de transformação e de produtos farmacêuticos – Período: 2006 a 2014
2008
2010
2011
2012
2013
85,4%
81,2%
82,5%
81,2%
84,6%
82,0%
81,0%
83,2%
83,3%
2009
76,1%
75,1%
80,6%
83,3%
2007
71,9%
82,8%
2006
68,9%
70,9%
81,7%
Indústria de transformação
Produtos farmacêuticos
2014
Fonte: Confederação Nacional da Indústria – Macrodados
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercado / Consultoria Econômica
Ranking dos mercados mundiais
Rank
2008
Rank
2013
Rank 2018
1
Estados Unidos
1
Estados Unidos
1
Estados Unidos
2
Japão
2
China
2
China
3
China
3
Japão
3
Japão
4
França
4
Alemanha
4
Alemanha
5
Alemanha
5
França
5
Brasil
6
Itália
6
Brasil
6
França
7
Espanha
7
Itália
7
Reino Unido
8
Reino Unido
8
Reino Unido
8
Itália
9
Canadá
9
Espanha
9
Canadá
10
Brasil
10
Canadá
10
Rússia
11
México
11
Rússia
11
Índia
12
Austrália
12
México
12
Espanha
13
Coreia do Sul
13
índia
13
México
14
Rússia
14
Austrália
14
Coreia do Sul
15
Índia
15
Coreia do Sul
15
Austrália
16
Turquia
16
Argentina
16
Turquia
17
Grécia
17
Polônia
17
Arábia Saudita
18
Holanda
18
Turquia
18
Polônia
19
Polônia
19
Bélgica
19
Argentina
20
Bélgica
20
Holanda
20
Indonésia
Obs.: Contém dados auditados e não auditados.
Fonte: IMS Market Prognosis. Setembro de 2014
Mercado Farmacêutico
21
Preços
Comércio Exterior
Em 31 de março de 2014, os medicamentos, sob o regime
de controle de preços, tiveram reajuste médio de 3,52%
(índice médio ponderado pelas vendas do setor, de acordo
com a participação de mercado dos medicamentos genéricos, Níveis 1, 2 e 3, segundo a IMS Health), ficando os
preços inalterados por 12 meses, conforme os termos da
Lei 10.742/03. O IPCA, um dos componentes da fórmula
de cálculo do reajuste de medicamentos, ficou em 5,68%,
e o fator de produtividade, em 4,66%. Com esses índices,
os reajustes, para os três níveis, ficaram nos seguintes patamares: Nível 1 = 5,68%, Nível 2 = 3,35% e Nível 3 = 1,02%.
Na pesquisa realizada pelo IBGE, para apurar as variações do IPCA – Índice Nacional de Preços ao Consumidor
Amplo, observam-se os seguintes resultados:
A evolução do IPCA Geral, compreendendo os gastos
com alimentação e bebidas, habitação, artigos de residência, vestuário, transportes, saúde e cuidados pessoais,
educação e comunicação, no período acumulado de 2001
a 2014, alcançou o valor de 141,17%. Nesse mesmo período,
a variação do indicador Produtos Farmacêuticos atingiu
103,53%. O gráfico abaixo ilustra esses números.
Na comparação do agregado dos itens que compõem o Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo
(IPCA), da pesquisa do IBGE, ante o grupo que compõe
os Produtos Farmacêuticos, observa-se que os preços ao
consumidor dos medicamentos estiveram 26,66% abaixo
dos preços ao consumidor em Geral, no período de 2001 a
2014. Importante salientar que a série tem como comparação 2001, ano em que passou a vigorar o controle de preços dos medicamentos, sistemática que perdura até hoje.
Exp o r t a ç õ e s
Taxa de Câmbio
As vendas de produtos farmacêuticos (Capítulo 30 da
NCM) para o mercado externo alcançaram, em 2014, o
montante de US$ 1,569 bilhão, um pouco abaixo das expectativas iniciais de projeção para o ano.
Comparativamente ao ano de 2013, as exportações de
produtos farmacêuticos tiveram um aumento de 3,49%.
Analisando a participação das exportações dos produtos farmacêuticos nas exportações totais brasileiras,
o resultado de 2014 – da ordem de 0,70% – foi um pouco
acima se comparado ao ano anterior e muito superior se
comparado ao ano de 2003. A participação das exportações de produtos farmacêuticos, no Total exportado pelo
Brasil, em 2014, teve um incremento de 82%, tomando-se
como base a participação desses mesmos produtos no
primeiro período da série analisada (2003).
I mp o r ta ç õ e s
As importações de produtos farmacêuticos (Capítulo 30
da NCM), em 2014, atingiram o montante de US$ 7,426
bilhões, praticamente no mesmo patamar observado
em 2013.
No geral, a participação das importações de produtos
farmacêuticos (Capítulo 30) na pauta das importações totais do Brasil permaneceu praticamente inalterada, passando de 3,10%, em 2013, para 3,24%, em 2014.
A participação das importações de produtos farmacêuticos, no Total importado pelo Brasil, em 2014, ficou
um pouco acima se comparada à participação desses produtos ao do ano de 2003.
B a l an ç a C o m e rcia l
O ano de 2014 fechou com um dólar comercial (Ptax/
venda) no valor de R$ 2,656 contra R$ 2,343 de 31/12/2013.
Na comparação do valor do real (R$) em relação ao
dólar (US$), no último dia útil de 2014, com o valor do real
em relação ao dólar no último dia útil de 2013, verificase que a desvalorização cambial entre os dois finais de
período atingiu 13,39%. Considerando os últimos cinco
anos, a desvalorização atingiu 52,55%.
22
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Como pode ser observado no gráfico da pág. 25, o Setor
de Produtos Farmacêuticos vem apresentando déficit na
Balança Comercial. Essa característica não é exclusiva
de nosso país, pois outras importantes nações também
apresentam a mesma tendência.
No entanto, é importante destacar que , no ano de
2014, o Setor de Produtos Farmacêuticos não foi o vilão
do déficit da Balança Comercial, havendo outros sete setores em posição de “maiores importadores”.
Os setores de combustíveis, óleos, de máquinas e aparelhos, como também de reator nuclear e caldeiraria, têm
déficits comerciais significativamente maiores do que o
de produtos farmacêuticos (ver gráfico na pág. 25).
Evolução do IPCA Geral e do IPCA Produtos Farmacêuticos
2001
6,41%
4,94%
5,91%
4,11%
4,70%
5,84%
6,50%
4,39%
5,91%
3,36%
4,31%
5,85%
5,90%
0,54%
3,98%
4,46%
4,61%
3,14%
5,99%
6,02%
IPCA Geral
IPCA Produtos Farmacêuticos
6,95%
7,60%
7,67%
9,30%
10,87%
11,47%
Variação % acumulada no período de 2001 a 2014
IPCA Geral = 141,17%
IPCA Produtos Farmacêuticos = 103,53%
1,67%
Variação % acumulada no ano
12,53%
Variação percentual acumulada no período de 2001 a 2014
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Fonte: IBGE.
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Taxa de câmbio – R$/US$
2,8
2,6
2,4
2,2
2,0
1,8
1,6
31/12/14
31/08/14
30/04/14
31/12/13
31/08/13
30/04/13
31/12/12
31/08/12
30/04/12
31/12/11
31/08/11
30/04/11
31/12/10
31/08/10
30/04/10
1,4
31/12/09
Valor R$/US$ no último dia útil do mês
Dólar comercial venda – Valor no último dia útil do mês (PTAX) – Período: dezembro de 2009 a
dezembro de 2014
Fonte: Banco Central do Brasil
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Exportações – Capítulo 30 da NCM
2007
2009
1,276
1,079
0,961
2008
2010
2011
2012
2013
1,569
1,516
2006
0,746
0,622
0,474
2005
1,495
2004
1,453
2003
0,353
0,281
Valores em US$ Bilhões FOB
Evolução das exportações brasileiras – Em US$ bilhões FOB – Período: 2003 a 2014
2014
Fonte: MDIC/Secex/Sistema Alice
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Mercado Farmacêutico
23
Importações – Capítulo 30 da NCM
Evolução das importações brasileiras – Em US$ bilhões – Período: 2003 a 2014
2003
1,512
2004
1,785
2005
2,037
2006
2,609
2007
3,516
2008
4,280
2009
4,478
2010
6,093
2011
6,499
2012
6,843
2013
7,420
2014
7,426
Fonte: MDIC/Secex/Sistema Alice
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Percentual das importações de prod. farmacêuticos nas importações totais
2008
2009
2010
2011
2012
2013
3,24%
3,10%
2007
3,07%
2006
2,87%
2005
3,35%
2,92%
3,51%
2,86%
2004
2,47%
2,77%
2003
2,84%
3,13%
Participação percentual das importações de produtos farmacêuticos nas importações totais do Brasil
– Período: 2003 a 2014
2014
Fonte: MDIC/Secex\Sistema Alice
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Percentual das exportações de prod. farmacêuticos nas exportações totais
Participação percentual das exportações de produtos farmacêuticos
nas exportações totais do Brasil – Período: 2003 a 2014
2003
2004
2005
2006
2007
2008
0,38%
0,36%
0,40%
0,45%
0,46%
0,49%
2009
0,70%
2010
2011
2012
2013
2014
Fonte: MDIC/Secex\Sistema Alice
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
24
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
0,63%
0,57%
0,62%
0,63%
0,70%
Balança comercial – Produtos Farmacêuticos
Exportações e importações brasileiras – Capítulo 30 da NCM – Período: 2003 a 2014 – Em US$ bilhões FOB
8,0
Exportações
Importações
Em US$ Bilhões FOB
7,0
6,0
5,0
4,0
3,0
2,0
1,0
0,0
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Fonte: MDIC/Secex\Sistema Alice
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Balança comercial – Setores selecionados
Saldo comercial – Setores selecionados – Ano 2014 – US$ milhões
Combustíveis, óleos etc.
Máquinas, apar. mats. elétr. etc.
Reator nuclear, caldeiraria
–24.390
–22.797
–19.146
Veículos automóveis, tratores, ciclos
Adubos e fertilizantes
Produtos químicos orgânicos
–9.662
–8.079
–7.470
Produtos farmacêuticos
–5.857
Instrumentos e apar. ótica, foto etc.
–5.846
Plásticos e suas obras
–5.239
Prods. diversos das inds. químicas
Borracha e suas obras
Obras de ferro fundido, ferro ou aço
–4.423
–2.171
–1.848
Fonte: MDIC/Secretaria de Comércio Exterior (Secex)
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Mercado Farmacêutico
25
Parque fabril e a distribuição
do número de empregados
N í v e l d e Empr e g o
Existem no Brasil 499 estabelecimentos fabricantes de
medicamentos para uso humano, segundo os últimos
dados disponíveis da Relação Anual de Informações Sociais (RAIS), do Ministério do Trabalho e Emprego, em
31/12/2013. Esses estabelecimentos estão concentrados,
basicamente, nos Estados de São Paulo, Rio de Janeiro,
Minas Gerais e Goiás, respectivamente com 38%, 12%, 10%
e 10%. Gráfico da pág. 27 ilustra esses dados. As estatísticas de 2014 não deverão alterar a ordem de grandeza
dessa distribuição espacial.
Na comparação de 31/12/2013 com o ano anterior, houve uma redução de 1,58% no número de estabelecimentos
industriais. Tendo-se como base o ano de 2006, a redução do número de fábricas atingiu 27,26%. Observa-se
na tabela da pág. 27 que somente o Estado de Goiás teve
crescimento no número de estabelecimentos industriais.
O Estado de São Paulo perdeu, nesses últimos oito
anos, 74 estabelecimentos destinados à fabricação de medicamentos para uso humano.
Quanto ao número de empregados, as empresas localizadas no Estado de São Paulo empregavam 45.245
pessoas em 31/12/2013, representando 54% de todo o contingente de trabalhadores integrantes dos levantamentos
da RAIS, no Brasil. Gráfico da pág. 27 ilustra esses dados.
Os dados da RAIS de 2014 deverão confirmar que o
Estado de São Paulo continua sendo o principal pólo industrial da indústria farmacêutica no Brasil.
O nível de emprego industrial do setor farmacêutico no Estado de São Paulo, no ano de 2013, apresentou uma variação
acumulada de 2,24%, na comparação com o ano de 2012.
Fazendo-se um retrospecto, o ano de 2003 apresentou
variação de menos (-) 0,43% no emprego industrial. Em
2004, houve um aumento no emprego industrial (2,69%).
Em 2005, a queda foi de (-) 0,97%. Em 2006, 2007, 2008, 2009,
2010, 2011, 2012, 2013 e 2014, as variações anuais foram positivas, respectivamente, 2,95%, 1,80%, 3,54%, 0,54%, 1,51%,
2,83%, 3,98%, 2,24% e 2,13%. A tabela ilustra estes dados.
No quadro abaixo observa-se o comportamento mensal do nível de emprego, no período de janeiro de 2003 a
dezembro de 2014.
Carga Tributária
Segundo o IBPT – Instituto Brasileiro de Planejamento
Tributário, “a carga tributária brasileira não é apenas alta;
é complexa, estendendo-se por toda a cadeia econômica”.
Os impostos, taxas e contribuições também alcançam
a produção, o investimento, o trabalho, a importação, a
exportação etc.
O mapa das alíquotas do ICMS dos medicamentos no
Brasil (pág. 28) apresenta alíquotas que variam de 12% a
19%, como retrata a tabela.
Nesse mapa, destaca-se o Estado do Paraná, que reduziu a alíquota de ICMS para inúmeros produtos, inclusive
medicamentos, de 18% para 12%.
SP – Nível de emprego mensal
Nível de emprego industrial – Variações percentuais mensais – Período: janeiro de 2003 a dezembro de 2014
Mês
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Janeiro
0,47%
0,89%
0,04%
0,47%
0,73%
1,56%
0,17%
1,60%
1,82%
1,63%
0,59%
0,55%
Fevereiro
0,25%
0,40%
-0,34%
0,17%
0,84%
0,11%
-0,43%
0,55%
0,11%
0,22%
0,59%
1,42%
Março
0,35%
0,49%
0,02%
0,19%
-0,19%
-0,05%
0,12%
0,43%
0,30%
0,78%
0,25%
0,19%
Abril
0,24%
0,40%
0,01%
0,32%
-0,33%
0,14%
-0,36%
0,29%
0,46%
0,32%
0,52%
0,33%
Maio
0,25%
0,14%
-0,01%
0,36%
0,41%
-0,10%
0,37%
-0,08%
0,59%
0,12%
0,29%
0,40%
Junho
-0,17%
0,00%
-0,36%
0,13%
-0,41%
0,79%
0,27%
-0,14%
0,61%
0,51%
0,36%
–0,18%
Julho
0,57%
0,03%
-0,07%
0,26%
0,61%
0,49%
0,01%
0,98%
0,42%
1,07%
0,48%
0,10%
0,12%
Agosto
-0,08%
0,35%
0,35%
0,76%
0,30%
0,28%
0,02%
0,10%
0,17%
0,34%
-0,16%
Setembro
-0,09%
0,30%
0,57%
0,55%
0,81%
0,71%
0,33%
-0,47%
-0,09%
-0,09%
0,30%
0,07%
Outubro
-0,58%
0,41%
0,27%
0,30%
-0,12%
-0,07%
0,59%
-0,85%
-0,06%
0,14%
0,01%
–0,11%
Novembro
-0,61%
-0,23%
-0,24%
-0,33%
0,22%
0,18%
-0,38%
-0,26%
-0,54%
-0,31%
-0,02%
–0,14%
Dezembro
-1,02%
-0,51%
-1,19%
-0,29%
-1,08%
-0,54%
-0,17%
-0,60%
-0,97%
-0,80%
-0,98%
–0,64%
Variação % acumulada
no período
-0,43%
2,69%
-0,97%
2,95%
1,80%
3,54%
0,54%
1,51%
2,83%
3,98%
2,24%
2,13%
Fontes: Fiesp e Sindusfarma
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
26
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Empresas por Estado - Quantidade
Número de estabelecimentos por unidades da Federação – Período: 2006 a 2013
UF
Período
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Variação %
2013 s/2006
264
253
231
216
205
195
183
190
–28,03%
–37,76%
São Paulo
Rio de Janeiro
98
84
82
76
75
72
73
61
Goiás
39
45
40
44
41
39
38
50
28,21%
Minas Gerais
69
69
69
67
64
59
54
50
–27,54%
Paraná
36
34
27
27
26
24
23
20
–44,44%
Demais Estados
180
181
161
149
139
135
136
128
–28,89%
Brasil
686
666
610
579
550
524
507
499
–27,26%
Fonte: Ministério do Trabalho e Emprego – RAIS
Empresas por Estado - %
Empregados por Estado - %
Número de estabelecimentos por unidades da Federação –
Posição: 31/12/2013
Número de empregados formais, por unidades da Federação –
Posição: 31/12/2013
São Paulo
Goiás
Rio de Janeiro
Minas Gerais
Paraná
Demais estados
128
26%
20
4%
Brasil = 499
estabelecimentos
190
38%
50
10%
50
10%
9.353
11%
4.633
6%
6.876
8%
Brasil = 83.702
empregados
45.245
54%
7.108
8%
10.487
13%
61
12%
Fonte: Ministério do Trabalho e Emprego – RAIS
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Fonte: Ministério do Trabalho e Emprego – RAIS
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
SP – Nível de emprego – Variações mensais
–0,14%
dez./14
jun./14
mar./14
fev./14
jan./14
nov./13
set./13
out./13
ago./13
jul./13
abr./13
mar./13
–0,98%
–0,64%
–0,11%
out./14
0,12%
0,07%
set./14
nov./14
0,10%
ago./14
0,40%
–0,18%
jul./14
0,33%
maio./14
0,19%
abr./14
0,55%
0,01%
–0,02%
0,30%
0,48%
–0,16%
0,36%
jun./13
0,52%
0,29%
maio./13
0,59%
fev./13
0,25%
0,59%
jan./13
Variações % mensais
1,42%
Nível de emprego industrial – Variações percentuais mensais – Período: janeiro de 2013
a dezembro de 2014
dez./13
São Paulo
Rio de Janeiro
Minas Gerais
Goiás
Paraná
Demais estados
Fontes: Fiesp e Sindusfarma
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Regulação de Mercados / Consultoria Econômica
Mercado Farmacêutico
27
Infelizmente, no final de 2014, o Governador do Estado do Paraná enviou à Assembléia Legislativa o projeto de Lei nº 513/2014. Esse projeto reajusta de 12% para
18% ou 25% as alíquotas do ICMS de uma extensa lista
de produtos, que pode chegar a 95 mil itens, incluindo
medicamentos, alimentos e produtos de higiene pessoal,
entre outros.
Mapa das alíquotas do ICMS dos medicamentos no Brasil
RR
17%
AM
17%
AC
17%
B ur o cracia t ribu t á ria – T e mp o gas t o na
PA
17%
A batalha é árdua e contínua
O Sindusfarma, na pessoa de seu presidente executivo,
Nelson Mussolini, vem desenvolvendo trabalho de sensibilização da sociedade em geral, como também dos órgãos de Governo, por meio de entrevistas nos principais
veículos de comunicação, apontando a elevada carga tri-
28
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
MA
17%
CE
17%
RN 17%
PB 17%
PI
17%
RO
17%
Escri t ura ç ã o F isca l
Segundo o Relatório Paying Taxes 2014, realizado em conjunto pela PricewaterhouseCoopers (PwC) e pela International Finance Corporation (IFC), do Banco Mundial, foram investigados e comparados regimes tributários de
189 economias em todo o mundo, no período de Junho
de 2012 a Junho de 2013, e classificados de acordo com a
facilidade relativa de pagamento de impostos, quantidade
de impostos pagos e número de horas gasto para cumprir
os procedimentos burocráticos.
Para tanto, criaram-se empresas hipotéticas de pequeno a médio porte, para facilitar a comparação das taxas
entre países analisados.
Em ranking de 189 economias, o Brasil é o país onde se
gasta mais horas no cumprimento das obrigações tributárias, ao todo 2600 horas, ficando em último lugar. Gráfico na pág. 29 ilustra os dados, entre países selecionados.
Enquanto na Alemanha, com a mesma quantidade
de impostos pagos que o Brasil, considerados no levantamento, se gasta 207 horas anuais para o cumprimento dos procedimentos burocráticos, ante 2.600 horas no
Brasil. Na Argentina, nosso parceiro no Mercosul, se gasta
405 horas.
AP
17%
TO
17%
MT
17%
GO
17%
MS
17%
PR
12%
RS
17%
Unidades da Federação
PE 17%
AL 17%
SE 17%
BA
17%
DF
SP
18%
MG
padrão 18%
genéricos 12%
ES 17%
RJ 19%
SC
17%
Alíquota interna
ICMS
Rio de Janeiro
19%
São Paulo e Minas Gerais
18%
Minas Gerais (genéricos)
12%
Paraná
12%
Demais unidades da Federação
17%
Fonte: Legislação
butária que recai sobre os medicamentos, considerado
um bem de primeira necessidade.
“A carga tributária brasileira sobre medicamentos é de
33,9% e a média mundial é de 6,3%; em países como Inglaterra, Canadá e Colômbia a tributação é zero”.
Como ilustração, gráfico da pág. 29 apresenta uma
comparação da carga tributária em Medicamentos de uso
humano, com produtos de consumo diversos.
Nota-se que a carga tributária de Medicamentos para
uso animal é de 13,1%, representando um terço se comparada à carga tributária dos Medicamentos para uso
humano (33,9%).
Brasil – Carga tributária no preço final – Produtos selecionados
Medicamentos de uso humano
33,9%
Almoço ou jantar em restaurante
32,3%
Trator
31,8%
Açúcar
30,4%
Papel higiênico (com 4 rolos)
30,4%
Teatro e cinema
30,3%
Embarcações e aeronaves
28,3%
Leite em pó
28,2%
Frutas
21,8%
Ovos de galinha
20,6%
Artigos de joalheria
20,2%
Flores
17,7%
Carne bovina
17,5%
Livros
15,5%
Arroz e feijão
15,3%
Sal
15,1%
Farinha de trigo
14,0%
Medicamentos de uso animal
13,1%
Leite
12,6%
Fonte: IBPT – Instituito Brasileiro de Planejamento Tributário
Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia
Incidência de impostos sobre medicamentos em alguns países
33,9%
Carga tributária média para o Brasil
21,0%
20,0%
18,0%
Brasil
Áustria
Argentina
Chile
Alemanha
8,0%
Turquia
10,0%
8,0%
Finlândia
Itália
8,0%
6,0%
Holanda
Grécia
6,0%
5,0%
Japão
Bélgica
5,0%
Portugal
4,0%
2,4%
Suíça
Espanha
2,1%
0,0%
0,0%
EUA
França
0,0%
Suécia
0,0%
0,0%
Colômbia
México
0,0%
Canadá
Venezuela
0,0%
Reino Unido
16,0%
Média sem Brasil = 6,3%
Fontes: Talogdata; análise BCG; IBPT
Impostos e Tempo de Escrituração – Países selecionados
Quantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gastos para cumprir os
procedimentos tributários – Período: 2012/2013
Número de horas
Quantidade de impostos
33
330
269
243
Índia
175
15
Itália
105
405
14
Japão
218
11
EUA
200
132
7
11
Austrália
110
7
9
Brasil
167
7
9
Argentina
131
Alemanha
China
177
África do Sul
México
8
Reino Unido
318
8
Espanha
291
334
8
Canadá
7
9
Rússia
6
França
7
Chile
2.600
Fonte: PwC Paying Taxes 2014
Mercado Farmacêutico
29
30
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
P r o g r ama
Educacional
S i n d u sfa r ma
PES
Programa Educacional Sindusfarma
31
32
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Apresentação
O
Sindusfarma, em função de suas atribuições legais
estabelecidas na CLT e constantes de seu estatuto,
tem se empenhado em executá-las, mediante agrupamento em blocos como o Programa Educacional Sindusfarma e as ações institucionais representadas por prêmios,
competições esportivas/recreativas e sociais.
O PES – Programa Educacional Sindusfarma consiste
na realização de oficinas de trabalho, fóruns, seminários e
simpósios, cobrindo algumas áreas do conhecimento que
exigem permanente atualização e desenvolvimento profissional. Destes, se destacam os programas orientados para
as áreas sindical-trabalhista, técnico-regulatória, econômica-tributária e gestão de recursos humanos.
As atividades institucionais realizadas anualmente
são representadas pelo Prêmios Sindusfarma de Qualidade, Gestão em Segurança do Trabalho, Treinamento/
Desenvolvimento e Recrutamento/Seleção; Jogos Abertos
Sindusfarma e Colar Cândido Fontoura do Mérito Industrial Farmacêutico.
Os resultados deste esforço, distribuido por suas áreas
específicas, refletem a estratégia do Sindusfarma na consecução de seus objetivos e de representação legal.
N e l s o n d o s S an t o s J r .
Vice-presidente executivo
de Assuntos Regulatórios
e Programas Educacionais*
Lauro D. Moretto*
* O Sr. Nelson dos Santos
Jr. assumiu o cargo de vicepresidente executivo do
Sindusfarma, em março de 2015,
com o fim do mandato do Dr.
Lauro Moretto, em 31/12/2014
Programa Educacional Sindusfarma
33
34
Obj e t iv o s
P ú b l ic o - a lv o
Promover eventos educacionais que preencham a necessidade do corpo associativo, contribuindo para o desenvolvimento e educação continuada dos profissionais da
Indústria Farmacêutica;
Promover a realização de eventos institucionais que
contribuam para o desenvolvimento dos fornecedores e
prestadores de serviços da indústria farmacêutica, bem
como para os próprios funcionários do corpo associativo
e para o resgate da memória da Indústria Farmacêutica
paulista e brasileira;
Promover a realização de eventos que constituam modelos para o desenvolvimento dos fornecedores e prestadores de serviços da indústria farmacêutica;
Promover a elaboração e publicação de livros técnicos, com enfoque regulatório e livros institucionais de
interesse do corpo associativo;
Promover a realização de eventos que contribuam
para o aperfeiçoamento das práticas de gestão da higiene
e segurança do trabalho, bem como das práticas de treinamento, recrutamento e seleção de colaboradores dos
recursos humanos dos membros do corpo associativo.
Os programas educacionais e institucionais destinamse a todas as áreas de interesse dos associados do Sindusfarma.
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
D e scri ç ã o d o P E S
As atividades do PES são realizadas mensalmente, de
acordo com o planejamento estruturado de cada programa, com reuniões semestrais para acompanhamento e avaliação das atividades planejadas e programadas.
As atividades institucionais são realizadas em abril
para o Colar Cândido Fontoura, em agosto para os Prêmios Excelência em GST e Prêmio Bumerangue – T&D
e R&S, e em julho para a abertura dos Jogos Sindusfarma
que se desenvolvem durante o período de julho-novembro de cada ano.
Conforme registro no livro de assinaturas, em 2014
foram contabilizadas 3.942 participações de profissionais
no Programa Educacional do Sindusfarma.
O Sindusfarma entende os investimentos em pesquisas e difusão de conhecimento como a base do desenvol-
Paralelamente aos programas educacionais próprios,
o Sindusfarma promove regularmente outras ações de
desenvolvimento e educação continuada, em parceria
com a Abiquifi, Anfarlog, Academia Nacional de Farmácia, Close-Up, CMPI, CRF-SP, ESPM, FIPFarma, IMS, INCT
-IF, IPEC-Americas, Protec, SBMF, Unifar e United States
Pharmacopeia (USP).
D e s ta q u e s
Novartis recebe Prêmio PES 2014 por investir no
aprimoramento profissional de seus colaboradores
O laboratório Novartis recebeu o II Prêmio Programa
Educacional Sindusfarma, concedido às empresas com
o maior número de participantes nos workshops promovidos pela entidade.
“Esse prêmio é o reconhecimento de tudo que temos
feito para aprimorar a capacidade intelectual dentro da
empresa, pois faz parte da nossa missão e valor, que é
investir nos nossos colaboradores”, disse Silvia Esfeir, diretora de Assuntos Corporativos da Novartis.
A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio,
na noite de 19/08/14. No mesmo evento foram entregues os prêmios Excelência em GST e Bumerangue.
No SIndusfarma, secretárias e assistentes comemoram
seu dia em grande evento
vimento da indústria farmacêutica e tem consciência de
que o processo de aprimoramento profissional faz parte
da sua missão.
Nesse contexto, desenvolve um plano permanente de
ação por meio da oferta de oficinas de Trabalho, palestras,
fóruns, seminários e simpósios, além de livros e manuais,
a fim de suprir a grande demanda relacionada à formação
profissional, principalmente em atividades específicas.
O Programa Educacional Sindusfarma é composto
pelas seguintes áreas:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Assuntos Regulatórios
Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
Desenvolvimento e Educação Continuada
Educação Continuada à Distância
Gestão em Segurança do Trabalho
PAP – Programa de Apoio Profissional
PPA – Programa de Preparação para Aposentadoria
Regulação de Mercados
SENAI – Formação de Operadores de Máquinas para
a Indústria Farmacêutica
■ Sindical Trabalhista
Para celebrar o Dia da Secretária, o Sindusfarma realizou
o 17º Encontro das Secretárias e Assistentes Executivas no
dia 29/9. No decorrer do dia, as mais de 90 profissionais
de empresas associadas tiveram oportunidade de trocar
experiências e interagir com as colegas de profissão.
As profissionais acompanharam palestras sobre liderança, planejamento, comunicação e marketing pessoal
e aproveitaram um dia descontraído. No hall de entrada
do auditório havia um display que fotografava e publicava
as fotos da participantes no Facebook do Sindusfarma.
A primeira palestra do dia, sobre a importância da
comunicação e do marketing pessoal, foi ministrada pela
diretora de Educação Executiva da Escola Superior de
Propaganda eMarketing Dra. Célia Marcondes Ferraz
Na sequência, Marcelo Pinto, o Dr. Risadinha, fez uma
palestra sobre a Gestão do Humor no Ambiente de Trabalho,
e como as ações influem nas atividades das profissionais.
O gerente de treinamento da Biolab, Flávio Maneira,
falou sobre planejamento e execução.
A palestra de encerramento foi realizada pelo mágico,
humorista e apresentador Gabriel Louchard, que divertiu
a plateia com números de mágica, contando com participações das secretárias e assistentes.
O encerramento do dia festivo foi marcado pelo sorteio de brindes e a distribuição de kits. Programa Educacional Sindusfarma
35
Desenvolvimento e
Educação Continuada
A
proximadamente 151 eventos, totalizando 1.700
horas/aula, nas quais foram empregados os serviços de 280 professores e palestrantes especialmente recrutados nas melhores universidades e empresas, que contribuiram para a capacitação de mais de 2.800
participantes provenientes das indústrias farmacêuticas.
Estes números são algumas estatísticas acumuladas pelo
Programa DEC desde a sua criação.
Qualitativamente, o programa também tem se mantido com altas notas, obtidas após o preenchimento das
avaliações pelos participantes ao final dos workshops.
Os workshops que compõem o Programa DEC Sindusfarma estão divididos em módulos distintos:
■ Módulo Inicial – focado no atendimento dos novos
entrantes no segmento industrial farmacêutico tem
como objetivo a apresentação da indústria farmacêutica, sua história, mercado e tendências;
■ Módulo Núcleo – aberto a todos os profissionais da indústria farmacêutica, tem sua programação dividida
em três áreas distintas: Gerenciamento de Negócios,
Gestão de Pessoas e Marketing;
■ Módulo Temático – tem por objetivo atender a distintos grupos em suas características específicas, como
por exemplo, Supply Chain, Engenharia e Manutenção
e Secretárias e Assistentes.
Inajar de Souza
Programa DEC Sindusfarma
36
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Obj e t iv o s
O Programa DEC Sindusfarma tem como objetivo tornar-se um centro de excelência, referência, e reconhecida
qualidade na formação e aprimoramento de profissionais
do setor industrial farmacêutico, contribuindo assim na
preparação dos futuros dirigentes da indústria farmacêutica no Brasil.
P ú b l ic o - a lv o
O Programa DEC Sindusfarma tem seu foco de atuação
nos colaboradores de todos os níveis da indústria farmacêutica. Sua programação escalonada enfatiza a gestão
e gerenciamento de negócios e pessoas. Seu programa
conta com diferentes workshops permitindo atender os
diferentes níveis hierárquicos presentes no setor industrial farmacêutico.
D e scri ç ã o das A t ividad e s
Março
06 e 07/03 Workshop “Gestão de Pessoas na Indústria
Farmacêutica”
Este workshop tem como objetivo apresentar as atividades
que impactam diretamente os profissionais que atuam em
áreas de gestão de pessoas das indústrias farmacêuticas
integrando de maneira simples à legislação trabalhista e
suas peculiaridades junto ao setor industrial farmacêutico.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 30
12/03 Workshop “Visão Global do Mercado Farmacêutico”
Este workshop tem como objetivo mostrar a história do
segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas
no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as
questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comercialização dos medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 7
28/05 Workshop “Gestão Econômica e Tributária na
Indústria Farmacêutica”
Abril
Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma clara e prática, as atividades que impactam diretamente os
profissionais que atuam em áreas administrativas das indústrias farmacêuticas integrando conhecimentos básicos de contabilidade, tributos e formação de preços no
setor industrial farmacêutico.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 20
02/04 Workshop “Farma Marketing”
Junho
Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prática, as atividades desenvolvidas pelo marketing das indústrias farmacêuticas.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 10
14/04 Workshop “Autoliderança”
Definida como um auto influência, a autoliderança procura fazer com que o indivíduo seja auto-motivado resultando assim em maior eficiência e eficácia na realização
de tarefas. ▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 36
23/04 Workshop “DEC Secretárias e Assistentes”
03/06 Workshop “Visão Global do Mercado Farmacêutico”
Este workshop tem como objetivo mostrar a história do
segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas
no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as
questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comercialização dos medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 15
Julho
23/07 Workshop “Planejamento Financeiro na Indústria
Farmacêutica”
Este programa especialmente desenvolvido para as secretárias e assistentes é composto pelo conteúdo da programação DEC Sindusfarma Núcleo juntamente com atividades que visam o desenvolvimento de competências
específicas necessárias a este importante grupo. Deste
modo, cada uma das áreas de aplicação da programação DEC-Sindusfarma é contemplada, de modo que os
principais pontos sejam abordados, integrando assim o
universo industrial farmacêutico aos aspectos gerenciais
e relações interpessoais. Paralelamente, atividades de
aprimoramento profissional são apresentadas completando este programa.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 28
Este workshop proporciona aos participantes conhecimentos básicos sobre o planejamento financeiro, assim
como possibilita a sua utilização como ferramenta de
auxílio na tomada de decisão frente ao planejamento de
ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se
no conceito central de finanças que é a geração de valor.
Neste contexto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decorre o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve
esta atividade.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 19
Maio
Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prática, as atividades desenvolvidas pelo marketing das indústrias farmacêuticas.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 17
27/05 Workshop “Endomarketing e Projetos”
Este workshop tem como objetivo apresentar o endomarketing como ferramenta de apoio aos projetos internos e a sua real importância para as corporações. Nesta
atividade serão abordadas as diferenciações entre as
atividades de endomarketing e uma simples comunicação interna. Deste modo, serão apresentados os passos
para o planejamento, construção e implementação de
atividades de endomarketing, assim como as tendências para o setor.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 06
Agosto
04/08 Workshop “Farma Marketing”
07/08 Workshop “Visão Global do Mercado
Farmacêutico”
Este workshop tem como objetivo mostrar a história do
segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas
no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as
questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comercialização dos medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 29
Programa Educacional Sindusfarma • Desenvolvimento e Educação Continuada
37
22/08 Workshop “Criatividade e Desenvolvimento de
Negócios”
22/10 Workshop “Visão Global do Mercado
Farmacêutico”
Este workshop tem como objetivo, apresentar os aspectos práticos relacionados à geração de ideias, baseada
em processos criativos associados ao seu emprego em
negociações no ambiente empresarial. Portanto, não se
trata de um workshop exclusivo sobre negociação, mas
sim, de uma atividade na qual os participantes desenvolverão competências que os auxiliem a impulsionar seus
negócios de maneira inusitada e criativa.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 24
Este workshop tem como objetivo mostrar a história do
segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas
no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as
questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comercialização dos medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 21
Setembro
08 e 09/09 Workshop “Gestão de Pessoas na Indústria
Farmacêutica”
Este workshop tem como objetivo apresentar as atividades que impactam diretamente os profissionais que
atuam em áreas de gestão de pessoas das indústrias farmacêuticas integrando de maneira simples à legislação
trabalhista e suas peculiaridades junto ao setor industrial
farmacêutico.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 52
25/09 Workshop “Legislação e Promoção de
Medicamentos na Indústria Farmacêutica”
Este programa tem como objetivo principal a apresentação das regras às quais a promoção de medicamentos
está sujeita, a discussão da situação regulatória atual e
seu impacto nas atividades promocionais e comerciais,
além da construção conjunta de metodologias que possam estimular a adesão e verificação do cumprimento.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 44
Outubro
01/10 Workshop “Gestão Econômica e Tributária na
Indústria Farmacêutica”
Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma clara e prática, as atividades que impactam diretamente os
profissionais que atuam em áreas administrativas das indústrias farmacêuticas, integrando conhecimentos básicos de contabilidade, tributos e formação de preços no
setor industrial farmacêutico.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 22
07/10 Workshop “Autoliderança”
Definida como um autoinfluência, a autoliderança procura fazer com que o indivíduo seja automotivado resultando assim em maior eficiência e eficácia na realização
de tarefas. ▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 36
38
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
29/10 Workshop “Planejamento Financeiro na Indústria
Farmacêutica”
Este workshop proporciona aos participantes conhecimentos básicos sobre o planejamento financeiro, assim
como possibilita a sua utilização como ferramenta de
auxílio na tomada de decisão frente ao planejamento de
ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se
no conceito central de finanças que é a geração de valor.
Neste contexto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decorre o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve
esta atividade.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 11
Novembro
12/11 Workshop “DEC Supply Chain”
Diminuição do tempo de resposta às demandas impostas
pelo mercado. Este parece ser um grande desafio enfrentado por todos os profissionais que atuam junto à cadeia
de suprimentos.
No setor industrial farmacêutico este desafio certamente é amplificado em função das peculiaridades inerentes à produção e distribuição dos medicamentos, além
das limitações legais e regulatórias.
O programa DEC Sindusfarma procura contribuir com
o entendimento deste cenário instigante abordando a inteligência de risco focada na cadeia de suprimentos e as
ferramentas e bases para este tipo de análise com foco
no setor industrial farmacêutico.
Em um segundo bloco de apresentações, empresas
que atuam junto ao desenvolvimento de soluções e ferramentas para gestão da cadeia de suprimentos apresentam sua visão relacionadas às tendências e futuro
desta área.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 13
12/11 Workshop “DEC Engenharia e Manutenção”
Este workshop tem como objetivo apresentar aspectos
fundamentais que implicam na gestão das áreas de engenharia e manutenção e seu impactos nos negócios no segmento industrial farmacêutico. Por se tratarem de áreas
vitais para as empresas, a engenharia e manutenção devem estar preparadas para interagir com diferentes parceiros dentro e fora das empresas, ajustando cronogramas
de atividades, minimizando o impacto destas ações nos
negócios e produção.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 21
Dezembro
02/12 Workshop “Planejamento Estratégico de Marketing”
Este workshop tem como objetivo apresentar os aspectos
práticos relacionados ao estudo do ambiente através de
pesquisas orientadoras da estratégia e a consequente definição de planos aplicados ao marketing. Conjuntamente, serão apresentados instrumentos para a formulação e
implementação da estratégia, permitindo seu alinhamento com o planejamento estratégico corporativo, além de
desenvolver controles e eventuais ajustes.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 17
sua utilização pelo prestador de serviço e consequente ressarcimento pelo agente pagador. Nestes casos, os
estudos farmacoeconômicos são ferramentas de grande valor.
Certamente este cenário faz deste workshop uma atividade imprescindível para os profissionais que atuam ou
pretendem atuar nas áreas de farmacoeconomia, acesso e
marketing da indústria farmacêutica, assim como profissionais de áreas correlatas que procuram atualizar-se nas
questões aplicadas ao mercado industrial farmacêutico.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 68
Número de pessoas beneficiadas
■■ Total de Pessoas Beneficiadas: 566
R e su lt ad o s o b t id o s
03/12 Workshop “Farmacoeconomia e Acesso na
Indústria Farmacêutica”
A farmacoeconomia vem ganhando importância no cenário enfrentado pela indústria farmacêutica.
Os novos medicamentos, focados muitas vezes no
tratamento de doenças de alta complexidade, requerem por parte das empresas a comprovação não apenas
da eficácia, mas também da viabilidade econômica de
O número de participantes no Programa DEC Sindusfarma foi 41% superior ao total apurado no ano anterior. Paralelamente, a participação de profissionais oriundos de
empresas cotistas cresceu em relação aos participantes
inscritos de forma avulsa. Isto demonstra que as empresas enxergam valor nas atividades apresentadas. Nove
empresas adquiriram cotas de participação.
Programa Educacional Sindusfarma • Desenvolvimento e Educação Continuada
39
Programa de Apoio
Profissional
Obj e t iv o s
■ Orientar os colaboradores desligados na busca de
nova atividade profissional remunerada;
■ Fornecer subsídios técnicos e psicológicos aos participantes na busca de oportunidades de trabalho, bem
como o planejamento de suas carreiras.
indicados por ex-alunos e atualmente temos tido alguns
estudantes de Farmácia e pessoas que estão trabalhando.
Através deste programa o ex-colaborador recebe forte
apoio na busca de nova oportunidade no mercado de trabalho. No PAP Sindusfarma os participantes são orientados
durante esta fase a rever conceitos, posturas profissionais,
empregabilidade, preparando-se a retornar à vida profissional alinhados com as exigências da economia global.
P ú b l ic o - a lv o
▶▶ Nº total de turmas do PAP em 2014: 9
Ex-colaboradores da indústria farmacêutica, em níveis de
liderança, gerência, coordenação e supervisão, em busca
de recolocação.
■ Ministrante: José de Araújo Villar
Economista, Biomédico, com Mestrado em Comportamento Organizacional, Pós-graduação em Sociologia,
Master Practitioner em PNL, AT, Gestão Empresarial
e Eneagrama. É consultor de empresas há mais de 18
anos em Desenvolvimento Gerencial, Coaching e DO.
Como responsável pela Rhconsult, tem ministrado centenas de cursos sobre gestão de pessoas, liderança e
negociação. Foi executivo de RH do setor farmacêutico
e empresas como Boehringer, Alcon e Grupo Ultra. É
professor de Pós-graduação , Consultor do DEC Sindusfarma e Ministrante do programa PAP Sindusfarma.
D e scri ç ã o d o P A P
Em 2014, o Programa de Apoio Profissional – PAP, assessorou diversas indústrias farmacêuticas, auxiliando
os ex-colaboradores na busca de novas oportunidades
no mercado de trabalho, em conjunto com a Bolsa de
Empregos online. A programação atendeu 9 turmas totalizando aproximadamente 147 participantes. Muitos vêm
40
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Programa de Preparação
para Aposentadoria – PPA
Tem como objetivo sensibilizar as pessoas para o pós-trabalho, estimulando os profissionais a manter uma vida
social ativa e ter hábitos saudáveis de vida, de forma que
preservem a saúde física, mental, social, financeira, intelectual e espiritual.
Além de preparar a mão-de-obra e transmitir conhecimentos sobre o setor, o Sindusfarma se preocupa com
o futuro dos profissionais que contribuíram para o desenvolvimento da indústria farmacêutica e as dificuldades
que poderão advir em termos de Gerontologia, aspectos
previdenciários e psicológicos.
O PPA tem dois anos de existência e ainda não decolou em termos de aceitação pelas empresas e seus profissionais, mas o Sindusfarma está persistindo e fará uma
divulgação mais intensiva em 2015.
■ Ministrantes: José de Araújo Villar, Arnaldo Pedace e
Jair Calixto.
▶▶ Número total de turmas do PPA em 2014: 1
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 6
Convênio SS –
Sindusfarma / Senai
Curso: Operador de Processos de Produção
de Fármacos e Medicamentos
O programa desenvolvido especialmente para o setor industrial farmacêutico, como resultado do pleito formulado por gerentes de recursos humanos de empresas associadas ao Sindusfarma, tem por objetivo a qualificação da
mão-de-obra especializada na área produtiva, no campo
de mecânica fina, com conhecimentos tecnológicos nas
áreas de eletrônica, automação e instrumentação.
Em 2014, profissionais do setor obtiveram Certificados do SENAI, cujo o convênio está em vigor desde 19 de
Dezembro de 1997.
No Senai “Hermenegildo Campos de Almeida”, em
Guarulhos, foram capacitados profissionais inscritos
pelas empresas: Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A,
Laboratórios Pfizer Ltda e Laboratórios Stiefel Ltda.
Na Escola Senai “Suiço –Brasileiro”, em Santo Amaro,
foram treinados profissionais indicados pelas empresas:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda, Laboratórios Biosintética, Merck, Ophthalmos S/A, Royton,
Schering Plough Industria Farmacêutica Ltda e Zambon
Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
O curso para operadores de produção foi introduzido
em 2012 no Senai “Engº Octávio Marcondes Ferraz”, em
Ribeirão Preto, após reuniões e acordos firmados entre
o Sindusfarma, o Senai com a participação da vereadora
Silvana Resende.
Ár e a Farmac ê u t ica e C o sm é t ica
Curso: Operador de Máquinas de Produção
e Embalagem
O curso tem na programação aulas práticas e teóricas,
operação de máquinas e equipamentos da área farmacêutica e de cosméticos, destinadas a produção e embalagem
de produtos afins, com enfoque em:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Teóricas
Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Relações Humanas no Trabalho
Higiene e Segurança no Trabalho
Organização do trabalho
Matemática
Técnicas de redação em língua portuguesa
Desenho técnico Mecânico
Tecnologia Eletricidade Básica
Tecnologia Mecânica Básica
Metrologia
Iniciação à Informática
Controladores Lógicos Programáveis
Higiene Industrial
■
■
■
■
■
■
■
■
Práticas
Características gerais
Painéis de comando
Montagens e ajustes
Set up e regulagens
Segurança no processo
Limpeza e conservação
GMP aplicado
Sensores
Programa Educacional Sindusfarma • Convênio SS – Sindusfarma / Senai
41
42
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
G e r ê n c i as
Gerências
43
44
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Assuntos Regulatórios
Gerente
Rosana Mastellaro
A pr e s e n t a ç ã o
N
este relatório é possível conhecer as principais
atividades no ano de 2014 realizadas pela área de
Assuntos Regulatórios.
O ano de 2014 foi especialmente importante para a
Gerência de Assuntos Regulatórios pela conquista do 3°
lugar na Categoria Defesa Setorial do Prêmio Melhores
Práticas Sindicais da Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (Fiesp). O presidente da Fiesp, Paulo
Skaf, considerou a conquista do prêmio pelo Sindusfarma
como um exemplo para os demais sindicatos, pela importância desta categoria para o fortalecimento do setor.
Outra grande conquista deste ano foi a autorização
aos associados do Sindusfarma a importar e comercializar imunoterápicos (vacinas) com marca em seus rótulos
e textos de bula como desdobramento de ação judicial.
Vale ressaltar que esta decisão vale exclusivamente aos
associados do Sindusfarma.
Na área regulatória dois assuntos de grande relevância foram discutidos por esta Gerência: o novo marco
regulatório para registro de medicamentos e a intercambialidade entre os medicamentos similares e os medicamentos referência.
Outro tema importante foi a revisão do marco regulatório para registro e pós registro de medicamentos clones.
Para atender aos objetivos estabelecidos, é importante realizar ações que informem, preparem e valorizem o
profissional das organizações no cumprimento das regulamentações vigentes.
As reuniões plenárias realizadas preferencialmente
na última sexta-feira de cada mês atualizam nosso corpo
associativo ao apresentar as regulamentações e informes
publicados no período e os esclarecimentos necessários
para o cumprimento pelo setor regulado.
O conhecimento da regulamentação brasileira para
registro de medicamentos, a compreensão dos requisitos
e a importância da elaboração de dossiês robustos compõem o diferencial importante para o sucesso do profissional, do departamento e da empresa.
A área de assuntos regulatórios nas empresas é um setor
estratégico; ser o primeiro a lançar um novo medicamento
além de importante para a empresa permite o acesso pelos
pacientes às novas tecnologias e novos produtos. Monitorar a segurança de um medicamento durante a comercialização é decisivo para a permanência deste no mercado.
Diariamente, consultamos o Diário Oficial da União e o
sítio eletrônico da Anvisa. Elaboramos boletins com os principais destaques e os enviamos por e-mail aos associados.
A responsabilidade de acompanhar o cenário internacional das regulamentações é outro ponto que merece
destaque, os regulamentos da Anvisa estão cada vez mais
harmonizados com os de outras agências reguladoras.
Por este motivo, participamos de eventos internacionais
e compartilhamos as informações com o corpo associativo
ou convidamos especialistas para divulgá-los muitas vezes
com a presença da Anvisa.
Gerências • Assuntos Regulatórios
45
Promover encontro com as Autoridades Sanitárias
permite uma melhor compreensão da regulamentação
sanitária pelos seus associados.
Vale a pena destacar que este relatório não inclui o
atendimento presencial e orientação às empresas associadas, bem como o esclarecimento de dúvidas realizadas
por e-mail, atividades estas que representam uma grande
parcela das nossas atividades diárias.
Espero que este trabalho, além de divulgar nossas atividades, destaque a importância da participação dos nossos associados, para em conjunto fortalecer a indústria
farmacêutica do Brasil.
com o intuito de atender suas expectativas e auxiliá-lo
nos seguintes temas:
Rosana Mastellaro
D e scri ç ã o das A t ividad e s
■ Assuntos Regulatórios – Registro e pós-registro de
Medicamentos, Produtos para Saúde e Alimentos;
■ Temas de Comércio Exterior (importação e exportação de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária);
■ Farmacovigilância;
■ Propaganda de Medicamentos;
■ Fracionamento de Medicamentos;
■ Pesquisa Clínica;
■ Boas Práticas de Atendimento ao Consumidor.
Janeiro
M iss ã o d o D e par t am e n t o
A Missão da Gerência de Assuntos Regulatórios é contribuir
e garantir o cumprimento dos objetivos previstos no estatuto da entidade relacionados à regulamentação sanitária.
Dentre eles podemos destacar:
■ Representar, perante as autoridades competentes, os
direitos e interesses gerais da indústria farmacêutica
instalada no Brasil;
■ Promover a interação dos associados com as Autoridades Regulatórias;
■ Atuar como órgão técnico, consultivo, educacional e
social no estudo e solução das questões que se relacionam com a indústria e cadeia farmacêutica.
Obj e t iv o s
■ Promover reuniões técnicas plenárias mensais para
discussão e avaliação do impacto de regulamentos,
consultas públicas e capacitação do corpo associativo
para o cumprimento da legislação;
■ Proporcionar encontros entre o órgão regulador e setor regulado;
■ Servir de interlocutor nas questões que dificultam o
cumprimento das regulamentações;
■ Promover seminários com profissionais nacionais e
internacionais para permitir a troca de conhecimentos ou aprendizagem;
■ Elaborar material técnico complementar.
P ú b l ic o - a lv o
O trabalho da área de Assuntos Regulatórios é orientado pelo corpo associativo. Realizamos várias atividades
46
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
15/01 Participação em Reunião realizada na Anvisa
para discussões da CP 55/2013
Dispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações
de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos e biológicos (medicamentos clones).
Acompanhada do Vice-Presidente Executivo do Sindusfarma, Dr. Lauro Moretto.
Ao todo foram realizadas duas reuniões que contaram com a participação de 118 associados até a consolidação da proposta.
21/01 Reunião de Consolidação da proposta
Sindusfarma para a CP 54/13
Proposta de Instrução Normativa que dispõe sobre a
pontuação dos critérios para a priorização da análise
técnica de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos protocoladas para análise pela Gerência-Geral de Medicamentos.
A possibilidade de solicitar a priorização na análise
dos seus processos é de suma importância às empresas
e os critérios para esta priorização devem ser claros e
irrestritos para às empresas.
29/01 CP 01/14 – Proposta sobre medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos
similares com o medicamento de referência.
Esta importante alteração na dispensação de medicamentos permitindo a intercambialidade de medicamentos similares sob prescrição e seus respectivos referência
e vice-versa foi discutida em 3 (três) reuniões.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 88
31/01 Reunião sobre Fracionamento de Medicamentos
27/02 Reunião Grupo de Trabalho Comex.
O Sindusfarma acompanha e presta assessoria às empresas associadas sobre o tema fracionamento.
Foram realizadas tres reuniões presenciais ao longo
do ano de 2014 e outras reuniões por Conference Call.
▶▶ Número de pessoas beneficadas: 39
Os temas relevantes que impactam na atividade de importação e exportação de produtos sujeitos à Vigilância
Sanitária são discutidos na reunião deste grupo. Os prazos
para liberação de mercadorias são estritamente acompanhados e os atrasos podem desencadear ações coordenadas pela entidade.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 39
Fevereiro
05/02 Reunião CP 72/10 – Nomes Comerciais – realizada
na Anvisa, em Brasília/DF.
Março
O importante tema Nomes Comerciais de Medicamentos foi discutido entre os associados Sindusfarma e entidades do setor. Uma proposta única foi apresentada à
Anvisa nesta data.
07/03 Reunião GT Farmacovigilância
10/02 1ª Reunião Grupo de Trabalho –
Farmacovigilância Local.
Este grupo de trabalho mantém uma agenda fixa de reuniões periódicas para esclarecimentos e análise em profundidade da regulamentação nacional e internacional
de Farmacovigilância.
Ao todo participaram 205 associados na discussão
do tema local e outros 47 avaliaram os regulamentos da
América Latina.
12 e 13/02 Reuniões do Comitê Técnico Temático de Denominações comuns Brasileiras da Farmacopeia Brasileira – realizadas na Anvisa, em Brasília.
O Sindusfarma é integrante do CTT DCB da Farmacopeia Brasileira e tem como principal atribuição designar
nomenclatura padronizada aos insumos sintéticos e biológicos, plantas medicinais, radiofármacos e substâncias
homeopáticas.
Ao todo forma realizadas 5 (cinco) reuniões no ano
de 2014. As mesmas ocorreram na sede do Sindusfarma
e na sede da Anvisa, em Brasília.
13/02 Participação na Reunião da DICOL – Anvisa.
Além de discutir e apresentar sua contribuição nas propostas de regulamentação, o Sindusfarma manifesta-se
nas Reuniões Abertas da Dicol na defesa dos interesses
do seu corpo associativo.
25/02 Reunião Grupo de Trabalho FarmaSAC.
O atendimento ao consumidor na indústria farmacêutica é
realizado por profissionais treinados para esta função e que
precisam conhecer as regulamentações pertinentes. Este é o
objetivo principal deste grupo, além do intercâmbio das informações das melhores práticas adotadas pelas empresas.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 109
Criação de um grupo de profissionais que atuam na área
de Farmacovigilância para avaliação dos softwares disponíveis para a gestão do sistema de Farmacovigilância
das empresas.
Ao término do trabalho foram convidadas as empresas que comercializam tais produtos para apresentação
das oportunidades de melhorias nos seus dispositivos.
13/03 Reunião do Grupo de Trabalho CP 07/14
Proposta que revoga a Resolução RDC nº 206, de 14 de julho
de 2005 e altera a Resolução RDC nº 204, de 06 de julho
de 2005, referente ao prazo para cumprimento de exigências técnicas e ao arquivamento temporário de petições.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 30
17/03 Reunião Grupo de Trabalho Regulatório Regional.
Grupo de trabalho para discussão do regulamentos para registro e pós registro de medicamentos na América Latina.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 30
26/03 Visita à PVPAF SANTOS
Em razão da nomeação do novo chefe do posto CVSPAF
Santos, Dr. Francisco das Chagas, para apresentação do
trabalho do GT COMEX Sindusfarma e perspectivas para
o ano de 2014.
28/03 Reunião de avaliação da nova versão disponibilizada
para Submissão de Bulas – Bulário Eletrônico.
Os presentes à reunião compilaram um documento com
28 questionamentos enviados à Coordenação de Bulas. As
respostas obtidas pelo Sindusfarma foram encaminhadas
aos associados e compõem um material orientativo importante para o cumprimento da regulamentação.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 54
31/03 Reunião Grupo de Trabalho Pesquisa Clínica.
O Sindusfarma possui um grupo de profissionais especializados neste tema e que participam ativamente de
encontros com representantes da Anvisa e da CONEP.
Gerências • Assuntos Regulatórios
47
Abril
10 e 11/04 Participação no I Congresso Internacional
Segurança do Paciente, em Ouro Preto (MG).
O tema Segurança do Paciente vem ganhando importância a cada ano e o Sindusfarma está acompanhando a evolução deste assunto que têm grande relação
com o setor.
14/04 Reunião PVPAF Santos, Dr. Francisco das Chagas
Discussão sobre impactos em decorrência da realização
da Copa do Mundo, previsão de municipalização de algumas atividades e revisão da RDC 81/2008.
15/04 Reunião Grupo de Trabalho Produtos para Saúde
O Sindusfarma, por solicitação de empresas associadas que possuem produtos para saúde em seu portfólio
acompanha os temas e contribui em separado ou em
conjunto com outras entidades representativas do setor
como a CBDL e Abimed.
A pauta desta reunião compreendia os seguintes assuntos:
■ Instrução Normativa Nº 9, de 26/12/2013 – determina
quais equipamentos devem passar por certificação
compulsória do INMETRO;
■ Demora no registro de Equipamentos;
■ Resolução RDC 15/14 – Dispõe sobre os requisitos relativos à comprovação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para fins de registro de Produtos
para Saúde e dá outras providências;
■ Nota Técnica Nº 01/14 – Objeto: Requisitos relativos
à comprovação do cumprimento de Boas Práticas de
Fabricação para fins de registro de produtos para a
saúde, a partir da publicação da RDC Anvisa nº 15, de
28/03/2014, publicada no DOU de 31/03/2014.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 51
Maio
12/05 Visita da Comitiva LAFTAR – Peru
Apresentação do Sindusfarma e dos principais regulamentos para registro no Brasil.
12/05 Reunião Grupo de Trabalho RDC 18/2014
Dispõe sobre a comunicação à Anvisa dos casos de
descontinuação temporária e definitiva de fabricação
ou importação de medicamentos, reativação de fabricação ou importação de medicamentos, e dá outras
providências.
21/05 Realização do Seminário “A importância do comércio Exterior e seu Impacto na competitividade da Indústria
Farmacêutica”.
Objetivos:
■ Apresentar à estrutura de um sistema de boas práticas
em comércio exterior;
■ Demonstrar à importância da realização de auditorias internas;
■ Discutir as dificuldades mais comumente encontradas e como ultrapassá-las;
■ Analisar e debater os aspectos gerenciais relacionados às atividades técnicas sanitárias e tributárias que
incidem sobre a importação e exportação de insumos
e medicamentos;
■ Abordar os Regimes Especiais Aduaneiros e Benefícios Fiscais.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 44
23/05 Comissão Técnica para revisão das legislações pertinentes ao negócio visando a capacitação técnica de funcionários da indústria farmacêutica.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 21
27/05 Palestra para o Grupo de Trabalho FarmaSAC – O
relacionamento empresa-consumidor em tempos de internet e redes sociais
■ Ministrante: Vera Lúcia Vieira
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 48
Junho
02/06 Seminário “Common Technical Documentation”
(CTD / eCTD) para Produtos Biológicos.
■ Ministrante: Igor Linhares
■ Apresentar conceitos atualizados sobre a formatação de dossiês de registro em formato CTD/eCTD
com foco em Registro de Produtos Biológicos.
■ Proporcionar conhecimento sobre as diversas etapas de preparação de um dossiê de registro em formato amplamente reconhecido pela comunidade
internacional.
■ Promover a discussão prática do conteúdo e do
processo de montagem, debater os desafios e os
benefícios da adoção da documentação regulatória com foco na submissão de registros sanitários
em múltiplos países.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 44
03/06 CP 24/2014 – Proposta de resolução que define os
requisitos do regime de cadastro para o controle sanitário
dos produtos médicos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 22
48
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
09/06 Reunião Grupo de Trabalho Vacinas (Nomes
Comerciais).
Decisão judicial permite às empresas associadas ao Sindusfarma a adoção de nomes comerciais nas vacinas que
importam e comercializam no Brasil.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 08
17/06 Reunião RDC 31/14
Dispõe sobre o procedimento de solicitações de registro,
pós-registro e renovação de registro de medicamentos
genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos e biológicos e dá outras providências – (Medicamentos Clones).
Nesta reunião foi avaliada e discutida a regulamentação recem publicada. As dúvidas foram apresentadas à GGMED com o convite para esclarecimentos em nossa sede.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 67
26/06 Reunião Grupo de Trabalho Fitoterápicos
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 24
Julho
02/07 Reunião COFID – Coordenação de Medicamentos
Fitoterápicos e Dinamizados – ANVISA.
O Sindusfarma participou da reunião Técnica com a COFID _ Coordenação para esclarecimentos sobre as novas
normativas para registro e pós registro de fitoterápicos.
Como resultado desta reunião um consolidado de
questionamentos com as respectivas respostas foi publicado pela COFID e constitui material de especial importância para a compreensão e o cumprimento dos novos regulamentos.
18/07 Reunião pra discussão da Ordem de Serviço nº
01/2014
Registro e Pós-Registro de medicamentos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 50
Agosto
01/08 Reunião Grupo de Trabalho Adequação dos
Lubrificantes Oftálmicos como medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 09
18/08 Reunião para avaliação, discussão e elaboração da
proposta Sindusfarma para a revisão da regulamentação
vigente e consolidação de um novo marco regulatório para
as pesquisa clínicas no Brasil.
■■ CP 64/14 – Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada sobre ensaios clínicos com dispositivos médicos
conduzidos no Brasil.
■■ CP 65/14 – Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada sobre ensaios clínicos com medicamentos conduzidos no Brasil. Proposta de Resolução da Diretoria
Colegiada sobre ensaios clínicos com medicamentos
conduzidos no Brasil.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 72
Antes do término do prazo para contribuição, o Sindusfarma foi convidado a participar de uma reunião com
a Coordenação de Pesquisa Clínica para apresentação da
proposta consolidada e discussão dos pontos relevantes.
Algumas empresas foram convidadas a participar desta
importante reunião como representantes do Sindusfarma, para contribuir na defesa dos pontos mais impactantes da proposta de nova regulamentação.
Setembro
02/09 Reunião Grupo de Trabalho Pesquisa Clínica com as
presenças do Dr. Jorge Venâncio e do Dr. José Humberto
Fregnami (CONEP)
A pauta principal incluiu temas como Emendas, termo de
Consentimento Livre e Esclarecido e Plataforma Brasil.
O resultado positivo desta reunião técnica desencadeou a possibilidade de manutenção desta agenda com
pautas definidas previamente e participação conjunta de
um membro de comitê de ética.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 19
30/09 ABDI e Sindusfarma realizam I Fórum de Ensaios
Pré-Clínicos
Fruto da parceria entre o Sindusfarma e a Associação
Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), o I Fórum de Ensaios Pré-Clínicos foi realizado no dia 30/09.
O fórum analisou a metodologia utilizada para a avaliação pré-clínica de fármacos e medicamentos, através de
métodos com uso de animais e alternativos, e debateu os
conceitos e benefícios advindos da racionalização de uso
de animais e do uso de métodos in vitro, ex vivo e in silico.
Também foi abordada a nova Resolução Normativa
n° 18/2014, do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que aprova 17 métodos alternativos ao uso de animais.
As palestras ficaram a cargo de: Dr. Dagoberto de Castro Brandão; Luiz Henrique Canto, da Rede Nacional de
Métodos Alternativos (Renama); José Mauro Granjeiro,
coordenador do Concea; Eduardo Pagani e Carlos Matos,
da InterTox; Carlos Kiffer e Larissa Fontes da GC2; e Dra.
Marta Pereira Velez, vice-presidente da Comissão de Proteção aos Animais da OAB-SP.
Abaixo, os temas das apresentações de cada palestrante:
■ Dr. Dagoberto Brandão – Histórico e evolução das Boas
Práticas Clínicas e do uso de animais em pesquisas e
desenvolvimento de medicamentos;
Gerências • Assuntos Regulatórios
49
■ Luiz Henrique Canto – Renama: Missões e desafios;
■ José Mauro Granjeiro – Os métodos substitutivos ao
uso de animais em experimentos cintíficos realizados
em laboratórios do país;
■ Eduardo Pagani – Bases científicas dos métodos alternativos ao uso de animais;
■ Carlos Eduardo Matos – Aplicação de modelos in silico para verificação de efeitos toxicológicos no context
da indústria farmacêutica;
■ Carlos Kiffer e Larissa Fontes Generoso – Estratégias de redução do uso de animais em estudos préclínicos;
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 94
Outubro
25/11 Reunião RDC 60/2014
Dispõe sobre os critérios para a concessão renovação do
registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.”
Após a publicação do novo marco regulatório para
registro e pós registro das categorias de medicamentos
acima descritas a Gerência de Asssuntos Regulatórios
reuniu os associados para compreensão e avaliação da
nova regulamentação.
O auditório do Sindusfarma ficou completamente lotado.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 128
22/10 Reunião pra discussão da Ordem de Serviço nº
01/2014 – Registro e Pós-Registro de medicamentos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral.
Dezembro
Como resultado desta reunião, a GGMED/SUMED/ANVISA revisou e publicou a Orientação de Serviço 01/2014,
conforme demonstrado abaixo:
“Com o objetivo de esclarecer dúvidas e questionamentos que surgiram em razão da publicação da Orientação de Serviço (OS) nº 01/2014 – GGMED/SUMED/ANVISA, que trata do registro e pós-registro de medicamentos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de
uso oral, e ainda, considerando as solicitações recebidas
pela Anvisa e o prazo estabelecido pela OS nº 1/2014 –
GGMED/SUMED/ANVISA, a GGMED publicou um novo
documento, a Orientação de Serviço nº 03/2014 – GGMED/SUMED/ANVISA.
O documento prorroga para 30 de novembro de 2014 o
prazo para o protocolo das petições ‘10606: ESPECÍFICO
– Notificação de alteração de texto de bula – adequação
dos medicamentos com princípios ativos (vitaminas, minerais e/ou aminoácidos) abaixo de 25% da IDR’ e também ‘10607: ESPECÍFICO – Notificação de alteração de
rotulagem – adequação dos medicamentos com princípios ativos (vitaminas, minerais e/ou aminoácidos) abaixo de 25% da IDR’.”
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 81
Discussão entre Anvisa e representantes do setor produtivo do documento “Estudos Não Clínicos Necessários ao
Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos”.
27/10 Reunião Manual de Identidade Visual
Avaliação do novo modelo disponibilizado pelo Ministério da Saúde e a avaliação da viabilidade técnica para
adoção do modelo proposto.
Os questionamentos apresentados pelo grupo forma
respondidos epla Coordenação de bulas em dezembro
de 2014
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 35
50
Novembro
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
05/12 Reunião COFID/ANVISA
09/12 Presença de Representantes da CPCON
Drª Renata de Morais Souza – Coordenação de Produtos Controlados – CPCON/GGFIS/SUCOM/ANVISA e Dr.
Tiago Lanius Rauber – Gerente Geral da GGFIS-Gerência
Geral de Fiscalização de Produtos Sujeitos à Vigilância
Sanitária / ANVISA, para cumprimento da pauta:
■ Atual cenário dessa Coordenação;
■ Principais falhas na solicitação de cotas;
■ Outros assuntos pertinentes.CPCON/ANVISA.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 67
17/12 Reunião Técnica – Avaliação do Guia Anvisa
Sumário de validação RDC 60/2014
Novamente os associados têm a oportunidade de avaliar
e esclarecer dúvidas decorrentes do conteúdo do referido Guia.
O documento consolidado foi encaminhado à SUMED/GGMED para que as respostas aos questionamentos podem ser disponibilizadas ao corpo associativo.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 93
R E U N I ÕE S P LE N Á R I A S M E N S A I S
Preferencialmente na última sexta-feira de cada mês (de janeiro a novembro) são realizadas as Reuniões Plenárias de
Assuntos Regulatórios. Nas reuniões são apresentadas as
regulamentações publicadas no período e os esclarecimentos necessários para o cumprimento pelo setor regulado.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 794
D E S TA Q U E S
20/05 Anvisa apresenta nova estrutura da SUMED em
encontro com Sindusfarma
Em encontro promovido por Sindusfarma e ProGenéricos
no dia 20/05, os diretores da Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológicos (Sumed) da Anvisa apresentaram a nova estrutura da área, explicando os novos
processos de trabalho e os critérios que orientaram as
mudanças. A GGMED passa a ser uma unidade da Sumed.
O superintendente da Sumed, Antônio Cesar Silva
Mallet, listou os objetivos da reestruturação, entre eles
uniformizar e aprimorar os procedimentos administrativos e técnicos e promover mais transparência e previsilidade quanto às decisões.
“Nossa finalidade maior é manter e ampliar o debate
e o desenvolvimento conjunto”, disse Mallet. “Somos [indústria farmacêutica e Anvisa] os dois lados da mesma
moeda, fazemos parte da mesma realidade”.
Encontro lotou o auditório do Sindusfarma, totalizando 110 participantes.
Ao abrir o encontro, o presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini, agradeceu a presença dos
técnicos da Anvisa na reunião com os profissionais das
empresas. “A coisa mais importante que temos aqui é o
diálogo na relação do órgão regulador com o setor re-
gulado, para estabelecer os pontos comuns que possam
resolver as questões”, afirmou.
Também participaram da reunião Ricardo Ferreira
Borges, gerente de Medicamentos (GGMED), em fase de
nomeação; a Dra. Patricia Andreotti, da Coordenação de
Pesquisas e Ensaios Clínicos (Copem); e Meiruze Souza de
Freitas, da Coordenação de Pós-Registro (Copre).
24/06 Encontro no laboratório farmacêutico da Marinha
– Rio de Janeiro/RJ
O vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Moretto, e a gerente de Assuntos Regulatórios, Rosana Mastelaro, participaram de encontro no Laboratório Farmacêutico da Marinha, para apresentar o manual de Boas
Práticas de Farmacovigilância, elaborado pelo Sindusfarma. O encontro aconteceu no auditório da Marinha, no
dia 24/6, no Rio de Janeiro.
Em sua apresentação, Dr. Moretto abordou o histórico, as bases e as eras da farmacovigilância. A gerente Rosana Mastelaro, discorreu sobre a Resolução nº 04/2009,
que aborda as Boas Práticas de Farmacovigilância.
O Sindusfarma participou do encontro a convite dos
capitães Helder Daniel Badini e Edmundo Martins Junior.
Ao término das apresentações foram distribuídos
exemplares do manual de Boas Práticas de Farmacovigilância e do livro Sindusfarma 80 Anos – Guardião da
Gerências • Assuntos Regulatórios
51
História e do Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica no Brasil.
D e s ta q u e s
30/07 No Sindusfarma, GGMED apresenta
procedimento simplificado de registro
A Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (Fiesp)
concedeu ao projeto do Sindusfarma o Prêmio Melhores
Práticas Sindicais, em cerimônia realizada na noite de
terça-feira 18.
O projeto, premiado na categoria Defesa Setorial, foi
realizado pela gerência de Assuntos Regulatórios, coordenado, pela gerente Rosana Mastelaro.
“Esse trabalho do Sindusfarma é um exemplo para os
demais sindicatos, ele se destacou numa categoria muito
importante que tem como objetivo o fortalecimento do
setor”, disse o presidente da Fiesp, Paulo Skaf. “Parabenizo
o Sindusfarma pelo trabalho que é feito por um setor que
é tão importante em relação a investimento, empregos e
que faz muito bem a nossa economia”.
O diretor da Central de Serviços da Fiesp, Paulo Henrique Schoueri, congratulou o Sindusfarma pelo trabalho frente ao setor. “A indústria farmacêutica está muito
bem representada, o Sindusfarma é muito estruturado e
tem atuado fortemente pelo crescimento do setor”, disse Schoueri.
O gerente da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED)
da Anvisa, Ricardo Borges, participou de encontro no Sindusfarma, no dia 30 de junho de 2014, para apresentar as
novidades da RDC nº 31/2014 que dispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações de registro, pós registro e renovação de registro de medicamentos.
Ricardo Borges, apresentou o novo sistema de peticionamento eletrônico que trará agilidade nos processos
e facilitará a troca e o compartilhamento de informações
entre as áreas.
Participaram do encontro a coordenadora de bulas
e rotulagem Fernanda Cruz e a especialista da área de
projeto de sistemas eletrônicos para medicamentos da
Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológicos, Emanuela Miranda.
A reunião foi realizada no hotel Caesar e reuniu mais
de 200 profissionais da área regulatória.
O encontro foi organizado pela gerente de Assuntos
Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastellaro.
Fiesp premia Sindusfarma por Melhores Práticas Sindicais
R e su lt ad o s Ob t id o s
15/08 Anvisa apresenta nova estrutura da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeiros à Vigilância
Sanitária
O Sindusfarma recebeu no dia 15 de agosto de 2014, a gerente
geral da GGMON/Anvisa, Maria Eugênea Carvalhaes, para
apresentar a nova estrutura da área, que passa a coordenar
duas subáreas, a Gerência de Análise e Avaliação de Risco
(GEAAR), e a Gerência de Monitoramento do Risco (GEMOR). A novidade apresentada foi a inclusão de agrotóxicos,
alimentos e saneantes na agenda de análise da GGMON.
Com este novo organograma, a Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
(GGMON), passa a ser responsável pela gestão do risco
sanitário de medicamentos, produtos para saúde, sangue
e componentes, tecidos e órgãos, cosméticos, agrotóxicos, alimentos e saneantes.
De acordo com Maria Eugênia, a GGMON tem como
principal objetivo a análise, avaliação, monitoramento e
comunicação do risco associado ao uso de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Participaram do encontro, coordenado pela gerente
de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastelaro, a gerente da GEAAR, Patricia Barbosa, e a gerente
da GEMOR, Márcia Gonçalves de Oliveira.
52
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Neste relatório foi possível observar o volume das atividades da área de Legislação Industrial Farmacêutica do
Sindusfarma.
Importante observar também o trabalho pró-ativo,
por solicitação dos associados, para temas ainda não regulamentados pela Anvisa ou propostas de revisão de regulamentos vigentes, para melhor adequá-los à realidade
ou à necessidade dos nossos associados.
Destaca-se também um número muito elevado, não
descritos neste relatório, de e-mails que são respondidos
para orientação do corpo associative, bem como o atendimento presencial em situações específicas.
Todo esse trabalho tem o objetivo de orientar e atender às expectativas do corpo associativo e preparar as
indústrias farmacêuticas para as inspeções das autoridades reguladoras.
Nº de Pessoas Beneficiadas
■■ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.011
■■ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 108
■■ Total de Pessoas Beneficiadas: 3.119
G R U P O S D E T R A B A L H O S E C O M I S S ÕE S
NOME
Nº DE PARTICIPANTES
COMEX
39
Consulta Pública 54/13
47
Consulta Pública 55/13
117
Consulta Pública 72/10 – Nomes Comerciais
05
Consulta Pública 01/14 – Intercambialidade
69
Consulta Pública 07/14 – Diagnósticos in Vitro
06
Consulta Pública 24/14 – Controle Sanitário Produtos Médicos
22
Consulta Pública 29/14 – Alimentos
06
Consulta Púlica 64 E 65/14 – Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos
72
Farmacovigilância Local
195
Farmacovigilância Regional
15
Farmacovigilância (Extraordinária)
15
Farmacovigilância (Artigos)
06
Farmacovigilância (Sistemas)
52
FarmaSAC
97
Fitoterápicos
24
Fracionamento
39
Lubrificantes Oftálmicos
17
Manual de Identidade Visual
35
Ordem de Serviço nº 01/2014
50
Orientações para Alterações de Pós-Registro de Medicamentos
81
Pesquisa Clínica
71
Produtos para Saúde
51
Regulatório Regional
99
Resolução RDC 18/2014 Descontinuação Fabricação ou Importação de Medicamentos
35
Revisão RDC 37/14 Anuência em Pesquisa Clínica
44
Resolução RDC 60/14 – Concessão e renovação do registro de medicamentos
128
Sistema Bulário Eletrônico
54
Sistemas de Farmacovigilância
61
Resolução RDC 60/14 – Sumário de Validação
93
Vacinas – Nomes Comerciais
52
Vacinas – Cepas da Gripe
15
Gerências • Assuntos Regulatórios
53
Boas Práticas
e Auditorias
Farmacêuticas
Gerente
Jair Calixto
A pr e s e n t a ç ã o
A
presentamos a seguir o relatório da Área de Boas
Práticas e Auditorias Farmacêuticas, contendo as
principais atividades desenvolvidas em 2014.
Estas atividades incluem as reuniões com os associados para discussão de consultas públicas recém-publicadas, reuniões com a GGINP – ANVISA, UNAFE-ANVISA
e GGMED-ANVISA para apresentação e atualização dos
procedimentos envolvendo a Agência e o setor regulado
nos seus diversos temas e normas.
Inclui também reuniões realizadas com os associados
e a Anvisa para discussão das Normas já existentes, cujo
objetivo é aperfeiçoar, racionalizar e flexibilizar os regulamentos atuais. Exemplo disto são as Consultas Públicas
n° 44/2014 – Boas Práticas de Centros de Bioequivalência,
nº 5/2014 – Liberação Paramétrica, nº 68/2014 – Produtos
de Degradação, bem como os trabalhos junto à Anvisa
para flexibilização das condições de área segregada da
RDC nº 17/2010, de acordo com a proposição feita pelo
Sindusfarma e empresas associadas.
Determinados temas podem ser desenvolvidos e trabalhados entre as entidades da indústria, atacado e varejo, de modo a unir esforços para possibilitar benefícios
que atendam ao setor como um todo. Esta prática está
sendo desenvolvida no tema Rastreabilidade e no Descarte de Resíduos de Medicamentos domiciliares.
A Gerência BPAF também tem atuação em outros
assuntos, específicos e importantes para o setor, como
Patrimônio Genético, cujas reuniões ocorrem no Ibama/
MMA. O tema meio ambiente tratado na Fiesp também
fez parte da agenda de acompanhamento da gerência
BPA, assim como os assuntos da Farmacopeia Brasileira, na Anvisa.
54
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Adicionalmente, a área de BPA elabora e edita livros
técnicos sob os mais variados temas de interesse dos profissionais da indústria, como Boas Práticas de Fabricação,
Excipientes, Validação, Estudos de Estabilidade, Qualificação de Fornecedores de Insumos, Qualificação de Fornecedores de Materiais de Embalagem, Boas Práticas de
Armazenagem, Distribuição e Transporte, entre outros.
Faz parte do escopo da área a realização de Workshops
e eventos técnicos para atualização do corpo associativo
do Sindusfarma. Diversos eventos são realizados anualmente sob os importantes temas que compõem o amplo
universo técnico-regulatório da indústria farmacêutica.
Estes eventos têm o propósito de promover a atualização
conforme os avanços que ocorrem no exterior.
Atividade importante que atrai benefício indireto para
a qualidade dos medicamentos, o Prêmio Sindusfarma
de Qualidade de Fornecedores da Indústria movimenta
milhares de pessoas e centenas de fabricantes e prestadores de serviços da indústria em diversas categorias, no
intuito de, ao final do certame, em festa grandiosa, obter
o troféu que o classificará o melhor fornecedor em cada
categoria de atuação.
Na rotina do dia-a-dia, além das diversas reuniões desenvolvidas, é prestado serviço de atendimento às dúvidas dos membros da entidade, tanto por e-mail, assim
como por telefone ou presencialmente.
O relatório a seguir proporcionará mais detalhes sobre estas atividades.
P ú b l ic o - a lv o
Colaboradores das empresas associadas, das áreas de
Qualidade, Produção, Desenvolvimento de Produtos,
Assuntos Regulatórios, Meio Ambiente, Logística.
Se destina também, às empresas não associadas e
aos profissionais do mercado farmacêutico em geral,
provendo atualização de informações técnicas para a
indústria farmacêutica e, em alguns casos, para a indústria cosmética, de produtos para saúde e de suplementos
alimentares.
A t ividad e s D e s e nv o lvidas
Jair Calixto
Janeiro
M isss ã o d o D e par t am e n t o
09/01 Reunião do Grupo de Trabalho Meio Ambiente
Prover informações técnico-regulatórias aos associados,
relativas aos regulamentos brasileiros, bem como identificar os temas técnicos de interesse para atualização
dos profissionais.
Reunião do Grupo de representantes das empresas para
debater sobre o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a
Implementação de Sistema de Logística Reversa de Medicamentos
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 24
Obj e t iv o s
10/01 Reunião na Anvisa com GIMEP- GGIMP
■ Discutir as legislações que afetam a Indústria Farmacêutica nas áreas de qualidade, produção, meio ambiente, armazenagem e transportes.
■ Propor elaboração de temas atuais de interesse ao
setor industrial farmacêutico baseado na legislação
inovadora e nas práticas operacionais das empresas,
visando à composição de linhas técnicas de apoio aos
profissionais farmacêuticos.
■ Propor temas inovadores do ponto de vista técnico
para a viabilização de workshops internacionais a serem apresentadas a todos os profissionais do setor
industrial farmacêutico.
■ Auxiliar os associados do Sindicato, responder seus
questionamentos e dúvidas técnicas, de modo a contribuir com a melhora dos processos das empresas.
■ Participar de eventos inerentes à área, obtendo informação e se antecipando a demandas futuras para
auxiliar as empresas em tais discussões.
■ Organizar eventos e workshops internacionais para
atualização dos profissionais das empresas, relativamente aos assuntos técnico-regulatórios de interesse
das empresas.
■ Coordenar a organização do Prêmio Sindusfarma de
Qualidade.
■ Elaborar textos e livros técnico-regulatórios sobre os
temas que envolvem Qualidade, Produção, Meio ambiente, Logística e demais temas regulatórios relacionados com as questões técnicas da indústria.
Reunião na Anvisa entre a Gerência de BPAF e a Gerente
da de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos
Farmacêuticos e Produtos – GIMEP para discutirem sobre o tema de Áreas Compartilhadas/ Segregadas (RDC
17/2010).
13/01 Reunião Rastreabilidade – Entidades da Cadeia
Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para discutir as estratégias para o ano de 2014 sobre a implantação do sistema nacional de controle de
medicamentos e os mecanismos e procedimentos para
rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos
farmacêuticos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
13/01 Reunião Sindusfarma e Secretaria do Meio
Ambiente do Estado de São Paulo
Reunião entre a Gerência de BPAF e o Secretário Adjunto
Dr. Rubens Rizek para discutir sobre a Resolução SMA nº
115/2013 – Programa de responsabilidade pós-consumo
de medicamentos.
16/01 Reunião Rastreabilidade – Fornecedores de
Software
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica
com empresas fornecedoras de banco de dados, com o
objetivo de avaliar o cenario de implementação do sisGerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
55
tema de rastreabilidade conforme RDC 54/2013, com a
participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
dustriais) do Departamento de Engenharia de Energia e
Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.
23/01 e 30/01 Reunião do Grupo de Trabalho Meio
Ambiente Técnico
19/02 1ª Reunião do Comitê da Implantação do Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM – Anvisa
Reunião do Grupo de representantes das empresas e de
entidades da indústria para definir o texto do acordo proposto para o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a
Implementação de Sistema de Logística Reversa de Medicamentos
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 17
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada na
Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional
de Controle de Medicamentos, criado pela PORTARIA Nº
176, de 10 de fevereiro de 2014.
Fevereiro
24/02 Ciclo de Palestras – Rastreabilidade
Workshop sobre Rastreabilidade que apresentou as últimas atualizações da norma Anvisa sobre o tema, a proposta de modelo conceitual básico de Rastreabilidade e
as soluções tecnológicas disponíveis.
De acordo com a tese defendida pelo Sindusfarma –
de adoção de um sistema de rastreabilidade não exclusivo
– várias empresas que fornecem sistemas de rastreabilidade que podem ser adotados pela cadeia farmacêutica fizeram apresentações e puderam demonstrar como
funcionam seus equipamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 143
05/02 Reunião Projeto Cadeia Segura
Preparação para o desenvolvimento do projeto piloto de
Cadeia Segura de Medicamentos com pesquisadores do
GAESI (Grupo de Automação Elétrica em Sistemas In-
56
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
25/02 Reunião de Descarte de Medicamentos – Entidades
da Cadeia Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica
para discutir sobre o atendimento ao Edital Nº 02/2013 –
Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial para
a Implementação de Sistema de Logística Reversa de Medicamentos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
Março
24/03 e 25/03 Workshop Aspectos Práticos da
Implementação do QbD na Indústria Farmacêutica
Abordou os principais aspectos práticos e teóricos da
implementaçãodo QbD (Qualidade por Concepção) na
indústria farmacêutica. Ofereceu uma excelente oportunidade para troca de informações e experiências com
foco nas necessidades da indústria farmacêutica em função da profunda vivência dos palestrantes.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 18
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 26
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 44
13/03 1ª Reunião dos Sub-Comitês do Comitê de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos
– SNCM – Brasilia – DF
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada
na Anvisa dos Sub-Comitês do Comitê da Implantação do
Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado
pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.
20/03 Reunião do Grupo de Trabalho Meio Ambiente
Técnico
Reunião do Grupo de representantes das empresas e
de entidades da indústria para definir o texto do acordo proposto para o atendimento ao Edital Nº 02/2013
– Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial
para a Implementação de Sistema de Logística Reversa
de Medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 15
20/03 Reunião Rastreabilidade – Entidades da Cadeia
Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica
para apresentar o status dos trabalhos até o momento e
definir as estrategias com relação a Anvisa sobre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com a participação das entidades do atacado,
varejo e indústria.
21/03 Workshops de medicamentos e a reestruturação
da GGMED
Participação da Gerência de BPAF no workshop reali­
zado na Anvisa entre a Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) e representantes das entidades do setor
farmacêutico.
Abril
23/04 e 24/04 Painel de discussão do artigo 125 da
RDC 17/2010
Realização de evento que reuniu especialistas internacionais na sede da Anvisa para apresentações e discussões
com a equipe de inspetores a respeito de áreas segregadas
de fabricação de acordo com o artigo 125 da RDC 17/2010
10/04 e 11/04 Workshop Validação de Sistemas
Computadorizados
Expôs os sistemas computadorizados utilizados na cadeia completa e os principais requisitos regulatórios de
cada etapa: pesquisa e desenvolvimento, registro, estudo
clínico, manufatura, controle da qualidade, distribuição,
atendimento ao consumidor e farmacovigilância. Será
possível conhecer as principais atividades necessárias à
elaboração de um Plano Estratégico de TI alinhado com
o Plano Mestre de Validação. Explicou o uso do GAMP©,
FMEA, ISO 14971, ITIL e gestão de projetos nos projetos
de validação de sistemas. E ainda, possibilitou praticar
através de um exercício em grupo o planejamento da
execução da validação de um sistema ERP, supervisórios de automação industrial e laboratório de controle
da qualidade, sistemas da área de Engenharia e Manutenção e CRM.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 31
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 15
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 46
15/04 e 16/04 Logística Reversa de Medicamentos no
Paraná
Reunião com representantes das empresas associadas
que possuem fábricas localizadas no estado do Paraná
para discussão sobre a Lei nº 17.211/2012 e o Decreto nº
9.213/2013.
29/04 Workshop Drug Master Files: Conteúdo e
importância dos DMFs no Brasil e no mundo
Proporcionou aos presentes realizar uma análise sobre
DMFs e como eles são utilizados globalmente. Compreender o papel das DMFs nos novos processos de aprovação
de fármacos e de registro de medicamentos. Comparar
DMF internacionais x brasileiros. Analisar a expansão
do uso de DMFs no Brasil com o objetivo de facilitar o
processo de regulamentação.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 67
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 12
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 79
Maio
12/05 Prêmio Sindusfarma de Qualidade – 18ª edição
O Prêmio Sindusfarma de Qualidade tem o propósito de
laurear as empresas que se destacaram nos últimos doze
meses, reconhecendo os esforços realizados pelas indústrias farmacêuticas e seus fornecedores para alcançar
os padrões de qualidade exigidos pelo setor, bem como
para assegurar a tomada das providências necessárias
para que produtos e serviços cumpram seu papel, garantindo que os medicamentos atendam às recomendações sanitárias.
Com a presença de 1.500 pessoas, entre fornecedores,
representantes de laboratórios e imprensa, foram anunciados, em evento no HSBC Brasil, os melhores fornecedores da indústria farmacêutica no Brasil em 26 categorias e a indústria farmacêutica que mais se destacou no
processo de qualificação de seus fornecedores.
Os vencedores receberam um troféu especialmente desenvolvido para o evento e os finalistas, menção Honrosa.
Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
57
Ao final da cerimônia de premiação foram anunciados
os laboratórios que se destacaram no processo de qualificação e orientação dos fornecedores, premiados na classe
especial Indústria Farmacêutica. Venceu a EMS S/A, com
menção Honrosa para Aché Laboratórios Farmacêuticos
S/A, Eurofarma Laboratorios e Sanofi- Aventis.
Um dos destaques foi à atriz Elizabeth Savalla, que
recebeu o prêmio principal na categoria Bulas conferido
à Gráfica e Editora Brogotá, empresa fundada por seu pai.
A atriz fez sucesso na novela Amor à Vida, da TV Globo,
interpretando a personagem Márcia.
Herdeira da empresa do pai, atriz Elizabeth Savalla se
emociona ao receber Prêmio
“Quem trabalha para a indústria farmacêutica é um vencedor”. Assim a atriz Elizabeth Savalla resumiu, emocionada, a experiência de dar continuidade à empresa fundada por seu pai, a Gráfica e Editora Brogotá, vencedora
do Prêmio Sindusfarma de Qualidade na categoria Bulas.
Ao ser chamada ao palco para receber o prêmio, a
atriz tomou o microfone das mãos da apresentadora Renata Fan e, “quebrando o protocolo”, falou de improviso
por alguns minutos, abraçada ao coordenador do Prêmio,
Jair Calixto, que lhe entregara o troféu.
Instantes depois, respondeu à pergunta de como se
sentia na condição de atriz premiada como empresária.
“Na verdade, sou uma empresária que é uma atriz. Nesse país, todos precisam ser atores para sobreviver, ainda
mais nesta área [ farmacêutica]”, afirmou.
A atriz falou da “batalha” da família para manter a
Brogotá “de pé“ num setor nada fácil. “Papai começou
esta empresa 57 anos atrás; já estamos na terceira geração
e continuamos empenhados, num setor difícil como é a
indústria farmacêutica pelos padrões que são exigidos,
de saúde, credibilidade, trabalho e eficiência”, lembrou.
“Estou muito emocionada, principalmente porque papai faleceu, vai fazer agora dois anos, no dia 19 de maio”,
concluiu.
Dona de uma extensa carreira na TV e no teatro, iniciada nos anos 1970, Elizabeth Savalla participou de dezenas de novelas de repercussão, como Gabriela, O Astro
e Estúpido Cupido – sempre na TV Globo – e, já na década de 2000, Chocolate com Pimenta e Caras&Bocas. Recentemente, fez parte do elenco da novela Amor à Vida,
na qual interpretou a personagem Márcia, com grande
sucesso de público.
Após a cerimônia, o público pôde assistir a um show
com a banda RPM.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 450
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 1050
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 1.500
58
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
06/05 Reunião Rastreabilidade – Entidades da Cadeia
Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para discutir as estratégias para o ano de 2014 sobre a implantação do sistema nacional de controle de
medicamentos e os mecanismos e procedimentos para
rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos
farmacêuticos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
19/05 e 20/05 Workshop Gerenciamento de Riscos – Ferramentas para Identificação e Gerenciamento Aplicados
aos Processos
Abordou os principais aspectos práticos e teóricos da
implementação do Gerenciamento de Riscos na indústria farmacêutica. Foi uma excelente oportunidade para
troca de informações e experiências com foco nas necessidades da indústria farmacêutica em função da profunda
vivência do palestrante
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 17
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 09
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 26
26/05 Reunião Projeto Cadeia Segura
Preparação para o desenvolvimento do projeto piloto de
Cadeia Segura de Medicamentos com pesquisadores do
GAESI (Grupo de Automação Elétrica em Sistemas Industriais) do Departamento de Engenharia de Energia e
Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.
28/05 e 29/05 Conferência Internacional de Insumos
Farmacêuticos Ativos
Participação da Gerência de BPAF no evento realizado na
Anvisa para discutir temas como estratégias de controle,
qualificação de fornecedores e perspectiva regulatórias,
durante a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).
Junho
04/06 Reunião com a Gerência de Inspeção e Certificação de
Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produtos – GGINP
A Drª Jacqueline Condack Barcelos e da Drª Fernanda Novaes Maia, se reuniram com os associados do Sindusfarma para apresentar a nova estrutura da Superintendência de Inspeção Sanitária (SUINP) e expor, pela primeira
vez ao setor regulado, os procedimentos harmonizados
do SNVS relativos à inspeção, incluindo procedimentos
novos que tratam de inspeção baseado em risco e categorização de deficiências. Este procedimento trará muitos
benefícios ao setor, como a padronização na condução
do processo de inspeção e apresentação de relatórios realizados pelas VISAs locais.
Outra novidade exibida é a proposta de instituir um
formulário de avaliação, pelas indústrias, sobre o processo de inspeção internacional. Além disso, foram explicadas as atualizações sobre os temas da agenda regulatória
relacionados à área de inspeção, a RDC 15/14 que trata de
CBPF para registro de produtos para a saúde e o Programa
de Auditoria Única em Produtos para Saúde – Medical
Device Single Audit Programa (MDSAP) – Etapa Piloto,
no qual o Brasil é participante ativo, cujos resultados trarão imensos benefícios a setores da indústria que operam
com produtos para a saúde.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 151
05/06 Reunião do Comitê da Implantação do Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM – Anvisa
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada
na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria
nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.
09/06 Reunião do Grupo de Trabalho Meio Ambiente
Técnico
Reunião do Grupo de representantes das empresas para
discutir sobre assuntos relacionados Logística Reversa
de Medicamentos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 12
11/06 Reunião SEMA – PR
Reunião sobre a Lei nº 17.211/2012 e o Decreto nº 9.213/2013.
Julho
16/07 Reunião Rastreabilidade – Entidades da Cadeia
Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica
para discutir as estratégias para o ano de 2014 sobre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de
medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com
a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
Agosto
02/08 e 03/08 Especialistas internacionais reunidos
pelo Sindusfarma atraem técnicos do governo e profissionais do setor
O III Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade reuniu especialistas internacionais nos dias 4 e 5 de
agosto, no auditório da Anvisa em Brasília. Participaram
do evento cerca de 200 profissionais e executivos da indústria farmacêutica, de instituições acadêmicas e órgãos
públicos da área da saúde.
Em sua palestra, na terça 5, o presidente da Anvisa,
Dirceu Barbano, descreveu as ações do órgão relacionadas às novas tecnologias e abordou o papel das agências
reguladoras neste cenário. “Temos que fazer duas perguntas para o futuro: a primeira é qual será a necessidade das pessoas; o outro questionamento é qual será a
necessidade do mercado”, disse.
Barbano destacou a exitosa parceria entre Anvisa e
Sindusfarma. “Ela precisa e deve continuar”, disse. “Este
terceiro Simpósio está sendo uma mostra muito clara
do êxito e de algo que é fundamental, que é o diálogo altamente qualificado entre os setores que produzem e a
agência reguladora; e é inevitável que, acontecendo desta
forma, tanto o setor que produz quanto a própria Agência ganhem”, afirmou o presidente da Anvisa. «Com isso,
ganha também a sociedade”
No encerramento do evento, o presidente executivo
do Sindusfarma, Nelson Mussolini, ressaltou a contribuição do Simpósio para o desenvolvimento do setor. “Muitas das coisas que foram faladas aqui provavelmente não
terão aplicação prática imediata, mas tenho certeza de
que, daqui a 10 anos, vamos olhar os Anais da Anvisa e
constatar que muitas das coisas citadas nestes dois dias
vão estar em prática em nosso país”, disse.
“Quero agradecer o apoio da Diretoria Colegiada da
Anvisa, na figura do Dirceu Barbano; nos últimos anos conseguimos fazer três Simpósios; espero que possamos repetir isso e que esse Simpósio entre na agenda da Anvisa,
com a participação do Sindusfarma”, concluiu Mussolini.
O vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro
Moretto, coordenador geral do evento, disse os objetivos
do Simpósio foram plenamente atingidos. “O título ‘Novas Fronteiras’, foi muito bem explorado pelos palestrantes, descortinando desafios e oportunidades num futuro
próximo para os profissionais e dirigentes, assim como
para empresas e organizações governamentais”, afirmou.
Participaram do encontro os seguintes conferencistas:
Helena Baião, Vee Revithi, Marcos Pereira, Chantal Cazeault, Mike Anisfeld, Luciana Mansolelli, Peter Schmitt,
Emerson Queiroz, Vinod Shah, Antonio Moreira, Nelson
Franco, Humberto Zardo, Angela Long, Nélio Cezar de
Aquino, Vera Bacellar e Dirceu Barbano.
O brasileiro Emerson Queiroz, cientista sênior da Universidade de Genebra, na Suíça, falou sobre as novas perspectivas nas ciências e tecnologias para o desenvolvimento de medicamentos à base de plantas. Segundo ele, 56%
dos princípios ativos de medicamentos disponíveis hoje no
mercado foram preliminarmente identificados em plantas.
“Este Simpósio revelou-se uma importante plataforma de conhecimentos como ponto de partida para preparar um melhor mundo e garantir a Saúde Pública”, afirmou a Dra. Helena Baião, palestrante de Portugal, com
trabalhos realizados na Europa e na Ásia.
Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
59
O Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas foi promovido pelo Sindusfarma em parceria com a Seção de
Farmácia Industrial da Federação Internacional de Farmacêuticos (FIP-IPS) e o apoio da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa).
13/08 Reunião GGMED | Apresentação do Guia de
Produtos de Degradação
Participação na reunião realizada na Anvisa pela Gerência Geral De Medicamentos (GGMED) para apresentar
o Guia de Produtos de Degradação que irá auxiliar no
atendimento da RDC 58/2013.
14/08 e 15/08 Reunião Conjunta dos Comitês IFAS e
ESPECIALIDADES
Reunião do Comitê Técnico Temático de especialidades
farmacêuticas do qual o Sindusfarma faz parte. Trata de
atualização e alteração das monografias farmacopeicas
de produtos farmacêuticos.
19/08 115ª Reunião Ordinária do CGEN (Conselho do
Patrimônio Genético do MMA)
Encontro com a diretoria do CGEN do MMA (Ministério
do Meio Ambiente), para verificar a modificação do regulamento técnico que altere os procedimentos hoje em
vigor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal
e animal em território brasileiro. Empresas brasileiras foram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor
do regulamento.
20/08 Reunião Plenária Rastreabilidade
Reunião realizada para expor o cenário atual sobre rastreabilidade de medicamentos, os impactos que a recente norma trará ao setor e as atualizações das discussões
que estão ocorrendo entre indústria, atacado e varejo e
a Anvisa sobre o tema. O objetivo principal do encontro foi apresentar um
panorama atualizado sobre a RDC nº 54/2013, que trata
da implantação da rastreabilidade de medicamentos, a
todos os associados da entidade.
Adicionalmente, foram apresentados os padrões internacionais e propostas de modelo conceitual sobre rastreabilidade.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 59
22/08 Workshop Tratamento de Desvios na Prática
Considerando a crescente evolução e importância das
BPFs para o setor industrial farmacêutico, foi realizado
workshop que contou com a participação do Sr. Nélio
Cézar de Aquino, da Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produtos (GGINP) para debater tópicos especiais, como OOS,
não conformidades, reclamações, desvios de qualidades
60
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
e a forma adequada de gerenciá-los. Na ocasião, Nélio
apresentou as Não Conformidades frequentemente identificadas pela Anvisa durante as inspeções de BPF, com
ampla participação dos associados.
O evento ofereceu uma visão ampla e sistêmica do
universo da detecção dos desvios, assim como as principais causas e fontes de não conformidades. Outros pontos
de destaque foram exemplos de investigação de desvios,
a gestão de desvios como ferramenta de melhoria contínua e a investigação de desvios dentro do sistema da
qualidade farmacêutica.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 77
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 13
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 90
26/08 WORKSHOP: EXCIPIENTES – Sindusfarma – IPEC
Com a presença de profissionais das áreas de Pesquisa
e Desenvolvimento de Produtos, Controle de Qualidade,
Garantia da Qualidade, Engenharia, Produção, Processos
e Tecnologia Farmacêutica foram abordadas as últimas
atualizações internacionais sobre excipientes.
David Schoneker, vice-presidente do Conselho Internacional de Excipientes Farmacêuticos (Ipec, na sigla em
inglês), apresentou o Guia IPEC – Partículas Típicas Inevitáveis falando sobre Como lidar com partículas sem cor.
Schoneker detalhou as últimas atualizações internacio-
27/08 Lançamento do Guia de Codificação para
Medicamentos para atender a RDC 54/2013
O Sindusfarma e as demais entidades da Cadeia Farmacêutica, juntamente com a GS1 Brasil, realizaram o
Lançamento do Guia de Codificação para Medicamentos com uma palestra informativa sobre os pontos abordados neste mesmo guia realizada pela Patricia Botelho
Amaral da GS1.
O guia, que foi disponibilizado gratuitamente em formato eletrônico para os associados, teve participação ativa do Sindusfarma e foi elaborado visando orientar as
empresas sobre os padrões de impressão, composição
dos códigos 2D e GTIN-128, sistema de agregação, bem
como algumas recomendações para a implementação da
rastreabilidade que deverão ser realizadas para atender
a RDC 54/2013.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 81
Setembro
12/09 Palestra CRF – Paraná – VI Seminário de
Atualização em Indústria Farmacêutica
Participação da Gerência de BPAF como palestrante no
VI Seminário de Atualização em Indústria Farmacêutica
realizado pelo CRF – Paraná
nais referentes ao tema e falou sobre os desafios para detectar impurezas elementares de excipientes, detalhando
a situação atual do ICH Q3D e USP <232> E <233>. Efalou
de “Safety by Design” que são conceitos para projetar os
produtos visando à segurança dos pacientes.
A presidente do Comitê de Compêndios do IPEC
Americas, Priscilla Zawislak, expôs as Diretrizes para a
Avaliação de Risco para Excipientes , particularizando a
evolução na Europa e nos EUA. Comentou sobre os controles que devem existir quando se adquire Excipientes
provenientes da Índia e da China e apresentou o novo
Guia IPEC sobre Mudanças Significativas, que detalha
os casos em que uma empresa fabricante de Excipientes
precisa notificar seus clientes sobre alterações realizadas
nos processos.
Katherine Ulman, da empresa Dow Corning, abordou em suas palestras as Implicações Regulatórias e de
BPF diante dos Novos Desafios para Ativos Atípicos nos
EUA e na Europa.
Roberta Santos, da empresa Merck Milipore, trouxe
a experiência de sua empresa com a Certificação EXCIPACT, explicando como esta pode ser útil para a realidade
das empresas brasileiras.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 25
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 12
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 37
17/09 116ª Reunião Ordinária do CGEN (Conselho do
Patrimônio Genético do MMA)
Encontro com a diretoria do CGEN do MMA (Ministério
do Meio Ambiente), para verificar a modificação do regulamento técnico que altere os procedimentos hoje em
vigor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal
e animal em território brasileiro. Empresas brasileiras foram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor
do regulamento.
Outubro
06/10 a 07/10 Reunião Ordinária SGT 11/MERCOSUL
O Sindusfarma participa das reuniões do Mercosul, que
ocorrem duas vezes ao ano, em países alternados. Nestas
reuniões são abordados temas importantes para o setor,
como produtos controlados, inspeção de Boas Práticas
de Fabricação (BPF) baseada na troca de relatórios, harmonização de BPF de medicamentos, terceirização de
produção de medicamentos, entre outros. Participaram
as agências regulatórias da Argentina, Brasil, Paraguay
e Uruguay, bem como representantes das entidades da
indústria farmacêutica, cosmética, de saneantes e de produtos para a saúde, entre outras.
Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
61
09/10 e 10/10 Workshop Tendências Internacionais na
Fabricação de Produtos Altamente Potentes em Áreas
Compartilhadas
Com a participação dos especialistas internacionais Andreas Flueckiger, da Roche, e Luciana Mansoleli, diretora
de Garantia da Qualidade da Novartis, realizou-se um
workshop sobre a fabricação de produtos altamente potentes em ambientes compartilhados.
O workshop teve como objetivo disseminar os novos
conhecimentos em desenvolvimento sobre a fabricação
de produtos altamente ativos em áreas segregadas, entender as proposições internacionais sobre segregação de
área de fabricação dos produtos altamente ativos – como
hormônios e antibióticos – e promover discussões acerca
do artigo 125 da RDC nº 17/2010 para futura proposição de
alterações que possam acompanhar as tendências internacionais e beneficiar as empresas no Brasil.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 40
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 13
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 53
13/10 Reunião com a Gerência de Autorização de
Funcionamento – GEAFE
O gerente da GEAFE da Anvisa, Fábio Pereira Quintino,
participou de encontro para esclarecer as exigências legais para emissão de Autorização de Funcionamento de
Empresas (AFE) e Autorização Especial (AE) sob o regime da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Na qual
apresentou as responsabilidades da GEAFE, bem como
equipe técnica e atividades principais desempenhadas.
Falou sobre a RDC nº 16/2014, os procedimentos de petição eletrônica, o status da fila de emissão de AFEs e AEs
para indústrias farmacêuticas e de AFEs para produtos
para a saúde. Além das medidas para reduzir/eliminar a
fila de emissão de AFEs e AEs para indústrias farmacêuticas e produtos para a saúde.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 113
16/10 Reunião Rastreabilidade – Fornecedores de
Software
Reunião realizada para que as empresas fornecedoras de
opções de banco de dados apresentassem suas soluções
para atender ao disposto nas normativas referentes à Rastreabilidade – RDC 54/2013 e IN 06/2014 para os membros dos comitê das entidades da cadeia farmacêutica e
membros do comitê técnico do Sindusfarma
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 65
20/10 e 21/10 Workshop Práticas Atuais nos Estudos
dos Produtos de Degradação de Medicamentos
Com a presença de três especialistas dos EUA, realizou
o workshop que apresentou os requisitos da RDC nº
58/2013 que estabelece parâmetros para a notificação,
62
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
identificação e qualificação de produtos de degradação
em medicamentos.
Karen Alsante, da Pfizer, abordou as Boas Práticas
para condução de estudos de degradação forçada.
Stacey Marden, da AstraZeneca, falou sobre desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade.
Steve Baertschi, da Eli Lilly, realizou uma apresentação em que falou sobre estudos de caso referente a técnicas de degradação por Oxidação e Foto-Degradação.
O workshop também contou com uma apresentação
do coordenador responsável pela edição do manual sobre
Produtos de Degradação da Anvisa, Rafael S. Pereira, que
abordou os principais aspectos do tema de acordo com
as normas técnico regulatórias no país.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 90
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 18
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 108
21/10 117ª Reunião Ordinária do CGEN (Conselho do
Patrimônio Genético do MMA)
Encontro com a diretoria do CGEN do MMA (Ministério
do Meio Ambiente), para verificar a modificação do regulamento técnico que altere os procedimentos hoje em
vigor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal
e animal em território brasileiro. Empresas brasileiras foram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor
do regulamento.
21 e 22/10 Reunião dos Sub-Comitês do Comitê de
Implantação do Sistema Nacional de Controle de
Medicamentos – SNCM – Brasilia – DF
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada
na Anvisa dos Sub-Comitês do Comitê da Implantação do
Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado
pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.
24/10 Reunião Anvisa – Produtos de Degradação
Reunião realizada na Anvisa com Gerência Geral De Medicamentos (GGMED) e especialistas internacionais para
discutir o Guia de Produtos de Degradação e a RDC 58/2013.
27/10 Reunião ANVISA – Guia Cadeia de Frio
Reunião realizada na Anvisa com Gerência Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos e o
Sindusfarma para discutir o andamento do livro elaborado em conjunto sobre cadeia de frio.
Novembro
03/11 Reunião Rastreabilidade – Entidades da Cadeia
Farmacêutica
Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para discutir sobre a convivência dos dois códigos na
implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com a participação das entidades do atacado,
varejo e indústria.
Reunião de Descarte de Medicamentos – Entidades da
Cadeia Farmacêutica
Reunião Prévia do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para preparação para a reunião com o MMA, com
a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.
05/11 Reunião do Comitê da Implantação do Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM – Anvisa
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada
na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria
nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.
11/11 II Semana da Qualidade de Farmanguinhos –
Palestra
Participação da Gerência de BPAF como palestrante na
II Semana da Qualidade realizada pelo Laboratório Farmacêutico Federal Farmanguinhos
12/11 Reunião do Comitê da Implantação do Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM – Anvisa
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada
na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria
nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.
13/11 e 14/11 Workshop Boas Práticas de Fabricação
de Insumos e Produtos Biológicos
Considerando a crescente evolução e sua importância,
foram apresentadas as últimas atualizações internacionais sobre Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Medicamentos Biológicos.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 66
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 11
▶▶ Total de pessoas beneficiadas: 77
17/11 Reunião de Descarte de Medicamentos –
Entidades da Cadeia Farmacêutica
Reunião Prévia do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para preparação para a reunião com o MMA,
com a participação das entidades do atacado, varejo e
indústria.
20/11 Reunião para Anvisa/CPROD
Participação da Gerência de BPAF na reunião sobre atualização de informação dos processos de trabalho desenvolvidos pela CPROD.
27/11 Reunião explicativa sobre nova atividade de
inspeção do IBAMA
Em encontro promovido pelo Sindusfarma os representantes do Ibama esclareceram sobre os pontos abaixo
aos associados:
■ Daniel Eduardo Visciano De Carvalho – Chefe da Unidade Avançada do IBAMA Aeroporto Internacional de
Guarulhos – falou sobre a Implantação de Atividades
de inspeção do IBAMA no aeroporto de Guarulhos
sobre os produtos importados
■ Adhim Santiago Júnior – NUPAEM IBAMA-SP – falou
sobre Legislação e Transporte de Cargas Perigosas,
Autorização Ambiental para o Transporte Interestadual de Produtos Perigosos e Fiscalização Ambiental
Federal de Produtos Perigosos.
■ Mariana Nakashima Analista Ambiental – NQA
IBAMA-SP – falou sobre Cadastro Técnico Federal e
Operação com Cargas Perigosas
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 31
Dezembro
01/12 Reunião do Comitê da Implantação do Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM – Anvisa
Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada na
Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos, criado pela Portaria nº 176, de
10 de fevereiro de 2014.
05/12 Sindusfarma e PwC apresentam desafios da
rastreabilidade em seminário na Anvisa
A convite do Sindusfarma, especialistas da consultoria
internacional PwC participaram de seminário na Anvisa,
para apresentar os impactos da implementação do novo
modelo de rastreabilidade de medicamentos, definido pela
RDC nº 54 e a IN nº 6.
O encontro discutiu a rastreabilidade sob os aspectos da
estratégia corporativa, com abordagem integrada e focada
na proteção do paciente, da marca, do market share e da
rentabilidade, incluindo os times de Supply Chain, Tecnologia e Compliance, com uma visão abrangente e alerta para
oportunidades de melhorias operacionais e captura de valor.
Participaram do seminário cerca de 180 executivos e
profissionais da indústria e técnicos da Anvisa e outros
órgãos governamentais
08/12 Reunião GGMED | Apresentação do Guia de
Produtos de Degradação Finalizado
Participação na reunião realizada na Anvisa pela Gerência
Geral De Medicamentos (GGMED) para apresentar a versão final após a consolidação da Consulta Pública 68/2014
do Guia de Produtos de Degradação que irá auxiliar no
atendimento da RDC 58/2013.
Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
63
G rup o s d e Traba l h o s e C o miss õ e s
Grupo
Participantes
Área Segregada
104
BPF Produtos para a saúde
35
Descarte de Resíduos de Medicamentos – Entidades
24
Cadeia Segura de Medicamentos
07
Grupo Técnico de Meio Ambiente
46
Validação de Limpeza de Biológicos
25
Produtos de Degradação – RDC 58/2013
142
Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos – RE 899/2003
100
Atividades do Farmacêutico na Indústria Farmacêutica – Resolução CFF 584.2013
44
PAT (Tecnologia Analítica de Processo)
07
Rastreabilidade de medicamentos – Entidades
18
CP 005/2014 – Liberação Paramétrica de produtos com esterilização terminal
27
CP 008/2014 – Fabricação em Instalações Compartilhadas com Medicamentos
61
CP 016/2014 – Monografias Farmacopeicas de Especialidades Farmacêuticas
10
CP 018/2014 – Monografias Farmacopeicas de Hemoderivados
10
CP 019/2014 – Monografias Farmacopeicas de Métodos Gerais
10
CP 020/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos
10
CP 038/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos – Heparinas
10
CP 044/2014 – Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência de Medicamentos
36
CP 045/2014 – Métodos Microbiológicos Alternativos
35
CP 052/2013 – Terceirização de etapas de produção e armazenamento de medicamentos
121
CP 068/2014 – Guia de Produtos de Degradação
111
CP 095/2014 – Habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica
21
CP Inmetro- Produtos para Saúde
20
Supply Chain
Cadeia Fria
Logística de Distribuição
34
49
Revisão do Manual Qualificações e Validações na
Indústria Farmacêutica
Validação de Processos
Validação de sistemas computadorizados
Validação de metodologia analítica
Validação de limpeza
21
15
6
12
09/12 Evento de lançamento do Prêmio Sindusfarma de
Qualidade 2015
Esse evento teve como objetivo de apresentar o regulamento e as categorias do Prêmio Sindusfarma de Qualidade edição de 2015.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 57
16/12 Reunião com a Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produtos – GGINP
Reunião na Anvisa entre a Gerência de BPAF e a Gerente Reunião com a Gerência de Inspeção e Certificação
64
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
de Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produtos –
GGINP para discutirem sobre o tema de Áreas Compartilhadas/ Segregadas (RDC 17/2010).
R e su lt ad o s o b t id o s
No ano de 2014, o departamento de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas mais uma vez teve resultados alinhados com os seus objetivos e metas, como descrito a seguir.
■ Foram realizadas 172 reuniões com a participação de
4.894 pessoas.
■ Foram realizados 09 workshops:
1. Aspectos Práticos da Implementação do QbD na
Indústria Farmacêutica
2. Validação de Sistemas Computadorizados
3. Drug Master Files : Conteúdo e importância dos
DMFs no Brasil e no mundo
4. Gerenciamento de Riscos – Ferramentas para Identificação e Gerenciamento Aplicados aos Processos
5. Tratamento de Desvios na Prática
6. EXCIPIENTES – Sindusfarma – IPEC
7. Tendências Internacionais na Fabricação de Produtos Altamente Potentes em Áreas Compartilhadas
8. Práticas Atuais nos Estudos dos Produtos de Degradação de Medicamentos
9. Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Produtos Biológicos
■ Adicionalmente, foi fomentada a discussão das seguintes consultas públicas e RDCs:
– CP 005/2014 – Liberação Paramétrica de produtos
com esterilização terminal
– CP 008/2014 – Fabricação em Instalações Compartilhadas com Medicamentos
– CP 016/2014 – Monografias Farmacopeicas de Especialidades Farmacêuticas
– CP 018/2014 – Monografias Farmacopeicas de Hemoderivados
– CP 019/2014 – Monografias Farmacopeicas de Métodos Gerais
– CP 020/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos
– CP 038/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos – Heparinas
– CP 044/2014 – Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência de Medicamentos
– CP 045/2014 – Métodos Microbiológicos Alternativos
– CP 052/2013 – Terceirização de etapas de produção e armazenamento de medicamentos
– CP 068/2014 – Guia de Produtos de Degradação
– CP 095/2014 – Habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica
– CP Inmetro- Produtos para Saúde
Somando-se a isso, também foram discutidas propostas para alteração de normas em vigor, não constantes da
agenda regulatória, visando agilizar e melhorar os processos regulatórios voltados à produção, controle e estabilidade de medicamentos, através da colaboração de
grupos de trabalho, conforme relacionado abaixo.
■ Revisão da Resolução nº 584, de 29 de agosto de 2013
– Inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº
387, de 13 de dezembro de 2002, que regulamenta as
atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.
■ RE 899/2003 – Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos
■ RDC 58/2013 – Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de
degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como
novos, genéricos e similares, e dá outras providências.
Por último, mas não menos importante, a indústria
farmacêutica foi beneficiada com a publicação dos Manuais Gerenciamento de Resíduos Sólidos na Indústria Farmacêutica (Volume 18) e Boas Práticas de Fabricação de
Produtos para a Saúde (Volume 19).
Número de pessoas beneficiadas
■■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.413
■■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 1.481
■■ Total de Pessoas Beneficiadas: 4.894
Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
65
Comunicação
Gerente
Dan Gedankien
A pr e s e n t a ç ã o
E
m 2014, o Sindusfarma manteve-se, pelo quinto ano
consecutivo, na linha de frente dos contatos com
a Mídia, divulgando as teses e defendendo os interesses da indústria farmacêutica no país.
Paralelamente a esta ação estratégica ao longo do ano,
a Gerência de Comunicação concluiu dois projetos importantes: lançou o novo Site do Sindusfarma, passando
a oferecer mais conteúdo e interatividade e uma área de
acesso restrito aos associados; e introduziu a nova Identidade Visual da entidade.
A atuação da Gerência de Comunicação gerou 123
notícias catalogadas com a participação do Sindusfarma – média de 2,5 notícias por semana – em importantes veículos de comunicação como Folha de S.Paulo, TV
Globo, Valor Econômico, Bloomberg News, TV Globonews, O Globo, O Estado de S.Paulo, Exame, IstoÉ, Correio
Braziliense, Rádio Jovem Pan e Portal UOL, entre outros.
Merecem menção especial os artigos publicados na Folha de S.Paulo e no Correio Braziliense sobre temas sensíveis como “custo Brasil”, guerra fiscal e fracionamento.
Afora os contatos pessoais e as pautas sugeridas por
iniciativa do Sindusfarma, a Gerência de Comunicação recebeu e deu atendimento a 138 solicitações de informações
e entrevistas de veículos de comunicação de todo o país –
média de 2,5 consultas por semana. Dentre os assuntos de
interesse da Imprensa destacaram-se: Intercambialidade de
Similares e Genéricos, Atualização da Lista Positiva de PIS/
Cofins, Reajuste anual de preços e Desempenho setorial.
No dia-a-dia, a Gerência de Comunicação dedicou-se
à elaboração diária do Clipping da Indústria Farmacêutica
(seleção do noticiário de interesse do setor), à atualização
diária do Site do Sindusfarma, à produção e divulgação dos
informativos eletrônicos semanais Newsletter Sindusfarma e Agenda Legislativa Sindusfarma, entre outras ações.
A Gerência também deu suporte às demandas de comunicação da Presidência Executiva, Vice-presidência
Executiva e das demais Gerências.
Dan Gedankien
66
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
M iss ã o d o D e par tam e n t o
Zelar pela boa imagem do Sindusfarma e da indústria
farmacêutica na sociedade brasileira por meio da divulgação de informações precisas e fidedignas sobre a atuação setorial.
Obj e t iv o s
Divulgar as teses, análises e atividades do Sindusfarma
para os principais veículos de comunicação do país, empresas associadas e os profissionais do setor, por meio
de notícias, entrevistas, artigos, contatos pessoais com
jornalistas etc., para que a opinião pública, os formadores de opinião e as autoridades estejam bem informados
sobre a agenda da entidade e os grandes temas da indústria farmacêutica.
P ú b l ic o - A lv o
O trabalho da Gerência de Comunicação atinge direta e
indiretamente um público amplo, composto por formadores de opinião e a chamada opinião pública (jornalistas, autoridades, líderes empresariais e da sociedade civil,
políticos, profissionais e especialistas da área da saúde,
economistas, profissionais e executivos da cadeia farmacêutica etc.), além dos líderes, executivos e profissionais
da cadeia farmacêutica.
D e scri ç ã o das a t ividad e s
Clipping da Indústria Farmacêutica
Seleção diária do noticiário de interesse da indústria farmacêutica.
Periodicidade: Diária
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 6.532
Newsletter Sindusfarma
Boletim informativo semanal com notícias das principais
realizações da entidade no período.
Periodicidade: Semanal
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 6.398
Agenda Legislativa Sindusfarma
Seleção semanal de Projetos de Lei de interesse da indústria farmacêutica que tramitam na Câmara dos Deputados e no Senado Federal.
Periodicidade: Semanal
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 291
Site do Sindusfarma
Portal da entidade na internet, atualizado diariamente
com notícias, seleção do noticiário, legislação etc.
Periodicidade de atualização: Diária
▶▶ Número total de acessos: 298.545
▶▶ Número total de visitantes únicos: 125.620
Reportagens e artigos publicados na Mídia
123 participações catalogadas do Sindusfarma – média
de 2,5 notícias por semana – em importantes veículos
de comunicação como Folha de S.Paulo, TV Globo, Valor Econômico, Bloomberg News, O Globo, O Estado de
S.Paulo, Exame, IstoÉ, TV Globonews, Correio Braziliense,
Rádio Jovem Pan, TV Bandeirantes, Rádio Estadão, Rádio
Bandeirantes, TV Cultura, DCI, Brasil Econômico, Portal
Folha.com, Portal UOL, Portal Estadão etc.
Gerências • Comunicação
67
68
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Gerências • Comunicação
69
Consultas recebidas da Mídia
138 solicitações de informações e entrevistas de veículos
de comunicação de todo o país – média de 2,5 consultas
por semana. Entre os assuntos de interesse da Imprensa
destacaram-se: Intercambialidade de similares e genéricos, Atualização da Lista Positiva de PIS/Cofins, Carga
Tributária dos Medicamentos, Desempenho setorial, Reajuste anual de preços de medicamentos e Rastreabilidade.
Março
Workshop “Comunicação Empresarial em Tempos de
Internet e Mobilidade Digital”
Data: 18 e 19/03/2014
Palestrante: Vera Lúcia Vieira
Objetivo: Transmitir técnicas de comunicação em tempos
de mobilidade digital, para que os participantes melhorem a eficácia de suas mensagens nestas novas formas
de comunicação empresarial.
Público-alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da cadeia farmacêutica em geral.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 23
▶▶ Nota de avaliação do evento pelos participantes: 9,1
Abril
Lançamento da nova Identidade Visual do Sindusfarma
Objetivo: Modernizar a identidade visual do Sindusfarma,
por meio da revitalização da logomarca e a definição de
novas tipologias e paleta de cores para todos os suportes e materiais gráficos usados pela entidade (papelaria,
power point, site etc.). Um inédito Manual de Identidade
Visual foi elaborado para orientar a equipe e os fornecedores do Sindusfarma sobre a correta aplicação da nova
identidade visual.
Junho
Lançamento do novo Site do Sindusfarma
Data: 16/06/2014
Objetivo: Oferecer mais conteúdo e interatividade para
o público que acessa o Site. Com novo visual e área exclusiva para associados, o portal permite uma troca de
70
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
informações mais rápida e detalhada entre as Gerências
técnicas da entidade e os profissionais das indústrias
farmacêuticas.
Outubro
Workshop “Técnicas de Apresentação e Oratória”
Data: 07 e 08/10/2014
Palestrante: Vera Lúcia Vieira
Objetivo: Preparar os profissionais para realizar apresentações em público com objetividade, desenvoltura e eficácia.
Público-alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da cadeia farmacêutica em geral.
▶▶ Número de pessoas beneficiadas: 14
▶▶ Nota de avaliação do evento pelos participantes: 9,0
R e su lt ad o s o b t id o s
No ano de 2014, a presença do Sindusfarma na Mídia foi
novamente marcante (pelo quinto ano seguido). A atuação da Gerência de Comunicação gerou 123 citações catalogadas e artigos do Sindusfarma publicados e transmitidos nos principais veículos de comunicação do país
– média de 2,5 menções por semana. Destaque-se a ocupação de espaços nobres, como a publicação de artigos
na Folha de S.Paulo e no Correio Braziliense. Além dos
contatos pessoais e das pautas que sugeriu a jornalistas,
a Gerência recebeu e deu atendimento a 138 solicitações
de informações e entrevistas de jornais, revistas, emissoras de rádio e TV, portais de internet etc. – média de 2,5
consultas por semana.
Na comunicação para os executivos e profissionais da
cadeia farmacêutica e o público geral interessado em informações sobre o setor, o site do Sindusfarma registrou
298.545 acessos, com 125.620 visitantes únicos, mantendo
expressivo patamar de audiência para um portal setorial.
Número de pessoas beneficiadas
■■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 132.152
■■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 37
■■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma parcialmente gratuita: 0
■■ Total de Pessoas Beneficiadas: 132.189
Regulação de Mercados
Gerente
Bruno César Almeida de Abreu
A pr e s e n t a ç ã o
O
presente relatório refere-se às principais atividades desenvolvidas pela Gerência de Regulação de
Mercados no exercício de 2014.
Contém informações qualitativas e quantitativas,
como também a abordagem das ações desenvolvidas junto aos entes de governo e aos profissionais das empresas
associadas ao Sindusfarma.
Descreve os Seminários, Workshops e Treinamentos
realizados, cujo objetivo fundamental foi o de levar aos
profissionais da área fiscal e tributária informações atualizadas e esclarecimentos sobre a forma de implementá
-las nas empresas.
Aponta, de forma sumária, os pleitos que foram elaborados e levados aos entes de Governo, tanto na esfera
federal como nas estaduais.
Registra o lançamento de estudo econômico com o
objetivo de avaliar o processo de internacionalização de
indústrias farmoquímicas e farmacêuticas brasileiras,
como também de trabalho inédito sobre a correta classificação fiscal de produtos da indústria farmacêutica na
Nomenclatura Comum Mercosul.
O Sindusfarma persistiu na batalha para ampliar lista
de princípios ativos isentos de PIS/Cofins (Lista Positiva), cujo resultado, espera-se ansiosamente que aconteça
para o benefício de todos, inclusive do próprio Governo.
Registra alguns êxitos alcançados, especialmente o
que ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empresas farmacêuticas e a concessão de regime especial para
suspensão do lançamento do ICMS, devido no desembaraço aduaneiro de mercadorias importadas.
O conhecimento da regulamentação econômica do
setor de medicamentos, o conhecimento e o constante acompanhamento da legislação tributária e de toda
a movimentação que envolve a área de atuação da Gerência de Regulação de Mercados, tornaram-se um diferencial importante, colocando o Sindusfarma como uma
das mais importantes Entidades representativas do setor
farmacêutico no Brasil.
Finalizando, registra-se a imprescindível participação
dos profissionais das áreas técnicas das empresas associadas, no trabalho que desenvolveram, especialmente nos
Grupos Temáticos de Tributos e na Comissão de Economia.
Bruno Cesar Almeida de Abreu
M iss ã o d o D e par tam e n t o
Formar e divulgar os números que compõem o perfil da
indústria farmacêutica, sempre atualizados e disponíveis
na forma de gráficos e tabelas estatísticas que contemplam informações que se referem direta ou indiretamente
às atividades do setor.
A interlocução com os entes de Governo, em todos os
níveis, é outra tarefa desenvolvida com persistência pela
Gerência de Regulação de Mercados, em assuntos como
Gerências • Regulação de Mercados
71
Substituição Tributária, Convênios ICMS, Impostos Federais, Resoluções da CMED, entre outros.
Também faz parte de suas atribuições auxiliar as empresas associadas na solução de problemas que envolvam
preço, relatórios de comercialização para reajuste de medicamentos, interpretação e aplicação da legislação tributária incidente no setor farmacêutico etc.
Coordena a elaboração de Projetos e Estudos na Área
de Economia e de Tributos colocando à disposição da
Sociedade propostas e sugestões do Setor Farmacêutico.
Além disso, a Gerência de Regulação de Mercados
está encarregada das questões tributárias nas operações
de Comércio Exterior, interagindo com entes de governo na busca da redução de impostos nas operações com
medicamentos.
Obj e t iv o s
Produção de informações úteis e confiáveis sobre as atividades e o desempenho da Indústria Farmacêutica representa prioridade e o objetivo maior da gerência de
Regulação de Mercados.
P ú b l ic o - A lv o
Profissionais das áreas de Economia, Finanças, Tributos,
Farmacoeconomia.
Abril
02/04 Workshop: Gestão Eficaz do Tempo.
Preparar os profissionais para administrar o tempo nas
empresas de forma eficaz, maximizando os resultados
de seu trabalho e equilibrando-o com os outros diversos
papéis desempenhados, como também a realização de
autoinventário para facilitar a administração do tempo
(profissional, pessoal, familiar e social), foram os objetivos desse evento.
Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat), contou com número total de participantes: 21. Evento não
gratuito.
Maio
D e scri ç ã o das A t ividad e s
28/05 Workshop: Gestão Econômica, Tributária e
Contábil na Indústria Farmacêutica (1ª Edição).
Fevereiro
O Objetivo foi mostrar de forma clara e prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas da Indústria Farmacêutica,
integrando, de maneira didática, conhecimento básico
de contabilidade, tributos e formação de preços e suas
peculiaridades ao setor industrial farmacêutico.
Contando com as presenças dos Ministrantes Marcello Coria Massaini (Eurofarma Laboratórios) e Bruno
Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos Advogados) o
Workshop teve o número total de 23 participantes. Evento não gratuito.
24/02 e 25/02 Workshop: Técnicas de Negociação e Administração de Conflitos internos e externos. (1ª Edição)
Teve como objetivo preparar os profissionais para negociar e administrar os conflitos que afetam a satisfação
dos clientes internos ou externos, bem como demonstrar
como selecionar o estilo mais apropriado de negociação
para cada tipo de situação no relacionamento empresacliente (interno e externo).
Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat) o
WS teve o número seleto de 21 participantes. Evento
não gratuito.
Agosto
Março
04 e 05/08 Workshop: Técnicas de Negociação e Administração de Conflitos internos e externos. (2ª Edição).
14/03 Seminário de Apresentação do Sistema SAMMED
Nesta segunda edição do ano de 2014, o evento também
teve como objetivo preparar os profissionais para negociação e administração dos conflitos que afetam a satisfação
dos clientes internos ou externos, demonstrando como
selecionar o estilo mais apropriado de negociação para
cada tipo de situação no relacionamento empresa-cliente.
▶▶ Número total de 13 participantes. Evento não gratuito.
Representantes da Câmara de Regulação do Mercado
de Medicamentos (CMED) apresentaram o Sistema de
Acompanhamento de Mercado de Medicamentos (Sammed) de 2014 e prestaram esclarecimentos para profissionais e executivos da indústria farmacêutica que lotaram
o auditório do Sindusfarma.
72
O Sistema Sammed é utilizado pelas empresas para o
preenchimento do relatório de comercialização de medicamentos, com base nos índices definidos pelo governo
para o reajuste anual de preços, que entrou em vigor no
final de março de 2014.
Estiveram presentes Técnicos da Anvisa/CMED,
como também Sr. Marcos Damasceno,na época, Secretário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de
Medicamentos (CMED).
Participaram 170 pessoas, divididas em duas sessões.
Evento gratuito.
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Setembro
12/09 Seminário: “A Regulação Econômica do Mercado
Farmacêutico no Brasil e a Atuação da Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED”
O objetivo foi a apresentação do novo Secretário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED (Sr. Leandro Pinheiro Safatle), como também
abordagem das perspectivas da Regulação Econômica do
Mercado Farmacêutico, de que trata a Lei nº 10.742/2003.
▶▶ Número total de participantes: 130. Evento gratuito.
Outubro
01/10 Workshop: Gestão Econômica, Tributária e
Contábil na Indústria Farmacêutica. (2ª Edição).
Nesta segunda edição do ano de 2014, o evento teve como
objetivo mostrar de forma prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas
administrativas da Indústria Farmacêutica.
Mais uma vez, contamos com as presenças dos Ministrantes Marcello Coria Massaini (Eurofarma Laboratórios) e Bruno Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos
Advogados).
▶▶ Número total de participantes: 18. Evento não gratuito
13/10 Workshop: Análise de Margens & Impostos para
comercialização de produtos farmacêuticos.
Este Workshop teve como objetivo abordar de forma direta e prática as principais normas fiscais envolvidas na
comercialização de produtos farmacêuticos em âmbito
nacional bem como o cálculo da margem de contribuição
nas cadeias de distribuição.
▶▶ Número total de participantes: 19. Evento não gratuito.
P l e i t o s E l ab o rad o s e m 2 0 1 4
Dirigido ao Conselho Nacional de Política Fazendária
(Confaz), pleito para a regulamentação do procedimento de recusa de mercadorias acompanhadas de DANFE
nas operações interestaduais.
Encaminhado ao Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz), reiteração de pleito para a adequação
e atualização da lista de medicamentos isentos de ICMS
destinados ao tratamento de câncer.
Encaminhado à Secretaria de Acompanhamento Econômico (SEAE), esclarecimentos acerca da metodologia
de cálculo dos índices que compõem a Fórmula de Reajuste de preços prevista na Resolução nº 1, de 27 de fevereiro
de 2014, editada pela Câmara de Regulação do Mercado
de Medicamentos (CMED).
Encaminhado à Secretaria de Ciência, Tecnologia e
Insumos Estratégicos (SCTIE) e à Câmara de Regulação
do Mercado de Medicamentos (CMED), solicitação de
inclusão de princípios ativos à lista anexa ao Decreto nº
3.803, de 24 de abril de 2001, previsto na Lei nº 10.147, de
21 de dezembro de 2000.
D iss e mina ç ã o d e I nf o rma ç õ e s Es tat í s t icas
A produção de informações úteis e confiáveis sobre as
atividades e o desempenho da Indústria Farmacêutica
Gerências • Regulação de Mercados
73
Como descrito neste relatório, o ano de 2014 foi bastante
produtivo para as atividades da Gerência de Regulação
de Mercados do Sindusfarma.
Teve como maior desafio a ampliação de seus resultados qualitativos e quantitativos, mantendo, no mínimo, a
qualidade dos serviços prestados às empresas associadas,
a confiabilidade e atualidade das informações disponibilizadas, a promoção dos eventos, como também poder
traduzir em pleitos os anseios de nossa coletividade de
uma forma geral.
74
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
852
378
566
628
786
980
1060
1231
1435
Número de participantes em eventos, seminários, workshops e
reuniões – Período: 2003 a 2014
317
R e su ltad o s Ob t id o s
Gerência de Regulação de Mercados
320
Uma das atividades importantes refere-se à coordenação
do Grupo de Trabalho de Tributos, com 35 participantes de empresas associadas. Em 2014 foram realizadas 13
reuniões técnicas. Nessas reuniões, além das discussões
sobre as questões fiscais e tributárias, foram discutidos
todos os pleitos que foram endereçados pelo Sindusfarma
aos entes de governo.
Na mesma linha, porém na sua área específica, está
a Comissão de Economia, com 23 participantes de empresas associadas. Em 2014 foram realizadas 11 reuniões
técnicas. Nesses encontros, foram discutidas questões
relativas à revisão da Resolução CMED nº 2/2004, a liberação dos medicamentos isentos de prescrição, a qualificação do Sistema SAMMED, contando com a participação, em algumas oportunidades, com a presença do
Chefe do Nurem/Anvisa.
No ano de 2014 a Gerência de Regulação de Mercados,
com a realização de seus eventos, distribuídos Seminários, Workshops, Reuniões de Grupos de Trabalho, Comissões, entre outros, beneficiou o total de 980 pessoas que estiveram presentes. O gráfico seguinte traz uma
comparação para o período de 2003 a 2014.
Em 2014 houve uma redução de 20% do número de
participações em relação ao ano anterior. Desse total de
980 pessoas, 90% foram beneficiadas de forma gratuita
e 10% de forma não gratuita.
Na comparação com 2003, houve um acréscimo de
seis vezes no número de participantes em eventos, seminários, workshops e reuniões sob a coordenação da
Gerência de Regulação de Mercados do Sindusfarma.
203
G rup o s d e Traba l h o e C o miss õ e s
N º d e P e ss o as B e n e ficiadas
Número de participantes
representa prioridade e o objetivo maior da gerência de
Regulação de Mercados.
Para o cumprimento desse objetivo maior, a Gerência
de Regulação de Mercados acompanhou regularmente a
movimentação dos principais índices econômicos, gerais
e setoriais, os valores de vendas do mercado farmacêutico, as exportações e importações de medicamentos, a
evolução das principais moedas, entre outras informações. Estão disponibilizados no site do Sindusfarma, 53
tabelas estatísticas, 84 gráficos e 26 boletins dos indicadores econômicos.
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Fonte: Livro de presença Sindusfarma
Número de pessoas beneficiadas
■■ No de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 882
■■ No de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 98
■■ No de pessoas beneficiadas de forma parcialmente gratuita: 0
■■ Total de Pessoas Beneficiadas: 980
2014
Relações Sindicais
Trabalhistas
Gerente
Arnaldo Pedace
A pr e s e n t a ç ã o
N
este relatório vocês irão encontrar as principais
ações e atividades desenvolvidas pela Área Sindical
Trabalhista durante o ano de 2014 como: Palestras;
Reuniões Plenárias, Workshops, Negociações Coletivas de
Trabalho, Seminários de Gestão de Saúde e Segurança no
Trabalho, Acompanhamento do Processo de Inclusão de
PCDs, PAP – Programa de Apoio Profissional, VII Jogos
Abertos Sindusfarma, Prêmios: VII Edição do Prêmio Excelência em Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho e
VI Edição do Prêmio Bumerangue – T&D e R&S.
O ano de 2014 continuou sendo de muitos desafios, destacamos a continuidade das discussões sobre a implantação do Sistema de Escrituração Fiscal Digital das Obrigações Fiscais, Previdenciárias e Trabalhistas (eSocial). Sendo a sua implementação prevista para meados 2015/2016.
Foram realizados durante esse ano 05 reuniões e enviados
diversas informações e notícias aos associados.
Não podemos deixar de mencionar as negociações
coletivas de trabalho realizadas durante 2014, quando
foram discutidas somente as cláusulas econômicas das
respectivas convenções vigentes referentes à Fetquim/
CUT, Fequimfar/Força Sindical e Sinfar (Farmacêuticos).
Quanto ao Sinprovesp (Propagandistas) foram discutidas
todas as cláusulas (sócias e econômicas).
Como resultado do Grupo de Trabalho discutido durante o período de 2013/2014 com Fetquim e Fequimfar,
a licença-maternidade passou de 120 dias para 180 dias,
desde que a gestante faça opção pela prorrogação da licença. Ficou acordado que a sua implementação seria
feita de forma escalonada: Empresas com mais de 250 empregados a partir de 01/04/2014; para empresas com mais
de 200 empregados a partir de 01/04/2015; para empresas
com mais de 100 empregados a partir de 01/04/2016 e para
todas as empresas a partir de 01/04/2017.
Na área de Saúde e Segurança no Trabalho, esta Gerência trabalhou ativamente nas NRs em Consulta Públi-
ca durante 2014, enviando sugestões e informações para
a Confederação Nacional da Indústria – CNI referentes
aos impactos das NR 12, NR 01, NR 15 e também referentes
à Portaria 375/2014 do MTE, nas atividades da indústria
farmacêutica, com o objetivo atender a realidade do setor.
Merece destaque a participação do gerente de Relações Sindicais Trabalhistas do Sindusfarma, Arnaldo Pedace e do Ministro Gelson de Azevedo, no dia 14/10/2014,
na reunião com a Presidente do Tribunal Regional da 4ª
Região do Rio Grande do Sul, Cleusa Regina Halfen, acompanhada das desembargadoras Ana Luiza Heineck Kruse e Beatriz Renck, respectivamente, vice-presidente e
corregedora do Tribunal, no encontro realizado no Salão
Nobre da Presidência do TRT – RS, em Porto Alegre, que
deu continuidade ao programa de visitas que o Sindusfarma vem fazendo a Tribunais e magistrados da Justiça
do Trabalho em todo o país. Em agosto 2014, visitamos
ministros do TST em Brasília.
Gerências • Relações Sindicais Trabalhistas
75
O cenário econômico para o ano de 2015 não é nada
animador, com risco de recessão econômica, pressões
inflacionárias, retração dos negócios na indústria, crescimento zero do PIB, saldo da balança comercial negativo, infraestrutura subdimensionada e ainda uma forte
tendência de valorização do câmbio, o que prejudicará
o desempenho da indústria.
Como consequência, a correção de rumo exigirá remédios mais amargos, tais como a alta dos juros, cortes
de gastos essenciais, aumentos de impostos, efeito negativo sobre o nível de emprego, entre outras medidas
que causará impacto negativo na indústria farmacêutica.
Arnaldo Pedace
M iss ã o d o D e par t am e n t o
Fazer com que as negociações coletivas ocorram de forma
satisfatória para as empresas. Realizar reuniões mensais
para os grupos de trabalho com a finalidade de analisar
e discutir questões que dizem respeito à legislação trabalhista, tornando acessível as imposições das normas
que incidem sobre a atividade das empresas na área de
recursos humanos. Conduzir o programa integrado de
Gestão e Boas Práticas de Segurança no Ambiente de
Trabalho GST- Sindusfarma.
Obj e t iv o s
A área Sindical Trabalhista tem como objetivos: analisar as Leis, Portarias e informativos diários editados
por órgãos oficiais, prestação de assessoria preventiva
sobre inovações legais e jurisprudenciais ou doutrinárias na área do Direito do Trabalho; representação do
Sindusfarma nas negociações das convenções, acordos
ou dissídios coletivos com os sindicatos dos trabalhadores; assessoramento às empresas associadas em questões relativas à aplicação da legislação trabalhista/previdenciária vigente.
A Gestão e Boas Práticas de Segurança no Ambiente de Trabalho (GST- Sindusfarma) tem como objetivos:
realizar eventos para esclarecimento e atualização dos
profissionais da área, proporcionando aos participantes
dos eventos a troca de experiências e oportunidade de
adquirir novos conhecimentos na área; debater assuntos da legislação voltada à segurança, higiene e medicina ocupacional; desenvolver ações no sentido de instrumentalizar os técnicos, quanto aos EPIs defeituosos, bem
como conscientizar os colaboradores da importância do
uso desses equipamentos; acompanhar as alterações nas
normas regulamentadoras do Ministério do Trabalho e
Emprego e demais regulamentações pertinentes.
76
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
P ú b l ic o - a lv o
As atividades realizadas se destinam aos colaboradores
das áreas de recursos humanos, jurídica e saúde e segurança do trabalho.
D e scri ç ã o das A t ividad e s
Fevereiro
06/02 Reunião: Anexos nº03 (limites de tolerância para
exposição ao calor) e nº08 (Vibração) NR 15.
Diante das alterações ocorridas nos anexos relativos aos
limites de tolerância para exposição ao calor e vibração,
convocamos os interessados para compor um Grupo de
Trabalho que trabalhará nos anexos, para que o Sindusfarma possa enviar um documento formal e final ao Departamento de Segurança e Saúde no Trabalho – DSST
do Ministério do Trabalho e Emprego.
▶▶ Nº de participantes: 05
■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP) e Michelle
Grillo (Sindusfarma)
■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma
08/02 Projeto Verão sem Aids
A abertura do Projeto Verão sem Aids 2014, que divulga
informações sobre a prevenção e o controle das doenças sexualmente transmissíveis no mundo do trabalho,
aconteceu no último sábado 8/2, com uma caminhada
no calçadão em frente à Colônia da FeComerciários, na
Praia Grande, litoral paulista. Realizado pela Federação
dos Trabalhadores da Indústria Química e Farmacêutica do Estado de São Paulo (Fequimfar) e Força Sindical,
o Projeto vai distribuir, nos próximos três fins de semana, cartilhas e folhetos educativos sobre o tema, além
de brindes, durante os diversos eventos culturais e de
entretenimento que fazem parte da programação. A campanha conta com o apoio do Sindusfarma, Ministério da
Saúde, Conselho Nacional de Saúde e Sinproquim, entre
outras instituições. O Sindusfarma esteve representado
na abertura do evento por Arnaldo Pedace, gerente de
Relações Sindicais Trabalhistas. O Projeto foi idealizado
há 19 anos por João Donizeti Scaboli, diretor do Departamento de Saúde e Segurança e Medicina do Trabalho
da Fequimfar. Em 2010, a Organização Internacional do
Trabalho (OIT) aprovou a Recomendação 200, que trata
das ações de prevenção, preservação dos direitos humanos e do direito fundamental ao trabalho das pessoas
portadoras de HIV/Aids.
12/02 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho NR 12
– Normas Regulamentadoras Máquinas e Equipamentos.
Workshop sobre a aplicação da NR 12 na indústria farmacêutica, ou seja, quais são as exigências da norma e
as etapas para adequação.
▶▶ Nº de participantes: 17
■ Ministrantes: Oldack Junuior – Vital Safety
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do
Sindusfarma
12/02 Reunião Extraordinária com os Sindicatos de
Propagandistas de outros estados
Os sindicatos se reuniram com o Sindusfarma para discutir a intercambialidade de medicamentos.
▶▶ Nº de participantes: 14 sindicatos
■ Ministrante: conduzida pelo Arnaldo Pedace
■ Reunião Gratuita e realizada em Brasília, na sede da
Fiesp.
18/02 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho –
Prevenção e Combate a Incêndio.
Os palestrantes apresentaram as principais etapas para
implementação da NR 20 nas empresas e salientaram a
necessidade de todas as farmacêuticas fazerem um inventário e verificarem se se enquadram ou não na norma.
Além disso, informaram sobre o plano de atendimento a
emergências rodoviárias e quais são as técnicas e equipamentos utilizados. Por fim, foram ressaltadas quais as
inspeções que devem ser feitas nos equipamentos de incêndio das empresas e ainda como prevenir emergências
químicas nos laboratórios da indústria farmacêutica.
▶▶ Nº de participantes: 31
■ Ministrantes: Vagner Mello (GMP), Carlos Assis (Suatrans), Hilário Leonardo Jr. ( Fortexcel) e Jorge Luiz
N. Gouveia (Cetesb).
Gerências • Relações Sindicais Trabalhistas
77
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do
Sindusfarma
20/02 Café da Manhã – Jogos Abertos
Café de Confraternização para o início dos Jogos Abertos 2014
▶▶ Nº de participantes: 16
■ Ministrantes: conduzida pelo Arnaldo Pedace, Dr.
Moretto
■ Encontro realizado na sede do Sindusfarma
18/03 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho –
eSocial com foco em Saúde e Segurança do Trabalho.
Em face da nova era da sistemática do eSocial, a questão
foi debatida e discutida por uma especialista no assunto,
a fim de avaliar e analisar os impactos e alterações que
ocorrerão em razão da implantação deste novo sistema,
com foco em Saúde e Segurança do Trabalho.
▶▶ Nº de participantes: 46
■ Ministrantes: Nilza Machado (Inter System)
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do
Sindusfarma
24/03 Reunião Extraordinária com os Sindicatos de Propagandistas de outros Estados: Os sindicatos se reuniram
com o Sindusfarma para discutir a intercambialidade de
medicamentos.
▶▶ Nº de participantes: 17 sindicatos
■ Ministrante: conduzida pelo Arnaldo Pedace
■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma
18 e 27/03 Negociações Coletivas com o Sinprovesp
▶▶ Nº de participantes: 36
26 e 28/03 Negociações Coletivas com a Fequimfar
▶▶ Nº de participantes: 81
26 e 28/03 Negociações Coletivas com a Fetquim
▶▶ Nº de participantes: 67
Abril
Assinatura das Convenções Coletivas de Trabalho
Em 2014, as negociações coletivas de trabalho ocorreram de forma satisfatória. Foram assinadas as convenções com os sindicatos profissionais, dos farmacêuticos
e propagandistas, e o reajuste dos salários foi acordado,
conforme principais pontos abaixo:
Fetquim (Cut) e Fequimfar
■■ Reajuste salarial
Salários de até R$ 6.300,00: 7,0%
Salários acima de R$ 6.300,00: R$ 441,00 (aumento fixo)
78
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
■■ Salário normativo
Empresas com até 100 colaboradores: R$1.155,00
Empresas acima de 100 colaboradores: R$1.300,00
Sinfar (Farmacêuticos)
■■ Reajuste salarial
Salários de até R$ 6.300,00: 7,0%
Salários acima de R$ 6.300,00: R$ 441,00 (aumento fixo)
Sinprovesp
■■ Reajuste salarial
Salários de até R$ 5.300,00: 6,8 %
Salários acima de R$ 5.300,00: R$ 360,40 (aumento fixo)
■■ Salário normativo
R$1.410,00
04/04 Reunião: Consulta Pública INSS – Reabilitação
Profissional.
A reunião teve como escopo a discussão da consulta
pública acerca dos segurados reabilitados do orgão previdenciário e quais os principais impactos na indústria
farmacêutica.
▶▶ Nº de participantes: 03
■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP) e Michelle
Canton Grillo (Sindusfarma)
■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma
08/04 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Ergonomia Moderna e seu Papel na Prevenção de Acidente
do Trabalho.
O especialista em Ergonomia trouxe seus conhecimentos
baseados no Estudo a respeito da fisiologia do cérebro e
seu impacto no trabalho intelectual e na prevenção de
acidentes, e ainda um estudo teórico e prático sobre Ergonomia, condições ergonômicas e risco ergonômico e
ainda quais são as ações práticas para a efetiva prevenção
das LER/DORT. Por fim, ressaltou a importância de conhecer os riscos de doenças mentais ligadas ao estresse
e assédio moral no ambiente de trabalho.
▶▶ Nº de participantes: 42
■ Ministrantes: Hudson de Araújo Couto – Consultor
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do
Sindusfarma
Maio
13/05 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Higiene ocupacional e monitoramento de ativos farmacêuticos.
O palestrante abordou os principais conceitos da higiene
industrial, toxicologia, riscos químicos, físicos e biológicos, bem como salientou a necessidade do aprofundamento do Reconhecimento Qualitativo do Risco em Higiene Industrial – monitoração da concentração de ativos
farmacêuticos na produção e avaliações ambientais no
campo e equipamentos para a coleta.
▶▶ Nº de participantes: 35
■ Ministrantes: José Pedro Couto – Johnson & Johnson
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do
Sindusfarma
Junho
03/06 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho –
Gestão de Segurança de Processos.
Foi realizado um estudo e aprofundamento do Gerenciamento de Segurança de Processos na indústria farmacêutica e também quais as ferramentas existentes para levantar, quantificar e gerenciar o risco dos processos no setor.
▶▶ Nº de participantes: 24
■ Ministrantes: Paulo E. Pascon – IchemE (Reino Unido)
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do
Sindusfarma
25/08 Workshop: A função do Preposto na Justiça do
Trabalho
Entender a função do preposto na Justiça do Trabalho;
Aprender conceitos importantes para a atuação como
preposto em audiências trabalhistas, com foco em experiências práticas; Entrar em contato com definições
relevantes ligadas ao Direito e Processo do Trabalho, especialmente no que se aplica às audiências trabalhistas.
▶▶ Nº de participantes: 62
■ Ministrantes: Daniel Domingues Chiode (advogado)
■ Palestra Gratuita
26/08 Visita aos gabinetes dos Ministros do TST/DF
Preparação do material que será fornecido aos ministros
e desembargadores.
■ Local: Porto alegre
Foi realizada, no dia 26 de agosto de 2014, a visitação aos
gabinetes dos Ministros do TST/DF (8), para apresentar
informações a respeito do setor farmacêutico, conforme
material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual
de Atividades do Sindusfarma e livro sobre Redução do
ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma).
Formulamos convites para que eles conheçam uma ou
duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.
Todos os Ministros visitados demonstraram interesse
no material apresentado e manifestaram também a vontade de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo.
Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.
Agosto
Setembro
12/08 Plenária Especial Segurança do Trabalho.
01/09 Seminário: Aspectos Jurídicos do eSocial
Em face das alterações nas NR 04 (SESMT), NR 06 (Equipamentos de Proteção Individual – EPI), NR 16 (Atividades e Operações Perigosas), NR 20 (Inflamáveis e Combustíveis) e NR 35 (Trabalho em Altura), foram abordados
os principais impactos na indústria farmacêutica. Considerando a discussão sobre o texto da NR 01 (Prevenção
em Segurança e Saúde no Trabalho), que se encontra em
Consulta Pública, foi a mesma reformulada, com o propósito de melhorar os principais conceitos, objetivos e
finalidades. Foram ainda discutidas as principais atualizações da NR 12. Ao final, foi apresentado o sistema de
gestão de requisitos legais em EHS, com demonstração
de utilização de software.
▶▶ Nº de participantes: 24
■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP); Michelle
Canton Grillo e empresa Ampblan.
■ Plenária Especial Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma
Entender a sistemática do eSocial; conhecer a base legal
do eSocial; entrar em contato com os principais pontos
referentes à legislação relacionada ao tema; debater os
possíveis impactos e alterações que ocorrerão em razão
da implantação deste novo sistema, com foco na área
jurídica.
▶▶ Nº de participantes: 44
■ Ministrante: Nilza Machado (Inter System)
■ Evento Gratuito
Julho
14/07 Reunião com o ex- ministro Gelson de Azevedo
18/08 Reunião com o ex- ministro Gelson de Azevedo
Preparação do material que será fornecido aos ministros
e desembargadores.
■ Local: Porto alegre
16/09 Plenária Especial Segurança do Trabalho.
Foram apresentados os projetos vencedores de cada categoria e os que receberam menção honrosa na VII Edição do Prêmio GST:
■ “Customização do SAP para Emissão do Relatório
PPP” – Eurofarma Laboratórios
■ “Redução de Colisão por milhão de milhas percorridas” – Eli Lilly do Brasil Ltda.
■ “Safestart” –- Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
■ “Programa de Acompanhamento de Atividades de
Risco” –- Wyeth Farmacêutica Ltda. – Uma empresa
do Grupo Pfizer.
■ “Competição de Segurança” – Merck S/A.
Gerências • Relações Sindicais Trabalhistas
79
▶▶ Nº de participantes: 16
■ Ministrantes: Luciana Maranguelo (Allergan); Waldyr
Guimaraes (Merck S.A); Edmilson Vieira de Sá (Wyeth); Gildo Ariete (Eli Lilly)e Alessandra M. Stanguini
(Eurofarma).
■ Plenária Especial Gratuita e realizada na Sede do Sindusfarma
Outubro
14/10 Visita aos gabinetes dos Desembargadores do
TRT/RGS 4° Região
Foi realizada no dia 14 de outubro de 2014, a visitação aos
gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° Região
(9), para apresentar informações a respeito do setor farmacêutico, conforme material entregue a cada um deles.
(Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual de Atividades do Sindusfarma, e livro
sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos, editado pelo
Sindusfarma). Formulamos convites para que eles conheçam uma ou duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.
Todos os Ministros visitados demonstraram interesse
no material apresentado e manifestaram também vontade de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo.
Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.
14/10 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho
do GST – Revisão do Regulamento Prêmio GST 2015 e
Impactos na revisão da NR 13.
Revisão do Regulamento do Prêmio Excelência em GST
2015 e dos checklists das visitas técnicas.
Palestra sobre os principais Impactos das alterações
da NR 13 – Caldeiras, Vasos de Pressão e Tubulações,
como se aplica a indústria farmacêutica.
▶▶ Nº de participantes: 11
■ Ministrantes: Vagner Mello (GMP); Sr. Cristiano Camilo Diretor Técnico da Empresa Perticarari Testing
Engenharia de Inspeção Industrial.
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do
Sindusfarma
20/10 Visita aos gabinetes dos Ministros do TST/DF
Foi realizada no dia 20 de outubro de 2014, a visitação aos
gabinetes dos Ministros do TST/DF (6), para apresentar
informações a respeito do setor farmacêutico, conforme
material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual
de Atividades do Sindusfarma e Livro sobre Redução do
ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma).
Formulamos convites para que eles conheçam uma ou
duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.
Todos os Ministros visitados demonstraram interesse
no material apresentado e manifestaram também vonta-
80
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
de de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo.
Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.
Novembro
05 e 06/11 9º Encontro Nacional da Indústria (ENAI)
Como ocorre tradicionalmente, o Sindusfarma acompanhou o 9º Encontro Nacional da Indústria (Enai), realizado pela Confederação Nacional da Indústria (CNI) nos
dias 5 e 6/11, em Brasília.
Na oportunidade, o gerente de Relações Sindicais Trabalhistas, Arnaldo Pedace, recebeu uma cópia da Carta
da Indústria 2014, documento que reúne propostas para
o desenvolvimento do setor. Cerca de 1.800 empresários
e executivos participaram do evento, que teve lugar no
Centro de Convenções Ulisses Guimarães.
11/11 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho
do GST – Promoção de Saúde e Qualidade de Vida dos
Trabalhadores.
A finalidade da Plenária foi apresentar os projetos vencedores do Prêmio Excelência em GST, em expor os trabalhos das empresas sobre promoção, saúde e qualidade
de vida dos trabalhadores.
▶▶ Nº de participantes: 29
■ Ministrantes: Daniel Sant’’Anna Jacobi – Eurofarma,
Lídia Sanches Pardina – Novartis e Carlos Eduardo
Andreoli Oliveira Dias – J&J
■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do
Sindusfarma
25/11 Visita aos gabinetes dos Desembargadores do
TRT/RGS 4° Região
Foi realizado no dia 25 de novembro de 2014, a visitação
aos gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° Região (5), para apresentar informações a respeito do setor farmacêutico, conforme material entregue a cada um
deles. (Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta
Gerência, Relatório Anual de Atividades do Sindusfarma e Livro sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos,
editado pelo Sindusfarma). Formulamos convites para
que eles conheçam uma ou duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.
Todos os Ministros visitados demonstraram interesse
no material apresentado e manifestaram também vontade de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo.
Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.
Dezembro
01/12 Seminário: Aspectos Jurídicos do eSocial
Entender a sistemática do eSocial; conhecer a base legal
do eSocial; entrar em contato com os principais pontos re-
ferentes à legislação relacionada ao tema; debater os possíveis impactos e alterações que ocorrerão em razão da
implantação deste novo sistema, com foco na área jurídica
▶▶ Nº de participantes: 25
■ Ministrante: Nilza Machado (Inter System)
■ Evento Gratuito
05/12 Intercâmbio de Lideranças Setoriais da Indústria
Química e farmacêutica
Os principais executivos dos sindicatos patronais de outros estados visitaram o Sindusfarma e a sede da Fiesp:
Foi realizado um almoço seguido de apresentações
sobre os seguintes temas: programa de desenvolvimento associativo; priorização de desafios e proposição de
soluções; desafios prioritários e proposição de soluções;
boas práticas e ações do Sistema Indústria em parceria
com os Sindicatos.
▶▶ Nº de participantes: 16
■ Evento realizado pela CNI e Fiesp com apoio do Sindusfarma
■ Evento Gratuito
12/12 Solidariedade & Responsabilidade SocialEntrega simbólica de alimentos
Os alimentos arregadados na caminhada da soledariedade foram entregues as entidades carentes.
■ Doação de Alimentos: 2.125 Kg
■ Empresa Solidária: Eurofarma – 825 kg de alimentos
doados na Caminhada Solidária
Entidades Beneficiadas:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Abrigo dos Velhinhos Frederico Ozanam
Amigos do Bem
Associação Cruz Verde Associação Aliança de Misericórdia
Creche João Silva
Instituição Beneficente Nosso Lar
Lar da Infância de Nice P e s q uisas R á pidas – 2 0 1 4
Para melhor conhecimento da realidade do setor na
área de recursos humanos e saúde e segurança do trabalho, realizamos durante todo o ano de 2014 pesquisas-rápidas sobre as políticas adotadas pelas empresas
associadas.
Relacionamos abaixo alguns temas pesquisados do
total de 110 pesquisas realizadas:
■
■
■
■
■
■
■
Acesso a Medicamentos;
Absenteísmo e Turnover;
Bolsa de Estudos;
Corretora de Plano de Saúde;
Passagens Aéreas;
Trabalho aos domingos;
Universidade Corporativa
G rup o s d e Traba l h o e C o miss õ e s Traba l his tas e R H :
Nome
Número total
de participantes
nas reuinões
Administração de Pessoal, Legislação Trabalhista e Previdenciária
92
GFARH- Cargos, Salários e Benefícios / R&S e T&D
202
Jurídico Trabalhista
132
Heads de Rh
16
Comissão de Negociação Coletiva
70
Grupo de Trabalho Propagandistas
08
Grupo de Trabalho NR 01 (Prevenção em Segurança e Saúde no Trabalho)
24
Grupo de Trabalho NR 12 ( Máquinas e Equipamentos)
36
* nos grupos mencionados acima, não temos um número de participantes fixo, pois ao decorrer do ano os colaboradores se reunem de acordo com as reuniões realizadas.
Gerências • Relações Sindicais Trabalhistas
81
R e su ltad o s o b t id o s
As convenções coletivas de trabalho celebradas para o
período 2014/2015, com a Fetquim/CUT, Fequimfar/Força Sindical e Sinfar (Farmacêuticos), tratam apenas das
cláusulas econômicas. Quanto ao Sinprovesp (Propagandistas), foram discutidas todas as cláusulas (sócias e econômicas), sendo todas assinadas com sucesso.
Realizados ao decorrer do ano de 2014 diversos eventos temáticos envolvendo temas atuais e polêmicos relacionados à justiça do trabalho, recursos humanos,
prevenção de acidentes no ambiente de trabalho, entre
outros, proporcionando aos associados aquisição de conhecimento e atualização em temas pertinentes à indústria farmacêutica.
Foram enviados aproximadamente 31 boletins informativos aos associados com atualizações e novidades das
áreas trabalhistas, sindical, previdenciária e de saúde e
segurança do trabalho.
O PPA – Programa de Preparação para Aposentadoria, que passou a integrar a partir de 2013 a grade fixa de
cursos oferecidos pelo Sindusfarma aos associados, foram
realizados duas turmas em 2014.
Foram enviadas sugestões às Consultas Públicas promovidas pelo Ministério do Trabalho e Emprego no que
se refere aos textos iniciais e de revisão das seguintes
Normas Regulamentadoras (NR):
■ NR 12 (Máquinas e Equipamentos);
■ NR 01 (Disposições Gerais relativas a Segurança e Medicina no Trabalho).
■ Portaria 375/2014 do M.T.E. – (Autorização para o Trabalho aos Domingos e Feriados).
Após reuniões, debates e pesquisas rápidas com as
empresas associadas, foram enviadas sugestões e informações para a CNI referentes aos impactos da NR 12 (Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos) nas
atividades da indústria farmacêutica, NR 01 (Disposições
Gerais relativas a Segurança e Medicina no Trabalho) e
Portaria 375/2014 do M.T.E. – (Autorização para o Trabalho aos Domingos e Feriados).
O Grupo de Trabalho GST – NR 12 (Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos), criado em 2013,
desenvolveu as seguintes atividades em 2014:
■ Criação de uma cartilha e revisão da legislação;
■ Introdução e fluxograma produtivo básico da empresa farmacêutica;
■ Noções gerais sobre a NR 12;
■ Terminologia e definições da NR 12;
■ Inventário de Máquinas e Equipamentos;
82
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
■ Análise de Riscos;
■ Categoria de Segurança;
■ Procedimentos, Ordens de Serviços Especiais, Checklist e Capacitação.
Relação de Sindicatos dos Propagandistas,
Propagandistas-Vendedores e Vendedores
de Produtos Farmacêuticos com os quais o
SINDUSFARMA negocia e celebra Convenção/Acordo
Coletivo de Trabalho, cuja data base é 01 de abril.
SINDICATOS
Norte
■ SINPROFAR – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Pará
■ SERVIPROFARO – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos de Rondônia
Nordeste
■ SINDEVAL – Sindicato dos Empregados Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-V. e Vend. de Prod. Farm. do Est. de Alagoas
■ SINDIPROBA – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos do Estado da Bahia
■ SINDVEN – Sindicato dos trabalhadores, Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Sul e Sudoeste
da Bahia
■ SINPROVENFS – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos de Feira de Santana e Juazeiro
■ SINPROVEMA – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos do Estado do Maranhão
■ SINVENPRO – Sindicato dos Empregados Vendedores
de Produtos Farmacêuticos, Propagandistas, Propagandistas- Vendedores de Produtos Farmacêuticos do
Estado da Paraíba.
■ SINDIPROVENDAS – Sindicato dos Propagandistas,
Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de João Pessoa - Estado da Paraíba
■ SINVEPRO – Sindicato dos Empregados, Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Pernambuco
■ SINDIPROVEPE – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos no Estado de Pernambuco
■ SINPROCAPE – Sindicato dos Empregados, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandista, Propagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos de Caruaru – PE
■ SEVVPROPI – Sindicato dos Empregados Vendedores
e Viajantes do Comércio Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado do Piauí
■ SINPROVERN – Sindicato dos Empregados, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores
de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande
do Norte
■ SINDIPROFARN – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Norte
■ SINDIPROFASE – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas- Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos do Estado de Sergipe
Sudeste
■ SEPROVES – Sindicato dos Empregados Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Espírito Santo ■ PROPAGAVENDE – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas,
Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais
■ SINPROFARMA – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos – GOVERNADOR VALADARES
■ SINDIPROESTE-MG-(DIVINÓPOLIS) Sindicato dos
Propagandistas, Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Centro-Oeste do Estado de Minas Gerais
■ SINDIPESUL – EXTREMO SUL DO ESTADO DE MINAS GERAIS (POÇOS DE CALDAS) – Sindicato dos
Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Extremo Sul
do Estado de Minas Gerais
■ SINDIPROVA – REGIÃO DO RIO VERDE E LAGOS
(VARGINHA) – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos da Região do Rio Verde e Lagos no
Estado de Minas Gerais
■ SINPROFAR – Sindicato dos Empregados Propagandistas, Vendedores e Representantes Vendas de Produtos Farmacêuticos de Uberaba
■ SINDIPRONOMG – (SETE LAGOAS) Sindicato dos
Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Norte de Minas
■ SINPROMAR – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos de Marília
■ SINPROVERP – Sindicato dos Propagandistas , Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos de São José do Rio Preto e Região
■ SINPROSOR – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Sorocaba
■ SINDIPRONSP – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos da Região Norte do Estado de São Paulo
■ SINPROVESP – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos no Estado de São Paulo
Centro-Oeste
■ SINDPROFAR/DF – Sindicato dos Propagandistas,
Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Distrito Federal
■ SINPROFARMA – Sindicato dos Representantes, Representantes–Vendedores, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores, Vendedores e Promotores de
Vendas, Inspetores, Chefes e Gerentes da Indústria
Farmacêutica do Estado do Mato Grosso
■ SINDIVENDAS – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos no Estado de Mato Grosso do Sul
SUL
■ SINVENPAR – Sindicato dos Empregados Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Paraná
■ SINPRONORP – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos
Farmacêuticos do Norte, Noroeste e Oeste do Paraná
■ SINDIVESC -Sindicato dos Empregados Vendedores
e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores Produtos Farmacêuticos no Estado de Santa Catarina
Nº de Pessoas Beneficiadas
■■ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 580
Gerências • Relações Sindicais Trabalhistas
83
84
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
B o l sa
d e E mp r eg o s
Bolsa de Empregos
85
86
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
O
BES – Bolsa de Empregos Sindusfarma é um canal direto e interativo de
comunicação, via internet, entre candidatos e profissionais de recursos humanos da indústria farmacêutica, facilitando a contratação de novos funcionários, previamente treinados, para melhor aproveitamento dos investimentos
em desenvolvimento de pessoal, representando um avanço social nas relações do
sindicato patronal com os trabalhadores.
Os candidatos têm a disponibilidade de incluir seus currículos, editá-los e pesquisar vagas correlatas e as empresas associadas cadastram, incluem anúncios,
pesquisam currículos no banco de dados.
A Bolsa de Empregos atualmente é considerada por agências/headhunthers
e empresas a principal fonte de recrutamento e seleção do setor farmacêutico.
Temos conhecimento que as empresas recrutaram diversos profissionais através da BES – Bolsa de Empregos online.
As oportunidades mais anunciadas durante o ano foram nas áreas de assuntos
regulatórios, marketing, qualidade, comercial e produção, nos mais diversos níveis.
Os dados estatísticos comprovam a trajetória de crescimento e sucesso, atingindo expressivos acessos por novos usuários do sistema.
Dados atualizados até Fevereiro de 2015:
Número de Empresas Cadastradas
Total de Currículos Incluídos
478
15471
Total de Vagas Incluídas
530
Total de Currículos Atendidos
110
Currículos em Aberto
Vagas em Aberto
15361
530
Total de Acesso de Empresas
17592
Total de Acesso de Profissionais
48917
Bolsa de Empregos
87
88
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Jogos
S i n d u sfa r ma
Jogos Sindusfarma
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A
Caminhada da Solidariedade no Parque do Ibirapuera abriu os VIII Jogos
Sindusfarma no dia 31 de Maio de 2014. A madrinha dos jogos desta edição
foi a atleta do atletismo Maurren Maggi, uma das maiores atletas desta
modalidade no país. A saudável disputa para ser a empresa solidária dos jogos no
evento, que nesta edição também contabilizou pontos para o quadro geral, atraiu
a atenção dos “colaboradores/atletas” da Eurofarma que conquistou o título com
grande mobilização. Após a solenidade e exercícios de aquecimento, foi dada a
largada para a caminhada de 2,7 km que atraiu a atenção do público do parque
do Ibirapuera com a camiseta verde e amarela alusiva a copa do mundo do Brasil.
Em 23 dias de competições realizadas nos Clubes Aché, Bayer, SESI de Cotia
e de Santo André, foram disputados 276 jogos e 24 provas de 10 modalidades esportivas do evento. A solenidade de encerramento e o tradicional churrasco de
confraternização aconteceram no dia 29 de novembro no Clube Bayer com muitos
gritos de é campeão e muita confraternização.
As empresas que disputaram os Jogos foram: Aché, Amgen/Bergamo, Astrazeneca, Bayer, Baxter, Biolab, Boehringer, Bristol, Butantan, Cristália, Eurofarma,
Glenmark, Merck Serono, MSD, Sanofi, Theraskin, TRB, UCI-Farma e Zambon.
▶▶ Total de empresas participantes: 19
Campeã Geral: Eurofarma (183 pontos)
■ Vice- Campeã: Butantan (135)
■ 3ª Colocada: Bayer (105)
■ 4ª Colocada: Sanofi (73)
Campeã Olímpica : Sanofi (12 ouros, 6 pratas e 8 bronzes)
■ Vice- Campeã: Eurofarma (9 ouros, 10 pratas e 12 bronzes)
■ 3ª Colocada: Butantan (9 ouros, 8 pratas e 3 bronzes)
■ 4ª Colocada: Bayer (5 ouros, 7 pratas e 8 bronzes)
Destaques para os campeões:
■
■
■
■
■
■
■
Baxter – Tetracampeã Society Masculino Adulto
Sanofi – Tetracampeã Futsal Masculino e Tricampeã Tênis De Mesa
Butantan – Bicampeã Futsal e Voleibol Feminino (Segunda Participação)
Aché – Bicampeã Voleibol Masculino
Eurofarma – Pentacampeã Basquetebol Masculino
Cristális – Tetracampeã Basquetebol Feminino
Bayer – Tricampeã Tênis
Jogos Sindusfarma
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Jogos Sindusfarma
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Prêmios
Prêmios
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Prêmio Sindusfarma de Qualidade
M e l h o r e s f o rn e c e d o r e s da ind ú s t ria farmac ê u t ica r e c e b e m
P r ê mi o S indusfarma d e Qua l idad e e m n o i t e d e f e s t a
O
s melhores fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica
em 26 categorias receberam o Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2014, em
cerimônia que reuniu 1.500 pessoas na casa de espetáculos HSBC Brasil.
Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2014 – Vencedores
Máquinas e Equipamentos
Fabricantes Nacionais de Equipamentos para Formulação e Embalagem
3M do Brasil
Importadores de Equipamentos para Formulação e Embalagem
Sunnyvale
Prestadores de Serviço
Terceirização de Etapas de Fabricação
Blisfarma
Armazenagem e Distribuição de Medicamentos
DHL
Transporte Terrestre de Medicamentos
Ímola
Transporte Aéreo de Medicamentos
Lufthansa Cargo
Prestação de Serviços para Produção e CQ
Waters Technologies
Soluções para Cadeia Fria
Polar Técnica
Prestação de Serviços de Despachos Aduaneiros
Servimex
Matérias-Primas
Fabricantes de Excipientes Nacionais
Blanver Farmoquímica
Fabricantes de Fármacos Nacionais
Globe Química
Fornecedores de Insumos Farmacêuticos
Colorcon
Materiais de Embalagem
Ampolas e Frascos de vidro (Tipo I), Seringas Pré-enchidas e Bolsas para parenterais
Schott Brasil
Frascos de vidro (Tipo II e Tipo III)
Wheaton Brasil
Fabricantes Nacionais de Bisnagas de Alumínio e Laminadas
Bispharma Packging
Bulas
Brogotá
Embalagens de Transporte
Penha
Cartuchos
Macron
Rótulos
3M do Brasil
Filmes Plásticos para Blister
Klockner Pentaplast
Fabricantes Nacionais de Frascos e Tampas Plásticas
Gerresheimer
Laminados de Alumínio
Amcor Flexibles
Materiais, equipamentos e serviços de Controle de Qualidade
Terceirização de Análises e Ensaios Físico-Químico-Microbiológicos
Pharmacontrol
Prestação de Serviços de Bioequivalência, Equivalência, Estudos Clínicos
T&E Analítica
Aparelhos, Equipamentos e Instrumentos e Materiais de Laboratório
Waters Technologies
Padrões, Solventes e Reagentes Analíticos
Merck
Projetos e Instalações para laboratórios de Controle de Qualidade
Grupo Vidy
Prêmios
97
Na categoria especial Indústria Farmacêutica, a EMS
foi premiada como o laboratório que se sobressaiu no
processo de qualificação de seus fornecedores.
O destaque da festa foi a atriz Elizabeth Savalla, que
recebeu o prêmio principal na categoria Bulas conferido
à Gráfica e Editora Brogotá, empresa fundada por seu pai.
A atriz fez sucesso na novela Amor à Vida, da TV Globo, interpretando a personagem Márcia (ver foto acima
e texto na pág. 58).
Vencedora na categoria Fabricantes de Fármacos
Nacionais, a Globe Química comemorou o prêmio. “É
uma grande recuperação da indústria nacional, a gente
competir com chineses e indianos; temos somente 2%
do mercado nacional; o prêmio reconhece a qualidade
do nosso produto”, disse Andrea Molon, gerente de Qualidade da empresa.
Na categoria Terceirização de Etapas de Fabricação
(Produção e Embalagem), a vencedora foi a Blisfarma.
“O Prêmio posiciona uma empresa que tem a honra, a
sensatez de contribuir com a qualidade do que fabrica;
é a qualidade que preservamos”, afirmou o presidente do
conselho da empresa, Carlito de Lima Felisberto.
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A Lufthansa Cargo venceu na categoria Transporte
Aéreo de Medicamentos. “Para nós é muito importante receber este prêmio do Sindusfarma, porque isto vem
ratificar todo o nosso compromisso com a cadeia de frio
no transporte aéreo”, disse Cleverton Vighy, gerente Regional Brasil da empresa.
Vencedora na categoria Fabricantes Nacionais de
Equipamentos para Formulação e Embalagem, a 3M vê
o prêmio como um voto de confiança dado à marca. “Este
prêmio vem coroar o trabalho que a gente vem fazendo
no último ano, em que novas pessoas entraram na área,
oxigenando e dando nova ideias”, disse Anderson Beguinatti, especialista de Qualidade da empresa.
Na categoria Aparelhos, Equipamentos e Instrumentos
de Laboratório, a vencedora foi a Waters Technologies do
Brasil. “É uma grande honra pra gente, porque é o 4º prêmio
seguido que a Waters recebe; nossos agradecimentos para
todo o mercado pelo reconhecimento do nosso serviço”,
afirmou Emerson Anunciação, diretor geral da empresa.
A Mácron conquistou o prêmio na categoria Cartuchos. “Este é nosso oitavo prêmio; é muito importante
para nossa empresa e cada ano que passa o desafio au-
menta”, disse Antonio Fernando Salles Ferreira, diretor
de Operações da empresa.
A E.M.S foi escolhida pelos fornecedores como a Indústria Farmacêutica do Ano. “Este troféu serve para validar o
esforço que a gente faz durante o ano para conquistar esta
posição”, afirmou Nelson Teixeira, diretor do laboratório.
Exc e l ê ncia
Conferido desde 1997, o Prêmio Sindusfarma de Qualidade
reconhece a atuação dos fornecedores e prestadores de
serviço da indústria farmacêutica que mais se destacaram
no ano anterior, tendo em vista a elevação constante dos
padrões de qualidade e segurança exigidos em todas as
etapas de fabricação de medicamentos.
V o ta ç ã o
Num processo de votação iniciado em fevereiro, as indústrias farmacêuticas apontaram os melhores fornecedores
em 26 categorias, enquadradas em cinco grandes classes: Máquinas e Equipamentos; Prestadores de Serviço;
Matérias-primas; Materiais de Embalagem; e Materiais,
Equipamentos e Serviços de Controle de Qualidade.
Concorreram ao Prêmio deste ano 133 fornecedores,
dos quais 78 foram selecionados para a etapa final.
A apuração dos votos foi validada por uma Comissão
Organizadora e uma Comissão de Auditoria. O processo
foi auditado pela MDCA Consultoria.
O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é coordenado
por Jair Calixto, gerente de Boas Práticas e Auditorias
Farmacêuticas do Sindusfarma. Entidades representativas da indústria farmacêutica
de cinco Estados colaboraram com a premiação deste
ano: Sindifargo (Goiás), SindQuímica (Ceará), Sinfacope (Pernambuco), Sinqfar (Paraná) e Sinquifar ( Juiz de
Fora – MG).
F C E P harma
O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é uma realização
do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos
no Estado de São Paulo (Sindusfarma), em parceria com
a Nürnberg Messe Brasil, promotora da FCE Pharma –
Exposição Internacional de Tecnologia para a Indústria
Farmacêutica – maior feira do setor na América Latina
–, que na sua 19ª edição acontece de 12 a 14 de maio no
Transamérica Expo Center, em São Paulo.
Prêmios
99
VI Prêmio Bumerangue
Treinamento e desenvolvimento corporativo
Treinamento e desenvolvimento corporativo
Força de vendas
Recrutamento e seleção
Criatividade e inovação
Janssen-Cilag
Metodologia
Catalent
Investimentos e resultados
Sanofi
Impacto no público alvo
Theraskin
Impacto no público da Organização
Janssen-Cilag
Criatividade e inovação
Sanofi
Metodologia
Biosintética
Investimentos e resultados
Sanofi
Impacto no público alvo
Novartis
Impacto no público da Organização
Medley
Criatividade e inovação
Cristália
Metodologia
MSD
Investimentos e resultados
Cristália
Impacto no público alvo
Novartis
Impacto no público da Organização
MSD
Prêmio Bumerangue
M e l h o r e s pr o gramas d e D e s e nv o lvim e n t o
e m G e s tã o d e R H r e c e b e m P r ê mi o
B um e rangu e 2 0 1 4
Os laboratórios Biosintética, Catalent, Cristália, JanssenCilag, Medley, MSD, Novartis, Sanofi-Aventis e Theraskin
foram agraciados com o VI Prêmio Bumerangue, concedido pelo Sindusfarma às empresas com os melhores
programas de desenvolvimento em Recursos Humanos
da indústria farmacêutica.
A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio,
na noite de 19/08/14. No mesmo evento foram entregues
os Prêmios Excelência em GST e PES.
O Prêmio contempla três modalidades (Treinamento
e Desenvolvimento Corporativo; Treinamento e Desenvolvimento da Força de Vendas; e Recrutamento e Seleção), em cinco categorias.
“O projeto Selecione foi o investimento da empresa
em qualidade para o recrutamento e seleção de força de
vendas; a gente acredita que o bom processo de contratação traz não só talentos para a empresa, para desenvolvimento e carreira futura, mas também gera uma imagem
positiva da empresa no mercado,” disse Luciana Ramos,
gerente de Recursos Humanos da MSD, vencedora na categoria Recrutamento e Seleção, nas modalidades Metodologia e Impacto no Público da Organização.
“Eu fiquei muito surpresa, pois achamos que concorreríamos em outras categorias e metodologia foi interessante, para saber como temos sido disciplinados nos
100
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
procedimentos e vou levar esse troféu para a empresa
com muito orgulho”, disse Eliana Toti, gerente de Recursos Humanos Brasil da Catalent, vencedora na categoria
Treinamento e Desenvolvimento Corporativo, na categoria Metodologia.
“Esse prêmio é importante pois estamos levando a
imagem da Theraskin e fortalecendo a nossa equipe; o
reconhecimento do esforço é excepcional,” disse Cristiane Borges da Silva, gerente de Recursos Humanos da
Theraskin, vencedora na categoria Treinamento e Desenvolvimento Corporativo, na modalidade Impacto no
Público Alvo.
“Esse reconhecimento é fruto do desenvolvimento de
uma metodologia para apurar as lacunas de competências da força de vendas e baseado nesse trabalho conseguimos propor os modelos de treinamento específico
para cada time; e o apoio dos gerentes nacionais de vendas foi fundamental “, disse Marcos Mantelo, gerente de
Treinamento da Força de Vendas da Biosintética, vencedora na categoria Treinamento e Desenvolvimento Corporativo Força de Vendas, na modalidade Metodologia.
“A Medley prima pela capacitação e treinamento do
público interno, a gente acredita que com um bom investimento e feito de forma correta traz resultados melhores
para a empresa”, disse Nelson Braga Faria, responsável
pela área de Treinamento e Desenvolvimento da Força
de Vendas da Medley, vencedora na modalidade Impacto
no Público da Organização.
“O recrutamento e seleção é muito importante para a
companhia a captação de talentos que enriquecem a empresa”, disse Ana Maria Greco, gerente de Desenvolvimen-
to Organizacional do Cristália, vencedora nas modalidades Criatividade e Inovação e Investimentos e Resultados.
Prêmio Excelência em GST
M e l h o r e s a ç õ e s e m S a ú d e e S e guran ç a
d o Traba l h o r e c e b e m P r ê mi o Exc e l ê ncia
em GST 2014
Os laboratórios Allergan, Apsen, Butantan, Eli Lilly, Eurofarma, Janssen-Cilag, Johnson & Johnson, Libbs, Momenta, Novartis e Pfizer foram agraciados com o VII Prêmio
Excelência em Gestão de Saúde e Segurança do Trabalho,
concedido pelo Sindusfarma às empresas com as melhores ações de prevenção de doenças e acidentes de trabalho na indústria farmacêutica.
A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio,
na noite de 19/08/14. No mesmo evento foram entregues
os prêmios Bumerangue e PES.
O Prêmio contempla ações nas categorias Operacional/Industrial; Administrativo/Comercial/Força de Vendas; e Projeto de Saúde e Segurança no Trabalho, de acordo com o porte das empresa.
“Temos um trabalho muito forte e cultural de prevenção de acidentes voltada para o funcionário e esse Prêmio comprova que o trabalho tem sido bem feito”, disse
Marcelo Luna, diretor de Manufatura da Pfizer (unidade
Guarulhos), vencedora na categoria Operacional/Industrial, para empresas de 501 a 1.000 funcionários. Prêmio PES
O Prêmio PES 2014, que reconhece a indústria farma­
cêutica que mais investiu no aprimoramento profissional de seus colaboradores, foi conferido à Novartis. A
diretora da empresa Silvia Esfeir recebeu o troféu das
mãos do presidente do Sindusfarma, Cleiton de Castro
Marques ( foto na pág. 99).
VII Prêmio Excelência em GST
Operacional/Industrial
Até 150
funcionários
151 a 250
funcionários
251 a 500
funcionários
501 a 1000
funcionários
acima de 1000
funcionários
Libbs
Allergan
Momenta
Pfizer
Johnson & Johnson
Janssen-Cilag
Novartis
Eli Lilly/Apsen
Butantan
Administrativo/Comercial –
Força de Vendas
Projeto de Saúde e Segurança
do Trabalho
Eurofarma
Allergan
Prêmios
101
102
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F e i r as
Feiras
103
104
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Reatech
P r o grama d e I nc l us ã o d e P e ss o as c o m D e fici ê ncia é d e s ta q u e
d o S indusfarma na 1 3 ª R e a t e ch
O
Sindusfarma participou com um estande na 13ª Reatech, feira internacional
de tecnologia em reabilitação, inclusão e acessibilidade realizada de 10 e 13
de abril, em São Paulo no qual apresentou o Pacto de Inclusão de Pessoas
com Deficiência (PCDs), o programa de bolsa de empregos para profissionais da
indústria farmacêutica e os demais serviços realizados pela entidade.
O Pacto Coletivo para Inclusão de Pessoas Com Deficiência foi um ato pioneiro
da entidade, firmado pela primeira vez em 2006. Em março de 2011, o acordo foi
renovado com sindicatos de trabalhadores filiados às centrais CUT, Força Sindical e Superintendência Regional do Trabalho e Emprego no Estado de São Paulo.
O estande do Sindusfarma fez uma ampla divulgação do programa de Bolsa
de Empregos e cadastrou os currículos de PCDs no banco de dados da entidade.
A equipe da entidade se revezou no atendimento ao público durante os quatro
dias da feira. “O trabalho pioneiro do Sindusfarma em conjunto com a CUT, Força Sindical
e a Superintendência Regional do Trabalho e Emprego no Estado de São Paulo, é
um exemplo para os demais setores; a indústria farmacêutica tem feito o processo de inclusão dos PCDs e esses trabalhadores tem a oportunidade de se desenvolver profissionalmente e pessoalmente”, disse o gerente de Relações Sindicais
Trabalhistas do Sindusfarma, Arnaldo Pedace. “A Reatech tem um papel importante nesse processo, pois através da feira conseguimos divulgar o programa e
cadastrar novos currículos”.
FCE Pharma
O Sindusfarma esteve presente na 19ª edição da FCE Pharma com stand, expondo
as atividades institucionais, recepcionando associados e fornecedores das indústrias farmacêuticas nacionais e internacionais, entre outros visitantes.
Os colaboradores recepcionaram os visitantes apresentaram o rol de serviços
prestados pela Entidade, bem como os manuais técnicos editados.
A FCE Pharma trouxe lançamentos e inovações tecnológicas com foco em
segurança e controle de contaminação.
O evento teve pavilhões exclusivos para exposição dos produtos e serviços da
Índia e China, apresentando as novidades destes países em máquinas, materiais
Feiras
105
de embalagem, vidro, papel, alumínio, medicamentos veterinários e cápsulas.
B R A Z I L I A N B U S I N E S S PA R T N E R I N G
A 19ª edição da FCE Pharma trouxe pela terceira vez o
Brazilian Business Partnering – rodada de negócios que
busca promover a internacionalização das indústrias farmoquímicas e farmacêuticas brasileiras, por meio do encontro com parceiros oriundos do Chile, Colômbia, Peru,
Guatemala e Venezuela.
A iniciativa é uma das ações do Projeto de Internacionalização dos setores Farmoquímico e Farmacêutico,
coordenado pela Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) em
parceria com a Agência Brasileira de Promoção e Exportações e Investimentos (Apex-Brasil) e o apoio do SINDUSFARMA, entre outras entidades.
J o rnada S indusfarma discu t e e v o l u ç ã o d o
c o nh e cim e n t o na ind ú s t ria farmac ê u t ica
na F C E P harma
Com o propósito de debater a evolução do conhecimento na indústria farmacêutica e suas perspectivas, como
mercado, regulação e competitividade, o Sindusfarma e
a FCE Pharma realizaram em, paralelo a feira, a I Jornada
Sindusfarma, no auditório do Transamérica Expo Center,
em São Paulo na tarde do dia 13/5.
A abertura do evento ficou a cargo do vice-presidente
executivo, Lauro Moretto. As palestras foram ministradas
pela gerente de Legislação Industrial Farmacêutica, Rosana Mastelaro; pelos consultores do Sindusfarma Gabriel
Tannus e Inajar de Souza e pela consultora em Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas da entidade, Sueli Ogata.
Alguns dos eixos temáticos discutidos na I Jornada Sindusfarma foram ‘Onde estamos e para onde vamos’; ‘A Regulamentação para Pesquisa Clínica e o Registro de Novos
Produtos’; ‘Boas Práticas Farmacêuticas no Brasil e no Mundo’; ‘Competitividade do Brasil Farmacêutico’, entre outros.
A FCE Pharma – Feira Internacional de Tecnologia para
a Indústria Farmacêutica (12 a 14 de maio, no Transamérica Expo Center) é uma realização da Nürnberg Messe.
CPhI América do Sul
O Sindusfarma participou da CPhI América do Sul, que
aconteceu entre os dias 5 e 7 de agosto, no Expo Center
Norte, como faz desde a quarta edição da feira, para divulgar as realizações da entidade
A CPhI reúne as indústrias farmoquímicas e farmacêuticas para apresentar as principais tendências e solu-
106
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
ções em ingredientes, outsourcing e biotecnologia para
a indústria farmacêutica.
Durante os três dias de feira, o Sindusfarma divulgou
os manuais editados pela entidade e seus eventos e distribuiu folhetos institucionais.
CPhI Worldwide
Em P aris , e s tand e d o S indusfarma r e ú n e 1 3
l ab o rat ó ri o s na C P h I W o r l dwid e
Com o objetivo de ampliar a inserção internacional das
indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil, o estande do Sindusfarma na CPhI Worldwide reuniu em Paris
os laboratórios Althaia, Arese, Biolotus, Biotech, Biomm,
Brasterápica, Cazi Química, CYG Biotech, Daudt, Geolab,
Hypofarma, KleyHertz e Laboratórios Osório de Moraes.
Numa parceria do Sindusfarma com a Abiquifi e a
Apex-Brasil, as 13 empresas tiveram a oportunidade de
expor pela primeira vez suas marcas e produtos para potenciais compradores e parceiros participantes da exposição, principal encontro mundial do setor, que se realizou
de 6 a 9/10 na capital francesa. Mais de 34 mil visitantes
de 140 países e 2,2 mil expositores estiveram na feira.
Presente no evento, o vice-presidente executivo do
Sindusfarma, Lauro Moretto, faz um balanço positivo da
iniciativa. “As empresas brasileiras estão se inserindo vitoriosamente no contexto farmacêutico internacional com
intercâmbio de produtos”.
“A participação do Sindusfarma na CPhI, juntamente
com a Abiquifi e a Apex, foi uma forma que encontramos
para dar oportunidade para que pequenas e médias empresas farmacêuticas iniciem um processo de aprendizagem com vistas à internacionalização”, afirma Nelson
Mussolini, presidente executivo da entidade. “A tarefa não
é fácil, mas trará bons frutos para o país e as empresas”.
Outros 14 laboratórios brasileiros presentes na CPhI
expuseram em estandes individuais: Biolab, CAEP, Centroflora, Cristália, Eurofarma, E.M.S, Extrasul, Globe Química, Hypermarcas, ICF, Kin Master, LAIF, Nortec Química e União Química.
O pavilhão brasileiro em Paris fez parte do Projeto
Setorial Brazilian Pharma Solutions, promovido pela Associação Brasileira de Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi), em colaboração com a
Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Investimentos (Apex-Brasil).
”O Projeto promove também outras atividades que
fortalecem os laços institucionais e de relacionamento,
como, por exemplo, o convite às autoridades de governo brasileiras e o jantar de networking da delegação
brasileira que acontece na noite de 8 de outubro”, in-
forma a gerente de projetos internacionais da Abiquifi,
Natália Porto.
Neg ó c i o s
Em 2013, o espaço da Brazilian Pharma Solutions na CPhI
Worldwide estabeleceu 2 mil contatos com compradores
vindos da América Latina, América do Norte, Europa,
África, Ásia e Oriente Médio, que geraram mais de US$
25 milhões em negócios. Para esse ano, a expectativa é
de mais US$ 50 milhões em negócios a serem realizados
nos próximos 12 meses.
Além da Abiquifi e do Sindusfarma, órgãos governamentais estão representados na CPhI: Anvisa, Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES),
Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e Ministério
da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
Também apoiam e participam do Brazilian Pharma
Solutions as seguintes entidades setoriais: Abifina, Alanac, Interfarma e PróGenéricos.
P r o je t o
O Projeto Setorial Brazilian Pharma Solutions tem o objetivo é ampliar a participação das empresas da cadeia
produtiva farmacêutica e farmoquímica brasileira no cenário internacional, visando o aumento das exportações,
a troca de tecnologia, a atração de investimentos e a internacionalização do setor.
Entre outras ações, o Projeto desenvolve estudos de
inteligência e prospecção de mercados, marketing internacional, cursos e workshops, feiras internacionais, rodadas de negócios, missões comerciais, dirigidas a diversos
países nos cinco continentes.
Com informações da assessoria de comunicação da
Abiquifi
Pharmanager
O Sindusfarma participou do Pharmanager 2014, principal fórum para discussão dos desafios e das oportunidades do setor, que se realizou no Expo Center Norte entre
os dias 3 e 4/7. O diretor da Anvisa, Renato Porto, foi uma
das lideranças que visitaram o estande da entidade.
Farma Show
O Sindusfarma participou da Farma Show, feira do varejo
farmacêutico que reúne indústrias, distribuidores, prestadores de serviço e consumidores, que se realizou no
Expo Center Norte entre os dias 24 e 26/9. O presidente
da Anvisa, Dirceu Barbano, foi uma das lideranças que
visitaram o estande da entidade.
“Todo evento que procura divulgar o tema da saúde
no Brasil tem que ser encarado como importante”, afirma
Nelson Mussolini, presidente executivo do Sindusfarma.
“Temos certeza de que, com a persistência e profissionalismo dos organizadores, o Pharma Show se tornará um
importante evento na disseminação de conhecimentos
e experiências”.
Te n d ê n c i as
Nos dias 24 e 25, o Sindusfarma realizou na Farma Show
o Simpósio Cenários, Tendências e Perspectivas na Interação do Segmento Farmacêutico. O evento reuniu oito
palestrantes que trataram de temas relacionados ao desenvolvimento, à produção e distribuição e ao mercado
de medicamentos. Entre os especialistas, o vice-presidente executivo do
Sindusfarma, Lauro Moretto, abordou dois temas: “A gestão
da qualidade e do conhecimento na indústria farmacêutica” e “A evolução das ciências e tecnologias farmacêuticas”.
O coordenador do Departamento de Farmácia da Sociedade Brasileira de Diabetes, José Vanilton de Almeida,
proferiu palestras sobre “O atendimento farmacêutico ao
paciente diabético” e “O processo da prescrição farmacêutica e o acesso rápido a um profissional da saúde”.
O gerente Tributário e Jurídico do Sindusfarma, Bruno César de Abreu, discorreu sobre “A tributação como
fator perverso que limita o acesso aos medicamentos “.
Feiras
107
108
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P u b l i c a ç õ es ,
Estudos
e Manuais
Publicações, Estudos e Manuais
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Lançamento do Manual Mercosul
– Legislação para a Indústria
Farmacêutica.
No encerramento do III Simpósio,
foi lançado o livro ‘Mercosul
– Legislação para a Indústria
Farmacêutica’.
O manual Gerenciamento de
Resíduos Sólidos na Indústria
Farmacêutica, entre outros
assuntos, contempla a Lei nº
12.305/2010 que institui a Política
Nacional de Resíduos Sólidos.
O manual Boas Práticas de
Fabricação de Produtos para a
Saúde apresenta abordagens sobre
auditorias, explanações sobre a
classificação dos produtos para a
saúde, as principais semelhanças
e diferenças entre as RDC nº
59/2000 e RDC nº 16/2013, além de
análise de risco e check list para a
realização de auditorias.
A obra elaborada pela Gerência
de Assuntos Regulatórios do
Sindusfarma é a terceira da série
sobre registro de resoluções
do Grupo Mercado Comum do
Mercosul e compõe o 20º volume
da coletânea técnico-regulatória
editada pela entidade.
O trabalho contou com a
inestimável colaboração da Dra.
Camila Horta, da Assessoria de
Assuntos Internacionais (Aint)
da Anvisa. Publicações, Estudos e Manuais
111
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P a r c e r i as
Parcerias
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O
Sindusfarma mantém convênios de cooperação com as seguintes instituições, para promover a difusão do conhecimento e o aperfeiçoamento dos
profissionais do setor industrial farmacêutico:
Fundação Getúlio Vargas
Escola Superior de Propaganda e Marketing
Conselho Regional de Farmácia
do Estado de São Paulo
IMS Health
United States Pharmacopeia
International Pharmaceutical
Excipients Council
Close-up International
Sociedade Brasileira de Medicina
Farmacêutica
Fundação Instituto de Pesquisas
Farmacêuticas da Faculdade de Ciências
Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
Associação Brasileira de Indústria
Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos
Academia Nacional de Farmácia
Instituto Racine
Sociedade Brasileira Pró-Inovação
Tecnológica
Associação Nacional dos Farmacêuticos
Atuantes em Logística
University of Maryland
União Farmacêutica de São Paulo
Parcerias
115
116
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Convênio ESPM e Sindusfarma
A Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM)
e o Sindusfarma realizaram a 3ª turma do curso de pósgraduação em Gestão de Negócios com Ênfase no Mercado Farmacêutico.
Profissionais de empresas associadas ao Sindusfarma
têm desconto no valor do curso e forma de pagamento
diferenciada.
A pós-graduação, com 360 de carga horária, tem por
objetivo desenvolver gestores para atuarem no mercado
farmacêutico, que se encontra em constante mudança e
cada vez mais competitivo, oferecendo ferramentas para
análise, planejamento, implementação e controle das estratégias empresariais.
A pós-graduação é voltada a profissionais graduados
em diversas áreas do conhecimento, atuando em qualquer área da empresa e que desejam se especializar ou
adquirir novas competências na área de Gestão de Negócios com ênfase no Mercado Farmacêutico.
DISCIPLINAS
Algumas das disciplinas do programa são: Marketing,
Gestão de Operações, Fundamentos da Gestão Financeira, Técnicas de Negociação entre outras (veja grade
completa abaixo).
Estrutura curricular
Carga
horária
Marketing
30 hs
Fator Humano nas Organizações
30 hs
Gestão de Operações
30 hs
Fundamentos da Gestão Financeira
30 hs
Comunicação com o Mercado
30 hs
Tópicos Especiais para Indústria Farmacêutica
30 hs
Gestão de Canais no Segmento Farmacêutico
30 hs
Gestão de Vendas
30 hs
Simulaodr de Negócios
30 hs
Técnicas de Negociação
30 hs
Gestão de Projetos
30 hs
Trabalho de Conclusão
30 hs
Total
360 hs
Parcerias
117
118
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Quadro
Social
Quadro Social
119
120
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Novos Associados
New Members
O
Sindusfarma entrou em 2013 com 178 associados em seu quadro e encerrou o ano de 2014 com 195. Foram 17 novos associados entre janeiro e dezembro num esforço continuo de atrair empresas e fortalecer a entidade.
Sindusfarma entered the year 2013 with 178 members as part of its Union and closed
the year 2014 with 195. There have been 17 new members between January and December, through the ongoing efforts to attract companies and strengthen the entity.
Relação de Associados
List of Members
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Abbvie Farmacêutica Ltda.
Accord Farmacêutica Ltda.
Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A.
Actavis Farmacêutica Ltda.
Actelion Pharmaceuticals do Brasil Ltda.
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
Ajinomoto do Brasil Indústria e Comércio de Alimentos Ltda.
Alexion Farmacêutica Brasil Imp. Dist. Prod. Serv. Adm. Vendas Ltda.
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Althaia S/A Indústria Farmacêutica.
Andreani Logística Ltda.
Antibióticos do Brasil Ltda.
Apsen Farmacêutica S/A.
ASF GMP Consultoria Ltda.
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.
Astrazeneca do Brasil Ltda.
Ativa Distribuição e Logística Ltda.
Ativus Farmacêutica Ltda.
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Quadro Social
121
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
122
Avert Laboratórios Ltda.
Baxter Hospitalar Ltda.
Bayer S/A.
Be Consulting Ltda.
Beaufor Ipsen Farmacêutica Ltda.
Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora
de Medicamentos Ltda.
Bioagri Laboratórios Ltda.
Biocadbrazil Farmacêutica Ltda.
Biogen Idec Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Biomm S/A.
Bionovis S/A – Companhia Brasileira de
Biotecnologia Farmacêutica.
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Biotest Farmacêutica Ltda.
BL Indústria Ótica Ltda.
Blanver Farmoquímica Ltda.
Blau Farmacêutica S/A.
Blisfarma Antibióticos Ltda.
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e
Farmacêutica Ltda.
Boiron Medicamentos Homeopáticos Ltda.
Bracco Imaging do Brasil Imp. e Dist. de
Medicamentos Ltda.
Brain Consultoria Empresarial Ltda.
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A.
Brandolis Farmacêutica Ltda.
Bristol – Myers Squibb Farmacêutica S/A.
CAEP – Centro Avançado de Estudos e
Pesquisas Ltda.
Catalent Brasil Ltda.
Cazi Química Farmacêutica Indústria e
Comércio Ltda.
Chemo do Brasil Comércio de Farmoquímicos Ltda.
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Choice Importação e Exportação Ltda.
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Cosmed Indústria de Cosméticos e
Medicamentos S/A.
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Croda Brasil Ltda.
Cryovac Brasil Ltda (Sealed Air).
CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos
Ltda.
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
DLA Pharmaceutical Ltda.
Dow Brasil Ind. Com. Produtos Químicos Ltda.
Dr Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
Echemical Comércio e Representações Ltda.
Eisai Laboratórios Ltda.
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
68
69
70
71
72
Eli Lilly do Brasil Ltda.
EMS S/A.
Eurofarma Laboratórios S/A.
Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda.
Farma Logística e Armazéns Gerais Ltda. –
Bomifarma.
73 Farmácia e Laboratório Homeopático Almeida
Prado Ltda.
74 Farmoquímica S/A.
75 FBM Indústria Farmacêutica Ltda.
76 Fresenius Kabi Brasil Ltda.
77 Fresenius Medical Care Ltda.
78 Fukuma Advogados e Consultores Jurídicos.
79 Fundação Butantan.
80 Fundação Para o Remédio Popular-FURP.
81 Galderma Brasil Ltda.
82 Galenicum Health Laboratório Farmacêutico Ltda.
83 Gatefossé do Brasil Serviços de Marketing Ltda.
84 GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para
Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda.
85 Genomma Laboratories do Brasil Ltda.
86 Genzyme do Brasil Ltda.
87 Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
88 Glaxosmithkline Brasil Ltda.
89 Glenmark Farmacêutica Ltda.
90 Grifols Brasil Ltda.
91 Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
92 Heel do Brasil Biomédica Ltda.
93 Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
94 Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório
Industrial Farmacêutico Ltda.
95 Hospira Produtos Hospitalares Ltda.
96 Hypermarcas S/A.
97 Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
98 Inpharma Laboratórios Ltda.
99 Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica.
100 ISP do Brasil Ltda.
101 Ita Fria Indústria e Comércio Ltda.
102 J. Rettenmaier Latinoamericana Ltda.
103 Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
104 Johnson & Johnson do Brasil Ind e Com. de Prod.
para Saúde Ltda.
105 Kley Hertz S/A Indústria e Comércio.
106 Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
107 Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
108 Laboratório Tayuyna Ltda. (ADV)
109 Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
110 Laboratórios B. Braun S/A.
111 Laboratórios Baldacci S/A.
112 Laboratórios Ferring Ltda.
113 Laboratórios Osório de Moraes Ltda.
114 Laboratórios Pfizer Ltda.
115 Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda.
116 Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
117 Laboratórios Stiefel Ltda.
118 Laboris Farmacêutica Ltda.
119 Lal Clínica de Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.
120 Latinofarma Indústrias Farmacêuticas Ltda.
121 LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.
122 Leader Up Sistemas Ltda – Close Up.
123 LFB – Hemoderivados e Biotecnologia Ltda.
124 Libbs Farmacêutica Ltda.
125 Lundbeck Brasil Ltda.
126 Lupin Farmacêutica do Brasil Ltda.
127 Luxafit Transportes Ltda.
128 Mallinckrodt do Brasil Ltda.
129 Marjan Indústria e Comércio Ltda.
130 Mazda Embalagens Ltda.
131 Meda Pharma Imp. e Exp. de Produtos
Farmacêuticos Ltda.
132 Medimpex do Brasil Prod. Farmacêuticos Med.
Hosp. Ltda.
133 Medley Farmacêutica Ltda.
134 Meizler UCB Biopharma S/A.
135 Merck S/A.
136 Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
137 Merz-Biolab Farmacêutica Comercial Ltda.
138 Mip Brasil Ind. Com. Prod. Farmacêuticos Ltda.
139 Moksha8 Brasil Distribuidora e Representação de
Medicamentos Ltda.
140 Momenta Farmacêutica Ltda.
141 Multilab Indústria e Comércio de Produtos
Farmacêuticos Ltda.
142 Mundipharma Brasil Produtos Médicos e
Farmacêuticos Ltda.
143 Neckerman Indústria Farmacêutica Ltda.
144 Nestlé Brasil Ltda.
145 Nova Química Farmacêutica Ltda
146 Novartis Biociências S/A.
147 Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
148 Octapharma Brasil Ltda.
149 Olympus Optical do Brasil Ltda.
150 Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda.
151 Ophthalmos S/A.
152 Orygen Biotecnologia S/A.
153 Pharm-Olam Serviços Clínicos Ltda.
154 Polar Técnica Comercial e Industrial Ltda.
155 Polar Transportes Rodoviários Ltda.
156 Prati-Donaduzzi & Cia Ltda.
157 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A.
158 Provedel Sociedade de Advogados
159 Química Haller Ltda.
160 Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
161 Renata Ros Consultoria e Assessoria
Empresarial Ltda.
162 Resulta Inteligência de Negócios Ltda.
163 Sancargo Logística de Cargas Ltda.
164 Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
165 Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
166 Sanval Comércio e Indústria Ltda.
167 Schering-Plough Produtos Farmacêuticos Ltda.
168 Selectchemie Imp. Exportação e Rep. Ltda.
169 Serpac Comércio e Indústria Ltda.
170 Shire Farmacêutica Brasil Ltda.
171 SM Empreendimentos Farmacêuticos Ltda.
172 Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda.
173 Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
174 Supera Farma Laboratórios S/A
175 T&B Pharma Consultoria.
176 Takeda Pharma Ltda.
177 Testo do Brasil Instrumentos de Medição Ltda.
178 Teva Farmacêutica Ltda.
179 Theraskin Farmacêutica Ltda.
180 Torrent do Brasil Ltda.
181 TRB Phama Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
182 Tríade Solução Regulatória
183 UCI Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
184 Ultréia Consultoria em Informática Ltda.
185 União Química Farmacêutica Nacional S/A.
186 Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
187 Unidock’s Assessoria e Logística de Materiais
Ltda – DHL.
188 United Medical Ltda.
189 Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
190 Weleda do Brasil Laboratório e Farmácia Ltda.
191 Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
192 Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
193 Zilveti Advogados
194 Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A.
195 Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Quadro Social
123
Organograma
Diretoria
P r es i d ê n c i a
Presidência Executiva
Ne l s o n M u ss o l i n i
(2)
Vice-Presidência Executiva
Ne l s o n d o s S a n t o s J r .
(1)
Assistente Vice-Presidência
Assistente Executiva
M a r ta Ca r va l h o
Pâ me l a B o n i
(1)
(1)
Gerência de Assuntos
Regulatórios
Gerência de Boas Práticas e
Auditorias Farmacêuticas
Gerência de Comunicação
Da n G e d a n k i e n
Gerência de Regulação
de Mercados
R o sa n a M as t e l a r o
J a i r Ca l i X t o
(1)
Bruno Abreu
(1)
(1)
Assist. Assuntos
Regulatórios
Analista Assuntos
Regulatórios
Cristina
Jakobowski
(1)
Assistente BPAF
Analista BPAF
J ú l i a v i c ta l
Angélica
s o u sa
Marineis
J a co b
(1)
(1)
(1)
(1)
Analista
Comunicação
Analista de Reg.
de Mercados
Analista de Reg.
de Mercados
Rodolpho
cautella
Reg i n a
Cas t e l l ã o
Re u s
Co u t i n h o
(1)
(1)
(1)
Estagiária
Mariana
O l i ve i r a
(1)
(1)Celetistas
(2)Terceirizados
124
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Co n se l h o F i s c a l
Coordenadora executiva
B á r ba r a I z i d o r o
(1)
Gerência de Eventos
Vago
(1)
Recepção
Recepção
Isabe ly O l i ve i r a
L i l i a n f r e i tas
Coordenadora de Eventos
e Patrocínios
(1)
(1)
Vago
(1)
Analista Eventos
Va n essa v i c e n t e
(1)
Gerência de Relações
Sindicais Trabalhistas
Gerência Adm. Financeiro
Arnaldo Pedace
(1)
L u i z Ca r l o s S o u z a
(1)
Analista de Rel.
Sindicais Trab.
Analista de Rel.
Sindicais Trab.
J ú l i a Cama r g o
Andréia
S a n c h es
(1)
Advogada
Mônica Santos
(1)
(1)
Analista
Financeiro
Auxiliar
Administrativo
J o s é A lves
Ke l ly L i ma
(1)
(1)
Assistente
Expedição
Auxiliar
Expedição
Chefe Sup.
Reprografia
Eli Vilela
C r i s t i a n o L i ma
(1)
(1)
F r a n c i s co
B r as i l
(1)
Copeira
Auxiliar de limpeza
Auxiliar de limpeza
Vera L.
Alexandre
E l z a L o pes
Co n c e i ç ã o
Pereira
(1)
(1)
(1)
Organograma
125
1
2
3
10
4
5
7
6
8
19
20
126
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
9
23
21
22
12
11
24
Equipe Sindusfarma
16
14
13
17
15
25
26
18
1
2
3
4
5
6
7
Marta Carvalho
Pâmela Boni
Isabely Oliveira
Lilian Freitas
Mônica Santos
Elza Lopes
Bárbara Izidoro
8 Vera L. Alexandre
9 Kelly Lima
10 José Alves
11 Vanessa Vicente
12 Luiz Carlos Souza
13 Marineis Jacob
14 Cristina Jakobowski
15 Júlia Camargo
16 Cristiano Lima
17 Regina Castellão
18 Mariana Oliveira
19 Reus Farias
20 Conceição Pereira
21 Andréia Sanches
22 Eli Vilela
23 Angélica Sousa
24 Júlia Victal
25 Rodolpho Cautella
26 Francisco Brasil
Equipe Sindusfarma
127
Rua Alvorada nº 1.280, Vila Olímpia
São Paulo SP, CEP 04550-004
E-mail: [email protected]
Website: www.sindusfarma.org.br
Parecer da auditoria
1 de 2
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Parecer da auditoria
2 de 2
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Balanço Patrimonial
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
conselho fiscal
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Edital de convocação
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014
Ata da assembleia geral ordinária
S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 2014