DISCIPLINA: ENSAIOS BIOLÓGICOS DE FÁRMACOS E MEDICAMENTOS (PCF 00023) No. de Créditos: 3 Carga Horária: 45 DISTRIBUIÇÃO DIDÁTICA: Teórica: 15 Prática: Outras Ativid: 30 RESPONSÁVEL: Hérida Regina Nunes Salgado Conteúdo Programático • Introdução ao controle biológico • Conceitos • 3R’s • Substâncias de referência • Biotérios • Animais de laboratório • Delineamento experimental de modelos biológicos • Ensaio de toxicidade • Ensaio de pirogênios • Métodos alternativos • Análise estatística • Validação de métodos analíticos: precisão, exatidão, reprodutibilidade Ementa • Controle Biológico • Substâncias de Referências • Biotérios • Animais de laboratório • Delineamento experimental de modelos biológicos Objetivos Fornecer a o al un o conhecimentos nece ssários à avaliação críti ca de métodos biol ógicos , que p oss a m ser empregados no controle de qualidad e biológico de fármacos e medicamentos. Critérios de Avaliação Seminários e participação nas aulas. A lista com os seminários (em anexo após as referências) será fornecida no momento da matrícula para escolha do um item numerado, que será informado imediatamente à professora, a fim de que não sejam semelhantes Bibliografia 1. ANDRADE, A.; PINTO, S.C.; OLIVEIRA, R.S. (Org.). Animais de Laboratório ? criação e experimentação. Rio de Janeiro, FIOCRUZ, 2002. 2. ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G., ALLEN, Jr., L.V. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. 8ª .ed., Porto Alegre, Artmed, 2007, 776p. 3. BOLTON, S. Pharmaceutical Statistics. Practical and Clinical Applications. 3.ed. New York, Marcel Dekker, 1997. 4. BRITISH Pharmacopoeia. London, Her Majesty?s Stationary Office, 2001. 5. BVA/FRAME/RSPCA/UFAW. Recomendaciones de FELASA sobre los estudios y la formación de las personas que trabajan con animales de laboratorio: Categorías A y C. Laboratory Animals, v.29, p.121-31, 1995. 6. CANADÁ. CCPA. Consejo Canadiense de Protección de los Animales. 2.ed. CCPA, 1998. 7. CONNORS, K.A., AMIDON, G.L., STELLA, V. Chemical Stability of Pharmaceuticals. 2.ed. New York, John Wiley & Sons, 1986. 8- DEF. DICIONÁRIO DE ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS. 2006/2007 9. FARMACOPÉIA Brasileira. 4.ed. São Paulo, Atheneu, 1988. 10. FARMACOPÉIA Portuguesa. 7.ed. Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento, 2002 [CD]. 11. FARMACOPOEA de los Estados Unidos Mexicanos. 5.ed. México, Secretaria de Salud, 1988. 12. ILAR. Institute of Laboratory Animal Resources. Guide for care and use of laboratory Animals. Washington, National Academy of Sciences, 1996. Disponível em: http://bob.nap.edu. Acesso em 07/03/2003. 13. JUKES, N.; CHIUIA, M. From guinea pig to computer mouse. 2nd.ed. Leicester, Interniche, 2003. 14. MANUAL para técnicos de biotério. São Paulo, Finep, 1990. 15. MÉXICO. NORMA Oficial Mexicana. NOM-062-ZOO-1999. Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio. 1998. 16. NUDELMAN,S.N. Estabilidad de Medicamentos. 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Revistas Especializadas 1 - Revista Brasileira de Farmácia 2 - Revista Portuguesa de Farmácia 3 - Revista de Ciências Farmacêuticas 4 - Journal of Pharmacy and Pharmacology. 5 - Journal of Pharmaceutical Sciences. 6 - Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 7 - Journal of Antimicrobial Chemotherapy 8 - Journal of Clinical Microbiology 9 - Drugs 10 - Drugs of the Future 11- Antimicrobial Agents and Cremotherapy 12 - Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas 13 - Journal of Pharmaceutics and Biomedical Analysis 14 - European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 15 - Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences Referências Bibliográficas - Databases AGRICOLA - http://www.nal.usda.gov/ag98/ BIOSIS Previews - http://www.biosis.org/products_services/previews.html INSPEC - http://www.iee.org.uk/publish/inspec/ International Pharmaceutical Abstracts (IPA) - http://www.ashp.org/IPA/index.html MathSciNet - http://www.ams.org/mathscinet/ MEDLINE - http://www.nlm.nih.gov/databases/freemedl.html PsycINFO - http://www.apa.org/psycinfo/ SciFinder Scholar - http://info.cas.org/SCIFINDER/SCHOLAR/index.html Web Sites University of California Center for Animal Alternatives http://www.vetmed.ucdavis.edu/Animal_Alternatives/main.htm Harvey Cushing/John Hay Whitney Medical Library, Yale University http://www.med.yale.edu/library/reference/publications/animal.html Edward G. 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