Estimulação Magnética Transcraniana Rol de Procedimentos 2016 Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão Declaração de possíveis conflitos de interesse: • Gerente da Área de Auditoria em Saúde da Federação das Unimeds do Estado do Rio de Rio de Janeiro desde fevereiro de 1997. • Assessor Médico da Área de Regulação em Saúde da Unimed do Brasil desde novembro de 2011. R1595/2000 Conselho Federal de Medicina (CFM) Resolução RDC 102/2000 (ANVISA ) Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão Contexto: A doença: A depressão maior é muito prevalente no mundo. Os antidepressivos e psicoterapia são a primeira linha de tratamento, embora 10% a 40% dos pacientes não respondam a essa linha de tratamento. Alternativas terapêuticas: A eletroconvulsoterapia persiste como o tratamento antidepressivo mais efetivo, com 60% de remissão aguda, mesmo em pacientes resistentes. Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão Contexto: A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) utiliza um magneto ao invés de uma corrente elétrica para ativar o cérebro. Desenvolvida inicialmente em 1985, a EMT tem sido estudada como um tratamento possível para depressão, psicoses e outras doenças desde os anos 1990. • • • • FDA tratamento para depressão maior em pacientes que não responderam pelo menos a um antidepressivo. No Canadá e Israel tratamento de depressão em pacientes que não responderam a medicações e que seriam considerados para eletroconvulsoterapia NICE tratamento de depressão em pacientes em ambiente de pesquisa. Diretriz europeia uso restrito a ensaios clínicos Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão Contexto: Conselho Federal de Medicina (CFM) emitiu, em outubro de 2011 o parecer Nº 37/2011 que considera a EMT superficial “ato médico reconhecido como válido e utilizável na prática médica nacional, com indicação para depressões, alucinações auditivas e planejamento de neurocirurgia”, ressalvando que “a EMT superficial para outras indicações, bem como a EMT profunda, continuam sendo procedimentos experimentais Pergunta Estruturada População Intervenção (tecnologia) Pacientes portadores de depressão sem resposta aos tratamentos medicamentosos. Estimulação magnética transcraniana. Comparação Medicação farmacológica, psicoterapia, eletroconvulsoterapia Parâmetros Eficácia e segurança Desfechos (resultados em saúde) Melhor resultado clínico, melhor qualidade de vida. Estratégia de busca Base Termos The Cochrane Library (via Bireme) "transcranial stimulation" Medline (via Pubmed) Tripdatabase Centre for Reviews and Dissemination Scielo (via Bireme) Lilacs (via Bireme) ("transcranial magnetic stimulation"[MeSH Terms] OR ("transcranial"[All Fields] AND "magnetic"[All Fields] AND "stimulation"[All Fields]) OR "transcranial magnetic stimulation"[All Fields]) AND ("depressive disorder"[MeSH Terms] OR ("depressive"[All Fields] AND "disorder"[All Fields]) OR "depressive disorder"[All Fields] OR "depression"[All Fields] OR "depression"[MeSH Terms]) – " transcranial stimulation AND depression " " transcranial stimulation AND depression" " transcranial stimulation AND depression" Estimulação transcraniana e depressão Resultados Referências selecionadas Referências utilizadas 2 1 1 1461 12 7 815 6 0 1 0 0 51 0 0 28 3 0 Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR Tipo publicação/ Autor/ano /revista/ Nº pacientes Revisão sistemática (RS) Micallef, 2014; Depress Res Treat. RS Rodriguez-Martin Cochrane RS e metanálise (MA). Gaynes; 2014. J Clin Psychiatry. Comparador Resultados 384 Eletroconvulsotera pia (ECT) Melhora da depressão em ambos os grupos 735 Diversos: nenhuma intervenção, placebo, drogas, psicoterapia, outros tratamentos e associação de estimulação transcraniana e outros tratamentos Não foi encontrado benefício claro. Estudos de baixa qualidade metodológica Placebo EMT (RR = 3,38; IC 95% 2,24 a 5,10). Melhora média de 4 pontos Pacientes resistentes a duas drogas Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR Tipo publicação/ Autor/ano /revista/ RS e MA. Shiozawa; 2014. Internat J Neuropsychopharm RS e MA. Kedzior . 2014. Neuropsychiatr Dis Treat. Nº pacientes depressão resistente a outros tratamentos 259 depressão resistente a outros tratamentos Comparador Resultados Placebo Estatisticamente superiores tanto na avaliação por escalas de depressão como pela taxa de remissão. Estudos muito heterogêneos, necessários mais estudos Placebo Redução significativa nos escores de depressão. Opção aceitável para pacientes com depressão resistente a outros tratamentos Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR Tipo publicação/ Autor/ano /revista/ RS Dell'osso. 2011, Clin Pract Epidemiol Ment Health. Nº pacientes realizado apenas em serviços de excelência RS Lepping. 2014. Acta Psychiatr Scand. Ensaio clínico randomizado Brunelin. 2014. Brain Stimul. 170 multicêntrico Comparador Resultados Placebo Superior ao placebo em estudos pequenos e com método variado. Placebo Escore para depressão menor para o grupo EMT; a relevância clínica dos resultados foi duvidosa. Acompanhamento de curto prazo. Venlafaxina Resultados similares Limitação dos Estudos Os estudos que avaliaram o uso de EMT na depressão resistente aos tratamentos medicamentosos são inúmeros, mas na maioria com fraca metodologia, pequeno número de pacientes e acompanhamento por curto período. No estado atual da avaliação da EMT no tratamento da depressão resistente, foi comprovada sua pequena eficácia. Porém, nenhum estudo conseguiu estabelecer a relevância clínica desta eficácia na prática clínica Limitação dos Estudos DÚVIDAS: • Quais pacientes se beneficiariam com o tratamento • Qual o número ideal de sessões e o tipo de estímulo, • Melhor local de aplicação do estímulo. Referências Bibliográficas 1. Holtzheimer PE1, Mayberg HS.Neuromodulation for treatment-resistant depression.F1000 Med Rep. 2012;4:22. doi: 10.3410/M4-22. Epub 2012 Nov 1.Estimulação transmagnética craniana http://www.medicina.ufmg.br/inct/cimol/?page_id=152 2. Resolução CFM 1986/2012. Acesso em: em:http://www.portalmedico.org.br/resolucoes/CFM/2012/1986_2012.pdf 3. Micallef-Trigona B.Comparing the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation and electroconvulsive therapy in the treatment of depression: a systematic review and meta-analysis. Depress Res Treat. 2014;2014:135049. 4. Rodriguez-Martin José Luis, Barbanoj José Manuel, Schlaepfer TE, Clos Susana SC, Pérez V, Kulisevsky J, Gironelli A. Transcranial magnetic stimulation for treating depression. Cochrane Database of Systematic Reviews. In: The Cochrane Library, Issue 7, Art. No. CD003493. DOI: 10.1002/14651858.CD003493.pub2 5. Gaynes B.N., Lloyd S.W., Lux L., Gartlehner G., Hansen R.A., Brode S., Jonas D.E., Swinson Evans T., Viswanathan M., Lohr K.N.Repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2014 May;75 (5):477-89. 6. Shiozawa P., Fregni F., Benseñor I. M., Lotufo P. A. , Berlim M. T.,Daskalakis J.Z., Cordeiro Q, Brunoni A. R.Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis. International Journal of Neuropsychopharmacology (2014), 17, 1443–1452 09/09/2014. Disponível Referências Bibliográficas 7. Kedzior K.K., Azorina V., Reitz S.K.More female patients and fewer stimuli per session are associated with the short-term antidepressant properties of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): a meta-analysis of 54 sham-controlled studies published between 1997-2013. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 May 7;10:727-56. doi: 10.2147/NDT.S58405. eCollection 2014. 8. Dell'osso B., Camuri G., Castellano F., Vecchi V., Benedetti M., Bortolussi S., Altamura A.C.Meta-Review of Metanalytic Studies with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for the Treatment of Major Depression. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2011;7:167-77. 9. Lepping P., Schönfeldt-Lecuona C., Sambhi R.S., Lanka S.V., Lane S., Whittington R., Leucht S., Poole R.A systematic review of the clinical relevance of repetitive transcranial magnetic stimulation. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr 12. doi: 10.1111/acps.12276. [Epub ahead of print] 10. Brunelin J., Jalenques I., Trojak B., Attal J., Szekely D., Gay A., Januel D., Haffen E., Schott-Pethelaz A.M., Brault C.; The STEP Group, Poulet E. The Efficacy and Safety of Low Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment-resistant Depression: The Results From a Large Multicenter French RCT. Brain Stimul. 2014 Aug 7. pii: S1935-861X(14)00269-1. 11. NICE. Depression in adults .Treatment. Acesso em: 26/09/2014. Disponível em: http://www.nice.org.uk/guidance/CG90 OBRIGADO