KITNOS®
etofamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nome comercial: Kitnos®
Nome genérico: etofamida
APRESENTAÇÃO
Kitnos® comprimidos de 500 mg em embalagem contendo 6 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Kitnos® contém o equivalente a 500 mg de etofamida.
Excipientes: metilcelulose, corante amarelo tartrazina (FD&C nº 5), amido de milho, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
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II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kitnos® (etofamida) é indicado em todas as formas de parasitismo (infestação pela ameba), aguda ou crônica,
por Entamoeba histolytica (conhecida popularmente como ameba).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kitnos® é um medicamento amebicida (capaz de matar amebas) que age apenas dentro do intestino, local onde
estão as formas trofozoítas das amebas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as respostas das Questões 4 e 8
Kitnos® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à etofamida ou a
qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as respostas das
Questões 3 e 8
Você deve saber que, como qualquer outro medicamento, Kitnos® não é recomendado nos três primeiros meses
de gravidez.
Nos casos de amebíase extraintestinal (presença de ameba em locais fora do intestino), Kitnos® só deverá ser
administrado em associação com outros medicamentos que agem nesses locais.
Kitnos® trata infecções que são transmitidas por meio da contaminação de alimentos por fezes humanas, para
evitar esse tipo de problema sempre lave muito bem as mãos após usar o banheiro e antes de comer. Também é
importante lavar os alimentos.
Não são conhecidas interações de Kitnos® com outros medicamentos.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama
interação medicamentosa.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
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Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Kitnos® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimido redondo de cor amarela, biconvexo, de bordas retas com a inscrição K
500 de um lado e liso do outro.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar 2 comprimidos ao dia de Kitnos®, por via oral, após as refeições, durante três dias
consecutivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Kitnos no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o
medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia
do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Kitnos® é muito bem tolerado. Podem ocorrer, ocasionalmente, flatulência (excesso de gases no estômago ou
intestinos), urticária (alergia da pele) e prurido (coceira) que desaparecem logo após o término do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não são conhecidos efeitos da superdose de Kitnos®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
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III - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Kitnos® (etofamida) comprimidos é indicado em todas as formas de parasitismo (agudo ou crônico) por
Entamoeba histolytica:
 Isoladamente: é indicado nos casos assintomáticos ou de portadores sãos (eliminadores de cistos) por
destruir o ciclo não patogênico mantido pela forma “minuta” do parasita, que é responsável pela
produção de cistos e, portanto, pela transmissão da amebíase.
 Em associação: com outros quimioterápicos que agem nos tecidos extraintestinais, é indicado nos casos
de disenteria de colite crônica ou nas infecções extraintestinais por impedir a reinvasão dos tecidos e
assegurar a erradicação do parasita.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Kitnos® apresentou eficácia no tratamento da amebíase, com taxa de cura superior a 92% em 100 pacientes com
diagnóstico de amebíase intestinal crônica (Huggins,1980; WHO,2004).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Kitnos® é um medicamento à base de etofamida, um derivado da dicloroacetamida, a 2,2-dicloro-N-(2-etoxietil)N-[4-(4-nitrofenoxi)benzil]acetamida. É um quimioterápico dotado de elevada atividade antiprotozoária
específica contra a Entamoeba histolytica. Por não ser absorvido, o efeito amebicida de Kitnos® é exercido
localmente na luz do trato intestinal. Portanto, altas concentrações de etofamida são encontradas nas fezes nos
três dias seguintes após uma administração oral. Classificado como amebicida luminal, é ativo nas formas
intestinais da ameba.
Por não ser absorvido pelo trato gastrintestinal, Kitnos® é um medicamento ativo na amebíase intestinal, mas
não age no protozoário localizado em outros órgãos como, por exemplo, no fígado. Por outro lado, pelo fato de
não ser absorvido, é praticamente atóxico.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Kitnos® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à etofamida ou a qualquer componente
da fórmula.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Como qualquer outro medicamento, Kitnos® não é recomendado nos três primeiros meses de gravidez.
Nos casos de amebíase extraintestinal, Kitnos® só deverá ser administrado em associação com outros fármacos
que agem em tecidos extraintestinais.
Kitnos é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações da etofamida com outros medicamentos.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Kitnos® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade e pode ser utilizado por 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características físicas e organolépticas: comprimido redondo de cor amarela, biconvexo, de bordas retas com a
inscrição K 500 de um lado e liso do outro.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso em Adultos: 2 comprimidos ao dia, após as refeições, durante três dias consecutivos.
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Uso em Idosos: aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações acima descritas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
9. REAÇÕES ADVERSAS
Kitnos® é muito bem tolerado. Podem ocorrer, ocasionalmente, flatulência, urticária e prurido que desaparecem
logo após o término do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
Não são conhecidos efeitos da superdose da etofamida.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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III – DIZERES LEGAIS
MS - 1.0216.0142
Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad – CRF-SP n° 43746
Fabricado e embalado por:
Pfizer S.R.L.
Buenos Aires - Argentina
Registrado, importado e distribuído por:
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555
CEP 07112-070 – Guarulhos – SP
CNPJ n° 46.070.868/0001-69
Fale Pfizer 0800-7701575
www.pfizer.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (11/jan/2013)
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