ANIGEN RAPID CANINE BRUCELLA Ab TEST BIOEASY
FINALIDADE
“Anigen Rapid Canine Brucella Ab Test Kit” é um imunoensaio
cromatográfico para a detecção qualitativa do anticorpo (IgG) contra
Brucella canis no sangue, soro e plasma.
A brucelose canina caracteriza-se como doença infecto-contagiosa crônica,
de distribuição mundial que acomete os canídeos domésticos, silvestres e o
homem. A doença é considerada uma zoonose, manifestando-se no homem
sob a forma de febre, mialgias, cefaléia, dermatite, linfoadenopatia e,
ocasionalmente, poliartrite, principalmente em laboratoristas, tratadores de
canis e em proprietários com estreito contato com cães infectados. Nos
cães a brucelose tem como principal agente etiológico a Brucella canis (B.
canis). A forma de transmissão mais comum é a ingestão ou inalação de
aerossóis provenientes de material abortado ou de secreções de
abortamentos. O sêmen também pode funcionar como via de transmissão,
pois alberga uma grande quantidade de bactérias, principalmente entre 3 e
11 semanas pós-infecção, caracterizando a brucelose como doença
venéreo-trasmissível. A contaminação de fêmeas sadias por machos
infectados, através do coito, parece ser mais freqüente que a transmissão
de uma fêmea infectada para um macho sadio. As manifestações clínicas
da brucelose canina são variadas, com predomínio de sintomas da esfera
reprodutiva. Nas fêmeas, a enfermidade caracteriza-se por abortamento no
terço final da gestação, retenção de placenta, corrimento vaginal,
subfertilidade, morte embrionária, natimortos e/ou nascimento de filhotes
fracos. Nos machos a brucelose apresenta-se sob a forma de epididimite,
prostatite, atrofia testicular uni ou bilateral, dermatite de bolsa escrotal,
anormalidades espermáticas, infertilidade e, esporadicamente, em quadros
de linfoadenopatia, hepato e esplenomegalia, meningoencefalite, uveíte e
discospondilite. O diagnóstico clínico da infecção por B. canis apresenta
várias dificuldades. Nos primeiros estágios, os animais infectados podem
não apresentar sinais clínicos da doença ou esses podem não ser
claramente identificados. A sorologia é bastante empregada no diagnóstico
da brucelose canina. Como em qualquer doença, a primeira classe de
anticorpos a aparecer após a infecção é a IgM, portanto sua presença no
soro indica infecção recente. Em seguida, aparecem as IgG, que
pemanecem por longos períodos, principalmente em infecções crônicas.
Anigen Rapid Canine Brucella Ab Test Kit possui uma letra T ( linha de
teste) e uma C ( linha de controle) na sua superfície. Ambas as linhas não
são visíveis na janela de resultado antes da aplicação da amostra. A linha
de controle ( C ) é usada para controle de procedimento. Esta linha deve
sempre aparecer se o procedimento do teste estiver correto e se os
reagentes da linha de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa será
visível na janela de resultado ( T ) se houver a presença de anticorpos (IgG)
contra Brucella canis na amostra testada. Antígenos de Brucella canis
selecionados são utilizados na banda de teste como materiais de captura e
detecção.
Cód: RG-1106
USO VETERINÁRIO
MATERIAIS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a
o
30 C. São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até
a data de validade impressa no rótulo do produto e na caixa.
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Anigen Rapid Canine
Brucella Ab Test Kit
Sensibilidade
Especificidade
90,0% vs. isolamento
90,1% vs. isolamento
COLETA E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
1) Realizar o teste com amostra de sangue, soro ou plasma.
2) Testar a amostra imediatamente após a coleta.
3) Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2
a 8º C) por 24 horas (amostras de sangue total) e 72 horas (soro ou
plasma). Se for necessário um armazenamento de vários dias, é
recomendado o congelamento (-20ºC).
PROCEDIMENTO
1) Remover o cassete de teste da embalagem de alumínio, e colocar sobre
uma superfície plana e seca;
2) Pegar 20 µL de soro, plasma, ou sangue total (linha escura que marca o
tubo de capilaridade);
3) Adicionar vagarosamente 20 µL de soro, plasma, ou sangue total no
orifício do cassete com o tubo de capilaridade com a linha marcando o
volume de 20µL e então adicionar 4 gotas (aproximadamente 160µL) do
tampão diluente;
4) Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se
movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste.
Se esta não for visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota do
tampão no orifício;
5) Interpretar o resultado do teste em 20 minutos.
FIGURAS DO PROCEDIMENTO
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 dispositivos de teste;
01 tubo de amostra contendo diluente;
5 ou 10 tubos capilares;
1 Instrução para o uso.
PRECAUÇÕES
1) O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30ºC).
2) Sensível à umidade e ao calor.
3) Realizar o teste imediatamente após a abertura do envelope.
4) Não congelar.
5) Não reutilizar o teste.
6) Todos os reagentes devem estar na temperatura ambiente antes do
teste.
7) Não usar depois da data de validade.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
Sangue Total: Coletar o sangue total usando o anticoagulante apropriado.
Usar o sangue total dentro de 1 dia após a coleta. Não usar sangue
hemolisado.
Soro ou Plasma: Centrifugar o sangue total para obter as amostras de
plasma ou soro.
Se amostras de soro ou plasma não forem testadas imediatamente, elas
devem ser refrigeradas a uma temperatura entre 2 e 8°C. Para estocagens
maiores do que três dias, congelar as amostras a –20°C ou menos. As
amostras devem ser deixadas à temperatura ambiente antes de serem
testadas.
As amostras contendo precipitado podem gerar resultados inconsistentes.
Tais amostras devem ser clarificadas antes da realização do ensaio.
ADVERTÊNCIA
Somente para diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois do teste.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Descartar de todas as amostras do “Kit” e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela (C) de
resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a
linha de controle.
RESULTADO NÃO REAGENTE:
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NÃO
REAGENTE.
RESULTADO REAGENTE:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá
primeiro, indica resultado REAGENTE.
Nota:
A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá
ser mais fraca que a linha T ou vice-versa.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é
considerado inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o
teste pode ter deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada
novamente em outro dispositivo de teste.
LIMITAÇÕES
Uma baixa incidência de resultados falsos podem ocorrer. Outros testes
disponíveis são requeridos se os resultados obtidos forem inconclusivos.
Um diagnóstico clínico definitivo não deve ser baseado no resultado de
apenas um único teste, mas deve ser feito pelo Médico Veterinário depois
de todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados.
DESCARTE APÓS O USO
Recomenda-se usar o “Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos”,
elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o
como resíduo biológico grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor
branca, impermeável com identificação de material biológico.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (031) 3048-0008
E-mail: [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
PRODUZIDO POR Animal Genetics Inc.476-1, Pajang-dong, Jangan-ku,
Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440
IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR Bioeasy Diagnostica Ltda. Av. Barão
Homem de Melo, 567 – Nova Granada, Belo Horizonte – MG – Brasil. CEP:
30431-285 – Telefax: (31) 3048-0008 – CNPJ 02.719.715/0001-24.
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Medico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu– CRMV/ MG6244. Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº9.509/2009.
REVISADO EM 16/11/2009